Účinné látky: fluocinolón (fluocinolón acetonid), klonazolin (klonazolin hydrochlorid)
Locrinolyn 0,01% + 0,02% nosový sprej, roztok
Prečo sa Locrinolyn používa? Načo to je?
Čo je Locrinolyn a na čo slúži?
Locrinolyn obsahuje dve účinné zložky: fluocinolón acetonid a hydrochlorid klonazolínu. Fluocinolón acetonid patrí do skupiny liekov nazývaných „kortikosteroidy“ a pôsobí proti zápalom (protizápalovým) a alergiám (antialergickým); je špecifický pre miestne použitie. Klonazolin hydrochlorid patrí do skupiny liekov nazývaných „nazálne dekongestíva“ a účinkuje tak, že v mieste aplikácie zmenšuje veľkosť ciev (vazokonstriktor).
Locrinolyn sa používa na lokálnu liečbu zápalových alergických a vazomotorických ochorení nosových a paranazálnych dutín, ako sú:
- nádcha a zápal vnútornej výstelky nosa s hlienom (katarálna rinitída)
- zápal vnútornej steny nosa v dôsledku alergie a nadmerných problémov s citlivosťou (alergická a vazomotorická rinitída)
- nahromadenie hlienu v uchu (tubulárny hlien)
- zápal nosa a kostných dutín v blízkosti nosa s hlienom (katarálna sinusitída a rinosinusitída)
- zápal nosa a kostných dutín v blízkosti nosa v dôsledku alergie a nadmerných problémov s citlivosťou (sinusitída a alergická a vazomotorická rinosinusitída)
- zápal nosa a kostných dutín v blízkosti nosa s kvapôčkovitými uzlíkmi v nose (rinitída, sinusitída a polypózna etmoiditída)
- respiračné poruchy v dôsledku odchýlky nosovej kosti (nosná prepážka) alebo zvýšenia objemu (hypertrofia) mäsitých útvarov obsiahnutých vo vnútri nosných dierok (turbinátov).
Kontraindikácie Kedy sa Locrinolyn nemá používať
Nepoužívajte Locrinolyn
- ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- ak ste alergický na lieky rovnakej triedy ako fluocinolónacetonid a klonazolin hydrochlorid
- ak máte kožné ochorenie charakterizované červenohnedými léziami a plakmi (kožná tuberkulóza), infekcie spôsobené vírusom Herpes simplex a ďalšie ochorenia spôsobené vírusmi lokalizovanými na koži (kiahne, kiahne, atď.)
- ak ste dieťa mladšie ako 12 rokov.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Locrinolyn
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Locrinolyn
Dlhodobé používanie lieku Locrinolyn môže spôsobiť alergické reakcie a podráždenie. V týchto prípadoch sa obráťte na svojho lekára, ktorý liečbu zastaví a predpíše vhodnú terapiu.
Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak:
- máte infekciu spôsobenú mikróbmi alebo hubami (mykotickými). V takom prípade vám lekár môže priradiť konkrétnu liečbu liekom Locrinolyn. Ak sa výsledok nedostaví rýchlo, môže vám lekár odporučiť prestať používať Locrinolyn, kým sa stav nezotaví z infekcie
- vyvinúť "infekciu postihujúcu celý organizmus (systémovú) alebo" infekciu spôsobenú necitlivými mikróbmi. V takom prípade vám lekár odporučí vhodnú liečbu
- máte ochorenie srdca alebo ciev (kardiovaskulárne), a najmä ak máte vysoký krvný tlak (ste hypertenzívny). V takom prípade lekár z času na čas zhodnotí, či je použitie Locrinolynu vhodné.
Dlhodobé používanie prípravkov obsahujúcich lieky, ktoré sťahujú krvné cievy (vazokonstriktory), môže zmeniť normálnu funkciu vnútornej steny (sliznice) nosa a blízkych kostných dutín (prínosových dutín), čo vedie k zníženiu alebo strate účinnosti lieku (závislosť) ).
Dlhodobé opakované používanie lieku Locrinolyn môže byť škodlivé.
Locrinolyn používajte podľa pokynov v písomnej informácii pre používateľov alebo podľa pokynov lekára. Používajte iba dávku lieku odporúčanú vašim lekárom; použitie vyšších alebo nižších dávok môže spôsobiť zhoršenie symptómov.
