MESTINON - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Mestinon - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Bezpečnostné opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti a skladovanie Ďalšie informácie

Účinné látky: pyridostigmín (pyridostigmíniumbromid)

MESTINON 60 mg tablety
MESTINON 180 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Prečo sa používa Mestinon? Načo to je?

MESTINON obsahuje účinnú látku pyridostigmíniumbromid, inhibítor enzýmu acetylcholínesterázy, ktorý inaktivuje acetylcholín, látku potrebnú na stimuláciu svalov.

MESTINON je indikovaný na liečbu:

myasthenia gravis, závažné ochorenie, ktoré postihuje svaly a prejavuje sa ako slabosť, únava a môže viesť k paralýze;

MESTINON 60 mg tablety je tiež indikovaný na liečbu:

črevná atónia (nedostatok črevných pohybov spôsobujúci črevnú obštrukciu).

Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak sa necítite lepšie alebo sa cítite horšie.

Kontraindikácie Kedy by sa nemal používať Mestinon

Neužívajte MESTINON

ak ste alergický na pyridostigmíniumbromid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
ak ste alergický na lieky podobné pyrodostigmínu;
ak máte „mechanickú obštrukciu žalúdka alebo čriev“ (gastrointestinálny trakt) spôsobenú napr. črevné zrasty, črevné alebo extraintestinálne nádory, kýla žalúdka alebo čriev);
ak trpíte spastickou bronchitídou (zápal priedušiek a priedušnice s ťažkosťami s dýchaním);
ak trpíte bronchiálnou astmou (ochorenie dýchacích ciest prejavujúce sa kašľom, sipotom, dýchavičnosťou a zvieraním na hrudníku);
ak máte žalúdočný vred (poranenie žalúdka);
ak trpíte tyreotoxikózou (stav, ktorý spôsobuje zvýšenie hormónov produkovaných štítnou žľazou v tele);
ak trpíte srdcovým zlyhaním (závažné srdcové ochorenie);
ak ste mali srdcový infarkt;
ak trpíte bradykardiou (znížená srdcová frekvencia, t.j. počet úderov srdca za minútu);
ak máte cukrovku („zmena cukru v krvi“);
ak ste mali operáciu žalúdka alebo čriev;
ak sa chystáte na operáciu s anestéziou (pozri „Iné lieky a MESTINON“).

Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak sa necítite lepšie alebo sa cítite horšie.

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mestinon

Predtým, ako začnete užívať MESTINON, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte:

ochorenie pľúc nazývané chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP);
arytmie (zmenený srdcový tep, t.j. počet úderov srdca za minútu;
nedávna oklúzia koronárnych artérií (srdcové cievy);
hypotenzia (nízky krvný tlak);
vagotónia (konkrétny stav funkčnej rovnováhy nervového systému);
peptický vred (poranenie žalúdka);
epilepsia (záchvaty);
Parkinsonova choroba (ochorenie nervového systému);
Hypertyreóza (zvýšená aktivita štítnej žľazy);
Zlyhanie obličiek (zhoršená funkcia obličiek).

Nie sú k dispozícii žiadne informácie o podávaní MESTINONU pacientom s kontaktnými šošovkami.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Mestinonu

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak užívate nasledujúce lieky, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom:

metylcelulóza (liek používaný na liečbu zápchy);
atropín a hyoscín (lieky, ktoré upravujú kontraktilitu svalov);
pankurónium a vekurónium (lieky uvoľňujúce svaly);
morfín (liek zmierňujúci bolesť);
barbituráty (lieky používané na navodenie spánku);
éter (anestetikum).

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Bezpečnosť používania MESTINONU počas tehotenstva nebola stanovená

. Podávanie počas gravidity sa má zvážiť len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku prevažuje nad rizikom pre plod, preto v prípadoch skutočnej potreby a pod priamym lekárskym dohľadom.

Bezpečnosť používania lieku MESTINON počas dojčenia nebola stanovená.

