S injekčnou liekovkou vakcíny Covid-19 distribuovanou spoločnosťou Pfizer Biontech bude možné zaočkovať 6 ľudí namiesto 5, a to od prvého podania prvej fázy. Cieľom je použiť všetok produkt dostupný v každej injekčnej liekovke, čím sa zabráni plytvaniu drogami.K dohode dospela AIFA, Talianska agentúra pre lieky, ktorá naznačuje, že „bez toho, aby bola dotknutá potreba zaistiť podanie správneho množstva 0,3 ml každému očkovanému subjektu pomocou vhodných injekčných striekačiek, je možné mať k dispozícii najmenej 1 ďalšia dávka k 5 dávkam deklarovaným v súhrne charakteristických vlastností lieku (Rcp) “.
Šesť dávok namiesto piatich
Každá injekčná liekovka Comirnaty, toto je obchodný názov vakcíny proti Covid-19, ktorú sformulovalo šesť farmaceutických spoločností, ktoré ju v súčasnosti distribuujú, obsahuje šesť dávok, ale jej použitie v Európe je povolené len pre päť, pretože na extrakciu všetkých šiestich dávok z injekčných liekoviek slúži špeciálne striekačky a ihly, ktoré nie sú k dispozícii vo všetkých krajinách. Avšak v USA, kde bola vakcína naliehavo schválená na začiatku decembra, bolo schválené použitie každej úplnej dávky získateľnej z každej, teda šiestej injekčnej liekovky.
Vakcína proti Covid-19: správne podanie
Dávka očkovacej látky, ktorá sa musí podať každej osobe, je 0,3 ml. Táto dávka sa musí extrahovať za aseptických podmienok a použitím vhodných presných striekačiek z injekčnej liekovky s vakcínou obsahujúcej 2,25 ml po zamýšľanom zriedení 0,9% roztokom chloridu sodného podľa ustanovení Aifa. Akékoľvek zvyšky z rôznych injekčných liekoviek, aj keď patria k rovnakému číslu šarže, sa nesmú žiadnym spôsobom miešať.
Injekčné striekačky a ďalšia dávka. Na extrakciu šiestich dávok z jednej injekčnej liekovky je potrebné použiť injekčné striekačky a / alebo ihly s nízkym mŕtvym objemom - špecifikuje „Ema, Európska agentúra pre lieky - Kombinácia ihly a striekačky s malým objemom musí mať mŕtvy objem.“ viac ako 35 mikrolitrov. Ak používate štandardné injekčné striekačky a ihly, nemusí byť dostatok vakcíny na extrakciu šiestej dávky z injekčnej liekovky. Je potrebné poznamenať, že ak množstvo vakcíny zostávajúce v injekčnej liekovke po piatej dávke nie je schopné poskytnúť celú dávku (0,3 ml), zdravotnícky pracovník by ju mal zlikvidovať.
Dvojité podanie: očkovacia látka a posilňovacia dávka
BNT162b2 (Comirnaty), tj očkovacia látka proti Covid-19, sa podáva v dvoch dávkach, zvyčajne injekciou do svalu nadlaktia, s odstupom najmenej 21 dní. V žargóne: vakcína a booster po troch týždňoch. Termín ochrany ešte nie je s určitosťou definovaný, ale mal by byť najmenej 9-12 mesiacov. Štúdie umožnili vyhodnotiť účinnosť vakcíny BNT162b2 (Comirnaty) na klinicky manifestné formy ochorenia Covid-19: pochopenie, či sa očkované subjekty môžu nakaziť asymptomaticky a infikovať iných ľudí, vyžaduje viac času. Je pravdepodobné, že očkovanie chráni od infekcie, ale že očkovaní a ich kontakty musia v každom prípade naďalej prijímať preventívne opatrenia proti nákaze, ako napríklad dištancovanie sa, hygiena rúk, osobné ochranné prostriedky, ako sú masky a rukavice.
Dlhodobý dohľad a monitorovanie choroby a očkovaných osôb tiež ukáže, či je ochrana očkovaním dlhodobá alebo či sú potrebné ďalšie posilňovacie dávky a či očkovacia látka účinne bráni očkovanej osobe v prenose infekcie.
Vedľajšie účinky očkovacej látky Covid-19
Nežiaduce reakcie na podanie očkovacej látky Covid-19 sa nezdajú byť závažné. V medzinárodnej štúdii uverejnenej 10. decembra 2020 dňa New England Journal of Medicinena dvoch skupinách dobrovoľníkov, jednej liečenej vakcínou a druhej placebom, sa ukázalo, že najčastejším vedľajším účinkom hláseným osobami, ktoré dostali očkovaciu látku, bola mierna až stredná bolesť obmedzená na oblasť injekcie, ktorá sa však vyriešila v niekoľko dní; zatiaľ čo menej ako 1% subjektov v oboch skupinách hlásilo silnú bolesť.Boli tiež hlásení sčervenania alebo opuchu v mieste vpichu.
Systémovo boli najčastejšími vedľajšími účinkami únava a bolesť hlavy (59%, respektíve 52%, po druhej dávke u mladších ľudí; 51% a 39% u starších dospelých), aj keď rovnaké príznaky hlásil aj významný podiel tí, ktorí dostávali placebo (23%, respektíve 24%, po druhej dávke medzi najmladšími; 17% a 14% medzi staršími osobami). Medzi subjektmi, ktoré dostali očkovaciu látku, 16% mladých a 11% starších osôb hlásilo vysokú horúčku (≥ 38 ° C), ktorá ustúpila do niekoľkých dní.
Pokiaľ ide o závažné nežiaduce účinky, 64 osôb, ktoré dostali očkovaciu látku (0,3%) a 6 v skupine s placebom (<0,1%), hlásilo lymfadenopatiu, ktorá ustúpila do 10 dní. Ďalšími závažnými účinkami súvisiacimi s podávaním boli problémy s ramenom po injekcii, paroxyzmálna ventrikulárna arytmia, parestézia pravej nohy.
Na prvé výsledky vakcíny proti Covid-19 si však budeme musieť počkať ešte niekoľko týždňov.