Vyhnite sa kontaktu s očami.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Locrinolynu
Iné lieky a Locrinolyn
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Locrinolyn sa má používať s opatrnosťou u pacientov liečených triedou liekov používaných na liečbu depresie (inhibítory MAO), aby sa predišlo náhlym krízam v dôsledku vysokého krvného tlaku (hypertenzívna kríza).
Klonazolin, jedna z dvoch účinných látok lieku Locrinolyn, môže zvýšiť účinok sedatívnych liekov na nervový systém
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Locrinolyn, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Deti
Použitie Locrinolynu je kontraindikované u detí mladších ako 12 rokov.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Tehotenstvo
Počas tehotenstva vám lekár predpíše Locrinolyn iba v prípade skutočnej potreby a pod jeho priamou kontrolou.
Čas kŕmenia
Ak dojčíte, váš lekár zváži, či prerušiť dojčenie alebo liečbu Locrinolynom.
Počas dojčenia vám lekár predpíše Locrinolyn iba v prípade skutočnej potreby a pod vašou priamou kontrolou.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Klonazolin, jedna z dvoch účinných látok lieku Locrinolyn, môže mať sedatívny účinok, a preto nemožno vylúčiť ani možnosť zmeny reakčných časov.
Preto používajte liek opatrne, ak riadite vozidlo alebo obsluhujete stroje.
Locrinolyn obsahuje
- propylénglykol, ktorý môže spôsobiť podráždenie pokožky
- benzalkóniumchlorid (BAC), ktorý môže spôsobiť zmenšenie objemu priedušiek (bronchospazmus). BAC obsiahnutý ako konzervačný prostriedok v Locrinolyne, najmä ak sa používa dlhodobo, môže spôsobiť opuch vnútornej steny nosa (nosovej sliznice). Ak existuje podozrenie na takúto reakciu (trvalé upchatie nosa), má sa použiť nazálny liek bez BAC, ak je to možné. Ak takéto nazálne lieky bez BAC nie sú k dispozícii, má sa zvážiť iná lieková forma.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Locrinolyn: Dávkovanie
Ako používať Locrinolyn
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Odporúčaná dávka je:
- Dospelí: 1-2 vstreky do nosovej dierky 2-3 krát denne.
- Tínedžeri (12-18 rokov): 1 vstrek do nosovej dierky 1-2 krát denne.
Použitie u detí
Použitie Locrinolynu je kontraindikované u detí mladších ako 12 rokov
Ak zabudnete použiť Locrinolyn
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Locrinolyn
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Locrinolynu
Ak použijete viac Locrinolynu, ako máte
Akékoľvek predávkovanie Locrinolynom môže spôsobiť sedáciu.
Nadmerné alebo dlhodobé používanie lokálnych kortikosteroidov, liekov patriacich do rovnakej rodiny ako Locrinolyn, môže spôsobiť zníženú aktivitu niektorých telových žliaz (hypofýzy a nadobličiek, ktoré spôsobujú sekundárny hypoadrenalizmus) a prejavy hyperkorticizmu (zvýšená produkcia hormónov kortiko-adrenalín) vrátane:
- ochorenie charakterizované „nadmernou produkciou hormónu nazývaného kortizol (Cushingov syndróm)
- znížená svalová sila (asténia)
- slabosť (adynamia)
- vysoký krvný tlak (arteriálna hypertenzia)
- zmeny srdcového rytmu (poruchy srdcového rytmu)
- znížený draslík v krvi (hypokaliémia)
- zvýšenie kyselín v krvi (metabolická acidóza).
