ENTEROGERMINA - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Enterogermina - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti

Účinné látky: Spóry B. clausii odolné voči polybiotikám

ENTEROGERMINA 2 miliardy / 5 ml perorálna suspenzia ENTEROGERMINA 2 miliardy tvrdých kapsúl

Príbalové letáky Enterogermina sú k dispozícii pre veľkosti balenia:

ENTEROGERMINA 2 miliardy / 5 ml perorálna suspenzia ENTEROGERMINA 2 miliardy tvrdých kapsúl
ENTEROGERMINA 1 miliarda / 5 ml perorálna suspenzia

Indikácie Prečo sa používa Enterogermina? Načo to je?

ENTEROGERMINA je prípravok pozostávajúci zo suspenzie spór Bacillus clausii, zvyčajného hostiteľa čreva, bez patogénnej sily.

Liečba a profylaxia črevného dysmikrobizmu a následnej endogénnej vitaminózy.Adjuvantná terapia na obnovu črevnej mikrobiálnej flóry, zmenená počas liečby antibiotikami alebo chemoterapiou. Akútne a chronické gastroenterické poruchy u dojčiat, ktoré možno pripísať otrave čriev alebo dysmikrobizmu a disvitaminóze.

Kontraindikácie Keď sa Enterogermina nemá používať

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Enterogerminu

Počas antibiotickej terapie sa odporúča podávať Enterogerminu v intervale medzi jedným antibiotikom a druhým.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Enterogerminy

Ak ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nie sú známe žiadne lieky alebo potraviny, ktoré by mohli meniť účinok Enterogerminy.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Je dôležité vedieť, že: Ak pozorujete možnú prítomnosť krviniek, tj. Drobných častíc v injekčných liekovkách s Enterogerminou, neznamená to, že dôjde k zmene produktu, ale ide iba o agregáty spór Bacillus clausii.

Čo robiť počas tehotenstva a dojčenia

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Enterogermina sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia.

Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Enterogermina neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Poznámky k zdravotnej výchove

Črevná bakteriálna flóra predstavuje skutočnú obrannú bariéru pred škodlivými baktériami. Jeho rovnováhu môžu poškodiť črevné infekcie, otravy, poruchy príjmu potravy, zmeny stravy, používanie antibiotík. Táto nerovnováha sa prejavuje hnačkou, bolesťami brucha, zvýšeným vzduchom v čreve.

Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Enterogerminu: Dávkovanie

Koľko:

Dospelí: 2 - 3 injekčné liekovky denne alebo 2 - 3 kapsuly denne

Deti: 1 - 2 injekčné liekovky denne alebo 1 - 2 kapsuly denne

Dojčatá: 1 - 2 injekčné liekovky denne

Varovanie: neprekračujte uvedené dávky bez lekárskej pomoci.

Kedy a ako dlho

Užívajte Enterogerminu v pravidelných intervaloch počas dňa. Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa porucha opakuje alebo ste si všimli nejaké nedávne zmeny v jej charakteristikách.

Upozornenie: používajte iba krátkodobo. Páči sa mi to

Fľaštičky

Tento liek je len na perorálne použitie. Nepodávajte injekciu ani nepodávajte iným spôsobom.

Pred použitím sa odporúča pretrepať. Injekčnú liekovku otvorte otočením vrchnej časti a odpojením. Obsah vezmite tak, ako je, alebo ho zrieďte vo vode alebo iných nápojoch (napr. Mlieko, čaj, pomarančový džús).

Po otvorení užite liek v krátkom čase, aby ste predišli kontaminácii suspenzie.

Kapsuly

Kapsuly prehltnite a zapite dúškom vody alebo iných nápojov. Zvlášť u mladších detí je vhodné v prípade ťažkostí s prehĺtaním tvrdých kapsúl použiť perorálnu suspenziu.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Enterogerminy

Nadmerné dávky Enterogerminy zvyčajne nespôsobujú vedľajšie účinky. Je však dobré držať sa odporúčaných dávok.

V prípade náhodného požitia / užitia nadmernej dávky Enterogerminy ihneď informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.

Čo robiť, ak ste zabudli užiť jednu alebo viac dávok Nie sú žiadne zvláštne problémy. Malo by sa však pamätať na to, že správny a dôsledný príjem lieku podporuje terapeutický účinok.

Účinky súvisiace s prerušením liečby Okrem chýbajúceho terapeutického účinku neboli hlásené žiadne osobitné účinky.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Enterogermina

Tak ako všetky lieky, aj Enterogermina môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Počas uvádzania lieku na trh boli hlásené prípady reakcií z precitlivenosti, vrátane vyrážky a žihľavky.

Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.

Expirácia a retencia

Doba použiteľnosti: pozrite sa na dátum exspirácie vytlačený na obale.

Dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.

Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Uchovávajte pri teplote do 30 ° C.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o lieku Enterogermina sú k dispozícii na karte „Súhrn charakteristických vlastností“. 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie a laktácia0,4,7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje0,48 na skladovanie 06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII0.08 ČÍSLO REGISTRÁCIE 09.0 DÁTUM PRVÉHO REGISTRÁCIA ALEBO OBNOVENIE REGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RÁDIOVÉ liečivá, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ DOSIMETRII RADIÁCIE 12.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, DODATOČNÉ PODROBNÉ INŠTRUKCIE A DOPLNKOVÉ PRÍPRAVKY

01.0 NÁZOV LIEKU

ENTEROGERMINA 2 miliardy

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Jedna injekčná liekovka obsahuje aktívny princíp:

Spóry polyantibiotického rezistentného Bacillus clausii 2 miliardy

Jedna tvrdá kapsula obsahuje aktívny princíp:

Spóry polyantibioticky rezistentného Bacillus clausii 2 miliardy

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1

03.0 LIEKOVÁ FORMA

Perorálna suspenzia.

Tvrdé kapsuly.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

Liečba a profylaxia črevného dysmikrobizmu a následnej endogénnej vitaminózy.

Adjuvantná terapia na obnovu črevnej mikrobiálnej flóry, zmenená počas liečby antibiotikami alebo chemoterapiou.

Akútne a chronické gastroenterické poruchy u dojčiat, ktoré možno pripísať otrave čriev alebo dysmikrobizmu a disvitaminóze.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Dospelí: 2-3 injekčné liekovky denne alebo 2-3 kapsuly denne; deti: 1-2 injekčné liekovky denne alebo 1-2 kapsuly denne; deti: 1-2 injekčné liekovky denne.

Injekčné liekovky: podávanie v pravidelných intervaloch (3-4 hodiny), pričom sa vezme obsah injekčnej liekovky tak, ako je, alebo sa zriedi vo vode alebo v iných nápojoch (napr. Mlieko, čaj, pomarančový džús).

Kapsuly: zapite dúškom vody alebo iných nápojov.

Zvlášť u mladších detí sa má v prípade ťažkostí s prehĺtaním tvrdých kapsúl použiť perorálna suspenzia.

Tento liek je len na perorálne použitie. Nepodávajte injekciu ani nepodávajte iným spôsobom.

04.3 Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

Osobitné upozornenia

Možná prítomnosť viditeľných krviniek v injekčných liekovkách Enterogerminy je spôsobená agregátmi spór Bacillus clausii; preto to nie je indikáciou zmeneného produktu.

Pred použitím pretrepte injekčnú liekovku.

Bezpečnostné opatrenia na používanie

Počas antibiotickej terapie sa odporúča podávať prípravok v intervale medzi jedným a druhým antibiotikom.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Pri súbežnom podávaní iných liekov nie sú známe žiadne liekové interakcie.

04.6 Gravidita a laktácia

Neexistujú žiadne obmedzenia na používanie prípravku počas tehotenstva alebo počas dojčenia.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Liek nezasahuje do schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

04.8 Nežiaduce účinky

Počas uvádzania lieku na trh boli hlásené prípady reakcií z precitlivenosti, vrátane vyrážky a žihľavky.

04,9 Predávkovanie

K dnešnému dňu neboli hlásené žiadne klinické prejavy predávkovania.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: A07FA49 - proti hnačkové mikroorganizmy.

ENTEROGERMINA je prípravok pozostávajúci zo suspenzie spór Bacillus clausii, zvyčajného hostiteľa čreva, bez patogénnej sily.

Spóry Bacillus clausii, podávané orálne, vďaka svojej vysokej odolnosti voči chemickým aj fyzikálnym činidlám prekonávajú bariéru kyslej žalúdočnej šťavy a bez ujmy sa dostávajú do črevného traktu, kde sú transformované na vegetatívne, metabolicky aktívne bunky.

Podávanie ENTEROGERMINY prispieva k obnove črevnej mikrobiálnej flóry zmenenej v priebehu dysmikrobizmov rôzneho pôvodu na základe činností, ktoré vykonáva Bacillus clausii. Ďalej, pretože Bacillus clausii je schopný produkovať rôzne vitamíny, najmä zo skupiny B, ENTEROGERMINA pomáha napraviť disvitaminózu z antibiotík a chemoterapie vo všeobecnosti. ENTEROGERMINA umožňuje získať nešpecifický a antitoxický antigénny účinok, ktorý je v tesnom spojení s metabolickým pôsobením clausii.

Vysoký stupeň heterológnej rezistencie na antibiotiká umelo indukovaný navyše umožňuje vytvoriť terapeutické priestory na zabránenie alterácii črevnej mikrobiálnej flóry po selektívnom pôsobení antibiotík, najmä tých, ktoré majú široké spektrum účinku, alebo ich obnovenie. .

ENTEROGERMINA sa vďaka tejto rezistencii na antibiotiká môže podávať medzi dvoma po sebe nasledujúcimi podaniami antibiotík. Antibiotická rezistencia sa týka: penicilínov, cefalosporínov, tetracyklínov, makrolidov, aminoglykozidov, novobiocínu, chloramfenikolu, tiamfenikolu, linkomycínu, izoniazidu, cykloserínu, rifampicínu, kyseliny nalidixovej a kyseliny pipemidovej.