Čo je kyselina ibandrónová Teva?
Ibandronic Acid Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu ibandrónovú. Je dostupný vo forme bielych tabliet v tvare kapsúl (50 a 150 mg).
Ibandronic Acid Teva je „generický liek“. To znamená, že kyselina ibandrónová je podobná referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.Referenčné lieky pre Ibandronic Acid Teva sú Bondronat a Bonviva.
Na čo sa používa Ibandronic Acid Teva?
Ibandronic Acid Teva 50 mg sa používa na prevenciu „kostrových príhod“ (zlomeniny kostí alebo komplikácie, ktoré si vyžadujú liečbu) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami (šírenie rakoviny do kosti).
Ibandronic Acid Teva 150 mg sa používa na liečbu osteoporózy (ochorenie, ktoré spôsobuje krehkosť kostí) u postmenopauzálnych žien, ktorým hrozí riziko zlomenín kostí. V niektorých štúdiách sa preukázala jeho účinnosť vzhľadom na riziko zlomenín krčka stehnovej kosti (horná časť). stehennej kosti).
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa používa Ibandronic Acid Teva?
Na prevenciu kostrových príhod sa má užívať jedna 50 mg tableta jedenkrát denne. Tablety sa majú užívať vždy po celonočnom pôste najmenej šesť hodín a najmenej 30 minút pred prvým jedlom alebo nápojom dňa.
Na liečbu osteoporózy sa má jedna 150 mg tableta užiť perorálne (ústami). Tableta sa má užiť vždy po celonočnom pôste, hodinu pred užitím akéhokoľvek druhu jedla alebo nápoja, okrem vody. Pacienti by mali užívať aj vitamín D a doplnky vápnika, ak diéta nezabezpečuje dostatočný príjem týchto látok.
Kyselinu ibandronovú Teva je potrebné zapiť plným pohárom čistej vody (nie však minerálnej vody) v stoji alebo v sede a tablety sa nemajú žuvať, cmúľať ani drviť. Hodinu po užití tabliet si pacient nemá ľahnúť.
Ako funguje Ibandronic Acid Teva?
Účinná látka v kyseline ibandronovej Teva, kyselina ibandronová, je bisfosfonát. Blokuje pôsobenie osteoklastov, telesných buniek zodpovedných za rozklad kostného tkaniva, a tým znižuje úbytok kostnej hmoty. Zníženie úbytku kostnej hmoty. Prispieva k tomu, že sú kosti menej náchylné na zlomenie, s výhodou z hľadiska prevencie zlomenín u onkologických pacientov s kostnými metastázami a žien s osteoporózou.
Ako bol liek Ibandronic Acid Teva skúmaný?
Keďže kyselina ibandrónová Teva je generický liek, pacientske štúdie sa obmedzili na skúšania, ktoré mali preukázať, že liek je bioekvivalentný s referenčnými liekmi. Lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké sú prínosy a riziká spojené s liekom Ibandronic Acid Teva?
Pretože kyselina ibandrónová Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčnými liekmi, jeho prínos a riziká sa považujú za podobné ako v prípade referenčných liekov.
Prečo bol Ibandronic Acid Teva schválený?
Výbor CHMP (Výbor pre lieky na humánne použitie) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že kyselina ibandronová má porovnateľnú kvalitu a je bioekvivalentná s liekmi Bondronat a Bonviva. Preto výbor CHMP usúdil, že rovnako ako v v prípade Bondronatu a Bonvivy prínos prevažoval nad identifikovanými rizikami.Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Ibandronic Acid Teva na trh.
Viac informácií o kyseline ibandronovej Teva
17. septembra 2010 Európska komisia vydala liek Teva Pharma B.V. „registrácia“ lieku Ibandronic Acid Teva, platná v celej Európskej únii. „registrácia“ je platná päť rokov, potom ju možno obnoviť.
Úplnú verziu správy EPAR o lieku Ibandronic Acid Teva nájdete na webovej stránke agentúry. Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Ibandronic Acid Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Úplnú verziu referenčného lieku EPAR nájdete aj na webovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2010.
Informácie o kyseline Ibandronic Acid Teva uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
