KANRENOáT DRASELNý - GENERICKý LIEK - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Kanrenoát draselný - generický liek - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Bezpečnostné opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti a skladovanie

Účinné látky: kanrenoát draselný

CANRENOÁT DRASELNÝ, napr. 100 mg filmom obalené tablety

Prečo sa používa kanrenoát draselný - generický liek? Načo to je?

Čo je PASASIUM CANRENOATE EG a na čo sa používa

DRASELNÝ KANRENOÁT EG obsahuje účinnú látku kanrenoát draselný, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných draslík šetriace diuretiká, ktoré pôsobia proti účinku aldosterónu, ktorý reguluje hladiny sodíka a draslíka a objem tekutín v tele.

POTASSIUM CANRENOATE EG sa používa na liečbu:

zvýšené hladiny aldosterónu v krvi (primárny aldosteronizmus);
poruchy spôsobené akumuláciou tekutín v tele (edémové stavy) sekundárnym hyperaldosteronizmom, ako sú srdcové problémy (kongestívne srdcové zlyhanie), ochorenie pečene (cirhóza pečene v ascitickej fáze) alebo obličky (nefrotický syndróm);
vysoký krvný tlak (esenciálna arteriálna hypertenzia), ak iné spôsoby liečby nie sú účinné alebo tolerované.

Kontraindikácie Keď by sa nemal používať kanrenoát draselný - generický liek

Neužívajte DRASELNÝ KANRENOÁT, napr

ak ste alergický na kanrenoát draselný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
ak máte závažné problémy s obličkami (akútne a chronické zlyhanie obličiek);
ak nemôžete močiť (anúria);
ak máte vysoké hladiny draslíka v krvi (hyperkaliémia);
ak máte nízke hladiny sodíka v krvi (hyponatriémia).

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Canrenoate draselný - generický liek

Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať DRASELNÝ CANRENOÁT STADA

Počas liečby týmto liekom a pred chirurgickým zákrokom vám lekár nariadi testy na kontrolu hladín minerálnych solí v krvi, pretože môže dôjsť k zvýšeniu draslíka (hyperkaliémia), dusíka (BUN) alebo látok. Kyselina v krvi (metabolická acidóza) ) alebo zníženie hladín sodíka (hyponatrémia). Váš lekár rozhodne, či v prípade veľkých zmien hladiny solí v krvi liečbu preruší.

Počas užívania tohto lieku sa vyhnite konzumácii potravín bohatých na draslík.

Pre tých, ktorí vykonávajú športové činnosti: používanie lieku bez terapeutickej potreby predstavuje doping a v každom prípade môže stanoviť pozitívne antidopingové testy.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu modifikovať účinok kanrenoátu draselného - generického lieku

Iné lieky a DRASELNÝ KANRENOÁT EG

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

DRASELÍK CANRENOÁT, napríklad ak sa užíva súčasne s nasledujúcimi liekmi, môže zvýšiť ich účinok:

lieky používané na zníženie krvného tlaku (antihypertenzíva);
lieky, ktoré blokujú gangliá, t.j. centrá periférnych nervov (ganglionplegické lieky)

V týchto prípadoch môže lekár zvážiť úpravu dávky.Súbežné podávanie POTASSIUM CANRENOATE EG s liekmi používanými na zmiernenie bolesti a zápalu (kyselina acetylsalicylová a jej deriváty) znižuje aktivitu diuretík (tvorba moču).

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Deti

Tento liek by sa mal vo veľmi ranom detstve podávať iba v prípade skutočnej potreby a pod priamym lekárskym dohľadom.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Ak ste tehotná, liek bude predpísaný iba v prípade skutočnej potreby a pod priamym dohľadom lekára, ktorý posúdi, či prínosy pre vás prevažujú nad rizikami pre plod.