Aj keď sa do materského mlieka vylučuje iba zanedbateľné množstvo pyridostigmínu, je potrebné venovať pozornosť možným vedľajším účinkom u dojčiat.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Vyhnite sa vedeniu vozidla alebo obsluhe strojov, ak sa u vás počas liečby MESTINONOM prejavia nežiaduce účinky, ako je zmenšený priemer zrenice (mióza) a ťažkosti so zaostrovaním obrazu (akomodačné defekty) alebo ak máte „neuspokojivú kontrolu symptómov vášho ochorenia (myasténia). Závažné).

MESTINON 60 mg tablety obsahujú laktózu

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Mestinon: Dávkovanie

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Váš lekár určí pre vás najvhodnejšiu dávku a frekvenciu.

MESTINON 60 mg tablety

Liečba myasthenia gravis: odporúčaná dávka je: 1 - 3 tablety, 2 - 4 krát denne. Váš lekár sa môže rozhodnúť zvýšiť túto dávku podľa závažnosti ochorenia.
Liečba črevnej atónie: odporúčaná dávka je: 1 tableta každé 4 hodiny.

MESTINON 180 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Liečba myasthenia gravis: odporúčaná dávka je: 1 - 3 tablety s predĺženým uvoľňovaním, 2 krát denne. Váš lekár rozhodne o najvhodnejšej dávke pre vás podľa závažnosti ochorenia a toho, či sa užívaním tohto lieku váš zdravotný stav zlepší.

Ak máte ochorenie obličiek, váš lekár rozhodne o najvhodnejšej dávke. Ak máte závažné ochorenie, váš lekár vám môže predpísať vhodné testy na prispôsobenie liečby, ktorá je pre vás najlepšia.

Tablety Mestinon sa majú zapiť vodou (pol pohára alebo pohár vody).

Tableta s predĺženým uvoľňovaním sa môže rozdeliť na rovnaké časti, ale nesmie sa deliť ďalej, pretože by to ohrozilo oneskorené uvoľňovanie účinnej látky.

Ak zabudnete užiť MESTINON

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Mestinonu

V prípade náhodného požitia / užitia predávkovania MESTINONOM to ihneď oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice, pretože príznaky, ktoré môžete pocítiť, môžu byť podobné príznakom vašej choroby.

Príznaky, ktoré môže prejaviť, sú:

svalová hypotónia (ochabovanie svalov) paradoxné symptómy (zhoršenie symptómov, na ktoré sa lieči)
zníženie počtu úderov srdca za minútu (bradykardia), ktoré môže ísť až do zastavenia úderov (srdcové zlyhanie)
zvýšený počet úderov srdca za minútu (tachykardia)
zníženie krvného tlaku až po závažné zníženie srdcovej činnosti
zúženie priedušiek, ktoré spôsobuje vážne problémy s dýchaním (bronchospazmus)
nadmerná tvorba slín (slintanie)
trhanie
nadmerná tvorba hlienu z nosa (nádcha)
nadmerné potenie
sčervenanie kože
nedostatok sily (adynamia)
zmenšenie priemeru zrenice (mióza) a ťažkosti so zaostrovaním obrázkov
závrat
Zvracal
hnačka
nevoľnosť
inkontinencia (strata kontroly nad močovým mechúrom a konečníkom)
tenesmus (bolestivý kŕč konečníka a močového mechúra s neustálym pocitom nutnosti vyprázdnenia alebo močenia)
pľúcny edém (tekutina v pľúcach)
svalové kŕče
kŕče v bruchu
fascikulácie (rýchle a nedobrovoľné sťahy svalov)
zvýšená peristaltika (zvýšená pohyblivosť čriev)
zvýšené bronchiálne sekréty
celková slabosť až paralýza
apnoe (zastavenie dýchania)
mozgová anoxia (nedostatok kyslíka v mozgu)
agitácia
zmätok
dyzartria (porucha reči)
nervozita
podráždenie
zrakové halucinácie
kŕče
kóma.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Mestinon

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Nasledujúce nežiaduce účinky boli hlásené a hlásené s nasledujúcou frekvenciou:

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 pacientov)

Kožná vyrážka (vyrážka).

