MIKAN ® je liek na báze amikacín sulfátu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibakteriálne látky - aminoglykozidy
Indikácie MIKAN ® Amikacín
MIKAN ® je indikovaný na liečbu závažných bakteriálnych infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na amikacín, aj keď sú odolné voči gentamycínu.
Mechanizmus účinku MIKAN ® Amikacín
Amikacín, účinná látka lieku MIKAN®, patrí do početnej skupiny aminoglykozidov, antibiotík široko používaných v klinickom prostredí na liečbu infekcií spôsobených mikroorganizmami, všeobecne odolnými voči terapii beta laktámom.
Amikacín podávaný parenterálne, charakterizovaný vynikajúcou priepustnosťou pre membrány, dosahuje maximálne plazmatické koncentrácie iba za 30-60 minút, pričom sa homogénne distribuuje medzi rôzne biologické tekutiny.
Amikacín preniká do bakteriálnej cytoplazmy a viaže a inhibuje 30S ribozomálnu podjednotku, potrebnú na stanovenie správneho predĺženia peptidového reťazca, a teda na zabezpečenie celého procesu syntézy bielkovín.
Tvorba a akumulácia aberantných peptidov okrem ohrozenia biochemických a metabolických vlastností baktérií vážne poškodzuje plazmatickú membránu, čo vedie k maximálnej strate draslíka, ktorá je nevyhnutne sprevádzaná lýzou buniek.
Napriek vynikajúcej účinnosti účinku amikacínu, namiereného aj proti stafylokokom a pseudomonám, si rôzne mikroorganizmy v priebehu času vyvinuli mechanizmy rezistencie charakterizované:
- Zníženie bakteriálnej permeability pre antibiotikum, sprostredkované znížením expresie membránových transportérov;
- Štrukturálne variácie väzbových domén antibiotika;
- Expresia membránových proteínov s lytickou aktivitou proti aminoglykozidom.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. AMIKACÍN V KONTROLE INFEKCÍ PSEUDOMONAS U PACIENTOV RAKOVINY
J Detské zdravie detí. Február 2001; 37: 38–43.
Ceftriaxón jedenkrát denne plus amikacín versus trikrát denne ceftazidím plusamikacín ako empirická liečba febrilnej neutropénie u detí s rakovinou.
Ariffin H, Arasu A, Mahfuzah M, Ariffin WA, Chan LL, Lin HP.
Zaujímavá štúdia demonštrujúca účinnosť kombinovanej terapie amikacín / ceftriaxón na zníženie horúčky vyvolanej Pseudomonas aeruginosa u pediatrických pacientov s rakovinou so zjavnou neutropéniou.
2. AMIKACIN V NEONATÁLNEJ SEPZE
Scand J Infect Dis. 2006; 38: 36-42.
Použitie piperacilínu / tazobaktámu (v spojení s amikacínom) pri neonatálnej sepse: údaje o účinnosti a bezpečnosti.
Flidel-Rimon O, Friedman S, Leibovitz E, Shinwell ES.
Práca, ktorá ukazuje, ako môže byť pridanie amikacínu k bežnej antibiotickej terapii účinné a bezpečné pri liečbe neonatálnej sepsy, pričom dochádza k eradikácii patogénov za pouhých 48-72 hodín medikamentóznej liečby.
3.L "AMIKACÍN V PREVENCII POOPERATÍVNYCH INFEKCIÍ
BJU Int. 2011 Marec; 107: 760-4.
Pridanie amikacínu k antimikrobiálnej profylaxii na báze fluorochinolónov znižuje mieru infekcie biopsiou prostaty.
Batura D, Rao GG, Bo Nielsen P, Charlett A.
Zaujímavá práca demonštrujúca účinnosť aminoglykozidov pri prevencii infekcií v mieste chirurgického zákroku.V tejto štúdii sa v skutočnosti ukázalo, že použitie amikacínu je účinné pri znižovaní miery infekcií u pacientov podstupujúcich biopsiu prostaty.
Spôsob použitia a dávkovanie
MIKAN ®
Injekčné roztoky na parenterálne použitie 500 - 1 000 mg amikacínu.
Schéma dávkovania lieku MIKAN ® by mal stanoviť lekár na základe fyziologicko-patologických charakteristík pacienta a závažnosti jeho klinického obrazu.
Akékoľvek úpravy by sa mali vyhodnotiť v prípade obzvlášť závažných infekcií alebo ak má pacient ochorenie obličiek, ako je zníženie rýchlosti glomerulárnej filtrácie, s následnou akumuláciou amikacínu v plazme.
Upozornenia MIKAN ® Amikacín
Terapiu liekom MIKAN ® musí nevyhnutne definovať a dohliadať zdravotnícky personál, aby sa zhodnotila vhodnosť predpisovania a aby sa zároveň kontroloval možný nástup potenciálnych vedľajších účinkov prostredníctvom pravidelných kontrol.
Osobitnú pozornosť treba venovať pacientom s predchádzajúcou anamnézou neurologických, sluchovo-vestibulárnych a nefrologických ochorení vzhľadom na vysokú citlivosť na typické vedľajšie účinky amikacínu.
Ak sa u pacienta prejavia príznaky a príznaky potenciálnych nežiaducich reakcií, musí to ihneď oznámiť svojmu lekárovi, s ktorým zváži možnosť prerušenia alebo zmeny súčasnej terapie.
Prítomnosť disiričitanu sodného medzi pomocnými látkami môže zvýšiť riziko reakcií z precitlivenosti na liečivo.
Tehotenstvo a dojčenie
Použitie MIKANU® počas tehotenstva a v nasledujúcom období dojčenia je spravidla kontraindikované z dôvodu absencie klinických štúdií, ktoré by dokázali charakterizovať terapeutickú účinnosť a bezpečnostný profil plodu vystaveného príjmu amikacínu.
Interakcie
Pacient dostávajúci MIKAN ® by mal venovať osobitnú pozornosť súčasnému príjmu:
- Anestetiká a svalové relaxancie schopné narušiť respiračné funkcie, spôsobujúce tiež neuromuskulárnu paralýzu;
- Účinné látky s potenciálnou ototoxicitou a nefrotoxicitou v dôsledku zvýšeného rizika nástupu nefropatií a sluchovo-vestibulárnych patológií;
- Diuretiká sú niekedy zodpovedné za ťažkú hluchotu.
Kontraindikácie MIKAN ® Amikacín
Použitie MIKAN ® je kontraindikované v prípade precitlivenosti na účinnú látku a jej pomocné látky, počas tehotenstva a dojčenia.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Systémové používanie aminoglykozidov vystavuje pacienta typickým vedľajším účinkom, niekedy klinicky relevantným.
Ototoxicita spojená s akumuláciou amikacínu v perilymfách a endolymfách môže v skutočnosti spôsobiť výskyt sluchovo-vestibulárnych porúch, ako je tinitus, závraty a hluchotu, zatiaľ čo nefrotoxicita účinnej látky môže zvýšiť riziko porúch močenia, ako je albuminúria, hematúria, cylindrúria a v najťažších prípadoch azotémiu a hyperkreatininémiu.
Okrem vyššie uvedených vedľajších účinkov spojených s užívaním MIKAN® existujú aj ďalšie, ktoré sú spravidla menej závažné a prechodné a charakterizované nauzeou, vracaním, hypotenziou, anémiou a eozinofíliou.
Poznámka
MIKAN ® je liek na predpis.
Informácie o MIKAN ® Amikacina uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
