ESSAVEN GéL - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Essaven gél - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti a skladovanie

Účinné látky: escín, fosfatidylcholín

ESSAVEN c.m. 1% + 0,8% gél - c.m.: Modifikované zloženie (*)

Prečo sa používa gél Essaven? Načo to je?

ČO JE TO

ESSAVEN c.m. gél je vazoprotektor.

PREČO SA POUŽÍVA

ESSAVEN c.m. gél sa používa na liečbu symptómov spôsobených žilovou nedostatočnosťou a stavmi krehkosti kapilár.

Kontraindikácie Kedy sa Essaven gél nemá používať

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. ESSAVEN c.m. gél sa nesmie nanášať na otvorené kožné rany, ekzémy a sliznice (análne, atď.).

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Essaven gél

Vyhnite sa kontaktu s očami. Len na vonkajšie použitie.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok gélu Essaven

Ak ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Zatiaľ nie sú známe žiadne interakcie.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Používanie produktov na lokálne použitie, najmä ak sa predlžuje, môže spôsobiť senzibilizačné javy. Ak k tomu dôjde, ukončite liečbu a vytvorte vhodnú terapiu. Po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojím lekárom.

Čo robiť počas tehotenstva a dojčenia

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Použitie prípravku v prípade gravidity a laktácie nie je kontraindikované.

Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Essaven c.m. gél neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dávka, spôsob a doba podávania Ako používať Essaven gél: Dávkovanie

Koľko

Aplikujte prípravok 3 krát denne.

Varovanie: neprekračujte uvedené dávky bez lekárskej pomoci.

Kedy a ako dlho

Po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojím lekárom. Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha vyskytuje opakovane alebo ak si všimnete nedávne zmeny v jej charakteristikách.

Páči sa mi to

V súlade s bolestivými alebo opuchnutými oblasťami naneste gél rovnomerne, až kým sa nevstrebe, dokonca ani na okolité časti, bez toho, aby ste museli masírovať.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa gélu Essaven

Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania. V prípade náhodného požitia / príjmu lieku Essaven c.m. gél ihneď informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa použitia Essaven gel c.m., opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky gélu Essaven

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, ako je vyrážka alebo vyrážka a žihľavka. Svrbenie

Akékoľvek začervenanie pokožky, ktoré je extrémne zriedkavé, spontánne zmizne pozastavením aplikácie prípravku.

Tak ako všetky lieky, aj ESSAVEN C.M. môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Expirácia a retencia

Doba použiteľnosti: pozrite sa na dátum exspirácie uvedený na obale. Dátum sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, riadne skladovaný.

Uchovávajte mimo dosahu zdrojov tepla.

Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.

Je dôležité mať vždy k dispozícii informácie o lieku, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.

Other_information "> Ďalšie informácie

Zloženie

(*) c.m .: kompozícia upravená odstránením účinnej látky (heparín sodný)

100 g gélu obsahuje:

Aktívne zásady:

Escin 1 g

Fosfatidylcholín 0,8 g

Pomocné látky: izopropanol, glycerol, trietanolamín, karbopol 940, kolínska voda, rozmarínová esencia, levanduľová esencia, čistená voda.

Ako to vyzerá

ESSAVEN c.m. prichádza vo forme gélu. Obsah balenia je 40 g tuba.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o géle Essaven nájdete v záložke "Súhrn charakteristických vlastností". 01.0 NÁZOV LIEKU - 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE - 03.0 LIEKOVÁ FORMA - 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE - 04.1 Terapeutické indikácie - 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania - 04.3 Kontraindikácie - 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní - 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie - 04.6 Tehotenstvo a dojčenie - 04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje - 04.8 Nežiaduce účinky - 04.9 Predávkovanie - 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI - 05.1 "Farmakodynamické vlastnosti - 05.2 Farmakokinetické vlastnosti" - 05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti - 06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE ÚDAJE - 06.1 Pomocné látky - 06.2 Nekompatibilita „ - 06.3 Čas použiteľnosti“ - 06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie - 06.5 Charakter primárneho obalu a obsahu balenia - 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie - 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII VŠETKY „UMIESTNENIE NA TRHU - 08.0 ČÍSLO REGISTRÁCIE - 09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE - 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU - 11.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ RADIÁCII DOSIMETRIA - 12.0 INŠTRUKCIE

01.0 NÁZOV LIEKU -

ESSAVEN C.M.

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -

C, M.: Kompozícia upravená odstránením účinnej látky (heparín sodný).

100 g obsahuje, aktívne princípy:

• escín 1 g

• fosfatidylcholín 0,8 g

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

03.0 LIEKOVÁ FORMA -

Gél.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -

04.1 Terapeutické indikácie -

Príznaky súvisiace s venóznou insuficienciou; stavy kapilárnej krehkosti.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -

Aplikujte prípravok 3 -krát denne, rozotrite v súlade s bolestivými a opuchnutými oblasťami, pričom gél rovnomerne rozotrite, až kým sa nevstrebe, dokonca ani na okolité časti, bez toho, aby ste museli masírovať.

Neprekračujte odporúčanú dávku.

04.3 Kontraindikácie -

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

Essaven c.m. gél sa nesmie nanášať na otvorené kožné rany, ekzémy a sliznice (análne, atď.).

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -

Vyhnite sa kontaktu s očami. Len na vonkajšie použitie.

Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -

Zatiaľ nie je známy žiadny.

04.6 Tehotenstvo a dojčenie -

Použitie prípravku v prípade gravidity a laktácie nie je kontraindikované.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -

Essaven c.m. gél neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

04.8 Nežiaduce účinky -

Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, ako je vyrážka alebo vyrážka a žihľavka. Svrbenie (frekvencia nie je známa).

Akékoľvek začervenanie pokožky, ktoré je extrémne zriedkavé, spontánne zmizne pozastavením aplikácie prípravku.

04.9 Predávkovanie -

Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -

05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -

Farmakoterapeutická skupina: vazoprotektory; ATC kód: C05CX

Aescin a polynenasýtený fosfatidylcholín (EPL) s farmakodynamickým a farmakokinetickým synergizmom, podporované konkrétnym vzorcom pomocných látok, majú terapeutický účinok rozšírený na žilové a arteriálne vetvy periférneho obehu a na perivazálne tkanivá.

Escin: zvyšuje tonus žilovej steny, v pokoji reaktivuje kapiláry, aktivuje obeh výživných kapilár a znižuje hypertoniu lymfatických kapilár.

EPL: zlepšuje arteriolo-kapilárny obeh a priaznivo ovplyvňuje bunkový metabolizmus a trofizmus endotelu a kožných tkanív.

05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -

Vďaka svojim hydrofilným a lipofilným vlastnostiam pôsobí EPL ako nosič, ktorý umožňuje rýchly prienik aktívnych zložiek dvojitou cestou mazových a potných žliaz. Rýchly prienik účinných látok bol preukázaný štúdiami s rádioizotopmi.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -

Kožná aplikácia denných dávok približne 14 -krát vyšších ako terapeutická dávka počas 6 týždňov ukázala, že na potkanoch nie sú toxické účinky (potkan LD50, topická aplikácia: nie je možné určiť a v žiadnom prípade> 1,428 g gélu / kg ).