.jpg)
Čo je Ifirmasta?
Ifirmasta je liek, ktorý obsahuje účinnú látku irbesartan. Je dostupný vo forme bielych oválnych tabliet (75, 150 a 300 mg).
Ifirmasta je „generický liek“. To znamená, že liek Ifirmasta je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aprovel. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, kliknite na otázky a odpovede tu.
Na čo sa používa Ifirmasta?
Ifirmasta sa používa u pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom). Hypertenzia je údajne „esenciálna“, ak nie je spôsobená inými poruchami. Ifirmasta sa používa aj na liečbu ochorení obličiek u hypertenzných pacientov a pacientov s diabetes mellitus typu 2 (nezávislý od inzulínu). Ifirmasta sa neodporúča u starších pacientov mladšie ako 18 rokov.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa liek Ifirmasta používa?
Ifirmasta sa užíva perorálne, s jedlom alebo bez jedla. Obvykle odporúčaná dávka je 150 mg jedenkrát denne. Ak krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný, môže byť dávka zvýšená na 300 mg denne alebo môžu byť podané iné lieky na hypertenziu, ako je hydrochlorotiazid. Úvodnú dávku 75 mg možno použiť u pacientov podstupujúcich hemodialýzu (technika čistenia krvi) alebo u pacientov starších ako 75 rokov.
U hypertenzných pacientov s diabetom typu 2 sa Ifirmasta pridáva k ďalšej liečbe hypertenzie. Terapia začína dávkou 150 mg jedenkrát denne, ktorá sa zvyčajne zvyšuje až na 300 mg jedenkrát denne.
Ako funguje Ifirmasta?
Účinná látka lieku Ifirmasta, irbesartan, je „antagonista receptora angiotenzínu II“, čo znamená, že v tele blokuje pôsobenie hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka, ktorá obmedzuje krvné cievy). Irbesartan blokuje receptory, na ktoré sa normálne viaže angiotenzín II, a blokuje tak účinok hormónu, čo umožňuje rozšírenie krvných ciev. To umožňuje zníženie krvného tlaku a zníženie rizika vysokého krvného tlaku, ako je napríklad cievna mozgová príhoda.
Ako bol liek Ifirmasta skúmaný?
Keďže Ifirmasta je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na zistenie, či je liek bioekvivalentný s referenčným liekom. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Aké riziká a prínosy sú spojené s liekom Ifirmasta?
Keďže Ifirmasta je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, predpokladá sa, že prínosy a riziká sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Ifirmasta schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že liek Ifirmasta má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Aprovel. Výbor CHMP preto zastáva názor, že v prípade lieku Aprovel prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Ifirmasta na trh.
Viac informácií o Ifirmasta
Dňa 1. decembra 2008 Európska komisia udelila spoločnosti Krka, dd, Novo Mesto, povolenie na uvedenie lieku Irbetesan Krka na trh platné v celej Európskej únii. Názov lieku bol 24. septembra 2009 zmenený na Ifirmasta. rokov, po ktorých sa dá obnoviť
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR pre Ifirmasta, kliknite sem.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2009.
Informácie o lieku Ifirmasta - irbesartan uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
