NANSEN ® je liek na báze omeprazolu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antireflux - Proti vredu - Inhibítory kyslej pumpy
Indikácie NANSEN ® Omeprazol
NANSEN ® je indikovaný na prevenciu patologických prejavov gastrointestinálneho traktu spojených s kontinuálnym a predĺženým príjmom nesteroidných protizápalových liekov a na liečbu všetkých stavov spojených s prekyslením žalúdka, ako sú dvanástnikové vredy, žalúdočné vredy , ezofagitída, peptický vred H. Pylori, funkčná dyspepsia a Zollinger-Ellisonov syndróm.
Mechanizmus účinku NANSEN ® Omeprazol
Omeprazol obsiahnutý v NANSEN® predstavuje účinnú látku zodpovednú za terapeutický účinok tohto liečiva.
Pri perorálnom podaní prechádza formuláciou v gastrorezistentných kapsulách bez poškodenia žalúdka, aby sa dostatočne rýchlo absorboval v prvom trakte tenkého čreva.
Napriek svojej nízkej biologickej dostupnosti, odhadovanej na približne 35% z celkovej užitej dávky, omeprazol zaručuje intenzívny terapeutický účinok, pričom dokáže znížiť obsah kyseliny v žalúdku asi o 80% už po jednom dni terapie.
Jeho pôsobenie sa vykonáva na úrovni žalúdočných kanálikov, kde sa vďaka kyslému prostrediu účinná látka transformuje na biologicky účinný metabolit, ktorý interaguje so zvyškom cysteínu exprimovaným kyslou protónovou pumpou parietálnych buniek žalúdka, ireverzibilne ho inhibuje. sekrečná aktivita H + (zodpovedná za okyslenie obsahu žalúdka).
Napriek nízkemu polčasu, ktorý je spôsobený výrazným hepatálnym metabolizmom a následným vylučovaním obličkami, blokácia receptora umožňuje predĺžený terapeutický účinok, ktorý môže pretrvávať aj 24 hodín, čo je čas potrebný na to, aby sa parietálna bunka postarala o syntézu. nových fungujúcich bielkovín.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. ÚČINNOSŤ OMEPRAZOLU
BMC Gastroenterol. 2011, 28. februára; 11: 15.
Účinky omeprazolu na symptómy a kvalitu života u japonských pacientov s refluxnou ezofagitídou: Konečné výsledky OMAREE, rozsiahleho skúmania klinických skúseností.Yoshida S, Nii M, dátum M.
Nedávna štúdia, ktorá ukázala, ako podávanie omeprazolu podľa terapeutického protokolu po dobu 4 až 8 týždňov u približne 10 000 pacientov s gastroezofageálnym refluxom môže zaručiť výraznú regresiu symptómov u približne 80% liečených pacientov s výrazné zlepšenie kvality života.
2. OMEPRAZOL V PEDIATRICKOM VEKU
Curr Clin Pharmacol. 2011 11. januára.
Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.
Gastroezofageálny reflux je jedným z najčastejších klinických prejavov v detskom veku. Napriek tomu, že inhibítory protónovej pumpy, vrátane omeprazolu, dnes predstavujú lieky prvej voľby a sú dobre tolerované pri liečbe tejto patológie, stále neexistujú žiadne medzinárodné smernice, ktoré by dokázali pediatra viesť správnym terapeutickým postupom a minimalizovať možné vedľajšie účinky terapie.
3. OMEPRAZOL A REAKCIE NA POKOŽKU
Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 máj; 39: 219-23.
Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.
Napriek vynikajúcej znášanlivosti omeprazolu uvádzajú rôzne kazuistiky v literatúre prítomnosť možných dermatologických reakcií, v niektorých prípadoch dokonca závažných. Všeobecne sa zdá, že najpostihnutejšou skupinou pacientov sú starší ľudia a pacienti so zníženou funkciou obličiek, u ktorých by sa preto podávanie omeprazolu malo vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom.