Ak omylom predávkujete Locrinolyn, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Locrinolyn
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niekedy sa môžu vyskytnúť:
- pocit pálenia
- svrbenie
- podráždenie a suchosť vnútorných stien nosa (nosových slizníc)
V prípade veľmi dlhých ošetrení môže dôjsť k zmenšeniu (atrofii) vnútorných stien nosa (nosových slizníc). Vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť celé telo (systémové), sú veľmi zriedkavé, pretože účinné látky sú v lieku obsiahnuté vo veľmi nízkych dávkach. Tieto účinky sa môžu vyskytnúť pri kortikosteroidoch podávaných do nosa (intranazálne), obzvlášť ak sú predpísané vo vysokých dávkach po dlhšiu dobu a môže zahŕňať spomalenie rastu u detí a dospievajúcich.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Po prvom otvorení fľaše a vložení dávkovača sa má liek použiť do 3 mesiacov. Po tomto dátume by mal byť prebytočný liek zlikvidovaný.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po „exspirácii“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Locrinolyn obsahuje
- Účinnými látkami sú acetonid fluocinolónu a hydrochlorid klonazolínu. 100 ml roztoku obsahuje 10 mg fluocinolónacetonidu a 20 mg klonazolin hydrochloridu. Jeden sprej obsahuje 0,006 mg fluocinolón acetonidu a 0,012 mg hydrochloridu klonazolínu.
- Ďalšie zložky sú kyselina citrónová, benzalkóniumchlorid, polyetylénglykol 4000, propylénglykol, čistená voda.
Ako vyzerá Locrinolyn a obsah balenia
Locrinolyn sa dodáva vo forme nosového spreja, roztoku.
Obsahom balenia je 20 ml fľaša s dávkovačom.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
LOCRINOLYN 0,01% + 0,02% nosový sprej, RIEŠENIE
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 ml roztoku obsahuje 10 mg fluocinolón acetonidu a 20 mg hydrochloridu klonazolínu.
Jeden sprej obsahuje 0,006 mg fluocinolón acetonidu a 0,012 mg hydrochloridu klonazolínu.
Pomocné látky so známymi účinkami:
100 ml roztoku obsahuje 0,02 g benzalkóniumchloridu a 3 g propylénglykolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Nosový sprej, roztok.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Lokálna liečba alergických a vazomotorických zápalových ochorení nosových a paranazálnych dutín, ako sú: bežná nádcha a katarálna rinitída vo všeobecnosti, alergická a vazomotorická rinitída, tubulárny katar, katarálna sinusitída a rinosinusitída, alergická a vazomotorická sinusitída a rinosinusitída, rinitída, sinusitída a polypózna etmoiditída respiračné poruchy od odchýlky nosovej prepážky alebo od hypertrofie turbíny.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Dospelí: 1-2 vstreky do nosovej dierky, 2-3 krát denne.
Tínedžeri (vo veku 12-18 rokov): 1 vstrek do nosovej dierky, 1-2 krát denne.
Pediatrická populácia
Locrinolyn je kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov (pozri časť 4.3).
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na iné príbuzné látky z chemického hľadiska.
Infekcie z kožnej tuberkulózy a Herpes Simplex, ako aj z vírusových ochorení s lokalizáciou kože (kiahne, kiahne, atď.).
Deti do 12 rokov
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Použitie, najmä ak sa predlžuje, prípravkov na lokálne použitie môže spôsobiť senzibilizačné javy alebo podráždenie. V takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a začať vhodnú terapiu.
V prítomnosti „možnej mikrobiálnej alebo hubovej zložky“ je vhodné priradiť špecifické ošetrenie k lieku Locrinolyn.
V prípade rozvoja systémovej infekcie by mala byť zavedená vhodná krycia terapia; rovnako v prípade vývoja necitlivých mikroorganizmov.
Ak sa odpoveď nedostaví rýchlo, prerušte liečbu kortikosteroidmi, kým nie je infekcia adekvátne kontrolovaná.
U pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami, a obzvlášť u hypertonikov, musí používanie nosových dekongestív z času na čas posúdiť lekár.
Dlhodobé používanie prípravkov obsahujúcich vazokonstriktory môže zmeniť normálnu funkciu nosovej sliznice a vedľajších nosových dutín, čo tiež vyvoláva závislosť na lieku.
Dlhodobé opakované používanie nosového spreja Locrinolyn môže byť škodlivé.
Akýkoľvek z nežiaducich účinkov opísaných pre systémové kortikosteroidy, vrátane hypoadrenalizmu, sa môže vyskytnúť aj pri lokálne používaných kortikosteroidoch.
