Účinné látky: tamsulozín (tamsulozíniumchlorid)
Omnic 0,4 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním
Omnické príbalové letáky sú dostupné pre balenia:- Omnic 0,4 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním
- Omnic 0,4 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním
Indikácie Prečo sa používa Omnic? Načo to je?
Účinnou látkou lieku Omnic je tamsulozín, selektívny antagonista α1A / α1D, ktorý znižuje svalové napätie v prostate a močovej trubici. To umožňuje rýchlejšiemu prechodu moču močovou trubicou, čo uľahčuje močenie. Okrem toho znižuje pocit nutkania na močenie.
Omnic sa používa u mužov na liečbu symptómov dolných močových ciest spojených so zväčšením prostaty (benígna hyperplázia prostaty). Tieto poruchy môžu zahŕňať ťažkosti s močením (znížený prietok), dribling, naliehavosť a zvýšenú frekvenciu močenia vo dne aj v noci.
Kontraindikácie Keď sa Omnic nemá používať
Nepoužívajte Omnic, ak ste alergický (precitlivený) na tamsulozín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Omnicu. Precitlivenosť sa môže prejaviť ako náhly lokálny opuch mäkkých tkanív v tele (napr. Hrdlo alebo jazyk), ťažkosti s dýchaním a / alebo svrbenie a vyrážka (angioedém), ak máte závažné problémy s pečeňou,
ak mdloby kvôli poklesu krvného tlaku pri zmene polohy tela (v sede alebo v stoji)
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Omnic
Buďte zvlášť opatrný pri Omnic
Na sledovanie vývoja stavu, pre ktorý sa liečite, sú potrebné pravidelné lekárske prehliadky
Zriedkavo sa pri použití Omnic, ako aj pri iných liekoch tohto druhu, môžu vyskytnúť mdloby Pri prvých príznakoch závratov alebo slabosti by ste mali sedieť alebo ležať, kým nezmiznú.
Ak máte závažné problémy s obličkami, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak podstupujete alebo plánujete operáciu oka na zakalenie šošovky (katarakta) alebo zvýšený vnútroočný tlak (glaukóm). Ak ste v minulosti užívali, užívate alebo plánujete užívať, oznámte to svojmu oftalmológovi. Špecialista môže následne urobiť primerané opatrenia týkajúce sa lieku a chirurgickej techniky, ktorá sa má použiť. Opýtajte sa svojho lekára, či máte odložiť alebo dočasne ukončiť liečbu týmto liekom pred operáciou oka na zakalenie šošovky (katarakta) alebo zvýšený vnútroočný tlak (glaukóm).
Deti
Nepodávajte tento liek deťom alebo dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože nie je účinný v tejto populácii.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok Omnic
Užívanie Omnicu s inými liekmi
Užívanie Omnicu s inými liekmi rovnakej triedy (antagonisty α1-adrenoreceptorov) môže spôsobiť nechcený pokles krvného tlaku. Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. povedzte svojmu lekárovi, ak ste súčasne liečený liekmi, ktoré môžu znížiť vylučovanie Omnic z vášho tela (napr. ketokonazol, erytromycín).
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Užívanie Omnicu s jedlom a nápojmi
Omnic môžete užívať počas jedla aj mimo neho.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
OMNIC nie je indikovaný na použitie u žien.
U muža bola hlásená abnormálna ejakulácia (poruchy ejakulácie). To znamená, že semenná tekutina neopúšťa telo močovodom, ale vstupuje do močového mechúra (retrográdna ejakulácia) alebo že objem ejakulácie je znížený alebo chýba (porucha ejakulácie). Táto udalosť je neškodná.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Preukázalo sa, že Omnic neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje alebo zariadenia. Mali by ste si však byť vedomí možnosti závratov, v takom prípade by ste sa nemali venovať aktivitám, ktoré si vyžadujú pozornosť.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Omnic: Dávkovanie
Vždy užívajte Omnic presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste istí, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Zvyčajná dávka je 1 tableta denne. Omnic môžete užívať s jedlom alebo bez jedla, najlepšie v rovnakú dennú dobu.
Tableta sa má prehltnúť celá a nesmie sa drviť ani žuvať.
Omnic je špeciálne navrhnutá tableta, schopná po požití postupne uvoľňovať účinnú látku. Vo stolici si môžete všimnúť zvyšky tablety. Pretože účinná látka už bola uvoľnená, neexistuje žiadne riziko nižšej účinnosti tablety.