Tento liek by sa nemal používať počas dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Tento liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

DRASELNÝ KANRENOÁT EG obsahuje laktózu

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Canrenoate draselný - generikum: Dávkovanie

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Odporúčaná dávka sa pohybuje od 50 mg (polovica tablety) do 200 mg (2 tablety) denne, v závislosti od typu a závažnosti ochorenia, podľa lekárskeho predpisu.

Použitie u starších pacientov

U starších pacientov má dávku starostlivo určiť lekár, ktorý vyhodnotí možné zníženie dávky.

Ak užijete viac CANRENOÁTU DRASELNÉHO, ako máte

Ak omylom prehltnete tento liek, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice. Pri odporúčaných dávkach nie sú známe žiadne prípady predávkovania.

Ak zabudnete užiť Draslík CANRENOATE, napr

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky generického lieku canrenoate draselného

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Zriedkavo sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: nevoľnosť, bolesť brucha (kŕče);

ospalosť;

Príležitostne pri použití liekov obsahujúcich látky podobné látke, ako je canrenoate draselný, boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky, ktoré sú po prerušení liečby spravidla reverzibilné:

alergické kožné reakcie, ako sú vyrážky;
zvýšenie telesnej teploty;
strata svalovej koordinácie (ataxia);
rast prsníkov u mužov (gynekomastia) a nepravidelná menštruácia u žien;
rast vlasov u žien (hirzutizmus);
prechodná zmena sexuálnej túžby (poruchy libida).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Expirácia a retencia

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.

Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo napríklad DRASLÍK CANRENOÁT

Účinnou zložkou je kanrenoát draselný. Jedna tableta obsahuje 100 mg kanrenoátu draselného.
Ďalšie zložky sú: hydrogenuhličitan sodný, laktóza, hydroxypropylcelulóza, mikrokryštalická celulóza, mastenec, magnéziumstearát, zrážaný oxid kremičitý.
Zložky poťahového filmu sú: hydroxypropylcelulóza, polyetylénglykol 4000, mastenec, oxid titaničitý (E171).

Opis vzhľadu, napríklad CANNENOÁT DRASELNÝ a obsahu balenia

Balenia po 20 filmom obalených tabliet.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o kanrenoáte draselnom - generickom lieku nájdete v záložke "Súhrn charakteristických vlastností". 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie a laktácia0,4,7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje0,48 na uchovávanie 06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII0,0 .0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO 09.0 DÁTUM PRVÉHO REGISTRÁCIA ALEBO OBNOVENIE REGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RÁDIOPLIKÁRIE, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ DOSIMETRII RADIÁCIE 12.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ĎALŠIE PODROBNÉ INŠTRUKCIE O ESTEMPORANÁTE

01.0 NÁZOV LIEKU

DRASELNÉ KANRENOÁT, napr. 100 mg tablety potiahnuté filmom

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Jedna filmom obalená tableta obsahuje:

Účinná látka: canrenoate draselný 100mg.

Pomocná látka so známym účinkom: laktóza.

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

03.0 LIEKOVÁ FORMA

Filmom obalené tablety.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

Primárny hyperaldosteronizmus, edematózne stavy v dôsledku sekundárneho hyperaldosteronizmu (kongestívne zlyhanie srdca, cirhóza pečene v ascitickej fáze, nefrotický syndróm) a esenciálna arteriálna hypertenzia, kde iné terapie neboli dostatočne účinné alebo tolerované.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Podľa lekárskeho posudku 50-200 mg denne, v závislosti od typu a závažnosti ochorenia. Pri liečbe starších pacientov musí dávkovanie starostlivo stanoviť lekár, ktorý bude musieť vyhodnotiť možné zníženie dávok. uvedené vyššie.