Systémové účinky sa môžu vyskytnúť pri intranazálnych kortikosteroidoch, najmä ak sú predpisované vo vysokých dávkach po dlhšiu dobu. Tieto účinky sú menej pravdepodobné ako pri perorálnej liečbe kortikosteroidmi a môžu sa líšiť u jednotlivých pacientov a medzi rôznymi kortikosteroidnými prípravkami. Medzi možné systémové účinky patrí Cushingov syndróm, Cushingoidný aspekt, adrenálna supresia, spomalenie rastu u detí a mladistvých, znížená minerálna hustota kostí, katarakta, glaukóm a zriedkavejšie aj celý rad psychologických alebo behaviorálnych účinkov vrátane psychomotorickej hyperaktivity, porúch spánku, úzkosti, depresie alebo agresia (najmä u detí).
Odporúča sa pravidelné sledovanie výšky detí, ktoré dostávajú predĺženú intranazálnu liečbu kortikosteroidmi (pozri časť 4.8).
Vyhnite sa kontaktu s očami.
Locrinolyn obsahuje propylénglykol, ktorý môže spôsobiť podráždenie pokožky.
Locrinolyn obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobiť bronchospazmus. Benzalkóniumchlorid (BAC) obsiahnutý ako konzervačný prostriedok v lieku Locrinolyn, najmä ak sa používa dlhodobo, môže spôsobiť opuch nosovej sliznice. Ak existuje podozrenie na takúto reakciu (trvalé upchatie nosa), má sa použiť nazálny liek bez BAC, ak je to možné. Ak takéto nazálne lieky bez BAC nie sú k dispozícii, má sa zvážiť iná lieková forma.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Predpokladá sa, že súbežná liečba inhibítormi CYP3A vrátane liekov obsahujúcich kobicistat zvyšuje riziko systémových vedľajších účinkov. Kombinácii sa treba vyhnúť, pokiaľ prínos neprevažuje nad zvýšeným rizikom systémových vedľajších účinkov spôsobených kortikosteroidmi. V takom prípade by mali byť pacienti sledovaní na absenciu systémových vedľajších účinkov spôsobených kortikosteroidmi.
Locrinolyn sa má používať s opatrnosťou u pacientov liečených inhibítormi MAO, aby sa predišlo náhlym hypertenzívnym krízam.
Klonazolin môže zosilniť účinok sedatívnych liekov na S.N.C.
04.6 Gravidita a laktácia
Počas tehotenstva a dojčenia sa má liek podávať v prípade skutočnej potreby pod priamym dohľadom lekára.
Tehotenstvo
Bezpečnosť kortikosteroidov na lokálne použitie nebola stanovená u tehotných žien, a preto by počas tehotenstva malo byť užívanie liekov patriacich do tejto triedy obmedzené na prípady, kde očakávaný prínos odôvodňuje potenciálne riziko pre plod. V každom prípade u tehotných žien by sa tieto lieky nemali používať intenzívne vo vysokých dávkach a dlhší čas.
Čas kŕmenia
Pretože nie je známe, či lokálne podávanie kortikosteroidov môže viesť k dostatočnej systémovej absorpcii na produkciu merateľných koncentrácií v materskom mlieku, je potrebné rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť liečbu vzhľadom na dôležitosť lieku pre matku.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Klonazolin môže mať sedatívny účinok; preto nemožno vylúčiť možnosť úpravy reakčných časov.
Preto pacienti, ktorí musia čakať počas vedenia vozidla alebo obsluhy strojov, majú používať liek opatrne.
04.8 Nežiaduce účinky
Občas sa môžu vyskytnúť: pocity pálenia, svrbenie, podráždenie a suchosť sliznice.
Veľmi dlhá liečba môže spôsobiť atrofiu sliznice.
Systémové účinky sú vzhľadom na nízke dávky použitých účinných látok extrémne zriedkavé.
Systémové účinky sa môžu vyskytnúť pri intranazálnych kortikosteroidoch, najmä ak sú predpisované vo vysokých dávkach po dlhšiu dobu. Tieto môžu zahŕňať spomalenie rastu u detí a dospievajúcich.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04,9 Predávkovanie
Príznaky
Akékoľvek predávkovanie môže spôsobiť sedáciu.
