Účinné látky: cinnarizín
CINAZYN / CINAZYN FORTE 25 mg tablety, 75 mg / ml kvapky suspenzia, 75 mg kapsuly, 100 mg kapsuly
Prečo sa používa Cinazyn? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA
Antivertigo prípravok a na zlepšenie cerebrálneho obehu a periférneho obehu.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tablety
- Poruchy cerebrálneho obehu, najmä z artériosklerózy vrátane chvenia, zvonenia v ušiach, porúch nálady (podráždenosť a asociálnosť), straty pamäti a zlej koncentrácie.
- Poruchy rovnováhy centrálneho a periférneho pôvodu vrátane závratov, chvenia, zvonenia v ušiach, nystagmu, nevoľnosti a vracania.
- Adjuvans v terapii periférnych vaskulopatií, ako sú napríklad namodralé končatiny, prerušovaná klaudikácia, kŕčové vredy, parestézia (abnormálny pocit, nie bolestivý, ako je pálenie, mravčenie, pichanie atď.), Nočné kŕče, studené končatiny.
Kvapky
- Poruchy cerebrálneho obehu, najmä z artériosklerózy vrátane chvenia, zvonenia v ušiach, porúch nálady (podráždenosť a asociálnosť), straty pamäti a zlej koncentrácie.
- Poruchy rovnováhy centrálneho a periférneho pôvodu vrátane závratov, chvenia, zvonenia v ušiach, nystagmu, nevoľnosti a vracania.
- Liečba chorôb periférnych ciev, ako sú napríklad namodralé končatiny, prerušovaná klaudikácia, kŕčové vredy, parestézia (abnormálny pocit, nie bolestivý, ako je pálenie, mravčenie, pichanie atď.), Nočné kŕče, studené končatiny.
Kapsuly
- Poruchy cerebrálneho obehu, najmä z artériosklerózy vrátane chvenia, zvonenia v ušiach, porúch nálady (podráždenosť a asociálnosť), straty pamäte a zlej koncentrácie.
- Liečba chorôb periférnych ciev, ako sú napríklad namodralé končatiny, prerušovaná klaudikácia, kŕčové vredy, parestézia (abnormálny pocit, nie bolestivý, ako je pálenie, mravčenie, pichanie atď.), Nočné kŕče, studené končatiny.
Kontraindikácie Kedy by sa Cinazyn nemal používať
Známa individuálna precitlivenosť na liek. Akútna mozgová príhoda.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cinazyn
Cinazyn môže spôsobiť epigastrickú bolesť: (lokalizovaná bolesť v hornej časti žalúdka): užívanie po jedle môže tento účinok znížiť.
U pacientov s Parkinsonovou chorobou sa má Cinazyn podávať iba vtedy, ak terapeutické prínosy prevažujú nad možným rizikom zhoršenia tejto choroby.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Cinazynu
Lieky tlmiace centrálny nervový systém / tricyklické antidepresíva: súbežné používanie môže zosilniť sedatívne účinky týchto liekov alebo Cinazynu.
Diagnostické interferencie: Pri použití do 4 dní pred kožným testom môže Cinazyn inhibovať pozitívne reakcie na indikátory reaktivity pokožky.
Alkohol: vyhýbajte sa súčasnému požívaniu alkoholických nápojov.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Cinazyn môže spôsobiť ospalosť, najmä na začiatku liečby. Preto je potrebná osobitná opatrnosť pri činnostiach, ako je vedenie vozidla a obsluha nebezpečných strojov.
Farmaceutická forma kvapiek obsahuje etylalkohol: pre tých, ktorí vykonávajú športové aktivity, môže použitie liekov obsahujúcich etylalkohol stanoviť pozitívny antidopingový test vo vzťahu k koncentračným limitom alkoholu uvedeným niektorými športovými federáciami.
Liek nie je kontraindikovaný pre ľudí s celiakiou.
Tehotenstvo a dojčenie
Neodporúča sa používať Cinazyn počas známeho alebo predpokladaného tehotenstva, aj keď cinnarizín nepreukázal teratogénne účinky v štúdiách na zvieratách.
Pretože nie sú k dispozícii žiadne údaje o vylučovaní Cinazynu do materského mlieka, neodporúča sa používať počas dojčenia.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Cinazyn: Dávkovanie
Tablety: 1 - 2 tablety po 25 mg 3 -krát denne.
