Čo je Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva a na čo sa používa?
Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva je antikoagulačný liek, používaný na riedenie krvi, obsahujúci dve účinné látky: klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú. Používa sa na prevenciu problémov spôsobených krvnými zrazeninami, ako je infarkt myokardu, u dospelých pacientov, ktorí už užívajú klopidogrel aj kyselinu acetylsalicylovú (bežnejšie známy ako aspirín) ako samostatné tablety. Môže byť použitý v nasledujúcich skupinách pacientov od stav známy ako „akútny koronárny syndróm“:
- pacienti s nestabilnou angínou (závažný typ bolesti na hrudníku) alebo pacienti s infarktom myokardu bez „zvýšenia segmentu ST“ (abnormálne EKG alebo elektrokardiogram), vrátane pacientov podstupujúcich zavedenie stentu (malú trubičku) do tepny za účelom zabrániť zúženiu;
- pacientov liečených na infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu, keď sa lekár domnieva, že by mohli mať prospech z antikoagulačnej terapie.
Ako sa liek Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva používa?
Clopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich 75 mg klopidogrelu a 75 mg alebo 100 mg kyseliny acetylsalicylovej. Liek sa užíva ako jedna tableta namiesto samostatných tabliet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej, ktoré pacienti už užívajú oddelene. Klopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva je viazaný na lekársky predpis.
Ako funguje Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?
Obe účinné látky v lieku Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, klopidogrel a kyselina acetylsalicylová, sú protidoštičkové lieky. To znamená, že pomáhajú predchádzať zhlukovaniu krviniek nazývaných „krvné doštičky“ a tvorbe zrazenín, čím pomáhajú predchádzať novému infarktu myokardu. Clopidogrel bráni zhlukovaniu krvných doštičiek tým, že bráni látke nazývanej ADP vo väzbe na konkrétny receptor prítomný na ich povrch. Krvné doštičky sú tak menej „lepivé“, čo znižuje riziko tvorby krvných zrazenín. Kyselina acetylsalicylová zabraňuje zhlukovaniu krvných doštičiek blokovaním enzýmu nazývaného prostaglandín cyklooxygenáza. To znižuje produkciu látky nazývanej tromboxán, ktorá normálne podporuje agregáciu krvných doštičiek do zrazenín. Kombinácia týchto dvoch účinných látok má za následok zníženie rizika tvorby zrazenín vo väčšej miere ako pri dvoch liekoch užívaných oddelene. Obe účinné látky sú v Európskej únii (EÚ) dostupné už niekoľko rokov. Clopidogrel je držiteľom licencie na zníženie agregácie krvných doštičiek od roku 1998 a často sa používa v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou. Kyselina acetylsalicylová je k dispozícii viac ako 100 rokov.
Aký prínos preukázal liek Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva v týchto štúdiách?
Keďže tieto dve účinné látky sa používajú v terapeutických kombináciách už niekoľko rokov, štúdie predložené spoločnosťou ukazujú, že účinné látky lieku Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva užívané v jednej tablete sú telom absorbované rovnakým spôsobom ako tieto dva lieky. uvedené samostatne. Spoločnosť tiež predložila výsledky 3 predchádzajúcich štúdií zahŕňajúcich celkovo viac ako 61 000 pacientov s nestabilnou angínou alebo s infarktom myokardu, ktoré ukázali, že kombinácia klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylovej užívaná ako samostatné tablety je účinnejšia
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?
Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) sú hematóm (lokalizované nahromadenie krvi pod kožou), epistaxa (krvácanie z nosa), gastrointestinálne krvácanie (krvácanie do žalúdka alebo čriev) , hnačka, bolesť brucha (bolesť žalúdka), dyspepsia (pálenie záhy), podliatiny a krvácanie v mieste vpichu.Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri lieku Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva je uvedený v písomnej informácii pre používateľov. Liek Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva by nemali užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na klopidogrel, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, používané na úľavu od bolesti a zápalu), ako je kyselina acetylsalicylová alebo akékoľvek iné zložky lieku Clopidogrel. / Kyselina acetylsalicylová Teva. Nesmú ho používať ani pacienti s ochorením, ktoré spôsobuje krvácanie, ako je žalúdočný vred alebo krvácanie do mozgu, alebo pacienti s mastocytózou (vysoké hladiny určitých bielych krviniek v krvi nazývané žírne bunky). Je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou hepatálnou alebo renálnou insuficienciou alebo u pacientov so zdravotným stavom charakterizovaným kombináciou astmy, rinitídy (upchatý nos a výtok z nosa) a nosových polypov (uzlíky, ktoré sa vyvíjajú na výstelke nosovej dutiny). Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva sa nemá používať v treťom trimestri gravidity.
Prečo bol Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ. Výbor CHMP poznamenal, že obe účinné látky lieku Clopidogrel / kyselina acetylsalicylová Teva sa už niekoľko rokov používa na zníženie rizika infarktu myokardu a ktoré, ak sa spoja, môžu toto riziko znížiť účinnejšie, ako keby ste ich užívali samostatne. Výbor tiež vzal na vedomie, že kombinácia dvoch účinných látok v jednej tablete zjednodušuje terapiu pacientom, ktorí budú môcť užiť menej tabliet.
Aké opatrenia sa prijímajú na zaistenie bezpečného a účinného používania lieku Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?
Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva bol vypracovaný plán riadenia rizík. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva pridané informácie o bezpečnosti vrátane príslušných predbežných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať. Ďalšie informácie nájdete v súhrne plánu riadenia rizík.
Viac informácií o lieku Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva
Európska komisia udelila "Povolenie na uvedenie na trh" lieku Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva platné v celej Európskej únii 1. septembra 2014. Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii liekom Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (priložené všetky správy EPAR) alebo sa poraďte so svojim lekárom alebo lekárnik. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 9-2014.
Informácie o lieku Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
.jpg)
