Účinné látky: metylnikotinát, glykol salicylát
BALZAM SIFCAMINA masť
Príbalové letáky Sifcamina Balm sú k dispozícii pre balenia:- BALZAM SIFCAMINA masť
- BALZAM SIFCAMINA gél
- BALZAM SIFCAMINA sprej
Prečo sa používa sifcamina balzam? Načo to je?
ČO JE TO"
BALM SIFCAMINA POMATA je liek na lokálne použitie pri bolestiach kĺbov a svalov na báze derivátu kyseliny salicylovej.
PREČO „SA POUŽÍVA
BALSAMO SIFCAMINA POMATA sa používa na lokálnu liečbu bolestivých ochorení osteoartikulárneho a svalového aparátu reumatického a traumatického pôvodu: lumbago, medzirebrové bolesti, neuralgia, stuhnutý krk, podvrtnutie, natrhnutie svalov.
Kontraindikácie Kedy by sa nemal používať sifcamina balzam
BALSAMO SIFCAMINA POMATA sa nesmie používať v prípade precitlivenosti, ktorá je už známa na zložky alebo iné z chemického hľadiska prísne korelované látky; najmä voči metylgentisátu a metylsalicylátu. v prípade, že sa tieto poruchy v minulosti vyskytli, je vhodné poradiť sa s lekárom.
Nepoužívať v pediatrickom veku.
Pozrite si tiež kapitolu O TEHOTENSTVE A Dojčení.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sifcamin Balm
KEĎ SA MÔŽE POUŽÍVAŤ IBA PO KONZULTÁCII S LEKÁROM
V tehotenstve a počas laktácie by sa BALSAMO SIFCAMINA POMATA mala používať iba po konzultácii s lekárom a po zhodnotení spolu s ním pomer rizika a prínosu vo vašom prípade.
Ak máte podozrenie na tehotenstvo alebo si chcete naplánovať materskú dovolenku, poraďte sa so svojím lekárom.
Je dôležité vedieť, že: SIFCAMINA POMATA BALM aplikovaná lokálne spôsobuje chvíľkové začervenanie pokožky a príjemný pocit lokálneho tepla bez akéhokoľvek podráždenia aj pri dlhšom ošetrení. Po krátkom ošetrení bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojim lekárom. produktov na topické použitie môže spôsobiť senzibilizačné javy a vyvolať nežiaduce účinky. Ak sa vyskytne alergická reakcia (trvalé začervenanie kože alebo opuch slizníc, svrbenie, problémy s dýchaním, kolaps), ihneď prestaňte liek používať a poraďte sa so svojím lekárom. Tento liek obsahuje metyl p-hydroxybenzoát a propyl p-hydroxybenzoát, ktoré môže spôsobiť alergické reakcie (možno oneskoreného typu).
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok balzamu Sifcamina
K dnešnému dňu neboli hlásené žiadne liekové interakcie v dôsledku súbežného podávania iných liekov alebo potravín.
Ak užívate iné lieky, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
ČO ROBIŤ POČAS TEHOTENSTVA A KOJENIA
Počas gravidity a laktácie sa má prípravok aplikovať iba v prípade skutočnej potreby a pod dohľadom lekára.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať balzam Sifcamin: Dávkovanie
Varovanie: neprekračujte uvedené dávky bez lekárskej pomoci.
Naneste na pokožku množstvo SIFCAMINA POMATA BALMU úmerne k ošetrovanému povrchu a končekmi prstov jemne vmasírujte, kým BALMAN úplne neprenikne pokožkou; niekoľko minút stačí na zabezpečenie úplnej absorpcie.
Odporúča sa prikryť odretú oblasť vatou alebo vlnenou handričkou, aby sa vazodilatácia a lokálne teplo čo najviac predĺžili. Aplikáciu je potrebné opakovať každý deň alebo dokonca dvakrát denne, ráno a večer, ak bolesť je obzvlášť problematické.
Upozornenie: používajte iba krátkodobo.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha vyskytuje opakovane alebo ak ste zaznamenali nejaké nedávne zmeny v jej charakteristikách.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa balzamu Sifcamin
Neboli hlásené žiadne klinické prejavy predávkovania.
V prípade náhodného požitia / užitia nadmernej dávky SIFCAMINA POMATA BALM, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Sifcamin Balm
Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na lokálne použitie môže spôsobiť senzibilizačné javy (veľmi trvalé začervenanie kože alebo opuch kože alebo slizníc, svrbenie). Ak k tomu dôjde, ukončite liečbu a poraďte sa so svojím lekárom. vhodná terapia.