Kvapky: 1 ml = 25 kvapiek = 75 mg cinnarizínu.
- Poruchy mozgového obehu: 8- 15 kvapiek (24- 45 mg) 3-krát denne alebo 25 kvapiek (75 mg) 2-krát denne.
- Poruchy periférneho obehu: 25 kvapiek (75 mg) 2-3 krát denne.
- Vestibulárne poruchy: 8 kvapiek (24 mg) 3 -krát denne alebo 12 kvapiek (36 mg) 2 -krát denne.
- Pohybová choroba: 8 kvapiek (24 mg), ktoré sa majú užiť pol hodiny pred cestou a opakujú sa každých 6 hodín.
75 mg kapsuly:
- Poruchy mozgového obehu: 1 kapsula 2 -krát denne.
- Poruchy periférneho obehu: 1 kapsula 2-3 krát denne.
100 mg kapsuly:
- Poruchy mozgového obehu: 1 kapsula 2 -krát denne.
- Poruchy periférneho obehu: 1 kapsula 2-3 krát denne.
CINAZYN sa má užívať najlepšie po jedle.
Odporúča sa neprekračovať odporúčané dávky.
Pretože účinok Cinazynu na vertigo závisí od dávky, dávkovanie by sa malo postupne zvyšovať.
Udržiavacia terapia
Symptomatické zlepšenie môže prísť rýchlo. Na dosiahnutie dlhodobých výsledkov však môže byť potrebná udržiavacia liečba. Cinazyn v terapeutických dávkach je dobre znášaný a je vhodný aj na udržiavaciu liečbu. Pri liečbe starších pacientov musí dávkovanie starostlivo stanoviť lekár, ktorý bude musieť vyhodnotiť možné zníženie vyššie uvedených dávok.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Cinazynu
V jednom prípade akútneho predávkovania (2 100 mg) bolo u 4-ročného dieťaťa pozorované vracanie, somnolencia, kóma, chvenie, hypotónia (znížený svalový tonus).
Zotavenie dieťaťa prebehlo bez následkov.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum na predávkovanie, ale môže pomôcť výplach žalúdka a podanie aktívneho uhlia.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Cinazyn
Môže sa vyskytnúť ospalosť a gastrointestinálne poruchy. Tieto poruchy sú spravidla prechodné a dá sa im predchádzať postupným stanovovaním optimálneho dávkovania. V zriedkavých prípadoch môžu byť pozorované bolesti hlavy, sucho v ústach, zvýšenie telesnej hmotnosti, potenie alebo alergické reakcie.
U starších pacientov boli počas dlhodobej liečby popísané prípady zhoršenia alebo výskytu extrapyramidových javov, niekedy spojené s pocitom depresie. V takýchto prípadoch sa má liečba ukončiť.
Akékoľvek pozorované vedľajšie účinky, ktoré ešte neboli popísané vyššie, oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Expirácia a retencia
Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Tento liek uchovávajte mimo dosahu detí.
Termín "> Ďalšie informácie
ZLOŽENIE
Každá deliteľná tableta Cinazynu obsahuje:
Účinná látka: cinnarizín 25 mg
Pomocné látky: povidón, sacharóza, laktóza, predželatínovaný kukuričný škrob, mastenec, hydrogenovaný rastlinný olej.
Každý ml Cinazyn kvapiek obsahuje:
Účinná látka: cinnarizín 75 mg
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza a karmelózová celulóza, etylalkohol, polysorbát 20, metyl p-hydroxybenzoát, propyl p-hydroxybenzoát, banánová aróma, sorbitol, destilovaná voda.
Každá kapsula Cinazyn Forte obsahuje:
Účinná látka: cinnarizín 75 mg
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, mastenec, stearát sodný, vyzrážaný oxid kremičitý, želatína, oxid titaničitý.
Každá kapsula Cinazynu obsahuje:
Účinná látka: cinnarizín 100 mg
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, mastenec, stearát sodný, vyzrážaný oxid kremičitý, želatína, oxid titaničitý.
