VEZMITE PROSÍM NA VEDOMIE: LIEČIVÝ LIEK NIE JE ŽIADNE POVOLENÝ
Čo je Docetaxel Mylan?
Docetaxel Mylan je liek, ktorý obsahuje účinnú látku docetaxel. Je dostupný vo forme koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku (na kvapkanie do žily).
Docetaxel Mylan je „generický liek“. To znamená, že Docetaxel Mylan je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Taxotere. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, kliknite sem a získajte otázky a odpovede.
Na čo sa používa Docetaxel Mylan?
Docetaxel Mylan sa používa na liečbu nasledujúcich typov rakoviny:
- rakovina prsníka. Docetaxel Mylan sa môže používať samostatne po tom, čo iné liečebné postupy zlyhali. Môže sa použiť aj v kombinácii s inými protirakovinovými liekmi (doxorubicín, cyklofosfamid, trastuzumab alebo kapecitabín) u pacientok, ktoré nedostali predchádzajúcu liečbu pre svoj stav alebo po tom, čo iné liečebné postupy zlyhali, v závislosti od typu liečeného rakoviny prsníka. štádium progresie;
- nemalobunkový karcinóm pľúc. Docetaxel Mylan sa môže používať samostatne po tom, čo iné liečebné postupy zlyhali. Môže sa použiť aj v kombinácii s cisplatinou (iný protirakovinový liek) u pacientov, ktorí sa predtým nepodrobili inej liečbe rakoviny;
- rakovina prostaty, keď rakovina nereaguje na hormonálnu liečbu. Docetaxel Mylan sa používa v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom (protizápalové lieky);
- adenokarcinóm žalúdka (typ rakoviny žalúdka) u pacientov, ktorí predtým nedostali liečbu rakoviny. Docetaxel Mylan používaný v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom (iné protirakovinové lieky);
- rakovina hlavy a krku u pacientov s pokročilou rakovinou (ktorá sa už začala šíriť). Docetaxel Mylan sa používa v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom.
Viac informácií nájdete v súhrne charakteristických vlastností lieku (zahrnutý v správe EPAR).
Ako sa Docetaxel Mylan používa?
Docetaxel Mylan sa používa na oddeleniach špecializujúcich sa na podávanie chemoterapie (lieky na liečbu rakoviny) pod dohľadom lekára kvalifikovaného na používanie chemoterapie.
Docetaxel Mylan sa podáva ako hodinová infúzia každé tri týždne. Dávka, trvanie liečby a jej použitie v kombinácii s inými liekmi závisia od typu liečenej rakoviny. Docetaxel Mylan sa má používať iba vtedy, ak sa používa. Počet neutrofilov (hladina určitého typu bielych krviniek v krvi) je normálna (najmenej 1 500 buniek / mm3). Deň pred podaním lieku Docetaxel Mylan má byť pacientovi podaný aj Dexametazón (protizápalové liečivo). informácie nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku.
Ako Docetaxel Mylan funguje?
Účinná látka lieku Docetaxel Mylan, docetaxel, patrí do skupiny protirakovinových liekov známych ako taxány. Docetaxel blokuje schopnosť buniek zničiť vnútornú „kostru“, ktorá im umožňuje deliť sa a množiť sa. Bunky sa v prítomnosti kostry nemôžu rozdeliť a skončiť odumieraním. Docetaxel ovplyvňuje aj nerakovinové bunky (napríklad krvinky), čo spôsobuje možné vedľajšie účinky.
Ako bol liek Docetaxel Mylan skúmaný?
Spoločnosť predložila údaje z vedeckej literatúry o docetaxeli. Spoločnosť tiež ukázala, že riešenie Docetaxel Mylan má porovnateľné kvality ako riešenie Taxotere. Neboli potrebné žiadne ďalšie štúdie, pretože Docetaxel Mylan je generický liek, ktorý sa podáva infúziou a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Taxotere.
Aké sú prínosy a riziká lieku Docetaxel Mylan?
Keďže Docetaxel Mylan je generický liek, predpokladá sa, že prínosy a riziká sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Docetaxel Mylan schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Docetaxel Mylan je porovnateľný s liekom Taxotere. Výbor CHMP sa preto domnieva, že rovnako ako v prípade lieku Taxotere prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami. Výbor odporučil uvoľnenie povolenie na uvedenie lieku Docetaxel Mylan na trh.
Viac informácií o Docetaxel Mylan
31. januára 2012 vydala Európska komisia „Povolenie na uvedenie na trh“ pre Docetaxel Mylan, platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Docetaxel Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2011.
Informácie o Docetaxel Mylan uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
