Twinsta

Čo je Twinsta?

Twynsta je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, telmisartan a amlodipín. Je dostupný ako dvojvrstvové oválne modro-biele tablety (40 mg telmisartan / 10 mg amlodipín, 40 mg telmisartan / 5 mg amlodipín, 80 mg telmisartan / 10 mg amlodipín a 80 mg telmisartan / 5 mg amlodipín).

Na čo sa Twinsta používa?

Twynsta je indikovaná u dospelých (vo veku 18 rokov a starších) na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak). Pojem „esenciálny“ znamená, že hypertenzia nemá zjavnú príčinu.
Twynsta sa používa u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným amlodipínom. Twynsta sa môže použiť aj namiesto liečby telmisartanom a amlodipínom u pacientov, ktorí užívajú oba lieky ako samostatné tablety.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.

Ako sa Twinsta používa?

Twynsta sa podáva perorálne v množstve 1 tableta denne a používa sa na dlhodobú liečbu. Maximálna dávka je 1 tableta denne v najvyššej sile (80/10 mg). U pacientov s krvným tlakom, ktorý nie je dostatočne kontrolovaný amlodipínom, sa odporúča použiť oddelené tablety amlodipínu a telmisartanu na úpravu dávok pred prechodom na Twynstu. V prípade potreby je možné zvážiť priamy prechod na Twynsta.
U pacientov užívajúcich telmisartan a amlodipín ako samostatné tablety závisí dávka Twynsty od dávok telmisartanu a amlodipínu, ktoré pacient predtým užíval.

Ako Twinsta funguje?

Twynsta obsahuje dve účinné látky, telmisartan a amlodipín. Oba sú lieky na zníženie krvného tlaku a v Európskej únii (EÚ) sú dostupné od 90. rokov minulého storočia. Fungujú podobným spôsobom pri znižovaní krvného tlaku, to znamená, že spôsobujú uvoľnenie ciev. S poklesom krvného tlaku sa znižujú riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako napríklad cievna mozgová príhoda.
Telmisartan je „antagonista receptora angiotenzínu II“, čo znamená, že inhibuje pôsobenie hormónu v tele nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka, ktorá sťahuje krvné cievy). Telmisartan blokovaním receptorov, na ktoré sa normálne viaže angiotenzín II, bráni hormónu fungovať, čo umožňuje rozšírenie krvných ciev.
Amlodipín je blokátor vápnikových kanálov, čo znamená, že blokuje konkrétne kanály na povrchu buniek, nazývané vápnikové kanály, ktoré za normálnych okolností umožňujú vstup vápenatých iónov do buniek. Keď ióny vápnika preniknú do svalových buniek cievnych stien, spôsobia kontrakciu. Amlodipín znižuje tok vápnika do buniek a inhibuje kontrakciu buniek, čím podporuje relaxáciu ciev.

Ako bol liek Twinsta skúmaný?

Pretože telmisartan a amlodipín sa používajú už niekoľko rokov, spoločnosť predložila informácie z vedeckej literatúry a výsledky nových štúdií, ktoré spoločnosť vykonala.
V jednej hlavnej štúdii bolo 1 461 dospelých s hypertenziou liečených kombináciami telmisartanu a amlodipínu, s telmisartanom alebo amlodipínom samotnými alebo s placebom (zdanlivý liek). V dvoch ďalších hlavných štúdiách 1 978 dospelých, ktorých hypertenzia nereagovala dostatočne na amlodipín, užilo Twynstu alebo pokračovalo v užívaní amlodipínu v rovnakej alebo vyššej dávke. V týchto troch štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie diastolického krvného tlaku (krvný tlak meraný v intervale medzi dvoma údermi srdca) po ôsmich týždňoch.
Okrem toho boli vykonané štúdie, ktoré ukazujú, že tablety Twynsta sa absorbujú do tela rovnakým spôsobom ako tablety amlodipínu a telmisartanu užívané samostatne.

Aký prínos preukázal Twinsta v týchto štúdiách?

V prvej štúdii bolo zníženie diastolického krvného tlaku pozorované u pacientov užívajúcich kombinácie telmisartanu a amlodipínu väčšie ako u pacientov, ktorí užívali iba jednu z liečiv alebo placebo.
V ďalších dvoch štúdiách bol liek Twynsta účinnejší pri znižovaní diastolického krvného tlaku ako pokračujúca liečba samotným amlodipínom: v závislosti od sily lieku Twynsta a amlodipínu bolo zníženie diastolického krvného tlaku väčšie u pacientov užívajúcich Twynstu o 1, 4 mmHg a 4,9 mmHg.

Aké riziká sa spájajú s používaním Twinsta?

Najčastejšími vedľajšími účinkami spojenými s Twynstou (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov) sú závraty a periférny edém (opuch, najmä členkov a chodidiel). Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Twynsta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Twynsta by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na telmisartan, amlodipín alebo iné lieky z triedy „derivátov dihydropyridínu“ alebo na iné zložky.Liek nesmú užívať ženy, ktoré sú tehotné viac ako tri mesiace. Twynsta sa nesmie používať ani u pacientov so závažnými problémami pečene alebo žlče, šokom (prudký pokles krvného tlaku), závažnou hypotenziou (nízky krvný tlak), obštrukciou výtokového traktu ľavej komory alebo u pacientov so srdcovým zlyhaním po infarkte myokardu (srdcový záchvat) .

Prečo bol Twinsta schválený?

Výbor CHMP poznamenal, že pacienti, ktorí už užívajú tieto dve liečivá v oddelených tabletách, môžu s väčšou pravdepodobnosťou nasledovať liečbu, ak je predpísaný liek Twynsta. Štúdie tiež ukázali, že liek je účinný u pacientov, ktorým je predpísaný liek Twynsta. Krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný amlodipínová monoterapia Výbor rozhodol, že prínos lieku Twynsta je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.

Prečítajte si viac o Twinsta

Dňa 7. októbra 2010 Európska komisia udelila spoločnosti Boehringer Ingelheim International GmbH „Povolenie na uvedenie lieku na trh“ na liek Twynsta platné v celej Európskej únii. „Povolenie na uvedenie na trh“ je platné päť rokov od dátumu Ďalšie informácie o terapii liekom Twynsta nájdete v písomnej informácii pre používateľov. (súčasťou správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2010.

Informácie o službe Twinsta uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.