Čo je to Sycrest?
Sycrest je liek, ktorý obsahuje účinnú látku azenapín. Je dostupný vo forme bielych, okrúhlych sublingválnych tabliet (5 a 10 mg). Sublingválne tablety sú tablety, ktoré sa vkladajú pod jazyk, kde sa rozpúšťajú.
Na čo sa Sycrest používa?
Sycrest sa používa na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (extrémne dobrej nálady) u dospelých (vo veku 18 rokov a starších) s bipolárnou poruchou, duševným ochorením, pri ktorom majú pacienti striedavo nadmerne vysokú náladu. Až obdobia normálnej alebo depresívnej nálady.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa Sycrest používa?
Odporúčaná dávka lieku Sycrest, ak sa užíva samotný, je 10 mg dvakrát denne, jedna dávka ráno a jedna večer. Túto dávku je možné znížiť na 5 mg dvakrát denne podľa reakcie pacienta. Ak sa Sycrest používa v kombinácii s iným liekom na liečbu manických epizód, dávka má byť 5 mg dvakrát denne, ktorú je možné v prípade potreby zvýšiť na 10 mg dvakrát denne. Tablety Sycrest sa nemajú žuvať ani prehĺtať. Ak sa používa v kombinácii s inými liekmi, Sycrest sa má užívať ako posledný. Pacient by sa mal vyhýbať jedlu alebo pitiu 10 minút po užití lieku.
Ako funguje Sycrest?
Účinná látka lieku Sycrest, azenapín, je antipsychotický liek. Je známy ako „atypické“ antipsychotikum v tom, že sa líši od starších antipsychotických liekov dostupných od päťdesiatych rokov minulého storočia. Jeho presný mechanizmus účinku nie je známy, ale viaže sa na viac receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu. To narúša signály. prenášané medzi mozgovými bunkami „neurotransmitermi“, chemikáliami, ktoré umožňujú nervovým bunkám komunikovať medzi sebou. Verí sa, že Sycrest funguje tak, že blokuje neurotransmiter 5-hydroxytrypamín (tiež nazývaný serotonín) a dopamínové receptory. Bipolárna porucha, Sycrest pomáha normalizovať mozgovú aktivitu, zníženie symptómov ochorenia.
Ako bol liek Sycrest skúmaný?
Účinky Sycrestu sa najskôr skúmali na experimentálnych modeloch a potom na ľuďoch.
Štyri hlavné štúdie sa zamerali na použitie lieku Sycrest v manických epizódach pri bipolárnej poruche. V dvoch z týchto štúdií bol počas troch týždňov podávaný liek Sycrest, olanzapín (ďalšie antipsychotikum) alebo placebo celkovo 977 dospelých pacientov. Ostatné. Dve štúdie mal dlhšie trvanie: v jednom bol Sycrest porovnávaný s olanzapínom (deväť týždňov u pacientov z krátkodobých štúdií); zatiaľ čo druhý bol dodatočnou 12-týždňovou štúdiou, v ktorej bolo 326 predtým liečených pacientov iným liekom (kyselinou lítnou alebo valproovou) ) Bol podaný Sycrest alebo placebo. Hlavným meradlom účinnosti bola zmena skóre Young Mania Rating Scale (Y-MRS) pozorovaná u pacientov po troch týždňoch. Škála Y-MRS hodnotí závažnosť symptómov manických epizód na stupnici od 0 do 60.
Sycrest bol testovaný aj na pacientoch so schizofréniou. Štúdie boli krátkodobé a dlhodobé a vykonali sa u pacientov liečených Sycrestom, inými liekmi na schizofréniu (olanzapín, risperidón alebo haloperidol) alebo placebom.
Aký prínos preukázal Sycrest v týchto štúdiách?
Ukázalo sa, že Sycrest je účinný pri liečbe manických epizód u pacientov s bipolárnou poruchou. V prvej krátkodobej štúdii bolo zníženie skóre Y-MRS po troch týždňoch 11,5 respektíve 14,6 bodu v prípade lieku Sycrest a olanzapínu v porovnaní so 7,8 bodu v prípade placeba. Zníženia v druhej krátkodobej štúdii boli 10,8 bodu v prípade Sycrestu a 12,6 bodu v prípade olanzapínu a 5,5 v prípade placeba.
V prvej dlhodobej štúdii bolo u pacientov užívajúcich Sycrest pozorované zníženie skóre Y-MRS o 12,9 bodu v porovnaní so znížením o 16,2 u pacientov užívajúcich olanzapín. V druhej dlhodobej štúdii bolo zníženie skóre Y-MRS u Sycrestu po troch týždňoch 10,3 respektíve 7,9 a po 12 týždňoch 7,7 u placeba.
Štúdie schizofrénie neposkytli dostatočné dôkazy o účinnosti pri liečbe tohto ochorenia.
Aké riziká sa spájajú s používaním Sycrestu?
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Sycrest (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov) sú úzkosť a ospalosť (ospalosť). Úplný zoznam vedľajších účinkov hlásených pri lieku Sycrest sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Sycrest by nemali užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na azenapín alebo na iné zložky lieku.
Prečo bol Sycrest schválený?
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Sycrest je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód u pacientov s bipolárnou poruchou.
Výbor CHMP však neodporučil autorizáciu lieku na liečbu schizofrénie z dôvodu nedostatočnej účinnosti preukázanej pri tejto chorobe.
Získajte viac informácií o Sycrest
1. septembra 2010 vydala Európska komisia N.V. Organon je „povolenie na uvedenie na trh“ pre Sycrest, platné v celej Európskej únii. „Povolenie na uvedenie na trh“ je platné päť rokov, potom ho možno obnoviť.
Úplnú verziu správy EPAR nájdete na webovej stránke agentúry. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe Sycrestom, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2010.
Informácie Sycrest zverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
