Účinné látky: Cassia angustifolia, Cassia fistula
TAMARINE® JAM 8% + 0,39% LAXATÍV
Príbalové letáky Tamarine sú k dispozícii pre veľkosti balenia:- TAMARINE® JAM 8% + 0,39% LAXATÍV
- TAMARINE® SORBITOL SIRUP
Prečo sa používa Tamarine? Načo to je?
ČO JE TO:
Džem TAMARINE je preháňadlo.
PREČO SA POUŽÍVA:
TAMARINE sa používa na krátkodobú liečbu príležitostnej zápchy.
Kontraindikácie Kedy sa Tamarine nemá používať
Cukrovka a precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Laxatíva sú kontraindikované u osôb s akútnou bolesťou brucha alebo neznámeho pôvodu, nauzeou alebo vracaním, črevnou obštrukciou alebo stenózou, krvácaním z konečníka neznámeho pôvodu, ťažkou dehydratáciou.
Kontraindikované u detí mladších ako 10 rokov.
Všeobecne kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tamarine
Liečba chronickej alebo rekurentnej zápchy si vždy vyžaduje zásah lekára na diagnostiku, predpisovanie liekov a dohľad počas terapie.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak potreba preháňadla pochádza z náhlej zmeny predchádzajúcich črevných návykov (frekvencia a charakteristika stolice), ktorá trvala viac ako dva týždne, alebo keď použitie preháňadla nevyvoláva účinky. Odporúča sa tiež, aby osoby staršie alebo v zlom zdravotnom stave sa pred použitím lieku poraďte so svojim lekárom.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Tamarinu
Ak užívate iné lieky, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Laxatíva môžu skrátiť čas strávený v čreve, a tým aj absorpciu iných liekov podávaných súčasne perorálne.
Vyhnite sa preto súbežnému požívaniu preháňadiel a iných liekov: po užití lieku nechajte pred užitím preháňadla interval najmenej 2 hodiny.
Mlieko alebo antacidá môžu zmeniť účinok lieku; pred užitím preháňadla nechajte uplynúť najmenej jednu hodinu.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Zneužívanie laxatív (časté alebo dlhodobé používanie alebo s nadmernými dávkami) môže spôsobiť pretrvávajúcu hnačku s následnou stratou vody, minerálnych solí (najmä draslíka) a ďalších základných nutričných faktorov.
V závažných prípadoch je možný nástup dehydratácie alebo hypokaliémie (pokles draslíka v krvi), čo môže spôsobiť srdcové alebo neuromuskulárne dysfunkcie, najmä v prípade súčasnej liečby srdcovými glykozidmi, diuretikami alebo kortikosteroidmi.
Zneužívanie laxatív, obzvlášť kontaktných laxatív (stimulačné laxatíva), môže spôsobiť závislosť (a teda aj možnú potrebu postupne zvyšovať dávkovanie), chronickú zápchu a stratu normálnych črevných funkcií (intestinálna atónia).
POZNÁMKY K VÝCHOVE ZDRAVIA
V prvom rade je potrebné mať na pamäti, že vo väčšine prípadov môže vyvážená strava bohatá na vodu a vlákninu (otruby, zelenina a ovocie) trvale vyriešiť problém so zápchou.
Mnoho ľudí si myslí, že trpia zápchou, ak sa im nepodarí evakuovať každý deň. Toto je mylné presvedčenie, pretože táto situácia je pre veľký počet jednotlivcov úplne normálna.
Namiesto toho vezmite do úvahy, že zápcha nastáva vtedy, ak sú pohyby čriev v porovnaní s vašimi osobnými zvyklosťami znížené a sú spojené s emisiou tvrdej stolice. Ak sa epizódy zápchy vyskytujú opakovane, musíte sa obrátiť na lekára.
Čo robiť počas tehotenstva a dojčenia:
Neexistujú adekvátne a dobre kontrolované štúdie o použití lieku v gravidite. Preto by sa Tamarine mal používať v tehotenstve len po konzultácii s lekárom a zhodnotení spolu s ním vo vašom prípade pomeru rizika a prínosu.
Tamarine sa nemá používať počas dojčenia.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať tamarín: dávkovanie
Koľko
Správna dávka je minimum dostatočné na ľahkú evakuáciu mäkkej stolice. Na začiatku sa odporúča použiť minimálne dávky. Ak je to potrebné, dávku je možné zvýšiť, ale nikdy neprekračujte uvedenú dávku.
Dospelí: 1 čajová lyžička po večernom jedle.
Deti nad 10 rokov: 1/4 čajovej lyžičky po večernom jedle.
Kedy, ako a ako dlho
Užívajte najlepšie večer. Prehltnite primerané množstvo vody (veľký pohár). Diéta bohatá na tekutiny podporuje účinok lieku.
Laxatíva by sa mali používať čo najmenej často a nie dlhšie ako sedem dní. Použitie po dlhšiu dobu vyžaduje predpis lekára po adekvátnom vyhodnotení individuálneho prípadu.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Tamarinu
Nadmerné dávky môžu spôsobiť bolesť brucha a hnačku; výslednú stratu tekutín a elektrolytov je potrebné nahradiť príjmom tekutín.
