Zyprexa - olanzapín

Čo je to Zyprexa?

Zyprexa je liek, ktorý obsahuje účinnú látku olanzapín. Liek je dostupný vo forme tabliet (biele a okrúhle: 2,5, 5, 7,5 a 10 mg; modré a oválne: 15 mg; ružové a oválne: 20 mg) a ako prášok na injekčný roztok.

Na čo sa Zyprexa používa?

Zyprexa je indikovaná na liečbu dospelých so schizofréniou. Schizofrénia je duševné ochorenie charakterizované celým radom symptómov, vrátane porúch myslenia a reči, halucinácií, podozrievavosti a bludov. Zyprexa je tiež účinná pri udržiavaní klinického zlepšenia u pacientov, ktorí pozitívne reagovali na úvodnú liečbu.
Liek sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (obzvlášť dobrej nálady) u dospelých. Môže sa tiež použiť na prevenciu návratu manických epizód (návrat symptómov) u pacientov s bipolárnou poruchou (duševné ochorenie charakterizované striedaním manických a depresívnych fáz) u pacientov, ktorí reagovali na počiatočnú liečbu.
Zyprexa sa zvyčajne užíva perorálne; injekčný roztok je indikovaný na rýchlu kontrolu agitovanosti alebo porúch správania u pacientov so schizofréniou alebo manickou epizódou, keď perorálna terapia nie je vhodná.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.

Ako sa liek ZYPREXA používa?

Odporúčaná počiatočná dávka pre tablety Zyprexa závisí od liečeného ochorenia: pri schizofrénii a prevencii manických epizód je 10 mg denne; na liečbu manických epizód je 15 mg denne, pokiaľ sa nepoužíva v kombinácii s inými liekmi, pričom v takom prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne. Dávkovanie sa má upraviť podľa odpovede pacienta a stupňa znášanlivosti terapie v rozsahu 5 až 20 mg denne.
Zvyčajná dávka pre injekčný roztok je 10 mg podaná ako jedna injekcia do
sval. Druhá injekcia 5 alebo 10 mg môže byť podaná o dve hodiny neskôr. Dávka sa má znížiť u pacientov starších ako 65 rokov (5 mg denne pre tablety a 2,5-5 mg pre injekčný roztok) a subjektom s pečeňou alebo problémy s obličkami (5 mg denne pre tablety aj injekčný roztok).
V každom prípade je maximálna denná dávka lieku Zyprexa, používajúceho tablety alebo injekčný roztok, 20 mg.

Akým spôsobom liek Zyprexa účinkuje?

Účinná látka lieku Zyprexa, olanzapín, je antipsychotikum známe ako „atypické“ antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík dostupných od päťdesiatych rokov minulého storočia. Hoci jeho presný mechanizmus účinku nie je známy, napriek tomu je spojený s rôznymi receptormi. prítomné na povrchu nervových buniek v mozgu. To narúša signály prenášané medzi mozgovými bunkami prostredníctvom „neurotransmiterov“ - chemikálií, ktoré umožňujú nervovým bunkám navzájom komunikovať. Priaznivý účinok olanzapínu je spôsobený jeho schopnosťou blokovať receptory pre neurotransmitery 5-hydroxytryptamín (tiež nazývaný serotonín) a dopamín. Pretože sa tieto neurotransmitery podieľajú na schizofrénii a bipolárnej poruche, olanzapín prispieva k normalizácii mozgovej aktivity a znižuje symptómy týchto chorôb.

Ako bol liek Zyprexa skúmaný?

Tablety Zyprexa boli skúmané u približne 3 000 dospelých so schizofréniou, kde bola účinnosť lieku porovnaná s placebom (látka, ktorá nemá žiadny vplyv na organizmus) alebo haloperidolom (ďalšie antipsychotikum). Vykonali sa štyri štúdie, všetky trvali šesť týždňov; zúčastnení pacienti však pokračovali v užívaní lieku rok alebo viac.
Na liečbu akútnych manických epizód u dospelých s bipolárnou poruchou boli tablety Zyprexa porovnávané s placebom, haloperidolom alebo valproátom (iným liekom používaným pri manických epizódach) v piatich štúdiách, vrátane jednej u pacientov, ktorí tiež podstupovali liečbu inými liekmi. manických epizód boli tablety Zyprexa skúmané u 1 162 dospelých. Ich účinnosť bola porovnaná s účinnosťou placeba alebo lítia (iného lieku používaného na liečbu bipolárnej poruchy).
Injekčný roztok bol testovaný na 581 dospelých so schizofréniou (v porovnaní s placebom alebo injekčným roztokom haloperidolu) a 228 dospelých s mániou (v porovnaní s placebom alebo injekčným roztokom lorazepamu, iného lieku používaného na liečbu manických epizód).
Vo všetkých štúdiách bola účinnosť Zyprexy hodnotená pomocou série stupníc hodnotenia symptómov.

Aký prínos preukázal liek Zyprexa v týchto štúdiách?

Vo všetkých štúdiách boli tablety Zyprexa a injekčný roztok účinnejšie ako placebo pri zlepšovaní symptómov. Tablety Zyprexa boli pri liečbe schizofrénie (haloperidol), pri liečbe stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (haloperidol a valproát) a pri prevencii relapsu u pacientov s bipolárnou poruchou (lítium) rovnako účinné ako porovnávacie lieky.Zistilo sa tiež, že injekčný roztok je účinnejší ako lorazepam (v relatívne nízkych dávkach) u ľudí s mániou a rovnako účinný ako haloperidol pri liečbe schizofrénie.

Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zyprexa?

Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Zyprexa (pozorovanými u viac ako 1 z 10 pacientov) sú ospalosť, prírastok na váhe a zvýšené hladiny prolaktínu (hormónu). Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Zyprexa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Zyprexa nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na olanzapín alebo na iné látky. Zyprexa by nemali používať pacienti s rizikom glaukómu s úzkym uhlom (zvýšený vnútroočný tlak).

Prečo bol liek Zyprexa schválený?

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Zyprexa je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe schizofrénie u dospelých, aby sa udržalo klinické zlepšenie následnej liečby u pacientov, ktorí preukázali pozitívnu odpoveď na počiatočnú liečbu., na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód, na prevenciu nových epizód ochorenia u pacientov s bipolárnou poruchou a injekčný roztok na rýchlu kontrolu agitovanosti alebo porúch správania u pacientov so schizofréniou alebo epizódou mánie pri perorálnej terapii nie je vhodné. Výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Zyprexa na trh.

Viac informácií o lieku Zyprexa

27. septembra 1996 Európska komisia udelila spoločnosti Eli Lilly Nederland BV „povolenie na uvedenie na trh“ lieku Zyprexa platné v celej Európskej únii.
Povolenie na uvedenie na trh bolo obnovené 27. septembra 2001 a 27. septembra 2006.
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR Zyprexa, kliknite sem.

Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2008.

Informácie o lieku Zyprexa - olanzapín uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.