Čo je TRAVATAN?
TRAVATAN je číry očný roztok obsahujúci účinnú látku travoprost.
Na čo sa TRAVATAN používa?
TRAVATAN sa používa na zníženie vnútroočného tlaku (vo vnútri oka). Používa sa u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom (ochorenie, pri ktorom tlak v oku stúpa, pretože tekutina z oka nemôže prúdiť) a u pacientov s očnou hypertenziou (tlak oka nad normál).
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa TRAVATAN používa?
Dávkovanie je jedna kvapka TRAVATANU do postihnutého oka (očí) jedenkrát denne, najlepšie večer. Použitie TRAVATANU sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov.
Ako TRAVATAN funguje?
Keď sa vnútroočný tlak zvýši, poškodí sietnicu (svetlocitlivú membránu v zadnej časti oka) a zrakový nerv (nerv zodpovedný za vysielanie signálov z oka do mozgu), čo spôsobuje vážnu stratu zraku. slepota. Znížením krvného tlaku TRAVATAN znižuje riziko poranenia. Účinná látka lieku TRAVATAN, travoprost, je analógom prostaglandínu (umelá kópia prírodnej látky, prostaglandínu).
V oku prostaglandín zvyšuje drenáž komorovej vody (priehľadná tekutina prítomná vo vnútri oka) smerom von. TRAVATAN pôsobí rovnako, zvyšuje odtok komorovej vody, čím znižuje tlak vo vnútri oka. "Oko.
Ako bol liek TRAVATAN skúmaný?
TRAVATAN bol skúmaný u 1 989 pacientov v troch hlavných štúdiách, ktoré trvali 6 až 12 mesiacov. Všetky tri štúdie porovnávali travoprost s timololom, liekom bežne používaným na liečbu glaukómu. Jedna z troch štúdií obsahovala aj porovnanie s latanoprostom ( ďalší analóg prostagladínu používaný na liečbu glaukómu) .Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie vnútroočného tlaku. Iná štúdia porovnávala účinnosť TRAVATANU ako doplnkovej terapie pri liečbe pacientov, ktorí už používajú timolol (427 pacientov, trvanie 6 mesiacov).
Aký prínos preukázal TRAVATAN v týchto štúdiách?
TRAVATAN bol pri znižovaní vnútroočného tlaku prinajmenšom taký účinný ako timolol a rovnako účinný ako latanoprost. Kombinovaná liečba TRAVATANOM a timololom mala za následok „ďalšie zníženie vnútroočného tlaku u pacientov, ktorí neboli kontrolovaní samotným timololom.
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku TRAVATAN?
Najčastejšími vedľajšími účinkami pozorovanými pri použití TRAVATANU (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov) sú očná hyperémia (zvýšený prietok krvi do oka, čo spôsobuje podráždenie a začervenanie oka) a zmena rias, vrátane „zvýšenia dĺžka, hrúbka alebo počet rias. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku TRAVATAN sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
TRAVATAN by nemali užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na travoprost alebo na iné látky. TRAVATAN obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobiť zmatnenie mäkkých kontaktných šošoviek. Zvlášť opatrní preto musia byť ľudia, ktorí nosia mäkké kontaktné šošovky.
Prečo bol TRAVATAN schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku TRAVATAN je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe zvýšeného vnútroočného tlaku u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh pri uvedení na trh. .
Ďalšie informácie o lieku TRAVATAN
27. novembra 2001 Európska komisia udelila spoločnosti Alcon Laboratories (UK) Limited povolenie na uvedenie lieku TRAVATAN na trh platné v celej Európskej únii.
Povolenie na uvedenie na trh bolo obnovené 27. novembra 2006.
Kompletnú verziu dokumentu TRAVATAN EPAR získate kliknutím sem.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2007.
Informácie o lieku TRAVATAN - travoprost uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