LIEKOVÉ FORMY A OBAL
- 25 mg deliteľné tablety - 50 tabliet
- Suspenzia kvapiek 75 mg / ml - 30 ml fľaša
- 75 mg kapsuly (Cinazyn forte) - 20 kapsúl
- 75 mg kapsuly (Cinazyn forte) - 60 kapsúl
- 100 mg kapsuly - 50 kapsúl
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU -
CHINAZYN
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -
Každá rozbitá tableta obsahuje:
Cinnarizín 25 mg.
100 ml suspenzie obsahuje:
Cinnarizín 7,5 g.
Každá 75 mg kapsula „forte“ obsahuje:
Cinnarizín 75 mg.
Každá 100 mg kapsula obsahuje:
Cinnarizín 100 mg.
03.0 LIEKOVÁ FORMA -
- Deliteľné tablety
- Vodná suspenzia
- Želatínové kapsuly obsahujúce prášok
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -
04.1 Terapeutické indikácie -
Tablety
- Poruchy cerebrálneho obehu, najmä z dôvodu artériosklerózy vrátane chvenia, zvonenia v ušiach, porúch nálady (podráždenosť a asociálnosť), straty pamäte a slabej koncentrácie.
- Zmeny rovnováhy centrálneho a periférneho pôvodu vrátane závratov, chvenia, zvonenia v ušiach, nystagmu, nevoľnosti a vracania.
- Adjuvans pri terapii periférnych vaskulopatií, ako sú napríklad namodralé končatiny, prerušovaná klaudikácia, kŕčové vredy, parestézia (abnormálny pocit, nie bolestivý, ako je pálenie, mravčenie, pichanie atď.), Nočné kŕče, studené končatiny.
Kvapky
- Poruchy cerebrálneho obehu, najmä v dôsledku artériosklerózy vrátane chvenia, zvonenia v ušiach, porúch nálady (podráždenosť a asociálnosť), straty pamäte a slabej koncentrácie.
- Zmeny rovnováhy centrálneho a periférneho pôvodu vrátane závratov, chvenia, zvonenia v ušiach, nystagmu, nevoľnosti a vracania.
- Terapia periférnych vaskulopatií, ako sú napríklad namodralé končatiny, prerušovaná klaudikácia, kŕčové vredy, parestézia (abnormálny pocit, nie bolestivý, ako je pálenie, mravčenie, pichanie atď.), Nočné kŕče, studené končatiny.
Kapsuly
- Poruchy cerebrálneho obehu, najmä v dôsledku artériosklerózy vrátane chvenia, zvonenia v ušiach, porúch nálady (podráždenosť a asociálnosť), straty pamäte a slabej koncentrácie.
- Terapia periférnych vaskulopatií, ako sú napríklad namodralé končatiny, prerušovaná klaudikácia, kŕčové vredy, parestézia (abnormálny pocit, nie bolestivý, ako je pálenie, mravčenie, pichanie atď.), Nočné kŕče, studené končatiny.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -
Tablety: 1-2 tablety 25 mg 3-krát denne.
Kvapky: (1 ml = 25 kvapiek = 75 mg cinnarizínu.)
- Poruchy mozgového obehu: 8-15 kvapiek (24 - 45 mg) 3 -krát denne alebo 25 kvapiek (75 mg) 2 -krát denne.
- Poruchy periférneho obehu: 25 kvapiek (75 mg) 2-3 krát denne.
- Vestibulárne poruchy: 8 kvapiek (24 mg) 3 -krát denne alebo 12 kvapiek (36 mg) 2 -krát denne.
- Pohybová choroba: 8 kvapiek (24 mg), ktoré sa majú podať pol hodinu pred cestou a opakujú sa každých 6 hodín.
75 mg kapsuly:
- Poruchy mozgového obehu: 1 kapsula 2 -krát denne.
- Poruchy periférneho obehu: 1 kapsula 2-3 krát denne.
100 mg kapsuly:
- Poruchy mozgového obehu: 1 kapsula 2 -krát denne.
- Poruchy periférneho obehu: 1 kapsula 2-3 krát denne.
CINAZYN sa má užívať najlepšie po jedle.
Odporúča sa neprekračovať odporúčané dávky. Pretože účinok Cinazynu na vertigo závisí od dávky, dávkovanie by sa malo postupne zvyšovať.
