Účinné látky: triamcinolón, chlortetracyklín
AUREOCORT® masť
Indikácie Prečo sa používa Aureocort? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA
Antibiotikum - protizápalové na dermatologické použitie.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Masť AUREOCORT na topické použitie je indikovaná na: dermatitídu citlivú na kortikosteroidy na topické použitie sprevádzanú bakteriálnou superinfekciou citlivou na chlortetracyklín a bakteriálnu dermatitídu zo zárodkov citlivých na chlortetracyklín sprevádzanú evidentnou zápalovou reakciou.
Kontraindikácie Kedy by sa Aureocort nemal používať
Známa precitlivenosť na tetracyklíny alebo kortikosteroidy; kožná tuberkulóza, herpes, kiahne, plesňové a vírusové ochorenia kože, ktorá sa má liečiť. Rosacea akné. Kožné vredy.
Nepoužívajte s okluzívnou technikou obliekania.
Výrobok nie je určený na oftalmologické použitie.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aureocort
Lokálne aplikované kortizóny môžu znížiť odolnosť pokožky voči baktériám, vírusom a hubám a maskovať reakciu z precitlivenosti na chlortetracyklín. Ak je súbežná liečba antibiotikami nevhodná z dôvodu protizápalového účinku steroidov. Ak podmienky nereagujú rýchlo a účinne na kombinovanú liečbu, bude potrebné liečbu prerušiť a infekciu adekvátne liečiť inými opatreniami.
U tehotných žien a vo veľmi ranom detstve používajte iba v prípade skutočnej potreby a pod priamym lekárskym dohľadom.
Dlhodobé alebo opakované používanie výrobku môže viesť k senzibilizačným javom alebo k rozvoju bakteriálnych alebo plesňových infekcií, ktoré nie sú citlivé na chlortetracyklín.
Ak k tomu dôjde, liečba sa musí prerušiť a treba sa poradiť s ošetrujúcim lekárom. U detí môžu kožné záhyby a plienky pôsobiť ako okluzívny obväz.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok Aureocort
V prípade, že pacient trpí inými chorobami alebo užíva iné lieky, môže požiadať svojho lekára o potrebné informácie.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Nadmerné používanie výrobku, ako napríklad v prípade liečby veľkých plôch alebo pri dlhodobých terapiách nad limit, môže spôsobiť celkové javy systémovej absorpcie (Cushingov syndróm, inhibícia osi hypofýza-nadoblička), najmä u osôb s renálnou insuficienciou.
Tento liek môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. Kontaktnú dermatitídu).
LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍDávka, spôsob a čas podávania Ako používať Aureocort: Dávkovanie
Masť AUREOCORT na topické použitie sa musí aplikovať 2 až 3 krát denne na postihnuté miesto, priamo alebo rozotrieť sterilnou gázou maximálne jeden po sebe nasledujúci týždeň.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Aureocort
SPÔSOB ZÁSAHU V PRÍPADE NADMERNÝCH DÁVK
V prípade náhodného predávkovania je vhodné diel omyť mydlom a vodou a potom sa obrátiť na lekára.
V PRÍPADE VYNECHANIA DÁVOK NAVÁDZAJTE
Ak pacient zabudne aplikovať masť v plánovanom čase, môže ju použiť čo najskôr
MOŽNÉ RIZIKO VÝBEROVÉHO SYNDROMU
Žiadne popísané.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Aureocort
Lokálne príznaky precitlivenosti, ako je hyperémia, edém, svrbenie a deskvamácia; na liečbu predĺženú nad limit je možný výskyt atrofie kože, hypertrichózy, akneiformných erupcií, krehkosti kapilár, purpury.
Fenomény prebytku kortikosteroidov sú asténia, adynamia, arteriálna hypertenzia, poruchy srdcového rytmu, hypokaliémia, metabolická alkalóza
PACIENT MUSÍ OHLÁSIŤ AKÝKOĽVEK NEŽIADUCÍ ÚČINOK, KTORÝ NIE JE OPISOVANÝ V TOMTO PÍSOMNOM INFORMÁCII S JEHO starostlivým LEKÁROM.
Expirácia a retencia
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale
ZLOŽENIE
100 g masti obsahuje:
Účinná látka: chlortetracyklíniumchlorid g 3,0, triamcinolón acetonid g 0,1.
Pomocné látky: bezvodý lanolín, biela vazelína.
LIEKOVÁ FORMA A OBSAH PODĽA HMOTNOSTI
Masť na dermatologické použitie, tuba s hmotnosťou 30 g.
Hmotnostný obsah: pozri odsek „Zloženie“.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
AUREOCORT
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g masti obsahuje:
Účinné látky: hydrochlorid chlortetracyklínu g 3,00 -triamcinolón acetonid (9 o -fluór -11B, 21 dihydroxy -16 o, 17 o izopripylidioxy -pregna -1,4 dién -3,20 dión) g 0,10
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Masť
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Masť AUREOCORT na topické použitie umožňuje využiť tak protizápalový účinok triamcinolón acetonidu, ako aj antibiotický účinok chlortetracyklínu.