V prípade náhodného požitia / užitia nadmernej dávky tamarínového džemu, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Pozrite si tiež informácie v časti „Je dôležité vedieť“ o zneužívaní preháňadiel.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky Tamarinu
Príležitostne: izolované kŕčové bolesti alebo brušná kolika, častejšie v prípade ťažkej zápchy.
Pri použití produktu sa moč niekedy zmení na mierne žltohnedú alebo červenú. Toto sfarbenie je jednoducho spôsobené prítomnosťou zložiek senny v moči a nie je klinicky významné.
Dodržiavanie tu uvedených pokynov znižuje riziko nežiaducich účinkov. Keď sa však vyskytnú, je vhodné poradiť sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Je dôležité informovať svojho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek nežiaducich účinkoch, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov.
Vyžiadajte si a vyplňte formulár hlásenia nežiaducich účinkov dostupný v lekárni (formulár B).
Expirácia a retencia
Uchovávajte v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Uchovávajte nádobu tesne uzavretú.
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ
Je dôležité mať vždy k dispozícii informácie o lieku, preto si uschovajte písomnú informáciu pre používateľov.
Termín "> Ďalšie informácie
ZLOŽENIE:
100 g výrobku obsahuje:
Účinné látky: Cassia Angustifolia (suchý extrakt 1: 5) g 8; Cassia fistula (suchý extrakt 1: 4) g 0,39.
Pomocné látky: tamarindus indica mäkký extrakt, prášok z coriandrum sativum, suchý extrakt glycyrrhiza glabra, metylparoxybenzoát sodný, sorbát draselný, ovocie, cukor, voda.
Ako to vyzerá:
TAMARINE je vo forme džemu zabaleného v 260 g nádobe.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU -
TAMARINE
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -
Džem: na 100 g výrobku:
Účinné látky: Cassia Angustifolia (suchý extrakt 1: 5) g 8 - Cassia fistula (suchý extrakt 1: 4) g 0,39.
Sirup: na 100 g výrobku:
Účinné látky: purifikovaný mäkký extrakt Cassia angustifolia g 8, čo zodpovedá 0,20 g sennosidov - Cassia fistula (suchý extrakt 1: 4) g 0,39.
Pomocné látky, pozri 6.1
03.0 LIEKOVÁ FORMA -
Marmeláda
Sirup
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -
04.1 Terapeutické indikácie -
Krátkodobá liečba príležitostnej zápchy
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -
Správna dávka je minimum dostatočné na ľahkú evakuáciu mäkkej stolice. Na začiatku sa odporúča použiť minimálne dávky. Ak je to potrebné, dávku je možné zvýšiť, ale nikdy neprekračujte uvedenú dávku. Užívajte najlepšie večer.
MARMALÁDA:
Dospelí: 1 čajová lyžička.
Deti nad 10 rokov: ¼ kávovej lyžičky.
SIRUP:
Dospelí: od ½ čajovej lyžičky do 3 čajových lyžičiek po večernom jedle. Začnite čajovou lyžičkou a podľa získaného výsledku upravte dávkovanie.
Deti nad 10 rokov: polovica dávky.
Laxatíva by sa mali používať čo najmenej často a nie dlhšie ako sedem dní. Použitie po dlhšiu dobu vyžaduje predpis lekára po adekvátnom vyhodnotení individuálneho prípadu.
Prehltnite primerané množstvo vody (veľký pohár). Diéta bohatá na tekutiny podporuje účinok lieku.
04.3 Kontraindikácie -
Cukrovka.
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Laxatíva sú kontraindikované u osôb s akútnou bolesťou brucha alebo neznámeho pôvodu, nauzeou alebo vracaním, črevnou obštrukciou alebo stenózou, krvácaním z konečníka neznámeho pôvodu, ťažkou dehydratáciou.
Kontraindikované u detí mladších ako 10 rokov.
Všeobecne kontraindikované počas gravidity a laktácie (pozri str. 4.6).
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -
Varovania
Zneužívanie laxatív (časté alebo dlhodobé používanie alebo s nadmernými dávkami) môže spôsobiť pretrvávajúcu hnačku s následnou stratou vody, minerálnych solí (najmä draslíka) a ďalších základných nutričných faktorov.
V závažných prípadoch je možný nástup dehydratácie alebo hypokaliémie, ktoré môžu spôsobiť srdcovú alebo neuromuskulárnu dysfunkciu, najmä v prípade súčasnej liečby srdcovými glykozidmi, diuretikami alebo kortikosteroidmi.
Zneužívanie laxatív, obzvlášť kontaktných laxatív (stimulačné laxatíva), môže spôsobiť závislosť (a teda aj možnú potrebu postupne zvyšovať dávkovanie), chronickú zápchu a stratu normálnych črevných funkcií (intestinálna atónia).
