Čo je Olanzapine Mylan?
Olanzapine Mylan je liek, ktorý obsahuje účinnú látku olanzapín. Je dostupný vo forme bielych tabliet (okrúhle: 2,5, 5, 7,5 a 10 mg; oválne: 15 a 20 mg).
Olanzapine Mylan je „generický liek“, čo znamená, že je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už registrovaný, s názvom Zyprexa. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, kliknite sem a kliknite sem.
Na čo sa Olanzapine Mylan používa?
Olanzapine Mylan je indikovaný na liečbu dospelých so schizofréniou. Schizofrénia je duševná porucha charakterizovaná množstvom symptómov, vrátane porúch myslenia a reči, halucinácií, podozrievavosti a bludov. Olanzapine Mylan je účinný aj pri udržiavaní klinického zlepšenia u pacientov, ktorí pozitívne reagovali na úvodnú liečbu.
Olanzapine Mylan sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (extrémne dobrej nálady) u dospelých. Môže sa tiež použiť na prevenciu návratu (relapsu) manických epizód u dospelých s bipolárnou poruchou (duševná porucha charakterizovaná striedaním euforických a depresívnych fáz), ktorí pozitívne reagovali na počiatočnú liečbu.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Olanzapine Mylan používa?
Odporúčaná počiatočná dávka tabliet Olanzapine Mylan závisí od liečeného ochorenia: pri schizofrénii a prevencii manických epizód je 10 mg denne, pri liečbe manických epizód 15 mg denne, pokiaľ sa nepoužíva v kombinácii s iné lieky, v takom prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne. Dávkovanie je možné prispôsobiť reakcii pacienta a tolerancii terapie. Zvyčajná dávka sa pohybuje od 5 do 20 mg denne. Počiatočné dávkovanie môže byť potrebné znížiť na 5 mg denne u pacientov starších ako 65 rokov a u pacientov s problémami pečene alebo obličiek. Olanzapine Mylan sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov kvôli nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti lieku pre túto vekovú skupinu.
Akým spôsobom Olanzapine Mylan účinkuje?
Účinná látka lieku Olanzapine Mylan, olanzapín, je antipsychotikum. Je známy ako „atypické“ antipsychotikum, pretože sa líši od starých antipsychotických liekov dostupných od roku 1950. Napriek tomu, že jeho presný mechanizmus účinku nie je známy, je napriek tomu spojený s niektorými receptormi na povrchu nervových buniek mozgu. ... To narúša signály prenášané medzi mozgovými bunkami prostredníctvom neurotransmiterov, chemikálií, ktoré umožňujú nervovým bunkám komunikovať medzi sebou. Predpokladá sa, že priaznivý účinok olanzapínu je spôsobený jeho schopnosťou blokovať receptory. Pre neurotransmitery 5-hydroxytryptamín (tiež nazývaný serotonín) ) a dopamínu. Pretože sa tieto neurotransmitery podieľajú na schizofrénii a bipolárnej poruche, olanzapín prispieva k normalizácii mozgovej aktivity a znižuje symptómy týchto chorôb.
Ako bol liek Olanzapine Mylan skúmaný?
Keďže Olanzapine Mylan je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré dokázali, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom (tj. Že tieto dva lieky produkujú v tele rovnaké hladiny účinnej látky).
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Olanzapine Mylan?
Keďže Olanzapine Mylan je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, predpokladá sa, že prínosy a riziká lieku sú rovnaké.
Prečo bol Olanzapine Mylan schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požadovanými požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že liek Olanzapine Mylan má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Zyprexa. Výbor CHMP preto zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku Zyprexa, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami.Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Mylan na trh.
Viac informácií o lieku Olanzapine Mylan
Dňa 7. októbra 2008 Európska komisia udelila spoločnosti Generics [UK] Ltd. povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Mylan na trh platné v celej Európskej únii.
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR olanzapínu, kliknite sem.
Úplnú verziu referenčného lieku EPAR nájdete aj na webovej stránke agentúry EMEA.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2008
Informácie o lieku Olanzapine Mylan uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
