Pregabalin Pfizer

Čo je Pregabalin Pfizer a na čo sa používa?

Pregabalin Pfizer je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pregabalin. Používa sa na liečbu dospelých s nasledujúcimi stavmi:

• neuropatická bolesť (spôsobená poškodením nervového systému). Pregabalin Pfizer sa môže používať na liečbu periférnej neuropatickej bolesti, napríklad u pacientov s cukrovkou alebo herpes zoster (S.Antonio) a centrálnu neuropatickú bolesť, ktorá postihuje napríklad pacientov, ktorí utrpeli poranenie chrbtice;
• epilepsia. Pregabalin Pfizer sa podáva ako doplnok k existujúcej terapii pacientom s parciálnymi záchvatmi (záchvaty začínajúce v konkrétnej „oblasti mozgu), ktoré nemožno súčasnou liečbou zvládnuť;
• generalizovaná úzkostná porucha (chronická úzkosť alebo nervozita z problémov spojených s každodenným životom).

Tento liek je rovnaký ako liek Lyrica, ktorý je už registrovaný v Európskej únii (EÚ). Spoločnosť, ktorá liek Lyrica vyrába, súhlasila s tým, že jej vedecké údaje môžu byť použité pre Pregabalin Pfizer („informovaný súhlas“).

Ako sa Pregabalin Pfizer používa?

Výdaj lieku Pregabalin Pfizer je viazaný na lekársky predpis a je dostupný vo forme kapsúl (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg). Odporúčaná začiatočná dávka Pregabalinu Pfizer je 150 mg denne, rozdelená do dvoch alebo troch dávok. Po troch až siedmich dňoch sa dávka môže zvýšiť na 300 mg denne. Dávky je možné zvýšiť až na dvojnásobok, pokiaľ sa nedosiahne najúčinnejšia dávka. Maximálna dávka je 600 mg / deň. Ukončenie liečby Pregabalinom Pfizer sa má tiež vykonávať postupne, najmenej počas jedného týždňa. Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou. U pacientov s problémami s obličkami je dávkovanie nižšie.

Ako funguje Pregabalin Pfizer?

Účinná látka lieku Pregabalin Pfizer, pregabalin, má podobnú štruktúru ako telesný „neurotransmiter“ kyselina gama-aminomaslová (GABA), ale má veľmi odlišné biologické účinky. Neurotransmitery sú chemikálie, ktoré umožňujú nervovým bunkám navzájom komunikovať. spôsoby účinku pregabalínu nie sú úplne známe, ale predpokladá sa, že pregabalin ovplyvňuje spôsob, akým vápnik vstupuje do nervových buniek. To znižuje aktivitu niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, s následným znížením uvoľňovania ďalších neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na bolesti, epilepsii a úzkosti.

Aký prínos preukázal Pregabalin Pfizer v týchto štúdiách?

Pregabalin Pfizer bol porovnávaný s placebom (zdanlivý liek) v 22 štúdiách. Pokiaľ ide o neuropatickú bolesť, prínosy lieku Pregabalin Pfizer sa hodnotili počas 12 týždňov pomocou štandardného dotazníka o bolesti. V 10 štúdiách zahŕňajúcich viac ako 3 000 pacientov s periférnou neuropatickou bolesťou (diabetická bolesť alebo zameranie sv. Antona) malo 35% pacientov liečených Pregabalinom Pfizer 50% alebo viac pokles skóre bolesti v porovnaní s 18% pacientov liečených placebom. V menšej štúdii so 137 pacientmi s centrálnou neuropatickou bolesťou v dôsledku poranenia miechy došlo u 22% pacientov liečených Pregabalinom Pfizer k 50% alebo väčšiemu poklesu skóre bolesti v porovnaní s 8% pacientov liečených placebom. Pfizer s epilepsiou bol hodnotený v 3 štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 000 pacientov, ktoré merali zmenu počtu záchvatov po období 11- 12 týždňov. Asi 45% pacientov užívajúcich 600 mg Pregabalinu Pfizer denne a asi 35 % subjektov užívajúcich 300 mg Pregabalinu Pfizer denne zaznamenalo zníženie záchvatov o 50% alebo viac v porovnaní so znížením asi o 10% pozorovaným u subjektov liečených placebom. Pregabalin Pfizer bol pri generalizovanej úzkostnej poruche účinnejší ako placebo: u 8 štúdie zahŕňajúce viac ako 3 000 pacientov U 52% subjektov užívajúcich Pregabalin Pfizer došlo k úprave o 50% alebo viac v prípade úzkosti, meranej štandardným dotazníkom o úzkosti, v porovnaní s 38% pacientov liečených placebom.

Aké riziká sa spájajú s užívaním Pregabalinu Pfizer?

Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Pregabalin Pfizer (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 pacientov) sú závraty a ospalosť. Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.

Prečo bol Pregabalin Pfizer schválený?

Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Pregabalin Pfizer sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť pre tento liek povolenie na uvedenie na trh.

Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania Pregabalin Pfizer?

Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Pregabalin Pfizer bol vypracovaný plán riadenia rizík. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Pregabalin Pfizer pridané informácie o bezpečnosti vrátane príslušných predbežných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať. Ďalšie informácie nájdete v súhrne plánu riadenia rizík.

Viac informácií o lieku Pregabalin Pfizer

Dňa 10. apríla 2014 Európska komisia vydala „povolenie na uvedenie lieku na trh“ pre Pregabalin Pfizer, platné v celej Európskej únii. Plnú verziu správy EPAR a súhrn plánu manažmentu rizika Pregabalin Pfizer nájdete na webovej stránke agentúry: ema. Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe Pregabalinom Pfizer, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2014.

Informácie o lieku Pregabalin Pfizer uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.