Spôsob použitia a dávkovanie
NANSEN ® tvrdé gastrorezistentné kapsuly s obsahom 10 - 20 mg omeprazolu:
efektívnu terapeutickú dávku by mal stanoviť váš lekár po „starostlivom vyhodnotení fyziologicko-patologických stavov a“ terapeutického cieľa.
Štúdie však ukazujú, že denná dávka 20 mg omeprazolu môže u väčšiny liečených pacientov zaručiť významné zlepšenie symptómov asi za 2 - 4 týždne.
Pri liečbe a eradikácii infekcie H. Pylori sa má zvážiť kombinovaná terapia s antibiotikami.
Upozornenia na NANSEN ® Omeprazol
Príjem omeprazolu by sa mal vykonávať obzvlášť opatrne a pod prísnym lekárskym dohľadom u pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek, aby sa predišlo významným zmenám vo farmakokinetických vlastnostiach účinnej látky.
Okrem toho schopnosť tohto lieku maskovať niektoré dôležité znaky a symptómy závažných patológií gastrointestinálneho traktu môže významne oddialiť okamih diagnostiky, čo spôsobí, že následná terapia bude neúčinná. Vo svetle týchto údajov by preto bolo potrebné skúmať možný malígny pôvod symptómov pacienta, aby sa predišlo nepríjemnému postupu choroby.
Nástup vedľajších účinkov, ako je bolesť hlavy, ospalosť a závraty, môže spôsobiť, že je nebezpečné používať stroje alebo riadiť vozidlá.
Tehotenstvo a dojčenie
V súčasnosti absencia štúdií užitočných na objasnenie bezpečnostného profilu omeprazolu podávaného počas tehotenstva na zdravie plodu neumožňuje použitie lieku NANSEN ® počas tehotenstva.
Farmakokinetické štúdie navyše úplne neobjasnili možnú sekréciu účinnej látky v materskom mlieku, preto sa odporúča prerušiť dojčenie počas užívania NANSEN ®.
Interakcie
Omeprazol obsiahnutý v NANSEN® je metabolizovaný v pečeni konkrétnymi izoformami oxidázy cytochrómu p450, ktoré sú tiež zodpovedné za metabolizmus ďalších aktívnych zložiek, ako je warfarín, antagonisty vitamínu K, fenytoín, diazepam a takrolimus.
Preto je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu alebo zabezpečiť úpravu dávkovania s prihliadnutím na farmakokinetické odchýlky.
Zníženie intragastrickej kyslosti vyvolané omeprazolom by tiež mohlo znížiť absorpciu liečiv a aktívnych zložiek, ktoré vyžadujú obzvlášť kyslé pH.
Kontraindikácie NANSEN ® Omeprazol
NANSEN ® je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok a počas gravidity a laktácie.
Prítomnosť možnej skríženej reaktivity ďalej rozširuje kontraindikácie na všetkých pacientov, ktorí sú precitlivení na účinné látky patriace do rovnakej farmaceutickej kategórie ako omeprazol.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Aj keď sa ukázalo, že liečba omeprazolom je pre zdravie pacientov celkom bezpečná, klinické štúdie a monitorovanie po uvedení na trh odhalili množstvo klinicky nevýznamných, ale častých vedľajších účinkov, ako sú: bolesť hlavy, bolesť brucha, nevoľnosť a vracanie., Hnačka, zápcha, závrat a ospalosť.
Klinicky významnejšie prípady boli zriedkavejšie, u ktorých boli tiež popísané závažné vedľajšie účinky v krvotvornom, hepatálnom, renálnom a kožnom systéme, ktoré sa okamžite vrátili po pozastavení terapie.
Poznámka
NANSEN ® liek, ktorý sa môže predávať iba na lekársky predpis.
Informácie o NANSEN ® Omeprazole uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
.jpg)
.jpg)
