Účinné látky: hydrokortizón (hydrokortizón acetát)
Cortidro 0,5% hydrokortizón acetátový krém
Prečo sa používa Cortidro? Načo to je?
Cortidro obsahuje účinnú látku hydrokortizón, ktorá patrí do skupiny liekov nazývaných kortikosteroidy, používaných na zníženie zápalu.
Cortidro je krém používaný u dospelých a detí starších ako dva roky na uhryznutie hmyzom, svrbenie, erytém alebo rozsiahle popáleniny, zápal kože (ekzém).
Kontraindikácie Kedy sa Cortidro nemá používať
Nepoužívajte Cortidro, ak:
- ste alergický na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- máte infekciu spôsobenú vírusmi, baktériami alebo hubami.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cortidro
Pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom. Cortidro nie je indikované na liečbu svrbenia vonkajšej časti ženských pohlavných orgánov (vulvy), ak je to spojené s vaginálnym výtokom. Cortidro nie je na oftalmologické použitie, preto ho nepoužívajte okolo očí.
Používanie tohto lieku, najmä ak je dlhodobé a na veľkých plochách, môže spôsobiť podráždenie a alergické reakcie (prejavy senzibilizácie). Ak k tomu dôjde, ukončite liečbu a poraďte sa so svojím lekárom.
Deti a dospievajúci
U detí mladších ako dva roky sa má Cortidro používať iba vtedy, ak je to nevyhnutné a pod priamym lekárskym dohľadom.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Cortidra
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Zvlášť opatrní by ste mali byť pri používaní Cortidra spolu s nasledujúcimi liekmi:
- Amfotericín B lieky používané na liečbu plesňových infekcií (mykóza): súbežné podávanie s Cortidrom môže spôsobiť ďalšie zníženie hladín draslíka v krvi (hypokaliémia).
Súbežné používanie Cortidra s:
- antikoagulačné lieky (tj. schopné spomaliť alebo prerušiť proces zrážania krvi): účinok Cortidra môže pôsobiť proti účinkom týchto liekov, najmä v prípade kumarínových antikoagulancií;
- barbituráty (lieky na liečbu stavov vrátane nespavosti a epilepsie): môžu znižovať účinok kortikosteroidov.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Ak ste tehotná, používajte tento liek iba vtedy, ak je to nevyhnutné a pod priamym dohľadom lekára.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Cortidro neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Cortidro obsahuje:
- metyl P-hydroxybenzoát, propyl P-hydroxybenzoát, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (aj oneskorené);
- cetostearylalkohol, ktorý môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Cortidro: Dávkovanie
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Dospelí a deti staršie ako dva roky
Vezmite malé množstvo krému a naneste ho na postihnuté miesto, dvakrát alebo trikrát denne zľahka vmasírujte, aby sa uľahčila absorpcia.
Cortidro používajte iba krátkodobo.
Ak nezaznamenáte zlepšenie, kontaktujte svojho lekára. Neprekračujte odporúčanú dávku.
Ak zabudnete použiť Cortidro
Ak ste zabudli použiť krém, urobte to hneď, ako si spomeniete.
Neaplikujte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili zábudlivosť; potom pokračujte v aplikácii podľa obvyklej schémy.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Cortidra
V prípade náhodného požitia / užitia nadmernej dávky Cortidra, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Cortidro
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Systémové vedľajšie účinky lokálnej aplikácie kortikosteroidov v uvedených dávkach sú veľmi nepravdepodobné. Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky, ukončite liečbu a kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Skladujte pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Termín "> Ďalšie informácie
Čo Cortidro obsahuje
- aktívnou zložkou je hydrokortizónacetát. 100 g krému obsahuje 0,5 g hydrokortizónacetátu.
- ďalšie zložky sú: cetostearylalkohol, laurylsulfát sodný, vazelínový olej, vláknitá vazelína, metyl-p-hydroxybenzoát, propyl-p-hydroxybenzoát, destilovaná voda.
Opis toho, ako Cortidro vyzerá a obsah balenia
Cortidro je vo forme krému, ktorý je obsiahnutý v 20 g hliníkovej trubici.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU -
CORTIDRO 0,5% KRÉM
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -
100 g krému obsahuje 0,5 g hydrokortizón acetátu.
