Čo je Clopidogrel Mylan?
Clopidogrel Mylan je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel. Je dostupný vo forme ružových, okrúhlych tabliet (75 mg).
Clopidogrel Mylan je „generický liek“. To znamená, že liek Clopidogrel Mylan je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, kliknite sem a získajte otázky a odpovede.
Na čo sa Clopidogrel Mylan používa?
Clopidogrel Mylan sa používa na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov spôsobených krvnými zrazeninami a kôrnatením tepien) u dospelých. Clopidogrel Mylan sa môže podávať nasledujúcim skupinám pacientov:
- pacienti, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový záchvat). Liečba liekom Clopidogrel Mylan sa môže začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte;
- pacienti, ktorí nedávno prekonali ischemickú cievnu mozgovú príhodu (záchvat spôsobený nedostatočným prekrvením jednej oblasti mozgu) Liečba liekom Clopidogrel Mylan sa môže začať od siedmich dní do šiestich mesiacov po cievnej mozgovej príhode;
- pacienti s ochorením periférnych tepien (problémy s krvným obehom v tepnách).
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa liek Clopidogrel Mylan používa?
Štandardná dávka Clopidogrelu Mylan je jedna 75 mg tableta jedenkrát denne, s jedlom alebo bez jedla.
Akým spôsobom liek Clopidogrel Mylan účinkuje?
Účinná látka lieku Clopidogrel Mylan, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek, čo znamená, že pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín. K zrážaniu krvi dochádza v dôsledku pôsobenia špeciálnych krvných buniek, krvných doštičiek, ktoré sa agregujú. navzájom). Clopidogrel blokuje zhlukovanie krvných doštičiek tým, že bráni látke nazývanej ADP viazať sa na špecifický receptor na svojom povrchu. To zabraňuje tomu, aby sa krvné doštičky „lepili“, čím sa znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha predchádzať ďalšiemu záchvatu. Srdcovým chorobám alebo mozgovej príhode .
Ako bol liek Clopidogrel Mylan skúmaný?
Keďže Clopidogrel Mylan je generický liek, štúdie sa obmedzili na dôkazy navrhnuté tak, aby preukázali, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom Plavix. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké sú prínosy a riziká lieku Clopidogrel Mylan?
Keďže liek Clopidogrel Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, predpokladá sa, že prínosy a riziká lieku sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Clopidogrel Mylan schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Clopidogrel Mylan má porovnateľnú kvalitu a je bioekvivalentný s liekom Plavix. Výbor CHMP preto zastáva názor, že tak ako v v prípade lieku Plavix, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami.Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Mylan na trh.
Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel Mylan:
21. septembra 2009 Európska komisia udelila spoločnosti Mylan S.A.S „povolenie na uvedenie na trh“ lieku Clopidogrel Mylan platné v celej Európskej únii.
Plnú verziu správy EPAR o lieku Clopidogrel Mylan získate kliknutím sem.
Úplnú verziu referenčného lieku EPAR nájdete aj na webovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2009.
Informácie o lieku Clopidogrel Mylan uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