Frekvencia nie je známa (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)

Precitlivenosť (alergia) na liečivo;
Synkopa (prechodná strata vedomia);
Mióza (zmenšenie priemeru zrenice);
Zvýšené slzenie;
Poruchy ubytovania (ťažkosti so zaostrovaním obrázkov);
Arytmie (zmenená srdcová frekvencia), ako je bradykardia (znížený počet úderov), tachykardia (zvýšený počet úderov), atrioventrikulárny blok (porucha vedenia srdca);
Angina Prinzmetal (bolesť na hrudníku);
Začervenanie;
Hypotenzia (zníženie krvného tlaku),
Zvýšená bronchiálna sekrécia spojená so zúžením priedušiek (zúženie kalibru priedušiek);
Nevoľnosť;
Zvracal;
Hnačka;
Zvýšená peristaltika (pohyblivosť čreva);
Sialorea (zvýšené slinenie);
Nepohodlie v bruchu;
Kŕče v bruchu
Zvýšené potenie;
Žihľavka (kožná vyrážka);
Zvýšená svalová slabosť;
Fascikulácie (rýchle a nedobrovoľné kontrakcie svalov);
Chvenie
Svalové kŕče
Svalová hypotónia (znížený svalový tonus);
Tenesmus močového mechúra (nutkanie na močenie)

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Expirácia a retencia

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

MESTINON 180 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Neskladujte pri teplotách nepresahujúcich 25 ° C. Chráňte pred vlhkosťou.

MESTINON 60 mg tablety

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.

Termín "> Ďalšie informácie

Čo MESTINON obsahuje

MESTINON 60 mg tablety

aktívnou zložkou je pyridostigmíniumbromid 60 mg
vysokými zložkami sú vyzrážaný oxid kremičitý, škrob, mastenec, stearan horečnatý, laktóza (pozri časť „Tablety MESTINON obsahujú laktózu“).

MESTINON 180 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

účinnou látkou je 180 mg pyridostigmíniumbromidu
ďalšie zložky sú karnaubský vosk, vyzrážaný oxid kremičitý, zeín, stearát horečnatý, trojsýtny fosforečnan vápenatý.

Opis vzhľadu MESTINONU a obsahu balení

MESTINON 60 mg tablety

Dodáva sa v bielych tabletách, balených vo fľašiach z jantárového skla so skrutkovacím viečkom po 20 tabliet.

MESTINON 180 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Dodáva sa v žlto-šedých tabletách, balených v jantárových sklenených fľašiach so skrutkovacím viečkom 50 tabliet.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o lieku Mestinon nájdete v záložke "Súhrn charakteristických vlastností". 01.0 NÁZOV LIEKU - 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE - 03.0 LIEKOVÁ FORMA - 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE - 04.1 Terapeutické indikácie - 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania - 04.3 Kontraindikácie - 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní - 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie - 04.6 Tehotenstvo a dojčenie - 04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje - 04.8 Nežiaduce účinky - 04.9 Predávkovanie - 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI - 05.1 "Farmakodynamické vlastnosti - 05.2 Farmakokinetické vlastnosti" - 05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti - 06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE ÚDAJE - 06.1 Pomocné látky - 06.2 Nekompatibilita „ - 06.3 Čas použiteľnosti“ - 06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie - 06.5 Charakter primárneho obalu a obsahu balenia - 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie - 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII VŠETKY „UMIESTNENIE NA TRHU - 08.0 ČÍSLO REGISTRÁCIE - 09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE - 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU - 11.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ RADIÁCII DOSIMETRIA - 12.0 INŠTRUKCIE

01.0 NÁZOV LIEKU -

MESTINON®

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -

MESTINON® 60 mg tablety.

Jedna tableta obsahuje:

Aktívny princíp: pyridostigmíniumbromid 60 mg.

MESTINON® 180 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním.

Jedna tableta obsahuje:

Aktívny princíp: pyridostigmíniumbromid 180 mg.

