Účinné látky: sucralfát (sucralfato gél)
GASTROGEL 1 g / 10 ml perorálny gél
Prečo sa používa Gastrogel? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA
Peptický vred.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Žalúdočný vred, dvanástnikový vred; akútna gastritída, chronická symptomatická gastritída; gastropatie spôsobené NSAID (nesteroidné protizápalové lieky), refluxná ezofagitída.
Kontraindikácie Kedy sa Gastrogel nemá používať
Individuálna precitlivenosť na zložky alebo iné prísne korelované látky z chemického hľadiska.
Výrobok obsahuje sorbitol, a preto je kontraindikovaný pri dedičnej intolerancii fruktózy.
Tento liek obsahuje aspartám, zdroj fenylalanínu, a preto je kontraindikovaný u osôb s fenylketonúriou. Sucralfate je kontraindikovaný u pacientov liečených tetracyklínmi (pozri tiež „Interakcie“). Všeobecne kontraindikované v tehotenstve (pozri tiež „Osobitné upozornenia“). Sucralfát sa nemá podávať predčasne narodeným deťom.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Gastrogel
Zvláštny chuťový pocit, ktorý je pociťovaný pri užívaní prípravku, je charakteristický pre „gélovú“ formu sukralfátu použitého na prípravu.
Tento pocit je možné ihneď odstrániť nasledujúcim užitím produktu dúškom vody alebo inej tekutiny.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Gastrogelu
Soli hliníka môžu vytvárať komplexy s tetracyklínmi, znižujú absorpciu a tým aj aktivitu týchto perorálne podávaných antibiotík.
Nepoužívajte liek počas liečby fenytoínom a digoxínom
Predpoklad produktu počas liečby inými liekmi môže zmeniť biologickú dostupnosť týchto liekov, preto je vhodné vložiť interval najmenej dvoch hodín medzi príjmom lieku a druhým liekom.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Výrobok obsahuje 70% sorbitolu v množstve 1 g v jednom vrecku. Keď sa užíva podľa odporúčaného dávkovania, každá dávka perorálneho gélu GASTROGEL® 1 g / 5 ml poskytne až 1 g 70% sorbitolu. Liek je preto kontraindikovaný pri dedičnej intolerancii fruktózy.Sorbitol môže tiež spôsobiť žalúdočnú nevoľnosť a hnačku.
Vzhľadom na prítomnosť metyl p-hydroxybenzoátu a propyl p-hydroxybenzoátu môže liek spôsobiť žihľavku. Obvykle sa vyskytujú reakcie oneskoreného typu (kontaktná dermatitída), zriedkavo okamžité reakcie s urtikáriou a bronchospazmom.
Benzoan sodný obsiahnutý v tejto špecialite mierne dráždi pokožku, oči a sliznice a môže zvýšiť riziko novorodeneckej žltačky.
Vzhľadom na prítomnosť sodných solí môže byť liek kontraindikovaný u osôb podrobených diéte s nízkym obsahom sodíka.
U pacientov s renálnou insuficienciou používajte liek opatrne, vyhýbajte sa predĺženej liečbe.
Boli hlásené prípady tvorby bezoaru súvisiace s podávaním sukralfátu. Väčšinu z nich predstavovali pacienti na JIS a predčasne narodené deti. Preto je pri liečbe pacientov na JIS potrebná mimoriadna opatrnosť, najmä ak dostávajú enterálnu výživu, alebo u pacientov s predisponujúcimi faktormi, ako je oneskorené vyprázdňovanie žalúdka. Štúdia vykonaná vo Francúzsku na deťoch, ktoré dostávali sukralfát, zistila, že 73% liečených vykazovalo vážne tráviace problémy a 36% malo okluzívny syndróm, ktorý vyžadoval lekárske ošetrenie.
Použitie sukralfátu u detí sa neodporúča, pretože bezpečnosť a účinnosť v pediatrickej populácii nebola stanovená.
Tehotenstvo a dojčenie
Použitie v tehotenstve je potrebné starostlivo zvážiť a vyhradiť pre prípady, keď je to jednoznačne nevyhnutné.
Nie je známe, či sa sukralfát vylučuje do materského mlieka, ale podávanie lieku počas laktácie sa má vykonávať opatrne.
ÚČINKY NA SCHOPNOSŤ RIADIŤ A POUŽÍVAŤ STROJE
Sucralfate nemá účinky, ktoré by mohli ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Gastrogel: Dávkovanie
Konkrétna gélová forma výrobku, vzhľadom na svoje vlastnosti predĺženej bioadhezivity, zaisťuje predĺžený klinický účinok a normálne umožňuje podávanie prípravku dvakrát denne.
Priemerná dávka je 1 vrecúško 1 g sukralfátu, podľa posúdenia lekára, dvakrát denne perorálne, na prázdny žalúdok, 1 hodinu pred jedlom alebo ráno a večer pred spaním.
Pri udržiavacích kúrach sa denná dávka zníži na polovicu, pričom jednotlivá dávka zostane nezmenená a počet dávok sa zníži na polovicu (napríklad 1 vrecko jedenkrát denne, najlepšie večer).
Produkt sa vezme tak, ako je, naleje sa obsah vrecka do lyžice; po každom príjme môže nasledovať dúšok vody alebo inej tekutiny.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Gastrogelu
Nie sú známe žiadne údaje o predávkovaní u ľudí. Testy akútnej toxicity na zvieratách s použitím dávok až do 12 g / kg telesnej hmotnosti neumožnili stanoviť smrteľnú dávku.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Gastrogel
Po dlhodobom používaní lieku môže dôjsť k zápche. Ďalšími menej často hlásenými účinkami sú: gastrointestinálne poruchy, sucho v ústach, vyrážka, svrbenie, závraty, nespavosť. Boli hlásené veľmi zriedkavé prípady tvorby bezoáru (pozri: Osobitné upozornenia)
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Je dôležité, aby ste lekárovi oznámili výskyt akýchkoľvek vedľajších účinkov, aj keď nie sú popísané v písomnej informácii pre používateľov.
Expirácia a retencia
Doba použiteľnosti: pozrite sa na dátum exspirácie uvedený na obale.
Obdobie platnosti je určené pre výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.
Upozornenie: výrobok nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
ZLOŽENIE
Každé 5 ml vrecko obsahuje:
Aktívny princíp:
Sucralfate gél, rovnajúci sa sukralfátu: 1 g
Pomocné látky:
70% sorbitol, benzoan sodný, metyl-p-hydroxybenzoát sodný, propyl-p-hydroxybenzoát sodný, aspartám, aróma aníz-sladkého drievka, čistená voda
LIEKOVÁ FORMA A BALENIE
Orálny gél. Krabica s 30 vreckami po 5 ml.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