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Tieto účinky sú spravidla prechodné.
Keď sa však vyskytnú, je vhodné poradiť sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Je dôležité informovať svojho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek nežiaducich účinkoch, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov.
Vyžiadajte si a vyplňte kartu nežiaducich účinkov, ktorá je k dispozícii v lekárni (model B).
Expirácia a retencia
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Tento liek uchovávajte mimo dosahu detí.
Je dôležité mať informácie o lieku vždy k dispozícii, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.
Ďalšie informácie
ZLOŽENIE
100 g masti obsahuje:
- Účinné látky: metylnikotinát 1 g - salicylát glykol 10 g.
- Pomocné látky: biely vosk, levanduľová esencia, metyl p-hydroxybenzoát, propyl p-hydroxybenzoát, polyoxyetylénstearát, sorbitan monostearát, edetát sodný, sorbitol 70% kryštalizovateľný, kyselina stearová, čistená voda.
AKO VYZERÁ
BALM SIFCAMINA POMATA sa dodáva vo forme tuby obsahujúcej masť na vonkajšie použitie. Obsah balenia je 50 gramov masti.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
BALZÁM SIFCAMINA®
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Gél sifcamina balzam: 100 g gélu obsahuje:
aktívnych zásad : glykol salicylát g 10,00; metylnikotinát g 0,10
pomocné látky : propylénglykol 25,00 g; 20,00 g izopropylalkoholu; 1,20 g karboxypolymetylénu; trietanolamín 0,25 g; metyl-p-hydroxybenzoát 0,10 g; levanduľová esencia g 0,40; čistená voda g 42,95
Sprejový kondicionér Sifcamina: 100 g roztoku obsahuje:
aktívnych zásad : salicylovaný glykol g 25 000; metylnikotinát 3,750 g;
pomocné látky : izopropylalkohol 70,496 g; parfum 0,754 g.
Gél sifcamina balzam: 100 g masti obsahuje:
aktívnych zásad : metylnikotinát 1 g; salicylovaný glykol 10 g.
pomocné látky : biely vosk, levanduľová esencia, metyl p-hydroxybenzoát, propyl p-hydroxybenzoát, polyoxyetylén stearát, sorbitan monostearát, edetát sodný, 70%kryštalizovateľný sorbitol, kyselina stearová, čistená voda.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Topický gél, sprej, masť.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Lokálna liečba bolestivých postihnutí osteoartikulárneho a svalového aparátu reumatického a traumatického pôvodu: dolná časť chrbta, medzirebrové bolesti, neuralgia, stuhnutý krk, podvrtnutie, natrhnutie svalov.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Gél:
naneste množstvo sifcamina gélového balzamu úmerne k ošetrovanému povrchu a končekmi prstov jemne masírujte, kým gél úplne neprenikne pokožkou; niekoľko minút stačí na zabezpečenie úplnej absorpcie. ak je bolesť obzvlášť nepríjemná, aplikáciu je potrebné opakovať každý deň alebo dokonca dvakrát denne, ráno a večer.
Sprej:
pri bolestivých pocitoch alebo malých traumách stlačte tlačidlo dávkovača a striekajte 3-4 krát, pričom prúd nasmerujte na postihnutú časť. Aby sa podporil priaznivý účinok účinných látok a predĺžil sa príjemný pocit miestneho tepla, odporúča sa časť pokryť vlneným alebo tepelnoizolačným oblečením. plechovku držte vo vzdialenosti 10 cm od oblasti aplikácie.
Masť:
naneste množstvo sifcamina balzamu úmerne k ošetrovanému povrchu a končekmi prstov jemne vmasírujte, kým balzam úplne neprenikne pokožkou; niekoľko minút stačí na zabezpečenie úplnej absorpcie. Odporúča sa prikryť odretú oblasť vatou alebo vlnenou tkaninou, aby sa vazodilatácia a lokálne teplo čo najviac predĺžili. Aplikáciu je potrebné opakovať každý deň alebo dokonca dvakrát denne, ráno a večer, ak bolesť je obzvlášť nepríjemná. Neprekračujte odporúčanú dávku.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na zložky už je známa. nepoužívať v detskom veku.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Vyhnite sa dlhodobému používaniu; po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojim lekárom. Neprekračujte odporúčanú dávku. Uchovávajte mimo dosahu detí.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
K dnešnému dňu neboli hlásené žiadne liekové interakcie v dôsledku súbežného podávania iných liekov.
