.jpg)
Čo je Alli?
Alli je liek, ktorý obsahuje účinnú látku orlistat, dostupnú vo forme tyrkysových kapsúl (60 mg).
Na čo sa Alli používa?
Alli vám pomôže schudnúť. Tento liek sa používa u dospelých s nadváhou s indexom telesnej hmotnosti (BMI) väčším alebo rovným 28 kg na meter štvorcový v kombinácii s nízkokalorickou diétou s nízkym obsahom tuku.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Alli používa?
Alli sa podáva v dávkach jednej kapsuly, ktoré sa zapijú vodou bezprostredne pred každým hlavným jedlom, počas neho alebo do jednej hodiny od neho, trikrát denne. Liek Pacient by mal držať diétu, v ktorej asi 30% kalórií pochádza z tuku Strava poskytovaná diétou by mala byť rozdelená medzi tri hlavné jedlá.
Pacienti, ktorí plánujú užívať Alli, by mali začať diétu a cvičebný režim pred začatím liečby týmto liekom. Ak po 12 týždňoch liečby Alli nedôjde k úbytku hmotnosti, kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Možno budete musieť prestať užívať.
Ako Alli funguje?
Účinná látka lieku Alli, orlistat, je liek proti obezite, ktorý neovplyvňuje chuť do jedla. Orlistat je inhibítor gastrointestinálnych lipáz (enzýmov, ktoré metabolizujú tuky).
Inhibícia týchto enzýmov bráni metabolizmu niektorých tukov prítomných v strave, čo umožňuje zhruba štvrtine tukov prijatých počas jedla prejsť črevom bez toho, aby boli asimilované. Telo nemôže tieto diétne lipidy využívať na výrobu energie ani ich ukladanie v tukových tkanivách, čo podporuje chudnutie.
Ako bol Alli skúmaný?
Pretože Alli je založený na inom lieku obsahujúcom rovnakú účinnú látku, ktorý je už v EÚ povolený (Xenical, 120 mg kapsuly), niektoré štúdie zahŕňali pacientov liečených Xenicalom.
Alli bol skúmaný v troch hlavných štúdiách. Dve zo štúdií zahŕňali celkom 1 353 jedincov s nadváhou alebo obezitou s BMI 28 kg / m2 alebo viac a trvali jeden až dva roky a porovnávali Alli v rôznych dávkach s placebom (zdanlivý liek) v spojení s diétou. . Na konci štúdie vedeli pacienti aj lekári iba to, ktorá liečba bola vykonaná. Tretia štúdia porovnávala Alli s placebom a zahŕňala 391 pacientov s nadváhou s BMI medzi 25 a 28 kg / m2.Štúdia trvala štyri mesiace.
Vo všetkých štúdiách bol index účinnosti založený na zmene telesnej hmotnosti.
Aký prínos preukázal Alli v týchto štúdiách?
Alli bol účinnejší ako placebo pri spôsobovaní úbytku hmotnosti u subjektov s BMI 28 kg / m2 alebo vyšším. V dvoch štúdiách na pacientoch s BMI 28 kg / m Štúdia s Alli u subjektov s BMI medzi 25 a 28 kg / m2 nepreukázala významný úbytok hmotnosti u pacientov.
Aké riziká sa spájajú s používaním Alli?
Väčšina vedľajších účinkov spojených s Alli ovplyvňuje tráviaci systém a je nepravdepodobné, že by sa vyskytovali v spojení s diétou s nízkym obsahom tukov. Spravidla ide o mierne príznaky, ktoré sa vyskytujú na začiatku liečby a po určitom čase vymiznú. Najčastejšími vedľajšími účinkami Alli (u viac ako 1 pacienta z 10) sú olejový výtok, plynatosť v kombinácii s emisiou stolice, silná stimulačná defekácia, mastné / olejnatá stolica, mastné pohyby čriev, plynatosť a mäkká stolica. Úplný zoznam vedľajších účinkov hlásených pri lieku Alli sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Alli nesmú užívať pacienti, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na orlistat alebo na iné zložky lieku. Tiež ho nesmú používať pacienti liečení cyklosporínom (používa sa na zabránenie odmietnutia orgánu u pacientov po transplantácii) alebo s liekmi používanými na prevenciu krvné zrazeniny vrátane warfarínu. Nesmie sa podávať ani osobám s chronickou malabsorpciou (choroba, pri ktorej sa živiny v potravinách ľahko neabsorbujú počas trávenia) alebo z cholestázy (porucha pečene) alebo počas tehotenstva alebo dojčenia.
Prečo bol Alli schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) usúdil, že prínos lieku Alli je väčší než
riziká uľahčenia chudnutia u dospelých s nadváhou (BMI ≥ 28 kg / m2) v spojení so stredne hypokalorickou diétou s nízkym obsahom tukov. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Alli na trh.
Ďalšie informácie o Alli:
Dňa 23. júla 2007 Európska komisia udelila spoločnosti Glaxo Group Limited „povolenie na uvedenie lieku na trh“ na liek Orlistat GSK platné v celej Európskej únii. Toto povolenie bolo založené na predchádzajúcom povolení na liek Xenical (kapsuly) udelenom v roku 1998. Názov lieku bol 12. septembra 2008 zmenený na Alli.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2009.
Informácie o Alli - orlistate uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
