Terazosín: kontraindikácie a vedľajšie účinky

Kontraindikácie a upozornenia na použitie

Použitie terazosínu môže spôsobiť zníženie krvného tlaku kvôli vazodilatačnému účinku, ktorý v niektorých prípadoch, najmä u osôb s nízkym krvným tlakom, môže spôsobiť závraty, slabosť a dokonca aj mdloby; v týchto prípadoch by mal byť pacient položený na posteľ, poležiačky, kým príznaky nezmiznú.Začiatok závratov a náhlej synkopy po podaní terazosínu je oveľa väčší u pacientov, ktorí používajú iné antihypertenzíva, najmä lieky zo skupiny inhibítorov ACE alebo diuretiká; preto sa odporúča vyhnúť sa súčasnému podaniu terazosínu. alebo prinajmenšom zvážiť starostlivú úpravu dávky. Tieto konkrétne preventívne opatrenia na zamedzenie podávania antihypertenzív spolu s terazosínom sú veľmi užitočné pri predchádzaní vzniku závažnej hypotenzie.
Ďalšou triedou liekov, ktoré sa neodporúča podávať spolu s terazosínom, sú inhibítory fosfodiesterázy typu 5, ako sú sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis) a vardenafil (Levitra); pacientom užívajúcim terazosín sa preto odporúča najskôr konzultovať s lekárom ak používate niektorý z vyššie uvedených liekov na liečbu erektilnej dysfunkcie.

Z niekoľkých klinických štúdií vyplynulo, že výskyt ortostatickej hypotenzie po podaní terazosínu je väčší u pacientov liečených na symptómy benígnej hyperplázie prostaty ako u pacientov liečených na arteriálnu hypertenziu, s vyšším výskytom u pacientov starších ako 65 rokov; toto je to zrejme kvôli použitej dávke terazosínu, ktorá je veľmi často vyššia u pacientov s BPH.
Pred začatím liečby benígnej hyperplázie prostaty terazosínom sa odporúča podrobiť sa starostlivej kontrole, aby sa vylúčilo, že symptómy sú v skutočnosti pripísané rakovine prostaty, a je potrebné ju opakovať aj počas liečby; v tejto súvislosti sa odporúča vykonať digitálny rektálny vyšetrenie prostaty a stanovenie prostatického špecifického antigénu (PSA). V skutočnosti je plazmatická koncentrácia prostatického špecifického antigénu dôležitým nástrojom na zistenie prítomnosti alebo neprítomnosti rakoviny prostaty. Ak je plazmatická koncentrácia špecifického antigénu prostaty väčšia ako 4 ng / ml, odporúča sa vykonať ďalšie kontroly a prípadne biopsiu prostaty, pretože tieto hodnoty môžu naznačovať prítomnosť rakoviny prostaty.
Ďalší nedostatok liečby terazosínom môže nastať počas chirurgického zákroku na odstránenie katarakty; u niektorých pacientov predtým liečených terazosínom nástup intraoperačného syndrómu floppy iris, ktorý spočíva v zúžení dúhovky a zmenšení zrenice; vo väčšine prípadov pacienti nedávno ukončili liečbu terazosínom, 2 až 14 dní pred operáciou, ale v niektorých veľmi zriedkavých prípadoch pacienti ukončili liečbu viac ako 5 mesiacov pred operáciou. Preto v prípade, že pacient už vie, že musí podstúpiť operáciu na odstránenie katarakty, nie je vhodné začať liečbu terazosínom. Očnému lekárovi a chirurgovi sa tiež odporúča, aby počas predoperačného hodnotenia zistili možnosť, že pacient bol liečený terazosínom, aby mali všetky potrebné informácie a prostriedky (ako napríklad prsteň, ktorý sa používa na zväčšenie dúhovky), aby sa chirurgický zákrok vykonal v najlepšom prípade.
Terazosín je metabolizovaný, ako väčšina liekov, veľkou rodinou enzýmov CYP450, najmä izoenzýmom CYP3A4. Preto všetky inhibítory enzýmového systému CYP450, najmä inhibítory izoenzýmu CYP3A4, môžu spôsobiť zmeny v plazmatickej koncentrácii terazosínu. Podanie terazosínu spolu s ketokonazolom, ktorý je silným inhibítorom CYP3A4, v skutočnosti viedlo k významnému zvýšeniu plazmatickej koncentrácie terazosínu; preto sa súčasné podávanie týchto dvoch liekov neodporúča. Pretože terazosín je takmer úplne metabolizovaný v pečeni, podávanie lieku pacientom so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene sa neodporúča, aj keď sa neodporúčajú špecifické klinické štúdie o účinkoch terazosínu u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene. vyčerpávajúci.
V prípade predávkovania terazosínom môže dôjsť k poklesu krvného tlaku, ktorý vedie k mdlobám, s vracaním a hnačkou; na zníženie plazmatických hladín terazosínu v prípade predávkovania sa odporúča vykonať výplach žalúdka, aby sa znížila absorpcia lieku, a podať vazokonstriktory na zníženie krvného tlaku.