Udržiavacia terapia
Symptomatické zlepšenie môže prísť rýchlo. Na dosiahnutie dlhodobých výsledkov však môže byť potrebná udržiavacia liečba. Cinazyn, ktorý je dobre tolerovaný v terapeutických dávkach, je vhodný aj na udržiavaciu liečbu. Pri liečbe starších pacientov musí dávkovanie starostlivo stanoviť lekár, ktorý bude musieť vyhodnotiť možné zníženie vyššie uvedených dávok.
04.3 Kontraindikácie -
Známa individuálna precitlivenosť na liek.
Akútna mozgová príhoda.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -
Cinazyn môže spôsobiť ospalosť, najmä na začiatku liečby, a preto je pri súbežnom užívaní alkoholu alebo liekov s tlmivým účinkom na CNS potrebná osobitná opatrnosť.
Cinazyn môže spôsobiť epigastrickú tieseň: jeho užívanie po jedle môže tento účinok znížiť.Pacientom s Parkinsonovou chorobou by sa Cinazyn mal podávať iba vtedy, ak terapeutické prínosy prevažujú nad možným rizikom zhoršenia tejto choroby.
Liek nie je kontraindikovaný pre ľudí s celiakiou.
Farmaceutická forma kvapiek obsahuje etylalkohol: pre tých, ktorí vykonávajú športové aktivity, môže použitie liekov obsahujúcich etylalkohol stanoviť pozitívne dopingové testy vzhľadom na limity koncentrácie alkoholu uvedené niektorými športovými federáciami
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -
Lieky tlmiace centrálny nervový systém / tricyklické antidepresíva: súbežné používanie môže zosilniť sedatívne účinky týchto liekov alebo Cinazynu.
Diagnostické interferencie: Pri použití do 4 dní pred kožným testom môže Cinazyn kvôli svojmu antihistaminickému účinku inhibovať pozitívne reakcie na indikátory reaktivity pokožky.
Alkohol: vyhýbajte sa súčasnému požívaniu alkoholických nápojov.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie -
Neodporúča sa používať Cinazyn pri známom alebo predpokladanom tehotenstve. Cinnarizín však v štúdiách na zvieratách nepreukázal teratogénne účinky.
Pretože nie sú k dispozícii žiadne údaje o vylučovaní Cinazynu do materského mlieka, neodporúča sa používať počas dojčenia.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -
Pretože liek, obzvlášť v počiatočnej fáze terapie, môže spôsobiť ospalosť, pri potenciálne nebezpečných činnostiach, ako je vedenie auta a obsluha strojov, je potrebná opatrnosť.
04.8 Nežiaduce účinky -
Môže sa vyskytnúť ospalosť a gastrointestinálne poruchy. Tieto poruchy sú spravidla prechodné a dá sa im predchádzať postupným stanovovaním optimálneho dávkovania. V zriedkavých prípadoch môžu byť pozorované bolesti hlavy, sucho v ústach, zvýšenie telesnej hmotnosti, potenie alebo alergické reakcie.
Podobne boli hlásené veľmi zriedkavé prípady symptómov lišajníka a lupusu. Ojedinelý prípad cholestatickej žltačky bol publikovaný v lekárskej literatúre.
U starších pacientov boli počas dlhodobej liečby popísané prípady zhoršenia alebo výskytu extrapyramidových javov, niekedy spojené s pocitom depresie. V takýchto prípadoch sa má liečba ukončiť.
04.9 Predávkovanie -
V jednom prípade akútneho predávkovania (2 100 mg) bolo u 4-ročného dieťaťa pozorované vracanie, somnolencia, kóma, chvenie, hypotónia. Zotavenie dieťaťa prebehlo bez následkov.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum na predávkovanie, ale môže pomôcť výplach žalúdka a podanie aktívneho uhlia.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Cinnarizín je selektívny blokátor kalciových kanálov, ktorý podľa klasifikácie WHO patrí do blokátorov kalciových kanálov typu IV.
Cinnarizín má tiež antihistaminický účinok na receptory H1.
Cinnarizín inhibuje kontrakcie buniek hladkého svalstva ciev blokovaním vápnikových kanálov. Okrem tohto priameho antagonizmu vápnika cinnarizín znižuje kontraktilnú aktivitu vazoaktívnych látok, ako je norepinefrín a serotonín, blokovaním vápnikových kanálov závislých od receptorov.
