Účinné látky: vitamíny skupiny B.
Becozym gastrorezistentné tablety
Prečo sa používa Becozym? Načo to je?
Becozym patrí do terapeutickej kategórie vitamínov na základe komplexu B.
Becozym sa používa na prevenciu nedostatku vitamínu B:
- v prípade zvýšenej potreby vitamínov B (napríklad počas tehotenstva alebo dojčenia
- v prípade nedostatočnej absorpcie vitamínov B (poruchy trávenia),
- v prípade potravinovej nerovnováhy (jednotná strava)
Používa sa tiež na liečbu:
- glositída (zápal jazyka),
- cheilitída (zápal pier),
- anorexia - strata chuti do jedla - (napríklad pri horúčkovitom ochorení) s chudnutím
- spomalenie rastu dieťaťa,
- asténia (slabosť),
- v prípade dlhotrvajúcej antibiotickej terapie,
- poruchy črevnej absorpcie v priebehu gastrointestinálnych chorôb,
- ako adjuvans pri hepatopatiách (ochorenia pečene) a neuritíde (zápal nervov sprevádzaný bolesťou a znecitlivením),
- liečba následkov chronického alkoholizmu spôsobeného nedostatkom vitamínov.
Kontraindikácie Kedy sa Becozym nemá používať
Neužívajte Becozym
- ak ste alergický na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Becozym
Predtým, ako začnete užívať Becozym, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Neprekračujte odporúčanú dávku.
Becozym by sa mal používať na liečbu nedostatku vitamínu B12, iba ak je potravinového pôvodu, a nie u pacientov s atrofickou gastritídou (zápal sliznice žalúdka), ileusom (črevnými) alebo pankreatickými poruchami a gastrointestinálnou malabsorpciou vitamínu. alebo nedostatok vnútorného faktora (látka produkovaná žalúdkom potrebná na absorpciu vitamínu B12).
Žlté sfarbenie moču po podaní Becozymu je spôsobené vitamínom B2 (riboflavín)
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok Becozymu
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nie sú známe žiadne klinicky významné interakcie pre faktory komplexu B, okrem toho, že vitamín B6 pôsobí proti aktivite levodopy.
Pacienti, ktorí dostávajú iné mono- alebo multivitamínové prípravky, akékoľvek iné lieky alebo terapiu, sa majú pred užitím tohto lieku poradiť s lekárom.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Becozym sa má podávať počas gravidity iba vtedy, ak je to klinicky indikované.
Becozym obsahuje laktózu a sacharózu
Liek obsahuje laktózu a sacharózu, takže v prípade zistenej neznášanlivosti na cukry kontaktujte svojho lekára pred užitím lieku.
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Becozym: Dávkovanie
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Odporúčaná dávka je:
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov:
Na liečebné účely: 2–3 gastrorezistentné tablety denne.
Pri antibakteriálnych ošetreniach: ako preventívna liečba 1 gastrorezistentná tableta denne.
Perorálne použitie. Prehltnite gastrorezistentné tablety bez žuvania a zapite trochou tekutiny.
Použitie u detí
Becozym sa neodporúča podávať deťom mladším ako 12 rokov.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa lieku Becozym
Pri správnom použití tento výrobok nespôsobuje predávkovanie. Takmer všetky hlásenia o predávkovaní sú spojené so súbežným príjmom vysokých dávok mono- alebo multivitamínových prípravkov.
Počiatočné nešpecifické symptómy, ako sú zmätenosť a gastrointestinálne poruchy, ako je zápcha, hnačka, nauzea a vracanie, môžu naznačovať akútne predávkovanie.
Denné podávanie viac ako 200 mg vitamínu B6 (pyridoxínu) (čo zodpovedá viac ako 20 tabletám Becozymu denne) počas niekoľkých mesiacov môže mať za následok príznaky neuropatie (ochorenie nervového systému). Ak sa objavia tieto príznaky, ukončite liečbu a poraďte sa s lekárom.
Ak omylom predávkujete Becozymom, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Becozym
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nižšie uvedené nežiaduce reakcie pochádzajú zo spontánnych hlásení, a preto ich nie je možné usporiadať podľa frekvenčných kategórií.
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Nepohodlie v oblasti brucha alebo žalúdka, zápcha, vracanie, hnačka, nevoľnosť.
Poruchy imunitného systému
Alergické reakcie. Príznaky môžu zahŕňať žihľavku, edém (nahromadenie tekutiny) tváre, dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), erytém (začervenanie kože), vyrážku, pľuzgiere a anafylaktický šok (závažná alergická reakcia, ktorá sa zvyčajne prejavuje svrbivou vyrážkou s opuchom hrdla) ťažkosti s dýchaním a pokles krvného tlaku). Ak sa vyskytne alergická reakcia, ukončite liečbu a poraďte sa s lekárom.
