Čo je liek Veltassa - Patiromer a na čo sa používa?
Veltassa je liek používaný na liečbu dospelých s vysokými hladinami draslíka v krvi (hyperkaliémia). Hyperkaliémia môže spôsobiť vážne srdcové problémy a svalovú slabosť.
Veltassa obsahuje účinnú látku patiromer.
Ako sa liek Veltassa - Patiromer používa?
Veltassa je k dispozícii vo vreckách trpezromera (8,4, 16,8 a 25,2 g) obsahujúcich prášok na zmiešanie s vodou alebo ovocnými šťavami a užitie ústami. Odporúčaná počiatočná dávka je 8,4 g jedenkrát denne. Lekár potom upraví dávku v intervale najmenej jedného týždňa na základe hladiny draslíka v krvi pacienta. Maximálna dávka je 25,2 g jedenkrát denne. Zmes Veltassa sa má užívať s jedlom a najmenej tri hodiny pred alebo po užití iných liekov, ktoré pacient užíva ústami. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis
Ako funguje Veltassa - Patiromer?
Keď sa Veltassa užíva ústami, účinná látka, trpezromer, zostáva v čreve, kde sa pevne viaže na draslík, čím sa vytvorí zlúčenina, ktorá sa následne vylúči stolicou. Trpezromer týmto spôsobom extrahuje draslík z tela do čreva a potom zníži množstvo v krvi.
Aký prínos preukázal liek Veltassa - Patiromer v týchto štúdiách?
Jedna hlavná štúdia na pacientoch s chronickým ochorením obličiek s hyperkaliémiou zistila, že liek Veltassa je účinný pri znižovaní hladín draslíka v krvi.
V prvej časti štúdie bolo 243 pacientov s hyperkaliémiou (s priemernou hladinou draslíka 5,6 mmol / liter) liečených Veltassou. Po štyroch týždňoch liečby im hladina draslíka klesla v priemere o 1,0 mmol / liter.
Druhá časť štúdie porovnávala liek Veltassa s placebom (zdanlivý liek) u 107 pacientov, ktorých hladina draslíka sa pri liečbe liekom Veltassa počas prvej časti štúdie znížila. Po štyroch týždňoch sa priemerná hladina draslíka u pacientov, ktorí užívali liek Veltassa štyri týždne, nezmenila, naopak, u pacientov, ktorí užívali placebo, sa zvýšila v priemere o 0,7 mmol / liter.
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Veltassa - Patiromer?
Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Veltassa (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zo 100 ľudí) sú účinky na tráviaci systém (zápcha, hnačka, bolesť brucha a plynatosť) a krvné testy preukazujúce nízke hladiny horčíka v krvi. Úplný zoznam obmedzení a vedľajších účinkov hlásených pri lieku Veltassa, pozri písomnú informáciu pre používateľov.
Prečo bol liek Veltassa - Patiromer schválený?
Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Veltassa sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučila jeho schválenie na použitie v EÚ. Agentúra usúdila, že je potrebná účinná liečba hyperkaliémie a že liek Veltassa spôsobuje výrazné zníženie hladín draslíka. účinky sú relatívne mierne, ale lekár by ich mal vziať do úvahy pri zvažovaní liečby liekom Veltassa.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania lieku Veltassa - Patiromer?
Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať, aby sa liek Veltassa používal bezpečne a efektívne, boli stanovené v súhrne charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľov.
Viac informácií o Veltassa - Patiromer
Úplnú verziu správy EPAR spoločnosti Veltassa nájdete na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii liekom Veltassa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Informácie o spoločnosti Veltassa - Patiromer uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