Blokovanie vstupu vápnika do bunky je tkanivovo selektívne a má za následok anti-vazokonstrikčné vlastnosti bez vplyvu na krvný tlak a srdcovú frekvenciu.
Cinnarizín môže ďalej zlepšiť nedostatočnú mikrocirkuláciu zvýšením deformovateľnosti erytrocytov a znížením viskozity krvi.
Tiež zvyšuje odolnosť bunky voči hypoxii. Liek inhibuje stimuláciu vestibulárneho systému s potlačením nystagmu a iných autonómnych porúch. Akútnym vertigo epizódam možno predchádzať alebo ich znižovať cinnarizínom.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Maximálne plazmatické hladiny cinnarizínu sa dosahujú 1 až 3 hodiny po užití. Liek zmizne z plazmy s polčasom 4 hodiny.
Cinnarizín sa extenzívne metabolizuje. Asi 1/3 týchto metabolitov sa eliminuje močom a 2/3 stolicou.
Väzba cinnarizínu na plazmatické bielkoviny je 91%.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -
Orálne nie je možné stanoviť LD50 cinnarizínu, správa sa ako prakticky netoxická látka v najvyššom podateľnom dávkovaní. Preto sa akútna orálna toxicita u myší a potkanov považuje za vyššiu ako 1 g / kg telesnej hmotnosti. LD50 intravenózne a intraperitoneálne u potkanov je 33 ± 4 mg / kg a 160 ± 30 mg / kg.
Chronické perorálne podávanie 50 mg / kg počas 90 dní u potkanov nepreukázalo žiadne patologické zmeny akéhokoľvek druhu hlavných vnútorných orgánov.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -
06.1 Pomocné látky -
Každá tableta obsahuje: povidón, sacharóza, laktóza, predželatínovaný kukuričný škrob, mastenec, hydrogenovaný rastlinný olej.
100 ml suspenzie obsahuje: mikrokryštalická celulóza a karmelóza, etylalkohol, polysorbát „20“, metyl-p-hydroxybenzoát, propyl-p-hydroxybenzoát, banánová príchuť, 70% sorbitol, čistená voda podľa chuti. do 100 ml.
Každá kapsula „forte“ obsahujemikrokryštalická celulóza, mastenec, stearát sodný, vyzrážaný oxid kremičitý.
Kapsula: želatína, oxid titaničitý (E 171).
Každá 100 kapsúl obsahujemikrokryštalická celulóza, mastenec, stearát sodný, vyzrážaný oxid kremičitý.
Kapsula: želatína, oxid titaničitý (E171).
06.2 Nekompatibilita “-
Inkompatibility s inými liekmi nie sú známe.
06.3 Obdobie platnosti “-
25 mg deliteľné tablety: 5 rokov.
75 mg / ml kvapky vodnej suspenzie: 5 rokov.
75 mg kapsuly: 5 rokov.
100 mg kapsuly: 5 rokov.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie -
Žiadny.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia -
25 mg deliteľné tablety - PVC / PVDC -Al blistre - 50 tabliet;
kvapky suspenzie - 30 ml sklenená fľaša;
75 mg kapsuly - PVC / PVDC -Al blistre - 20 kapsúl;
75 mg kapsuly - PVC / PVDC -Al blistre - 60 kapsúl;
100 mg kapsuly - PVC / PVDC -Al blistre - 50 kapsúl;
06.6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom -
Cinazyn by sa mal užívať pred jedlom.
07.0 DRŽITEĽ „REGISTRÁCIE NA REGISTRÁCII“ -
ITALCHIMICI SpA,
Via Pontina Km 29, Civ 5,
00040 Pomezia (Rím)
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO -
25 mg deliteľné tablety - 50 tabliet: AIC 023019019
75 mg kapsuly (Cinazyn forte) - 20 kapsúl: AIC 023019021
75 mg kapsuly (Cinazyn forte) - 60 kapsúl: AIC 023019033
suspenzné kvapky - 30 ml fľaša: AIC 023019072
100 mg kapsuly - 50 kapsúl: AIC 023019058
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE -
Obnovenie: máj 2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU -
MÁJ 2010