Poruchy nervového systému
Bolesť hlavy (bolesť hlavy)
Poruchy obličiek a močových ciest
Chromatúria (farbenie moču)
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Svrbenie, erytém (začervenanie kože) *, pľuzgiere *
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína *
Dýchavičnosť (ťažkosti s dýchaním) * Len ako prejav alergickej reakcie
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Čo Becozym obsahuje
- Účinnými látkami sú: dusičnan tiamínu (Vit. B1), riboflavín (Vit. B2), nikotínamid, pyridoxín hydrochlorid (Vit. B6), pantotenát vápenatý, kyanokobalamín (vo forme Vit. B12), biotín. Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje dusičnan tiamínu (vit. B1) 15 mg, riboflavín (vit. B2) 15 mg, nikotínamid 50 mg, pyridoxíniumchlorid (vit. B6) 10 mg, pantotenát vápenatý 25 mg, kyanokobalamín 10 mcg (v forma vitamínu B12 0,1% WS), biotín 150 mcg.
- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, ľahký oxid horečnatý, povidón K90, mastenec, stearát horečnatý, sacharóza, kopolymér etylakrylátu s kyselinou metakrylovou (1: 1), makrogol 6000, červený oxid železitý (E 172), čierny oxid železitý (E 172 ), žltý oxid železitý (E 172), kakaová príchuť, etylvanilín, ryžový škrob, sušená nebulizovaná arabská guma, pevný parafín, ľahký tekutý parafín.
Opis toho, ako vyzerá Becozym a obsah balenia
Becozym gastrorezistentné tablety: 20 gastrorezistentných tabliet.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
BECOZYM GASTRORESISTANTNÉ TABLETY
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje: dusičnan tiamínu (vit. B1) 15 mg, riboflavín (vit. B2) 15 mg, nikotínamid 50 mg, pyridoxíniumchlorid (vit. B6) 10 mg, pantotenát vápenatý 25 mg, kyanokobalamín 10 mcg (v forma Vit. B12 0,1% WS), biotín 150 mcg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Enterosolventná tableta.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Profylaktické podávanie Becozymu je indikované v prípade zvýšenej potreby vitamínov B (napr. Tehotenstvo, dojčenie), nedostatočnej absorpcie (poruchy trávenia), diétnych nerovnováh (jednotná diéta), tj. Vo všetkých prípadoch, keď „telu hrozí, že nedostane“ dostatok vitamínu B.
Glossitída, cheilitída, anorexia (napríklad pri horúčkovitých ochoreniach) s úbytkom hmotnosti, spomalenie rastu dieťaťa, asténia, v prípade predĺženej antibiotickej terapie poruchy črevnej absorpcie v priebehu gastroenterických afekcií.
Ako adjuvans pri ochoreniach pečene a neuritíde, liečba následkov chronického alkoholizmu spôsobeného nedostatkom vitamínov.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Dospelí a deti staršie ako 12 rokov
Na liečebné účely: 2–3 gastrorezistentné tablety denne, útočnú dávku v prípade symptómov výrazného nedostatku alebo nedostatočnej absorpcie (napríklad po hnačke, enteritíde, steatoreii, sprue).
Pri antibakteriálnych liečebných postupoch: ako profylaktická látka, 1 gastrorezistentná tableta denne.
Becozym sa neodporúča podávať deťom mladším ako 12 rokov.
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
Prehltnite gastrorezistentné tablety bez žuvania a zapite trochou tekutiny.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Žlté sfarbenie moču po podaní Becozymu je dôsledkom vitamínu B2 (riboflavínu).
Neprekračujte odporúčanú dávku.
Pacienti, ktorí dostávajú iné mono- alebo multivitamínové prípravky, akékoľvek iné lieky alebo terapiu, sa majú pred užitím tohto lieku poradiť s lekárom.
Becozym sa má používať na liečbu nedostatku vitamínu B12, iba ak je potravinového pôvodu, a nie u pacientov s atrofickou gastritídou, ileom alebo pankreatickými poruchami a gastrointestinálnou malabsorpciou vitamínu B12 alebo nedostatku vnútorného faktora.
Tento liek obsahuje laktózu, preto by pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, deficitu laktázy alebo malabsorpcie glukózy a galaktózy nemali užívať tento liek.
Tento liek obsahuje sacharózu, preto by pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy v dôsledku malabsorpcie glukózo-galaktózy alebo insuficiencie sacharázy a izomaltázy nemali užívať tento liek.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Nie sú známe žiadne klinicky významné interakcie pre faktory komplexu B, okrem toho, že vitamín B6 antagonizuje aktivitu levodopy.
V každom prípade sa pacienti užívajúci akýkoľvek iný liek alebo terapiu majú pred užitím tohto lieku poradiť s lekárom.
04.6 Gravidita a laktácia
Becozym sa má podávať počas gravidity iba vtedy, ak je to klinicky indikované.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Becozym neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky
Nižšie uvedené nežiaduce reakcie pochádzajú zo spontánnych hlásení, a preto nie je možné ich usporiadať podľa frekvenčných kategórií.
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Nepohodlie v oblasti brucha alebo žalúdka, zápcha, vracanie, hnačka, nevoľnosť.
