Účinné látky: oxolamín (oxolamín citrát), propifenazón
UNIPLUS Dospelí 250 mg + 350 mg čapíky
UNIPLUS Deti 125 mg + 150 mg čapíky
UNIPLUS Rané detstvo 60 mg + 50 mg čapíky
Prečo sa používa Uniplus? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA: Analgeticko-antipyretikum
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE: Terapia zápalu horných dýchacích ciest (sinusitída, tonzilitída, faryngitída, laryngitída, tracheobronchitída); otitis; kazateľnice; paradentóza; symptomatická terapia chrípkových afekcií.
Kontraindikácie Kedy by sa Uniplus nemal používať
: Známa precitlivenosť na jednu zo zložiek; deti do 2 mesiacov; granulocytopénia; akútna prerušovaná porfýria; nedostatočnosť glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.
Bezpečnostné opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Uniplus
Vzhľadom na prítomnosť propifenazónu môže podávanie vysokých dávok alebo predĺžená liečba týmto liekom spôsobiť precitliveným osobám hematologické poškodenie. Aj keď „u zvierat neboli preukázané žiadne teratogénne účinky, u gravidných žien sa liek musí podávať iba v prípade skutočná potreba, pod prísnym lekárskym dohľadom. U dojčiacich žien je potrebné mať na pamäti možnosť, že sa účinné látky lieku vylučujú do mlieka.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Uniplusu
: Neboli zaznamenané žiadne negatívne interakcie s inými liekmi bežne používanými v terapii súvisiacej s terapeutickými indikáciami
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
: Pri dlhodobej liečbe sa odporúčajú pravidelné kontroly krvného obrazu.
Výrobok uchovávajte mimo dosahu detí.
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Uniplus: Dávkovanie
- Dospelé čapíky: 1 čapík 2-3 krát denne podľa názoru lekára.
- Čapíky deti - deti staršie ako 2 roky: 1 čapík 2-3 krát denne podľa názoru lekára.
- Čapíky v ranom detstve - deti od 6 mesiacov do 2 rokov: 1 čapík 2-3 krát denne podľa veku a názoru lekára.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Uniplus
Zriedkavo sa môžu objaviť alergické vyrážky.
Hláste akýkoľvek nežiaduci účinok, ktorý nie je popísaný v tejto písomnej informácii, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Expirácia a retencia
UPOZORNENIE Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale
Skladujte pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.
ZLOŽENIE:
- Dospelé čapíky - každý čapík obsahuje, účinné látky: citrát oxolamínu 0,25 g; propifenazón g 0,35
- Detské čapíky - každý čapík obsahuje, účinné látky: citrát oxolamínu 0,125 g; propifenazón g 0,15
- Čapíky v ranom detstve - každý mikropodnik obsahuje účinné látky: citrát oxolamínu g 0,06; propifenazón g 0,05 Pomocné látky: semisyntetické glyceridy.
LIEKOVÁ FORMA
- Dospelé čapíky: škatuľa s 10 čapíkmi
- Detské čapíky: škatuľka s 10 čapíkmi
- Čapíky v ranom detstve: škatuľa s 10 čapíkmi.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
UNIPLUS
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý čapík obsahuje:
Dospelí: citrát oxolamínu g 0,250; propifenazón g 0,350;
Deti: citrát oxolamínu 0,125 g; propifenazón g 0,150;
Rané detstvo: citrát oxolamínu g 0,060; propifenazón g 0,050.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Čapíky pre dospelých; čapíky deti; čapíky Rané detstvo.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Liečba zápalu horných dýchacích ciest (sinusitída, tonzilitída, faryngitída, tracheobronchitída). Otitis. Reumatické formy. Kazateľnica, paradentóza. Symptomatická terapia chrípkových afekcií.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Čapíky:
Dospelí: 1 čapík dvakrát až trikrát denne, podľa názoru lekára.
Deti (nad dva roky): 1 čapík dvakrát až trikrát denne podľa názoru lekára.
Rané detstvo (deti vo veku od 6 mesiacov do dvoch rokov): 1 čapík dvakrát až trikrát denne, podľa veku a názoru lekára.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na zložky už je známa. Použitie u detí mladších ako 2 mesiace. Granulocytopénia, akútna intermitentná porfýria, insuficiencia glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Vzhľadom na prítomnosť propifenazónu môžu vysoké dávky a predĺžená liečba týmto výrobkom spôsobiť precitlivenosť na krv.
Pri dlhodobej liečbe sa odporúčajú pravidelné kontroly krvného obrazu. Uchovávajte mimo dosahu detí.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Súčasné používanie iných liekov nevykazovalo žiadne negatívne interferencie s Uniplusom.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie
Napriek tomu, že sa na zvieratách nepreukázali žiadne teratogénne účinky, u gravidných žien by sa liek mal používať iba v prípade skutočnej potreby a pod prísnym lekárskym dohľadom; u dojčiacich žien je potrebné vziať do úvahy možnosť vylučovania účinných látok obsiahnutých v produkte s mliekom.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Užívanie lieku neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať iné stroje.
04.8 Nežiaduce účinky
V zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť alergické vyrážky.
04,9 Predávkovanie
Akútna intoxikácia sa prejavuje nechutenstvom, nauzeou a vracaním a v najzávažnejších prípadoch zhoršením všeobecných podmienok. Opatrenia zahŕňajú použitie kortizónu, nútenú diurézu, hemodialýzu.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Mechanizmus účinku: Uniplus pozitívne modifikuje zložky zápalu priedušiek a slizníc dýchacích ciest, fluidizuje katarálne sekréty a zabraňuje vzniku komplikácií. Tento rozsah účinku je spôsobený pôvodným zložením Uniplusu, ktorý obsahuje antipyretikum-analgetikum (propifenazón) a protizápalový účinok na dýchacie cesty charakterizovaný antitusickou aktivitou (oxolamín).
05,2 "Farmakokinetické vlastnosti
Uniplus sa ľahko absorbuje po perorálnom aj rektálnom podaní. Zložky sú distribuované v rôznych tkanivách; Oxolamina však vykazuje špecifický tropizmus pre dýchací systém. Komponenty sa do značnej miery vylučujú močom po rozsiahlej transformácii v tele.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Toxikológia: Toxikologické testy na rôznych živočíšnych druhoch ukázali, že dve látky tvoriace Uniplus sú dobre znášané a nemajú teratogénny ani mutagénny účinok. Aktivita: pri terapeutických dávkach je Uniplus schopný vykonávať antipyretické, protizápalové a analgetické účinky.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Každý čapík obsahuje:
Dospelí: polosyntetické glyceridy 2 100 g.
Deti: polosyntetické glyceridy 1 400 g.
Rané detstvo: polosyntetické glyceridy g 0,690.
06.2 Nekompatibilita
Nebola zistená žiadna nezlučiteľnosť.
06.3 Obdobie platnosti
Čapíky sú stabilné 4 roky.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Skladujte pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Krabica s 10 čapíkmi pre dospelých
Krabica s 10 čapíkmi pre deti
Krabica s 10 čapíkmi Rané detstvo
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
-----
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
A.C.R. Angelini Francesco S.p.A. - Viale Amelia, 70 - 00181 RÍM
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Kód:
čapíky Dospelí 020075040
čapíky Deti 020075065
čapíky Rané detstvo 020075089
Dátum prvého uvedenia na trh: 1/12/1962
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
-----
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
-----