Tehotenstvo a dojčenie

Pred začatím liečby terazosínom musí pacientka informovať svojho lekára o svojom stave gravidity alebo o jej plánovaní v blízkej budúcnosti, aby s ním prediskutovala riziká a prínosy vyplývajúce z používania lieku počas tehotenstva.

Doteraz neexistujú žiadne vhodné klinické štúdie o použití terazosínu počas gravidity a možných rizikách, ktoré z toho môžu vyplývať. Preto možno na základe klinických štúdií na zvieratách predložiť odporúčania a rady týkajúce sa použitia terazosínu počas gravidity. V štúdii uskutočnenej na potkanoch bolo napríklad poznamenané, že podávanie terazosínu počas gravidity spôsobuje resorpciu plodu a zníženie hmotnosti plodu; treba však poznamenať, že podaná dávka terazosínu bola približne 1300 -krát väčšia ako maximálna terapeutická dávka používaná u ľudí. V tej istej klinickej štúdii, tentoraz na králikoch, bolo poznamenané, že podávanie terazosínu počas gravidity spôsobuje resorpciu plodu, zníženie hmotnosti plodu a väčší ako normálny počet rebier (v tomto prípade bola podaná dávka terazosínu približne 160 krát vyššia ako maximálna terapeutická dávka používaná u ľudí). Nakoniec v postnatálnych štúdiách vykonaných na potkanoch, ktorým bola dávka terazosínu približne 300 -krát vyššia ako maximálna terapeutická dávka používaná u ľudí, bolo zaznamenané zvýšenie popôrodnej úmrtnosti počas prvých troch týždňov života novorodenca. Na základe týchto klinických štúdií je vzhľadom na nedostatočné údaje o ľuďoch použitie terazosínu počas gravidity kontraindikované.
Pretože nie je dostatok údajov ani o možnosti vylučovania terazosínu do materského mlieka, odporúča sa vyhnúť sa užívaniu lieku počas dojčenia, najmä v prvom období života novorodenca, alebo vyhľadať iný bezpečnejší alternatívny liek.

Vedľajšie a nežiaduce účinky

Spolu s požadovanými terapeutickými účinkami môže liek tiež spôsobovať vedľajšie alebo nežiaduce účinky. Aj keď väčšina pacientov užívajúcich liek nemá žiadne vedľajšie účinky, je povinnosťou odborníka spomenúť všetky možné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť po podaní daného lieku, a zaistiť tak, aby bol pacient dobre informovaný a aby mohol v prípade potreby informovať lekára. týchto účinkov.

Najčastejším nežiaducim účinkom, ktorý sa môže vyskytnúť po podaní terazosínu, sú závraty v dôsledku hypotenzného účinku lieku, ktorý sa vyskytuje asi u 9% liečených pacientov. Ďalším bežným nežiaducim účinkom terazosínu je náhle mdloby, ktoré postihujú približne jedno percento liečených pacientov; aby sa predišlo vzniku tohto účinku alebo aby sa zmiernil jeho rozsah, odporúča sa náhle nevstať, nezdržať sa dlho. čas a nevystavujte sa nadmerne horúcemu podnebiu; ak by ste mali vnímať hroziace mdloby, odporúča sa pár minút si ľahnúť a potom - pred vstávaním - ďalších pár minút sedieť. Ďalším vedľajším účinkom je výskyt syndrómu vlajkovej dúhovky (intraoperačný syndróm floppy iris, ktorý pozostáva zo zúženia dúhovky a zmenšenia zrenice), ku ktorému môže dôjsť počas chirurgického zákroku na odstránenie katarakty, čo komplikuje „chirurgický zákrok: ak nie je správne zvládnutá, môže táto komplikácia narušiť pozitívny výsledok samotného chirurgického zákroku.
Ďalšie menej časté vedľajšie účinky sú tie, ktoré sa týkajú gastrointestinálneho systému, ako je zápcha, hnačka, bolesť brucha, dyspepsia a nauzea; tie, ktoré súvisia s obličkami a močovými cestami, ako je zvýšená tvorba moču a častá potreba močiť; tie, ktoré súvisia s dýchacím systémom, ako je upchatie nosa a dyspnoe; tie, ktoré súvisia s kardiovaskulárnym systémom, ako je tachykardia, arytmia, edém, srdce palpitácie, ortostatická hypotenzia a periférna ischémia.