Účinné látky: benzylalkohol
NEO BOROCILLIN „1,2 mg + 20 mg tablety“
Príbalové letáky Neo Borocillin sú dostupné pre veľkosti balenia:- NEO BOROCILLIN „1,2 mg + 20 mg tablety“
- NEO BOROCILLIN „1,2 mg + 20 mg tablety bez cukru“
- NEO BOROCILLIN „1,2 mg + 70 mg tablety s vitamínom C“
- NEO BOROCILLINA „1,2 mg + 70 mg tablety s vitamínom C bez cukru“
- NEO BOROCILLIN "28,8 mg / 120 ml ústna voda"
- NEO BOROCILLIN 0,6% sprej na ústnu sliznicu 1 fľaša 10 ml
Prečo sa používa Neo Borocillin? Načo to je?
ČO JE TO
Tablety Neo Borocillin sú prípravkom pre orofaryngeálnu dutinu na báze 2,4 -dichlórbenzylalkoholu a benzoanu sodného.
Neo Borocillina je produkt na symptomatickú liečbu zápalových ochorení úst a hltanovej dutiny. Jeho hlavnou zložkou je 2,4 -dichlórbenzylalkohol, antibakteriálny liek s antiseptickým účinkom proti mnohým patogénnym zárodkom ústnej dutiny.
Výrobok má rýchly baktericídny účinok a predĺžený účinok.
Výrobok obsahuje benzoan sodný (soľ kyseliny benzoovej), ktorý je známy svojim antiseptickým účinkom a upravuje sekréty dýchacích ciest; soľ má predovšetkým alkalizujúci, mukolytický a fyziologický účinok.
PREČO SA POUŽÍVA
Neo Borocillin je indikovaný ako antiseptikum orofaryngeálnej dutiny (ústa a hrdlo).
Kontraindikácie Keď sa Neo Borocillin nemá používať
Individuálna precitlivenosť na zložky alebo iné z chemického hľadiska príbuzné látky.
Tablety sú kontraindikované u detí mladších ako dva roky s predispozíciou k laryngospazmu a kŕčom.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Neo Borocillin
Vzhľadom na prítomnosť mentolu je výrobok kontraindikovaný u detí mladších ako dva roky s predispozíciou k laryngospazmu a kŕčom. Musí sa používať opatrne a pod priamym lekárskym dohľadom, dokonca aj u starších detí.
Jedna tableta navyše obsahuje množstvo sodíka rovné 3,22 mg. Subjekty, ktoré dodržiavajú diétu s nízkym obsahom sodíka, by mali mať na pamäti, že pri maximálnej odporúčanej dennej dávke 8 tabliet sa dosiahne množstvo sodíka rovnajúce sa 25,76 mg, čo zodpovedá asi 0,5 g kuchynskej soli.
Výrobok obsahuje sacharózu, s ktorou je potrebné počítať v prípade cukrovky alebo nízkokalorických diét.
V prípade zistenej neznášanlivosti na cukry kontaktujte svojho lekára pred užitím lieku.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Neo Borocillinu
Ak užívate iné lieky, požiadajte o radu svojho lekára alebo lekárnika.
Vyhnite sa súčasnému použitiu iných antiseptík.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Je dôležité vedieť, že:
Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na topické použitie môže viesť k senzibilizačným javom. V takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a poradiť sa s lekárom, aby sa stanovila vhodná terapia.
Po krátkom liečebnom období nepresahujúcom 7 dní bez výrazných výsledkov sa poraďte so svojím lekárom.
ČO ROBIŤ POČAS TEHOTENSTVA A KOJENIA
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití 2,4 -dichlórbenzylalkoholu a benzoanu sodného u tehotných žien.
Počas tehotenstva a dojčenia sa má Neo Borocillin podávať v prípade skutočnej potreby a pod priamym dohľadom lekára.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Neo Borocillin: Dávkovanie
Pomaly rozpustite jednu tabletu v ústach každé 2/3 hodiny, maximálne 8 tabliet denne.
Aby sa sliznica udržala pod pôsobením lieku čo najdlhšie, tablety sa majú pomaly rozpúšťať v ústach.
UPOZORNENIE: DÁVKY NEPREKRAČUJTE BEZ RADY LEKÁRA. POUŽÍVAJTE IBA NA KRÁTKE OBDOBIA LIEČBY.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste sa predávkovali Neo Borocillinom
V prípade náhodného požitia nadmerných dávok Neo Borocillinu ihneď informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
AK JSTE V NEJAKEJ POHYBE O POUŽÍVANÍ NEO BOROCILLINU, KONTAKTUJTE SVOJHO LEKÁRA ALEBO FARMACISTU.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Neo Borocillin
Tak ako všetky lieky, aj NEO BOROCILLIN môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi zriedkavo hlásené: reakcie z precitlivenosti, pocit točenia hlavy, respiračné zlyhanie, glottálny edém, vracanie, malátnosť, potenie, edém ramena, periorálny edém, edém očných viečok, edém tváre, žihľavka, hemolytická anémia, žltačka. Benzoan sodný mierne dráždi pokožku a sliznice.
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Vyžiadajte si a vyplňte formulár hlásenia nežiaducich účinkov dostupný v lekárni.
Expirácia a retencia
Doba použiteľnosti: pozrite sa na dátum exspirácie uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.
Skladujte pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.