Bezpečnostné opatrenia na používanie
Liečba chronickej alebo rekurentnej zápchy si vždy vyžaduje zásah lekára na diagnostiku, predpisovanie liekov a dohľad počas terapie.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak potreba preháňadla pochádza z náhlej zmeny predchádzajúcich črevných návykov (frekvencia a charakteristika stolice), ktorá trvala viac ako dva týždne, alebo keď použitie preháňadla nevyvoláva účinky. Odporúča sa tiež, aby osoby staršie alebo v zlom zdravotnom stave sa pred použitím lieku poraďte so svojim lekárom.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -
Laxatíva môžu skrátiť čas strávený v čreve, a tým aj absorpciu iných liekov podávaných súčasne perorálne.
Vyhnite sa preto súbežnému požívaniu preháňadiel a iných liekov: po užití lieku nechajte pred užitím preháňadla interval najmenej 2 hodiny.
Mlieko alebo antacidá môžu zmeniť účinok lieku; pred užitím preháňadla nechajte uplynúť najmenej jednu hodinu.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie -
Neexistujú adekvátne a dobre kontrolované štúdie o použití lieku v tehotenstve alebo počas laktácie. Preto, pretože antrachinónové laxatíva sa môžu vylučovať do materského mlieka, dojčiace matky by sa mali užívaniu Tamarinu vyhýbať.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -
Nie sú známe žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky -
Príležitostne: izolované kŕčové bolesti alebo brušná kolika, častejšie v prípade ťažkej zápchy.
Pri použití produktu sa moč niekedy zmení na mierne žltohnedú alebo červenú. Toto sfarbenie je jednoducho spôsobené prítomnosťou zložiek senny v moči a nie je klinicky významné.
04.9 Predávkovanie -
Nadmerné dávky môžu spôsobiť bolesť brucha a hnačku; výslednú stratu tekutín a elektrolytov je potrebné nahradiť príjmom tekutín.
Liečba: prerušenie podávania lieku.
Prečítajte si tiež informácie v časti „Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní“ týkajúce sa zneužívania laxatív.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Farmakoterapeutická skupina: laxatíva - ATC kód: A06AB56.
Účinné látky (sennosidy) obsiahnuté v TAMARINE sa získavajú z rastlín Cassia Fistula a Cassia Angustifolia.
Účinok sennosidov prítomných v TAMARINE bol študovaný na myšiach v dávkach od 9,4 do 14,1 mg / kg po 3 až 6 hodinách. Laxatívny účinok, ktorý je funkciou podanej dávky, sa dostaví asi po 6 hodinách, pretože sennosidy, vďaka ochrannému účinku sacharidovej frakcie, nie sú absorbované v hornom gastrointestinálnom trakte a vykonávajú svoje pôsobenie v hrubom čreve.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
U ľudí bol liek TAMARINE skúmaný u starších pacientov v dávke 5 g na jednorazové podanie večer a účinok bol pozorovaný počas jedného týždňa. Po liečbe nedošlo k žiadnym zmenám hladín sodíka a draslíka v krvi; TAMARINE bol vo všeobecnosti dobre znášaný.
Sennosidy prítomné v TAMARINE sú eliminované stolicou ako metabolity; v nezmenenej forme sa nachádzajú menej ako 5% v stolici a menej ako 5% v moči.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -
Bezpečnosť lieku TAMARINE sa skúmala na myšiach až 16 týždňov v dávkach do 250 mg / kg hmotnosti v porovnaní s kontrolnou skupinou. Ukázalo sa, že liek je dobre znášaný a nespôsobuje histologické zmeny a neovplyvňuje celkové životné podmienky zvieraťa.
Hodnota LD50 u myší je> 5 000 mg / kg per os.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -
06.1 Pomocné látky -
Marmeláda:
Mäkký extrakt Tamarindus indica, prášok z coriandrum sativum, suchý extrakt z glycyrrhiza glabra, metylparoxybenzoát sodný, sorbát draselný, ovocie, cukor, voda.
Sirup:
Suchý extrakt Tamarindus indica, tekutý extrakt z coriandrum sativum, suchý extrakt glycyrrhiza glabra, metylparoxybenzoát sodný, sorbát draselný, sorbitolový sirup, voda.
06.2 Nekompatibilita “-
Neexistujú žiadne chemické inkompatibility s inými liekmi.
06.3 Obdobie platnosti “-
2 roky.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie -
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte nádobu tesne uzavretú.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia -
- 260 g sklenená nádoba s uzáverom a uzáverom z netoxického plastového materiálu.
- Fľaša zo žltého skla.
06.6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom -
Pozri časť 4.2 „Dávkovanie a spôsob podávania“.
07.0 DRŽITEĽ „REGISTRÁCIE NA REGISTRÁCII“ -
Pfizer Italia S.r.l. - Divízia starostlivosti o zdravie spotrebiteľa, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO -
TAMARINE laxatívny džem (260 g) AIC č. 021528157
TAMARINE sorbitolový sirup AIC č. 021528106
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE -
Január 1979/31. Máj 2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU -
Máj 2011