To umožňuje jeho použitie pri: dermatitíde citlivej na kortikosteroidy na topické použitie sprevádzanej bakteriálnou superinfekciou citlivou na chlortetracyklín; bakteriálnej dermatitíde spôsobenej zárodkami citlivými na chlortetracyklín sprevádzanými evidentnými zápalovými reakciami.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
AUREOCORT masť na topické použitie sa má aplikovať dvakrát alebo trikrát denne na postihnuté miesto priamo alebo rozotrieť na sterilnú gázu.
04.3 Kontraindikácie
Známa precitlivenosť na zložky; kožná tuberkulóza, herpes, kiahne a iné hubové a vírusové ochorenia kože, ktoré sa majú liečiť.
Rosacea akné.
Kožné vredy.
Nepoužívajte s okluzívnou technikou obliekania.
Výrobok nie je určený na oftalmologické použitie.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Lokálne aplikované kortizóny môžu znížiť odolnosť pokožky voči baktériám, vírusom a hubám a maskovať reakciu z precitlivenosti na chlortetracyklín.
Ak je súbežná liečba antibiotikami nevhodná, v dôsledku protizápalového účinku steroidov môže dôjsť len k zjavnému zlepšeniu klinického stavu. Ak teda podmienky na kombinovanú liečbu nereagujú pohotovo a efektívne, je potrebné liečbu prerušiť a infekcia adekvátne liečená. inými opatreniami. Je však potrebné nepresiahnuť týždeň terapie a potom prejsť na zložku, ktorú považuje za potrebnú. Nadmerné používanie výrobku, ako napríklad v prípade liečby veľkých plôch alebo pri dlhodobých terapiách nad limit, môže spôsobiť celkové javy systémovej absorpcie (Cushingov syndróm, inhibícia osi hypofýza-nadoblička), najmä u osôb s renálnou insuficienciou. U detí môžu kožné záhyby a plienky pôsobiť ako okluzívny obväz. Dlhodobé alebo opakované používanie lieku môže viesť k senzibilizačným javom alebo k rozvoju bakteriálnych alebo plesňových infekcií, ktoré nie sú citlivé na chlortetracyklín. Ak k tomu dôjde, liečbu je potrebné prerušiť a poradiť sa s ošetrujúcim lekárom.
U tehotných žien a vo veľmi ranom detstve používať iba v prípade skutočnej potreby a pod priamym lekárskym dohľadom.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Nie sú známe žiadne liekové interakcie s inými liekmi.
04.6 Gravidita a laktácia
Tehotným ženám sa má liek podávať iba v prípade skutočnej potreby a pod priamym dohľadom lekára.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
AUREOCORT neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky
Lokálne príznaky precitlivenosti, ako je hyperémia, edém, svrbenie a deskvamácia; na liečbu predĺženú nad limit je možný výskyt atrofie kože, hypertrichózy, akneiformných erupcií, krehkosti kapilár, purpury.
Fenomény prebytku kortikosteroidov sú asténia, adynamia, arteriálna hypertenzia, poruchy srdcového rytmu, hypokaliémia, metabolická alkalóza.
04,9 Predávkovanie
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
AUREOCORT je kombinácia obsahujúca kortikosteroid, triamcinolón acetonid a širokospektrálne antibiotikum, chlortetracyklín hydrochlorid.
Triamcinolón acetonid je kortikosteroid s jedinečnou afinitou k pokožke, vzhľadom na jeho špeciálne fyzikálno -chemické vlastnosti, ktoré zvyšujú jeho penetráciu a aktivitu.
Vďaka svojej vysokej protizápalovej a antipruginóznej sile má triamcinolón acetonid obzvlášť účinný účinok v najrozmanitejších stavoch pokožky.
Chlortetracyklíniumchlorid (AUREOMYCIN) má tiež široké spektrum účinku na topické použitie a je účinný na grampozitívne (streptokoky, stafylokoky, diplokoky) a gramnegatívne (skupina coliaerogenes) mikroorganizmov.
Okrem svojej účinnosti je toto antibiotikum obzvlášť vhodné na topické použitie vďaka svojej stabilite a dobrej znášanlivosti.
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
Vo farmakologických štúdiách sa AUREOCORT ukázal byť účinný pri znižovaní zápalového edému labky potkana a experimentálne vyvolanej zápalovej reakcie kože u ľudí.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Topická aplikácia AUREOCORTu na potkany nevyvoláva systémové vedľajšie účinky.
Podanie AUREOCORTU potkanov a králikov zmierňuje dráždivé účinky vyvolané opakovanou aplikáciou formalínu.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Bezvodý lanolín, biela vazelína.
06.2 Nekompatibilita
Žiadny.
06.3 Obdobie platnosti
Čas použiteľnosti: 3 roky.
Uvedený dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Žiadny.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
30 g tuba.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Teofarma S.r.l. cez F.lli Cervi, 8 - Salimbene Valley (PV)
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
A.I.C. 020867026
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Jún 1967 / jún 2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Jún 2010