Pomocné látky so známym účinkom: cetostearylalkohol, metyl-p-hydroxybenzoát a propyl-p-hydroxybenzoát.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA -
Krém.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -
04.1 Terapeutické indikácie -
Prípravok sa používa v prípade uštipnutia hmyzom, svrbenia, erytému alebo obmedzeného popálenia, ekzému.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -
Pre dospelých a deti staršie ako dva roky: na časť naneste malé množstvo krému a zľahka votrite, aby sa uľahčila penetrácia. Aplikáciu je možné opakovať dva alebo trikrát denne počas niekoľkých dní.V prípade nereagovania na terapiu je vhodné kontaktovať lekára.
Neprekračujte odporúčanú dávku.
04.3 Kontraindikácie -
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Použitie hydrokortizónu je kontraindikované v prípade vírusových, bakteriálnych alebo hubových chorôb.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -
Krém nie je na oftalmologické použitie ani by sa nemal nanášať na periokulárne oblasti. Vyhnite sa použitiu na liečbu vulvárneho svrbenia, ak je spojené s vaginálnym výtokom. Vyhnite sa dlhším aplikáciám, najmä na veľké povrchy. Použitie, najmä ak je dlhodobé, topických produktov môže spôsobiť podráždenie alebo senzibilizáciu. V takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a poradiť sa s lekárom, aby sa stanovila vhodná terapia.
Pediatrická populácia
U detí mladších ako dva roky sa má liek podávať v prípade skutočnej potreby pod priamym dohľadom lekára.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -
Pri kombinovaní kortikosteroidov s amfotericínom B je potrebná opatrnosť, pretože môžu zvýšiť ich hypokaliemické účinky. Kortikosteroidy antagonizujú účinky antikoagulancií, preto sa súčasné použitie s nimi neodporúča, najmä ak ide o deriváty kumarínu. Barbituráty urýchľujú metabolizmus kortikosteroidov enzýmovou indukciou a znižujú ich účinok, preto sa ich spojenie neodporúča.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie -
Liek sa má podávať v prípade skutočnej potreby a pod priamym dohľadom lekára.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -
Cortidro neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky -
Systémové vedľajšie účinky kortikosteroidových prípravkov na topické použitie sú vzhľadom na nízke používané dávky extrémne nepravdepodobné: v prípade nástupu prerušiť liečbu.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Predávkovanie -
Pri uvedených dávkach neboli zistené žiadne klinicky nepriaznivé symptómy; v prípade núdze zasiahne lekár podľa zistených symptómov.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Kategória terapeutických liekov: kortikosteroidy, dermatologické prípravky.
ATC kód: D07AA02.
Hydrokortizónacetát (17-hydrokortizón 21-acetát) je kortikosteroid, ktorý na topické použitie má protizápalový, antialergický a vazokonstrikčný účinok. Na porovnanie a vyhodnotenie potenciálnej a / alebo klinickej účinnosti topických kortikosteroidov sa používajú rôzne laboratórne techniky vrátane analytických metód vazokonstrikcie. Existujú dôkazy, ktoré u ľudí naznačujú existenciu korelácie medzi vazokonstrikčnou a terapeutickou účinnosťou.
Topická aplikácia kortikosteroidov spôsobuje rýchle potlačenie kožných symptómov, kde prevláda zápal, napríklad ekzém, detský ekzém, atopická dermatitída, herpetiformná dermatitída, kontaktná dermatitída, žilná dermatitída, seboroická dermatitída, neurodermatitída, psoriáza a intertrigo. Napriek tomu sa ochorenie kože môže opakovať po prerušení liečby kortikosteroidmi.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Hydrokortizón acetát sa absorbuje z pokožky pomalšie ako iné kortikosteroidy, ale má dlhší účinok. Hydrokortizón sa metabolizuje v pečeni a takmer všetkých telesných tkanivách, vo svojich hydrogenovaných a degradovaných formách, ako je napríklad tetrahydrokortizón a tetrahydrokortizol. Tieto formy sa vylučujú močom hlavne konjugované ako glukuronidy spolu s malou časťou nemodifikovaného hydrokortizónu.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -
06.1 Pomocné látky -
Cetostearylalkohol, laurylsulfát sodný, vazelína, viskózna vazelína, metyl-p-hydroxybenzoát, propyl-p-hydroxybenzoát, destilovaná voda.
06.2 Nekompatibilita “-
Žiadny.
06.3 Obdobie platnosti “-
5 rokov.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie -
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia -
0,5% krém, 20 g tuba.
06.6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom -
Žiadne špeciálne pokyny.
Nepoužitý liek a odpady z tohto lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi predpismi.
07.0 DRŽITEĽ „REGISTRÁCIE NA REGISTRÁCII“ -
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO -
A.I.C. n. 010318032 - tuba „0,5% krému“ 20 g
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE -
Jún 2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU -
13/10/2015
