Čo je to Plenadren - hydrokortizón?
Plenadren je liek, ktorý obsahuje účinnú látku hydrokortizón. Je dostupný v kapsulách s riadeným uvoľňovaním (5 mg a 20 mg).
Na čo sa Plenadren - hydrokortizón používa?
Plenadren sa používa na liečbu adrenálnej insuficiencie u dospelých. Adrenálna insuficiencia (vrátane primárnej insuficiencie alebo Addisonovej choroby) je stav, pri ktorom nadobličky (umiestnené tesne nad obličkami) neprodukujú dostatok steroidného hormónu nazývaného kortizol (tiež známy ako stres, pretože sa uvoľňuje v reakcii na stres. .) Medzi príznaky patrí strata hmotnosti, svalová slabosť, únava, nízky krvný tlak a niekedy aj stmavnutie pokožky.Nedostatok nadobličiek môže vyžadovať doživotnú liečbu, ktorá nahradí nedostatok kortizolu.
Pretože počet pacientov s adrenálnou insuficienciou je nízky, choroba sa považuje za „zriedkavú“ a Plenadren bol 22. mája 2006 označený ako „liek na ojedinelé ochorenia“.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Plenadren používa?
Tablety Plenadren sa majú užívať raz denne skoro ráno, prehltnúť celé a zapiť pohárom vody najmenej 30 minút pred jedlom. Denná dávka je zvyčajne medzi 20 a 30 mg, ale musí byť upravená individuálne. Podľa pacienta reakcia. V situáciách nadmerného fyzického alebo duševného stresu alebo choroby môžu pacienti potrebovať ďalšie dávky hydrokortizónu. V týchto prípadoch je možné tablety Plenadren podávať dvakrát alebo trikrát denne alebo je možné použiť tablety alebo injekcie s okamžitým uvoľňovaním buď samostatne alebo v kombinácii s Plenadrenom.
Ako funguje Plenadren - hydrokortizón?
Účinná látka lieku Plenadren, hydrokortizón, je farmaceutická forma kortizolu, primárneho steroidného hormónu vylučovaného nadobličkami. Hydrokortizón nahrádza prirodzene chýbajúci kortizol u pacientov s adrenálnou insuficienciou. V drogách sa používa už niekoľko desaťročí.
Pretože je dostupný vo forme tabliet s riadeným uvoľňovaním, Plenadren uvoľňuje hydrokortizón na dlhšie obdobie, čo umožňuje jeho podanie raz denne. Malo by sa užívať skoro ráno, pretože množstvo kortizolu v krvi sa bežne zvyšuje skoro ráno. ľudia. zdraví.
Ako bol Plenadren - hydrokortizón skúmaný?
Žiadateľ predložil údaje o experimentálnych modeloch z vedeckej literatúry.
Účinky lieku Plenadren boli skúmané v jednej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zaradených 64 pacientov s adrenálnou insuficienciou. Plenadren podávaný raz denne sa porovnával s konvenčnou liečbou hydrokortizónom, ktorá sa podáva trikrát denne. Štúdia sa zamerala na hladiny kortizolu v krvi pacientov počas 24 hodín po troch mesiacoch liečby.
Aký prínos preukázal Plenadren - hydrokortizón v týchto štúdiách?
U pacientov užívajúcich Plenadren boli dosiahnuté hladiny kortizolu považované za uspokojivé pre pacientov s adrenálnou insuficienciou. Celkové množstvo kortizolu absorbovaného do krvi bolo o 20% nižšie u pacientov užívajúcich Plenadren v porovnaní s pacientmi, ktorí užívali konvenčnú liečbu hydrokortizónom.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Plenadren - hydrokortizón?
Najčastejším vedľajším účinkom lieku Plenadren (pozorovaným u viac ako 1 z 10 pacientov) je asténia. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Plenadren sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Plenadren nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na hydrokortizón alebo na iné zložky lieku.
Prečo bol Plenadren - hydrokortizón schválený?
Výbor CHMP poznamenal, že liek Plenadren dosiahol uspokojivé hladiny kortizolu počas liečby pacientov s adrenálnou insuficienciou. Výbor tiež zaznamenal praktickosť dávkovania pri užívaní Plenadrenu raz denne. Aj keď pri dávkovaní jedenkrát denne hrozí, že popoludní hladiny kortizolu klesnú príliš nízko, tento problém je možné vyriešiť pridaním ďalších dávok hydrokortizónu podľa potreby.
Výbor CHMP dospel k záveru, že prínos lieku Plenadren prevažuje nad rizikami, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Viac informácií o lieku Plenadren - hydrokortizón
Dňa 3. novembra 2011 Európska komisia vydala „povolenie na uvedenie na trh“ lieku Plenadren platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Plenadrenom, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08/2011.
Informácie o lieku Plenadren - Hydrocortisone uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