03.0 LIEKOVÁ FORMA -

Tablety. Tablety s predĺženým uvoľňovaním.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -

04.1 Terapeutické indikácie -

Myasthenia gravis. Mestinon 60 mg tablety sa môžu použiť aj na liečbu črevnej atónie.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -

MESTINON® 60 mg tablety

Myasthenia gravis: dávkovanie sa musí prispôsobiť, čo sa týka veľkosti jednotlivých dávok, ako aj počtu denných dávok, skutočným individuálnym potrebám. Vo všeobecnej schéme dávkovania 1-3 tablety po 60 mg, 2-4 krát deň, treba zvýšiť v najťažších formách.

Črevná atónia: jedna 60 mg tableta každé 4 hodiny.

MESTINON® 180 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Jedna až tri tablety Mestinon s predĺženým uvoľňovaním dvakrát denne. Je dôležité mať na pamäti, že dávkovanie a frekvencia denného podávania súvisia so závažnosťou ochorenia a reakciou pacienta na liečbu. Uvedené dávky musia preto slúžiť ako referencia a vyžadujú si individuálne prispôsobenie individuálnym potrebám pacienta. Uvedené dávkovanie môže byť nižšie (je možné užiť polovicu tablety s predĺženým uvoľňovaním) alebo v špecifických prípadoch zvýšiť.

Pri prechode zo 60 mg tabliet Mestinon na 180 mg tablety Mestinon s predĺženým uvoľňovaním je potrebné vziať do úvahy, že tieto lieky už nie sú účinné, ale iba dlhodobé (6-8 hodín, v niektorých prípadoch aj dlhšie, namiesto 2-4 hodín. Počet tabliet užitých ako jedna dávka zostáva rovnaký, zatiaľ čo tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú v dlhších intervaloch počas 24 hodín.

(Príklad: Pacient, ktorý doteraz užíval tri 60 mg tablety účinnej látky Mestinon šesťkrát denne (6x3x60 mg = 1080 mg / deň), dostáva iba tri tablety Mestinon 180 mg s predĺženým uvoľňovaním dvakrát denne (2x3x180 mg = 1080 mg / deň)).

Použitie adekvátnych diagnostických testov je nevyhnutné na prispôsobenie dávkovania tabliet Mestinon 180 mg s predĺženým uvoľňovaním najzávažnejším patologickým stavom. V niektorých prípadoch sa odporúča upraviť dávkovanie za stabilných podmienok.

Infekcie alebo iné priťažujúce faktory môžu vyžadovať zmenu v požiadavkách na 180 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Mestinon nevyhnutné na zvládnutie choroby. Preto je potrebné ihneď sa poradiť s ošetrujúcim lekárom.

Spôsob a trvanie podávania

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú s určitým množstvom tekutiny a majú stredovú drážku, ktorá im umožňuje zlomenie pre prípadný príjem polovice tablety. Tableta s predĺženým uvoľňovaním sa nesmie ďalej deliť, pretože v opačnom prípade by došlo k oneskorenému uvoľňovaniu. ohrozená účinnou látkou.

Na kompenzáciu príliš krátkeho dávkovacieho intervalu alebo okamžitej potreby je možné kombinovať tablety Mestinon 180 mg s predĺženým uvoľňovaním s tabletami Mestinon 60 mg.

(Príklad: pacient musí užiť posledné podanie o 22. hodine, aby zaistil nerušený spánok v noci. Tablety s predĺženým uvoľňovaním užívané počas dňa (8:00 - 22:00) sú účinné len do 18:00. Časový interval od 18:00 o 22. hodine je pokrytá 60 mg tabletami).

04.3 Kontraindikácie -

Prípravok sa nesmie podávať v prípade mechanických oklúzií gastrointestinálneho traktu a močových ciest a pri všetkých patológiách, ktoré možno pripísať hypertonii bronchiálnych svalov, ako je spastická bronchitída, bronchiálna astma a známa precitlivenosť na anticholinesterázy, bromidy alebo na ktorýkoľvek z prípravkov komponentov.

V prípade žalúdočných vredov, tyreotoxikózy, srdcového zlyhania, infarktu myokardu je potrebné starostlivo zvážiť riziká súvisiace s liečbou Mestinonom.

U pacientov s poruchou funkcie pečene sú potrebné pravidelné kontroly testov funkcie pečene.