04.3 Kontraindikácie

Akútne a chronické zlyhanie obličiek: anúria; hyperkaliémia, hyponatriémia, precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

Držte mimo dosahu detí. Pretože sa počas liečby môžu vyskytnúť hyperkaliémia, hyponatrémia, azotemické stavy, stavy metabolickej acidózy, je potrebné často kontrolovať hladiny sodíka, draslíka, chlóru a zásaditých látok v krvi. V prípade chirurgického zákroku sa tieto kontroly musia vykonať pred samotným chirurgickým zákrokom. Liečba musí byť pozastavená za prítomnosti sodomémie nižšej ako 126 mEq / l a hladiny draslíka vyššej ako 5,5 mEq / l. Diéta bohatá na draslík vo veľmi V ranom detstve by mal byť liek podávaný v prípade skutočnej potreby pod priamym dohľadom lekára.

Tento liek obsahuje laktózu: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie by nemali užívať tento liek.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Antihypertenzíva, obzvlášť gangliové, je možné zvýšiť súčasným podávaním lieku, čo si vyžaduje úpravu dávkovania. Súčasné podávanie kyseliny acetylsalicylovej a / alebo derivátov znižuje diuretickú aktivitu produktu.

04.6 Gravidita a laktácia

Tehotným ženám sa má liek podávať v prípade skutočnej potreby pod priamym dohľadom lekára. Liek sa nesmie používať počas dojčenia.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

DRASELNÝ CANRENOÁT EG nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

04.8 Nežiaduce účinky

Zriedkavo nevoľnosť, kŕče podobné bolesti brucha, ospalosť. Príležitostne boli pri použití štruktúrne príbuzných liekov hlásené aj ďalšie príznaky ako alergická vyrážka, zvýšenie teploty, sklon k ataxii, gynekomastia, mierne androgénne účinky (hirsutizmus), prechodné poruchy libida, menštruačné nepravidelnosti, zvyčajne všetky reverzibilné po prerušení liečby .

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04,9 Predávkovanie

Pri perorálnom podávaní kanrenoátu draselného neboli hlásené žiadne príznaky predávkovania.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Kanrenoát draselný je derivátom spirolaktónov a chemicky zodpovedá 3- (3-oxo-17-b-hydroxy-4,6-androstadien-17a-yl) propionátu draselnému. Látka má diuretickú aktivitu antagonizáciou aldosterónu a mineralokortikoidov kompetitívnym mechanizmom na úrovni distálneho stočeného tubulu a zberného kanála, s inhibíciou reabsorpcie Na + a Cl- a pri absencii účinkov rozptyľujúcich draslík. Na rozdiel od spironolaktónu canrenoate draselný je rozpustný vo vode a v rovnakých dávkach je vybavený priaznivejšou a pohotovejšou aktivitou. Vzhľadom na konkrétne vlastnosti biologickej dostupnosti je možné použiť nižšie dávky s následným znížením vedľajších účinkov, čo je obzvlášť výhodná vlastnosť pri dlhodobých ošetreniach.

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

Po perorálnom podaní kanrenoát draselný indukuje v porovnaní so spironolaktónom výrazne vyššie plazmatické hladiny kanrenónu, aktívneho metabolitu oboch látok. Tento metabolit vykazuje zvýšený vrchol krvi u človeka v tretej až štvrtej hodine, pričom hladiny sú stále veľmi vysoké v dvanástej hodine a polčas je niekoľko hodín. Hlavné spôsoby eliminácie sú obličkové a žlčové.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti

Z toxikologického hľadiska sa ukázalo, že látka má nízku akútnu toxicitu (LD50 = 135 mg / kg ip cestou a 1500 mg / kg ústami u myši; 110 mg / kg intravenóznou cestou a 1656 u potkanov) a chronických (u potkanov, králikov, psov) a nemá teratogénny účinok a mutagénnu aktivitu.

06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE

06.1 Pomocné látky

Hydrogenuhličitan sodný, laktóza, hydroxypropylcelulóza, mikrokryštalická celulóza, mastenec, stearát horečnatý, zrážaný oxid kremičitý; film: hydroxypropylcelulóza, polyetylénglykol 4000, mastenec, oxid titaničitý (E171).