Poruchy imunitného systému
Alergická reakcia. Príznaky môžu zahŕňať žihľavku, edém tváre, dyspnoe, erytém, vyrážku, vriedky a anafylaktický šok.Ak sa vyskytne alergická reakcia, ukončite liečbu a poraďte sa s lekárom.
Poruchy nervového systému
Bolesť hlavy
Poruchy obličiek a močových ciest
Chromatúria
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Svrbenie, erytém *, pľuzgiere *
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína *
Dýchavičnosť
* Len ako prejav alergickej reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. "Adresa https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04,9 Predávkovanie
Pri správnom použití tento výrobok nespôsobuje predávkovanie.
Takmer všetky hlásenia o predávkovaní boli spojené so súbežným príjmom vysokých dávok mono- alebo multivitamínových prípravkov.
Nešpecifické počiatočné symptómy, ako sú zmätenosť a gastrointestinálne poruchy, ako je zápcha, hnačka, nauzea a vracanie, môžu naznačovať akútne predávkovanie.
Denné podávanie viac ako 200 mg vitamínu B6 (pyridoxínu) (čo zodpovedá viac ako 20 tabletám Becozymu denne) počas niekoľkých mesiacov môže vyvolať príznaky neuropatie. Ak sa objavia tieto príznaky, ukončite liečbu a poraďte sa s lekárom.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: asociovaný komplex vitamínu B
ATC kód: A11EA.
Becozym je "asociácia dôležitých faktorov komplexu vitamínu B, ktoré ako konštitutívne prvky enzymatických systémov majú regulačnú funkciu v rôznych fázach metabolizmu bielkovín, lipidov a uhľohydrátov. Každá zložka má" špecifický biologický význam.
Nedostatok vitamínov B komplexu preto vedie k nedostatku koenzýmov s následným znížením enzymatických aktivít, najmä energetického metabolizmu. V dôsledku viacnásobnej účasti vitamínov B v medziproduktovom metabolizme nedostatok jedného alebo viacerých faktorov narúša rôzne metabolické reakcie.
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
Vitamín B. 1: K absorpcii v čreve dochádza aktívnym transportom závislým od sodíka a pasívnou difúziou. Tiamín sa potom uchováva v tkanivách až do nasýtenia a potom sa vylučuje močom ako derivát pyrimidínu alebo v nezmenenej forme.
Vitamín B. 2: počas absorpcie je v čreve fosforylovaný a transportovaný do tkanív až do nasýtenia. Eliminuje sa takmer výlučne močom.
Vitamín B. 6: ľahko sa vstrebáva v čreve. V pečeni sa tvorí kyselina 4-pyridoxová, ktorá je hlavným vylučovacím produktom. Pochádza z účinku pečeňovej aldehyd-oxidázy na pyridoxal, látku, na ktorú sa v organizme transformuje pyridoxín.
Vitamín PP: intestinálna absorpcia je normálne veľmi účinná.V organizme sa premieňa na koenzým a vylučuje sa hlavne vo forme metylovaných derivátov.
Vitamín H.: ľahko sa vstrebáva v tenkom čreve, je prítomný vo všetkých bunkách.Eliminuje sa hlavne močom.
Vitamín B. 12: podávaný orálne, kyanokobalamín je absorbovaný čiastočne jednoduchou difúziou cez črevnú sliznicu, čiastočne po väzbe na vnútorný faktor, glykoproteín s molekulovou hmotnosťou 60 000. Komplex vitamínu B12 s vnútorným faktorom interaguje so špecifickými receptormi sliznice ilea a určuje prechod princípu vitamínov do obehu. Vitamín B12 sa potom viaže na plazmatické globulíny, transkobalamíny, ktoré sa majú transportovať v tkanivách a najmä do pečene. .
K vylučovaniu dochádza v malej miere žlčou a hlavne obličkami.
Vitamín B. 5 (kyselina pantoténová): absorbovaný v črevnom trakte pravdepodobne difúziou sa v tkanivách premieňa na koenzým A.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
S týmto výrobkom neboli vykonané žiadne špecifické štúdie, ale predklinická bezpečnosť jednotlivých zložiek je dobre zdokumentovaná.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Monohydrát laktózy, ľahký oxid horečnatý, povidón K90, mastenec, stearan horečnatý, sacharóza, kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1: 1), makrogol 6000, červený oxid železitý (E 172), čierny oxid železitý (E 172), oxid železitý žltá (E 172), kakaová príchuť, etylvanilín, ryžový škrob, sušená nebulizovaná arabská guma, pevný parafín, ľahký tekutý parafín.
06.2 Nekompatibilita
Nie je to relevantné.
06.3 Obdobie platnosti
3 roky.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Kartónová škatuľa s 20 tabletami, v blistroch vyrobených z tepelne tvarovaného materiálu spojeného s hliníkovou páskou.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Žiadne špeciálne pokyny.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Miláno
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
AIC č. 005647033
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Obnovenie: jún 2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
September 2014
