Čo je Fluenz - očkovanie proti chrípke?
Fluenz je vakcína dostupná ako nosový sprej, ktorá chráni pred chrípkou A (podtypy H1N1 a H3N2) a chrípkou B. Obsahuje živé oslabené (oslabené) kmene chrípkového vírusu na základe oficiálneho odporúčania pre ročnú chrípkovú sezónu.
Na čo sa používa Fluenz - očkovanie proti chrípke?
Fluenz sa používa na prevenciu chrípky u detí a dospievajúcich vo veku od 24 mesiacov do 18 rokov.
Výdaj vakcíny je viazaný na lekársky predpis. Jeho použitie musí byť založené na oficiálnych odporúčaniach.
Ako sa liek Fluenz používa - očkovanie proti chrípke?
Fluenz sa dodáva ako nosový sprej v jednorazovom nosovom aplikátore (podáva sa v dávkach 0,1 ml do každej nosovej dierky). Má sa používať len ako nosový sprej a nesmie sa podávať injekčne. Deťom, ktoré neboli predtým očkované proti sezónnej chrípke, sa má podať druhá dávka najmenej 4 týždne po prvej.
Ako liek Fluenz funguje - očkovanie proti chrípke?
Fluenz je očkovacia látka. Vakcíny fungujú tak, že „učia“ imunitný systém (prirodzený obranný systém tela), ako sa brániť pred chorobou. Fluenz obsahuje kmene vírusu chrípky, ktoré boli oslabené tak, že nemôžu spôsobiť choroby.
Keď je vakcína podaná, imunitný systém rozpozná vírus ako „cudzí“ a vyvinie si obranné opatrenia, ktoré mu pomôžu zabrániť. Imunitný systém potom môže rýchlejšie reagovať, keď je opäť vystavený vírusu, čím pomáha chrániť telo pred chorobami spôsobenými vírusom.
Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) každoročne vydáva odporúčania týkajúce sa kmeňov vírusu chrípky, ktoré je potrebné zahrnúť do očkovacích látok pre nasledujúcu chrípkovú sezónu. Tieto vírusové kmene musia byť pred použitím zaradené do vakcíny Fluenz. Fluenz bude aktualizovaný s oslabenými kmeňmi. Typ A- H1N1, A-H3N2 a B vírusu pre každú sezónu, podľa odporúčaní vydaných WHO a Európskou úniou pre severnú pologuľu.
Vírusy používané v spoločnosti Fluenz rástli na kuracích vajciach.
Ako bol liek Fluenz skúmaný - očkovacia látka proti chrípke?
Účinky lieku Fluenz boli najskôr testované na experimentálnych modeloch a potom na ľuďoch.
Deväť hlavných štúdií zahŕňajúcich približne 24 000 detí a mladistvých a štyri štúdie zahŕňajúce približne 11 000 dospelých porovnávali liek Fluenz s placebom (očkovacia látka so žiadnou špecifickou terapeutickou aktivitou) alebo s inou injekčnou očkovacou látkou proti chrípke obsahujúcou inaktivovaný (usmrtený) vírusový zdrojový materiál z rovnakých troch chrípkových kmeňov. Kmene chrípky boli vybrané s prihliadnutím na chrípkové obdobie. Hlavným meradlom účinnosti bol počet laboratórne potvrdených prípadov chrípky spôsobenej tromi kmeňmi počas uvažovanej chrípkovej sezóny, aj keď jedna zo štúdií na dospelých merala počet prípadov febrilného ochorenia (namiesto potvrdených prípadov chrípky).
Aký prínos preukázal liek Fluenz - vakcína proti chrípke v týchto štúdiách?
V štúdiách na deťoch a mladistvých spoločnosť Fluenz znížila počet prípadov chrípky spôsobených tromi kmeňmi chrípky o 62% až 100% v porovnaní s placebom a o 35% až 53% v porovnaní s referenčnou inaktivovanou vakcínou.
Štúdie na dospelých ukázali, že Fluenz môže mať určité výhody oproti placebu, výsledky však boli zmiešané. Štúdie tiež ukázali, že Fluenz nie je taký účinný ako referenčná inaktivovaná vakcína u dospelých.
Aké riziká sa spájajú s užívaním očkovacej látky Fluenz - chrípka?
Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Fluenz (pozorovanými u viac ako 1 z 10 pacientov) je znížená chuť do jedla, bolesť hlavy, nádcha alebo upchatý nos a pocit nevoľnosti. Úplný zoznam vedľajších účinkov hlásených pri lieku Fluenz nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Fluenz by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na účinné látky, na iné zložky lieku, na gentamicín (druh antibiotika), na vajíčka alebo na vaječné bielkoviny. Tiež by sa nemal podávať ľuďom s oslabeným imunitným systémom v dôsledku stavov, ako sú poruchy krvi, symptomatická infekcia HIV a rakovina alebo určité lekárske ošetrenia. Nesmie sa podávať deťom, ktoré užívajú terapiu salicylátmi (používajú sa v liekoch, ako je aspirín na úľavu od bolesti).
Prečo bol liek Fluenz - očkovacia látka proti chrípke schválený?
Výbor CHMP poukázal na to, že štúdie presvedčivo ukázali, že liek Fluenz je u detí a dospievajúcich účinnejší ako placebo a inaktivovaná referenčná vakcína, ale nie u dospelých. Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Fluenz prevažujú nad rizikami u detí a dospievajúcich vo veku od 24 mesiacov do 18 rokov, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre túto skupinu pacientov.
Získajte viac informácií o lieku Fluenz - očkovacia látka proti chrípke
27. januára 2011 Európska komisia udelila spoločnosti MedImmune, LLC „Povolenie na uvedenie lieku na trh“ na liek Fluenz platné v celej Európskej únii. „Povolenie na uvedenie na trh“ je platné päť rokov a potom ho možno obnoviť.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2011.
Informácie o očkovacej látke Fluenz - chrípka uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