Prípravok sa nesmie podávať v kombinácii s depolarizujúcimi svalovými relaxanciami, ako je suxametónium.

Zvláštnu pozornosť treba venovať používaniu Mestinonu u pacientov s bradykardiou, diabetes mellitus alebo u pacientov, ktorí podstúpili chirurgický zákrok na gastrointestinálnom trakte.

Pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Mestinonu počas gravidity, riziko súvisiace s neliečením ochorenia sa musí starostlivo vyhodnotiť v porovnaní s rizikom užívania prípravku počas tehotenstva.

Pyridostigmín môže byť vylučovaný mliečnymi žľazami a obsiahnutý v materskom mlieku. Z tohto dôvodu nemôžete počas liečby dojčiť.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -

Mestinon sa má používať s opatrnosťou pri bronchiálnej astme.

Vzhľadom na možnosť príležitostných prejavov v dôsledku individuálnej precitlivenosti by mali byť vždy ľahko dostupné protišokové prípravky alebo ampulky s atropínom.

Lieky by nemali byť uchovávané v dosahu detí

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -

Účinok derivátov morfínu a barbiturátov je možné zvýšiť počas liečby Mestinonom.Súbežné použitie niektorých antibiotík, spravidla aminoglykozidov alebo niektorých anestetík, najmä éteru, môže pôsobiť proti antagonistickému účinku Mestinonu na liečivá, nedepolarizujúce liečivá.

04.6 Tehotenstvo a dojčenie -

Pozrite si kontraindikácie.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -

Vzhľadom na neuspokojivú kontrolu symptómov myasthenia gravis alebo parasympatomimetické účinky nemožno pri predávkovaní Mestinonom vylúčiť zhoršenie vedenia vozidla a obsluhy strojov.

04.8 Nežiaduce účinky -

Počas liečby Mestinonom sa môže objaviť potenie, slintanie, slzenie, hypersekrécia priedušiek, nevoľnosť, vracanie, hnačka, brušné kŕče (zvýšená peristaltika), nutkanie na močenie, fascikulácia, chvenie a kŕče alebo svalová hypotónia (pozri kapitolu predávkovanie), „ubytovanie alebo po užití vysokých dávok bradykardia. Pretože tieto príznaky môžu byť znakmi cholinergickej krízy, je potrebné okamžite objasniť diagnózu lekára. Liečba v prípade akútnej intoxikácie Mestinonom (nástup parasympatomimetických účinkov) je nasledovná: atropín sulfát sc, orálny alebo im. V zriedkavých prípadoch bol hlásený výskyt kožných vyrážok, ktoré spontánne zmiznú po vysadení lieku. U predisponovaných jedincov sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti. Nie sú dostupné žiadne údaje o podávaní. Mestinonu u pacientov s kontaktnými šošovkami konať.

04.9 Predávkovanie -

V prípade predávkovania Mestinonom môžu nastať cholinergické krízy, ktoré sa vyskytujú hlavne s výraznou svalovou hypotóniou (alebo zvýšenou svalovou hypotóniou pri myastenike). Ak táto situácia nie je včas rozpoznaná, existuje potenciálne nebezpečenstvo smrti v dôsledku možnej paralýzy dýchacích svalov. Bradykardia, paradoxné symptómy a tachykardia môžu byť ďalšími sprievodnými prejavmi. Terapia v týchto prípadoch spočíva v okamžitom prerušení Mestinonu alebo iných cholinergných prípravkov a v podávaní 1 až 2 mg atropíniumsulfátu pomalou intravenóznou cestou.

Po kontrole srdcovej frekvencie možno túto dávku zopakujte po dvoch až štyroch hodinách.

Podobnosť myastenickej symptomatológie s cholinergickou krízou spôsobenou predávkovaním prípravkom vyžaduje objasnenie diagnózy vhodnými testami vykonanými vo vhodnom zdravotnom prostredí.

