Čo je Vivanza?
Vivanza je liek, ktorý obsahuje účinnú látku vardenafil. Je dostupný vo forme oranžových okrúhlych tabliet (5, 10 a 20 mg).
Na čo sa Vivanza používa?
Vivanza sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (nazývanou aj impotencia), čo je „neschopnosť dosiahnuť alebo udržať“ erekciu postačujúcu na uspokojivú sexuálnu aktivitu. Na to, aby Vivanza začala účinkovať, je potrebná sexuálna stimulácia.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Vivanza používa?
Odporúčaná dávka Vivanzy je 10 mg a užíva sa s jedlom alebo bez jedla, približne 25 až 60 minút pred sexuálnou aktivitou. Ak sa Vivanza užíva s jedlom s vysokým obsahom tuku, účinok môže byť oneskorený. V závislosti od účinnosti a vedľajších účinkov je možné dávku zvýšiť na 20 mg alebo znížiť na 5 mg. Pacienti s problémami pečene alebo závažnými problémami s obličkami majú začať liečbu dávkou 5 mg. Neodporúča sa užívať viac ako jednu tabletu za deň.
Ako Vivanza funguje?
Účinná látka lieku Vivanza, vardenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Funguje tak, že blokuje enzým fosfodiesterázy, ktorý normálne znižuje hladiny látky nazývanej cyklický guanozínmonofosfát (cGMP). Pri normálnej sexuálnej stimulácii penis produkuje cGMP, ktorý spôsobuje relaxáciu špongiových svalov penisu (corpora cavernosa), čo umožňuje penisu relaxovať. krvné zásobenie corpora cavernosa, ktoré spôsobuje erekciu. Blokovaním redukcie cGMP obnovuje Vivanza erektilnú funkciu. Na dosiahnutie erekcie je vždy potrebná sexuálna stimulácia.
Ako bol liek Vivanza skúmaný?
Uskutočnili sa štyri hlavné štúdie zahŕňajúce liek Vivanza s 2 431 mužskými pacientmi vo veku 20 až 83 rokov, kde sa liek porovnával s placebom (zdanlivý liek). Jedna štúdia bola vykonaná u diabetických mužov a druhá u pacientov, ktorým bola odstránená prostata. Hlavnou mierou účinnosti bola schopnosť dosiahnuť a udržať erekciu, meranú dvoma dotazníkmi vyplnenými doma.
Aký prínos preukázal Vivanza v týchto štúdiách?
Vivanza bola významne účinnejšia ako placebo vo všetkých opatreniach a vo všetkých štúdiách.
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vivanza?
Najčastejšími vedľajšími účinkami (pozorovanými u viac ako jedného z 10 pacientov) sú bolesť hlavy a začervenanie pokožky. Úplný zoznam vedľajších účinkov hlásených pri lieku Vivanza je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Vivanza nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na vardenafil alebo na iné zložky lieku. Nemal by sa používať v prípadoch, keď sa neodporúča sexuálna aktivita (napr. U mužov s vážnymi srdcovými chorobami, ako je nestabilná angína pectoris alebo závažné srdcové zlyhanie) .Liek by nemali užívať ani ľudia, ktorí trpeli stratou krvi. kvôli problémom s prietokom krvi do zrakového nervu (nearteritická predná ischemická optická neuropatia - NAION) .Vivanza sa nemá užívať súbežne s nitrátmi (lieky používané na liečbu angíny). Pretože liek Vivanza nebol skúmaný u pacientov so závažnými problémami pečene alebo obličiek, nemali by ho používať ľudia, ktorí majú problémy s krvným tlakom alebo ktorí mali za posledných šesť mesiacov mozgovú príhodu alebo infarkt.
Vivanza nesmú užívať muži starší ako 75 rokov s liekmi, ako je ketokonazol a itrakonazol (na liečbu plesňových infekcií) alebo ritonavir a indinavir (na liečbu pacientov s AIDS).
Prečo bol liek Vivanza schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Vivanza je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe mužov s erektilnou dysfunkciou. Výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Vivanza na trh.
Získajte viac informácií o Vivanze
4. marca 2003 Európska komisia vydala „registráciu“ lieku Vivanza platnú v celej Európskej únii. „Povolenie na uvedenie na trh“ bolo obnovené 4. marca 2008. Držiteľom povolenia na uvedenie na trh, ktoré „uvádza na trh, je spoločnosť Bayer Schering Pharma AG .
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR spoločnosti Vivanza, kliknite sem.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2009.
Informácie o lieku Vivanza - vardenafil uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.