Omnic sa zvyčajne predpisuje na dlhé časové obdobie. Účinky na močový mechúr a močenie sú zachované aj po dlhodobej liečbe Omnicom.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Omnic
Ak užijete viac Omnicu, ako máte
Užívanie príliš veľkého množstva Omnic môže viesť k nechcenému poklesu krvného tlaku a zvýšeniu srdcovej frekvencie, spojenému s pocitom slabosti. Ak ste užili príliš veľa dávok Omnic, ihneď sa poraďte so svojim lekárom.
Ak zabudnete užiť Omnic
Ak ste zabudli užiť dávku Omnic, môžete ju užiť neskôr počas dňa. Ak ste vynechali deň, pokračujte v užívaní tablety dňa vo zvyčajnom čase. Nikdy neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú.
Ak prestanete užívať Omnic
Keď sa liečba Omnic predčasne ukončí, počiatočné príznaky sa môžu znova objaviť. Preto pokračujte v užívaní Omnicu tak dlho, ako vám to predpisuje váš lekár, aj keď vaše príznaky už vymizli. Ak sa domnievate, že je potrebné túto liečbu prerušiť, vždy sa poraďte so svojim lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Omnic
Tak ako všetky lieky, aj Omnic môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bežné účinky (menej ako 1 prípad z 10, viac ako 1 prípad zo 100 (1-10%)): závraty, najmä keď sedíte alebo stojíte.
Abnormálna ejakulácia (porucha ejakulácie).Tento príznak znamená, že semenná tekutina nevychádza z tela cez močovú trubicu, ale vstupuje do močového mechúra (retrográdna ejakulácia) alebo že objem semennej tekutiny je znížený alebo chýba (porucha ejakulácie). Táto udalosť je neškodná.
Menej časté účinky (viac ako 1 prípad z 1 000, menej ako 1 prípad zo 100 (0,1-1%)):
bolesť hlavy, búšenie srdca (srdce bije častejšie ako obvykle a je tiež citeľné), pokles krvného tlaku, ako napríklad rýchle vstávanie zo sedu alebo ľahu, často spojené so závratmi, upchatým alebo nádchou (nádcha), hnačkou, nevoľnosťou a vracaním, zápcha, slabosť (asténia), vyrážka, svrbenie a žihľavka
Zriedkavé účinky (viac ako 1 prípad z 10 000, menej ako 1 prípad z 1 000 (0,01-0,1%)):
mdloby a prípady náhleho lokalizovaného opuchu mäkkých tkanív tela (napr. hrdla a jazyka), ťažkosti s dýchaním a / alebo svrbenie a vyrážka (vyrážka), často pri alergickej reakcii (angioedém).
Veľmi zriedkavé účinky (menej ako 1 z 10 000 (
priapizmus (bolestivá a predĺžená nedobrovoľná erekcia vyžadujúca okamžité lekárske ošetrenie). Vyrážka, zápal, tvorba pľuzgierov na koži a / alebo slizniciach pier, očí, úst, nosných dierok alebo genitálií (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Účinky s frekvenciou nie sú známe (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
- rozmazané videnie
- zrakové postihnutie
- krvácanie z nosa (epistaxa)
- závažné kožné vyrážky (multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída)
- abnormálny nepravidelný srdcový rytmus (fibrilácia predsiení, arytmia, tachykardia), ťažkosti s dýchaním (dyspnoe).
- ak sa chystáte na operáciu očí v dôsledku zakalenia šošovky (katarakta) alebo zvýšeného tlaku v oku (glaukóm) a už užívate alebo ste nedávno užívali Omnic, zrenica sa môže zle rozšíriť a dúhovka (farebná kruhová časť) oko) sa môže počas operácie ochabnúť.
- suché ústa.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Uchovávajte Omnic mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Omnic po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po „EXP“ (mesiac a rok). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.
ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Omnic obsahuje
Účinnou látkou je tamsulozíniumchlorid 0,4 mg.
Ďalšie zložky sú: v jadre tablety: makrogol 7 000 000, makrogol 8 000, stearát horečnatý (E470b), butylhydroxytoluén (E321), bezvodý koloidný oxid kremičitý (E551); v obale tablety: hypromelóza (E464) a farbivo žltý oxid železitý (E172).
Ako vyzerá Omnic a čo je v škatuli
Tablety Omnic sú okrúhle, žlté, filmom obalené a označené „04“.
Tablety Omnic sú balené v hliníkových blistroch v papierovej škatuľke, ktorá je označená názvom Omnic 0,4 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním.
Balenia obsahujú 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 alebo 200 tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.