Núdzové postupy, symptómy a antidotá v prípade predávkovania

Príznaky

Sialorea, slzenie, nádcha, potenie, sčervenanie kože, adynamia, myóza a poruchy akomodácie, závraty, vracanie, inkontinencia, tenezmus, extrémna bradykardia až zástava srdca, hypotenzia až obehový kolaps, bronchospazmus, pľúcny edém, príležitostné kŕče.

Terapia

Ako špecifické antidotum na liečbu parasympatomimetických účinkov vznikajúcich pri predávkovaní alebo intoxikácii sa odporúča použiť atropín sulfát, pričom dávku upravte podľa potreby podľa srdcovej frekvencie a rozšírenia zrenice.

V prípade zástavy srdca vykonajte masáž srdca a umelé dýchanie s kyslíkom a prípadne použite zariadenie na asistované umelé dýchanie. Starostlivo skontrolujte objem a homeostázu plazmatických elektrolytov.V prípade kŕčov pri podávaní podajte očné kvapky na báze atropínu (kontrola vnútroočného tlaku).

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -

05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -

Mestinon má cholinergné vlastnosti a patrí do triedy inhibítorov cholínesterázy; je preto stimulantom cholinergických nervových zakončení a pohybovej platničky. Medzi týmito látkami Mestinon vyniká dobrou znášanlivosťou, ovládateľnosťou, stabilným a dlhotrvajúcim udržaním účinnosti a postupným znižovaním terapeutického účinku. Zníženie frekvencie podávania liečiv uľahčuje liečbu myasthenia gravis.

05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -

Po perorálnom podaní sa maximálna plazmatická koncentrácia liečiva dosiahne za 1,7 - 3,2 hodiny, v závislosti od súbežného príjmu potravy. Distribučný objem je 1,64 ± 0,24 l / kg, plazmatický klírens je 0,65 l / kg / hodinu. Rýchlosť a miera resorpcie demonštrujú veľkú variabilitu medzi jednotlivcami. Biologická dostupnosť pyridostigmíniumbromidu bola zistená u zdravých dobrovoľníkov s hodnotami medzi 7,6% a 18,9%. U pacientov s myasthenia gravis sa hodnota môže znížiť na 3,3%. Pri intravenóznom podaní je polčas 1,53 hodiny, zatiaľ čo pri perorálnom podaní môže dosiahnuť až 3,3 hodiny. Eliminácia závislá od dávky prebieha čiastočne ako nezmenená účinná látka (až 50%) a čiastočne vo forme neaktívnych metabolitov po 80-90%renálnou cestou a približne 7%po enterálnej ceste.

V tablete s predĺženým uvoľňovaním je aktívna zložka uzavretá v nerozpustnej štruktúre, aby sa dosiahlo predĺžené uvoľňovanie. Inertná látka nesúca účinnú látku sa objavuje vo výkaloch. To neznamená, že účinná látka nebola úplne absorbovaná.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -

Farmakologické vlastnosti pyridostigmínu sú determinované hlavne cholinergickým účinkom spôsobeným inhibíciou cholínesterázy a komplementárnym stimulačným účinkom na nikotínový n-cholinoreceptor. Neprekonanie hematoencefalickej bariéry vysvetľuje absenciu toxických symptómov v CNS. LD50 pyridostigmínu u potkanov je po intraperitoneálnom podaní 3 mg / kg, zatiaľ čo pri perorálnom podaní je to 115 mg / kg. Orálny príjem 0,25, 1 a 4 mg / kg u potkanov počas viac ako 100 dní nespôsobil histologické zmeny, hematologické zmeny, zmeny v správaní ani nezasahoval do rastu alebo súvisel s úmrtím. Výsledky toxikologických alebo reprodukčných skúšok na králikoch a potkany nevykazujú žiadne negatívne účinky na reprodukčné správanie a vývoj plodu.

Dokonca aj pri podávaní 0,25, 1, 4, 12 a 32 mg / kg opiciam počas období 115 až 146 dní nedošlo k žiadnym toxickým zmenám. Niektoré opice dostávali liek dlhšie ako 6 dní v dávke 64 mg / kg bez akýchkoľvek vedľajších účinkov. Dávka 128 mg / kg namiesto toho spôsobila zvracanie.