04.6 Gravidita a laktácia
Počas gravidity a laktácie sa má prípravok aplikovať iba v prípade skutočnej potreby a pod dohľadom lekára.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Prípravok nepôsobí v centre bdelosti a neovplyvňuje schopnosť reakcie, takže nenarúša postoj k vedeniu vozidla alebo obsluhe strojov.
04.8 Nežiaduce účinky
Použitie, najmä ak sa predlžuje používanie prípravkov na lokálne použitie, môže spôsobiť senzibilizačné javy. Ak k tomu dôjde, prerušte liečbu a začnite vhodnú terapiu.
04,9 Predávkovanie
Neboli hlásené žiadne klinické prejavy predávkovania.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Sifcamina balzam je liek na aplikáciu na pokožku s analgetickým, odpudzujúcim a dekontaktným účinkom.
Metylnikotinát: vďaka svojmu dekontrakčnému účinku podporuje vyriešenie kontraktúry a stuhnutosti svalov, ktoré vyplývajú aj zo športových aktivít: navyše vďaka svojmu periférnemu vazodilatačnému účinku uľahčuje prostredníctvom zvýšenia lokálnej vaskularizácie transkutánny prienik salicylovaného glykolu.
Salicylát glykol: protizápalové na vonkajšie použitie, prakticky bez zápachu, preniká pokožkou a pôsobí na bolestivé a protizápalové účinky na postihnuté svaly a kĺby.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Pokiaľ ide o farmakokinetický aspekt, prítomnosť metylnikotinátu spôsobuje kožnú absorpciu salicylátglykolu rýchlejšie, ako sa pozoruje po lokálnom podaní samotného tohto salicylového derivátu: jeho biologická dostupnosť je však významne nižšia ako biologická dostupnosť, ktorá by nastala po perorálnom podaní, možné riziká systémového absorpcia je preto veľmi nízka.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Neboli uskutočnené žiadne špecifické toxicko-farmakologické štúdie na gélovej farmaceutickej forme, pretože ide o účinné látky, ktoré sú už známe. štúdie špecificky vykonané na sifcaminovom balzame na masť a sifcaminovom spreji ukázali, že táto kombinácia nespôsobuje systémové účinky ani po opakovanom použití na neporušenú alebo rozstrapatenú pokožku pokusných zvierat.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Gél sifcamina balzam: 100 g gélu obsahuje:
propylénglykol 25,00 g; 20,00 g izopropylalkoholu; 1,20 g karboxypolymetylénu; trietanolamín 0,25 g; metyl-p-hydroxybenzoát 0,10 g; levanduľová esencia g 0,40; čistená voda g 42,95.
Sprejový kondicionér Sifcamina: 100 g roztoku obsahuje:
70,496 g izopropylalkoholu; parfum 0,754 g.
Gél sifcamina balzam: 100 g masti obsahuje:
biely vosk, levanduľová esencia, metyl p-hydroxybenzoát, propyl p-hydroxybenzoát, polyoxyetylén stearát, sorbitan monostearát, edetát sodný, 70% kryštalizovateľný sorbitol, kyselina stearová, čistená voda.
06.2 Nekompatibilita
Nedostupné
06.3 Obdobie platnosti
Balzam Sifcamina gél, sprej, masť: 3 roky, pretože výrobok je správne skladovaný a v neporušených podmienkach balenia. Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Postrek: prípravok je horľavý; nestriekajte na plameň alebo na rozžeravené telo, ale nie spáliť ani po použití - Chráňte pred slnečným žiarením a nevystavujte zdrojom tepla. Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Balzam Sifcamina gél: hliníková tuba s plastovým viečkom obsahujúca 40 g gélu,
Sprejový kondicionér Sifcamina: hliníkový valec, vnútorne lakovaný epoxidovou fenolovou živicou, hermeticky uzavretý ventilom na kontinuálne dodávanie, vybavený dávkovacím tlačidlom obsahujúcim 34,5 g roztoku,
Balzamová sifcaminová masť: hliníková tuba s plastovým viečkom obsahujúca 50 g masti.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
-----
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
TEOFARMA S.r.l. cez F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Sifcamina gélový kondicionér: 001063080
Sprejový kondicionér Sifcamina: 001063078
Balzam Sifcamina masť: 001063066
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Január 1948 - jún 2005
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
01/08/2007