Je dôležité mať vždy k dispozícii informácie o lieku, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.
Termín "> Ďalšie informácie
ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje:
- Účinné látky: 2,4-dichlórbenzylalkohol 1,2 mg; benzoan sodný 20 mg (zodpovedá 17 mg kyseliny benzoovej)
- Pomocné látky: stearát horečnatý, vyzrážaný oxid kremičitý, mentol, mätová esencia, eukalyptol, citral, sacharóza.
AKO VYZERÁ
Neo Borocillina je vo forme tabliet (na rozpustenie v ústach). Balenie obsahuje 20 tabliet v blistroch.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU -
TABLETY NEO BOROCILLIN 1,2 MG + 20 MG
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -
A tabletu obsahuje:
Aktívne zásady
• 2,4 DICHLOROBENZIL ALCOOL .......... 1,2 mg
• BENZOÁT SODNÝ ............................... 20 mg
(zodpovedá 17 mg kyseliny benzoovej)
Pomocné látky
• mentol ....................................... 4,5 mg
• sacharóza ............ ................................. 906,384 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
03.0 LIEKOVÁ FORMA -
Tablet.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -
04.1 Terapeutické indikácie -
Antiseptikum orofaryngeálnej dutiny.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -
Pomaly rozpustite jednu tabletu v ústach každé 2-3 hodiny, maximálne 8 tabliet denne.
Neprekračujte odporúčanú dávku.
04.3 Kontraindikácie -
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Tablety sú kontraindikované u detí mladších ako dva roky s predispozíciou k laryngospazmu a kŕčom.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -
Vzhľadom na prítomnosť mentolu sú tablety Neo Borocillin kontraindikované u detí mladších ako dva roky s predispozíciou k laryngospazmu a kŕčom. Musia byť používané opatrne a pod priamym lekárskym dohľadom, dokonca aj u starších detí.
Tento liek obsahuje 0,9 g sacharózy v dávke: je to potrebné vziať do úvahy u ľudí s diabetes mellitus. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo insuficiencie sacharázovej izomaltázy by nemali užívať tento liek.
Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na perorálne topické použitie môže viesť k senzibilizačným javom. V takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a poradiť sa s lekárom, aby sa stanovila vhodná terapia.
Po krátkom období liečby bez viditeľných výsledkov sa poraďte so svojim lekárom.
UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -
Vyhnite sa súčasnému použitiu iných antiseptík.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie -
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití 2,4-dichlórbenzylalkoholu a benzoanu sodného u gravidných žien.
Tehotným a dojčiacim ženám by mal byť liek podaný v prípade skutočnej potreby a pod priamym lekárskym dohľadom.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky -
Veľmi zriedkavo hlásené: reakcie z precitlivenosti, pocit točenia hlavy, respiračné zlyhanie, glottálny edém, vracanie, malátnosť, potenie, edém ramena, periorálny edém, edém očných viečok, edém tváre, žihľavka, hemolytická anémia, žltačka.
Benzoan sodný mierne dráždi pokožku a sliznice.
04.9 Predávkovanie -
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
V prípade predávkovania je potrebná vhodná symptomatická liečba.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Farmakoterapeutická skupina:
Antiseptiká orofaryngeálnej dutiny - ATC kód: R02AA03.
NEO BOROCILLINA je užitočný prostriedok na symptomatickú liečbu zápalových postihnutí úst a hltanovej dutiny. Jeho hlavnou aktívnou zložkou je 2,4 -dichlórbenzylalkohol, antibakteriálny liek s antiseptickým účinkom proti mnohým patogénnym zárodkom ústnej dutiny.
Výrobok obsahuje aj sodnú soľ benzoovej kyseliny benzoovej, ktorá je známa svojim mierne antiseptickým účinkom a upravuje sekréty dýchacích ciest; najmä soľ má tiež alkalizujúci, mukolytický a soľný účinok.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Germicídny účinok kyseliny benzoovej nastáva v koncentrácii 0,4%, bakteriostatický účinok 0,3 - 0,5%.
Benzoát sodný sa používa ako expektorant (200 - 500 mg, jeden alebo viackrát denne).
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -
Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a neonatálneho vývoja neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -
06.1 Pomocné látky -
Stearát horečnatý, vyzrážaný oxid kremičitý, mentol, mätová esencia, eukalyptol, citral, sacharóza.
06.2 Nekompatibilita “-
Neboli hlásené žiadne inkompatibility výrobku.
06.3 Obdobie platnosti “-
3 roky.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie -
Skladujte pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia -
Blistr pozostávajúci z bieleho PVC / PE / PVDC tepelne zataveného na hliníkovú fóliu.
Obsah balenia je 16, 18, 20 tabliet. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
06.6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom -
Žiadne špeciálne pokyny.
07.0 DRŽITEĽ „REGISTRÁCIE NA REGISTRÁCII“ -
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Registrovaná kancelária - Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (PE)
Administratívne sídlo - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologna
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO -
„1,2 mg + 20 mg tablety“ 16 tabliet v blistri PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632121
„1,2 mg + 20 mg tablety“ 18 tabliet v blistri PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632133
„1,2 mg + 20 mg tablety“ 20 tabliet v blistri PVC-PE-PVDC / AL-A.I.C. n. 022632044
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE -
Dátum prvej registrácie: 15. november 1972
Dátum posledného obnovenia: 1. júna 2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU -
28. september 2016