Nadmerné alebo dlhodobé používanie lokálnych kortikosteroidov môže oslabiť funkciu nadobličkovej hypofýzy, čo spôsobuje sekundárny hypoadrenalizmus a prejavy hyperkorticizmu vrátane Cushingovho syndrómu, najmä asténie, adynamie, arteriálnej hypertenzie, porúch srdcového rytmu, hypokaliémie, metabolickej acidózy.
Liečba
& EGRAVE; indikovaná vhodná symptomatická liečba. Príznaky akútneho hyperkorticizmu sú zvyčajne reverzibilné. V prípade potreby ošetrite nerovnováhu elektrolytov. V prípade chronickej toxicity sa odporúča pomalá eliminácia kortikosteroidov.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: dekongestíva a iné nazálne prípravky na topické použitie - kortikosteroidy - rôzne kombinácie.
ATC kód R01AD99.
Fluocinolónacetonid je fluórovaný steroid s pozoruhodným protizápalovým, antialergickým a antirektívnym účinkom aj na úrovni rinosinusálnych slizníc. V experimentálnych zápalových testoch vykazoval fluocinolón acetonid významne vyššiu aktivitu ako hydrokortizón a väčšina topických steroidov. Fluocinolón acetonid je tiež veľmi aktívny vo vazokonstrikčnom teste. Optimálne aktívne koncentrácie sa pohybujú medzi 0,01 a 0,025%.
Klonazolin je imidazolový derivát s intenzívnym periférnym vazokonstrikčným a lokálnym dekongestantným účinkom, s malým systémovým účinkom a prakticky bez rebound efektu.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Účinok fluocinolón acetonidu aplikovaný na nosné sliznice prebieha lokálne: k transkutánnej absorpcii dávok steroidov schopných stlačiť os hypofýzy a nadobličiek môže dôjsť len v množstvách výrazne vyšších ako terapeutické. Pomer lokálnej aktivity / systémovej aktivity pre fluocinolónacetonid je 10 až 20 krát vyšší ako pre hydrokortizón a iné lokálne používané steroidy.
Prítomnosť vazokonstriktora ďalej znižuje možnosť absorpcie.
Farmakologické experimenty naznačujú, že kombinácia zachováva vlastnosti jednotlivých zložiek a že vazokonstrikčný účinok klonazolínu sa časom zvyšuje a predlžuje.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Fluocinolónacetonid má veľmi slabú toxicitu: orálny LD50 u myší 3 g / kg. Perorálne dávky 0,05-0,125 mg / kg / deň u psov a 0,125-0,500 mg / kg / deň u opíc počas 3 mesiacov nevyvolali žiadne iné hormonálne účinky (adrenálna hypotrofia), ako sa očakávalo. Dobrá lokálna znášanlivosť (0,5 ml 0,01% roztoku v spojivkovom vaku králika).
Kombinácia fluocinolón acetonidu / klonazolínu vykazuje orálny LD50 u myší 267 mg / kg.
Testy chronickej orálnej toxicity na potkanoch a psoch vykazujú iba farmakologické účinky kortizónového typu, ktoré nie sú ovplyvnené prítomnosťou klonazolínu.
Predklinické údaje naznačujú, že benzalkóniumchlorid je schopný vyvolať toxický účinok - na koncentrácii a čase závislý - na vibrujúcich riasinkách epitelu nosovej sliznice vrátane ireverzibilnej nehybnosti a môže vyvolať histopatologické zmeny nosovej sliznice.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Kyselina citrónová
Benzalkóniumchlorid
Polyetylénglykol 4000
Propylénglykol
Vyčistená voda.
06.2 Nekompatibilita
Žiadny známy.
06.3 Obdobie platnosti
3 roky.
Po prvom otvorení fľaše a vložení dávkovača sa má liek použiť do 3 mesiacov. Po tomto dátume by mal byť prebytočný liek zlikvidovaný.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Sklenená fľaša vybavená zapečateným hliníkovým skrutkovacím uzáverom. 20 ml fľaša s dávkovačom.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Žiadne špeciálne pokyny.
Nepoužitý liek a odpady z tohto lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi predpismi.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Milan.
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Locrinolyn 0,01% + 0,02% nosový sprej, roztok - fľaša s dávkovačom 20 ml A.I.C. n. 039636016
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Dátum prvej registrácie: 16. januára 1965
Dátum posledného obnovenia: 31. mája 2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
27/03/2017