Čo je Nimvastid?
Nimvastid je liek, ktorý obsahuje účinnú látku rivastigmín. Je dostupný vo forme kapsúl (žltá: 1,5 mg; oranžová: 3 mg; červenohnedá: 4,5 mg a červenohnedá a oranžová: 6 mg) a orodispergovateľné tablety (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg). Orodispergovateľné znamená, že tablety sa rozpúšťajú v ústach.
Nimvastid je „generický liek“. To znamená, že liek Nimvastid je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) registrovaný pod názvom Exelon. Ak chcete získať ďalšie informácie o generických liekoch, kliknite sem a získajte otázky a odpovede.
Na čo sa Nimvastid používa?
Nimvastid sa používa na liečbu pacientov s miernou až stredne ťažkou demenciou Alzheimerovho typu, progresívnym ochorením mozgu, ktoré postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Môže sa použiť aj na liečbu miernej až stredne ťažkej demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Nimvastid používa?
Liečbu Nimvastidom má začať a dohliadať na ňu lekár so skúsenosťami s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou. Terapia sa má začať iba vtedy, ak je k dispozícii opatrovateľ („opatrovateľ“), ktorý by pravidelne monitoroval príjem lieku pacientom. Liečba má pokračovať, pokiaľ má liek priaznivý účinok, ale dávku je možné znížiť alebo liečbu zastaviť, ak pacient pociťuje vedľajšie účinky.
Nimvastid sa má podávať dvakrát denne, s raňajkami a večerou. Kapsuly sa musia prehltnúť celé. Orodispergovateľné tablety Nimvastid sa majú vložiť na jazyk, kde sa pred prehltnutím rýchlo rozpadnú v slinách.
Počiatočná dávka Nimvastidu je 1,5 mg dvakrát denne. Ak je táto dávka dobre znášaná, môže sa zvyšovať po 1,5 mg v intervaloch najmenej dvoch týždňov na pravidelnú dávku 3-6 mg dvakrát denne. Pre maximálny úžitok použite najvyššiu tolerovanú dávku, ale neprekračujte 6 mg dvakrát denne.
Ako Nimvastid funguje?
Účinná látka lieku Nimvastid, rivastigmín, je liek proti demencii. U pacientov s demenciou Alzheimerovho typu alebo s demenciou spôsobenou Parkinsonovou chorobou niektoré nervové bunky odumierajú v mozgu, čo má za následok nižšie hladiny neurotransmitera acetylcholínu (chemikálie, ktorá umožňuje nervovým bunkám vzájomnú komunikáciu). Rivastigmín účinkuje tak, že blokuje enzýmy, ktoré ničia acetylcholín, konkrétne acetylcholínesterázu a butyrylcholínesterázu. Blokovaním týchto enzýmov Nimvastid podporuje zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čo pomáha znižovať symptómy demencie Alzheimerovej choroby a demencie Parkinsonovej choroby.
Ako bol liek Nimvastid skúmaný?
Keďže Nimvastid je generický liek, štúdie sa obmedzili na dôkazy, ktoré preukazujú, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom (tj. Že tieto dva lieky produkujú v tele rovnaké hladiny účinnej látky).
Aké riziká a prínosy sú spojené s liekom Nimvastid?
Pretože Nimvastid je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, predpokladá sa, že prínosy a riziká lieku sú rovnaké.
Prečo bol Nimvastid schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Nimvastid má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Exelon. Výbor CHMP je preto toho názoru, že rovnako ako v prípade lieku Exelon, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Nimvastid na trh.
Ďalšie informácie o lieku Nimvastid
Dňa 11. mája 2009 Európska komisia udelila spoločnosti KRKA, d.d., Novo Mesto, povolenie na uvedenie lieku Nimvastid na trh platné v celej Európskej únii.
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR spoločnosti Nimvastid, kliknite sem.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2009
Informácie o lieku Nimvastid - rivastigmine uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
