Účinné látky: Paracetamol, Chlorfenamin (Chlorfenamin maleát)
BABY RINOLO C.M. 2,4 g / 100 ml + 0,015 g / 100 ml sirupu
Prečo sa používa Baby rinolo? Načo to je?
BABY RINOLO C.M. je liek, ktorý obsahuje 2 účinné látky: paracetamol, ktorý zmierňuje bolesť a antipyretikum (znižuje horúčku), a chlorfenamin maleát, ktorý je antihistaminikum.
BABY RINOLO C.M. používa sa v kombinácii s inými liekmi (adjuvantná liečba) v prípade:
- horúčka spojená s poruchami nosa alebo hrdla (horné dýchacie cesty);
- zápal nosových priechodov (akútna a subakútna sinusitída).
Kontraindikácie Kedy by sa nemalo používať Baby rinolo
Nepoužívajte BABY RINOLO C.M. ja:
- ste alergický na paracetamol a chlórfenamín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- má „vek menej ako 3 roky;
- mali príznaky z dôvodu ochorenia známeho ako favizmus alebo ochorenie fazule, ktoré spôsobuje pokles červených krviniek (nedostatočnosť glukóza-6-fosfátdehydrogenázy);
- trpíte hemolytickou anémiou, ochorením, ktoré ničí červené krvinky;
- máte závažné problémy s pečeňou (hepatobiliárna insuficiencia);
- máte vážne problémy so srdcom;
- máte obštrukciu žalúdka alebo čriev (pyloro-duodenálna obštrukcia);
- trpíte bronchiálnou astmou.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Baby rinolo
Predtým, ako začnete používať BABY RINOLO C.M., obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. ja:
- má „zvýšenú funkciu štítnej žľazy (hypertyreóza);
- mať cukrovku;
- máte problémy so srdcom;
- máte problémy s obličkami (zlyhanie obličiek);
- málo moču (retencia moču);
- máte problémy s pečeňou (zlyhanie pečene);
- trpíte epilepsiou.
Počas liečby paracetamolom, pred užitím akéhokoľvek iného lieku, skontrolujte, či neobsahuje rovnakú účinnú látku, ako keby sa paracetamol užíval vo vysokých dávkach, môžu sa vyskytnúť závažné vedľajšie účinky. Váš lekár bude počas liečby paracetamolom monitorovať vaše dýchacie funkcie.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Baby rinolu
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nepoužívajte BABY RINOLO C.M. s inými liekmi, ktoré obsahujú paracetamol alebo ktoré znižujú horúčku a bolesť.
Toto je obzvlášť dôležité, ak užívate:
- antidepresíva (lieky používané na liečbu depresie), ako sú tricyklické látky a inhibítory monoaminooxidázy (IMAO);
- sedatíva, ako sú barbituráty; ? neuroleptiká (lieky používané na psychózu);
- protizápalové lieky, ako je indometacín (používa sa na liečbu reumatických chorôb);
- antivirotiká (lieky používané na liečbu chorôb spôsobených vírusmi), ako je zidovudín;
- anxiolytiká (lieky používané na liečbu úzkosti);
- hypnotiká a sedatíva (lieky vyvolávajúce spánok);
- opioidy a NSAID (lieky používané na úľavu od bolesti);
- cholestyramín (používa sa na zníženie hladiny cholesterolu v krvi);
- metoklopramid (používa sa na liečbu nevoľnosti a vracania);
- antikoagulanciá (lieky, ktoré spomaľujú zrážanie krvi), ako je warfarín alebo iné kumaríny;
- antiepileptiká (lieky používané na liečbu epilepsie), ako je glutetimid, fenobarbital, karbamazepín;
- rifampicín a izoniazid, antibiotiká používané na liečbu tuberkulózy (ochorenie pľúc);
- cimetidín (liek používaný na liečbu peptického vredu (lézie žalúdka);
- probenecid (liek používaný pri dne).
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
BABY RINOLO C.M. obsahuje:
- sacharóza a sorbitol. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku;
- metabisulfit sodný. Zriedkavo môže spôsobiť závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus;
- metyl-para-hydroxybenzoát a propyl-para-hydroxybenzoát. Môžu spôsobiť alergické reakcie (aj oneskorené);
- etanolu. Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu) menej ako 100 mg na dávku.
Pre tých, ktorí vykonávajú športové činnosti, môže používanie liekov obsahujúcich etylalkohol stanoviť pozitívne dopingové testy vo vzťahu k limitom koncentrácie alkoholu uvedeným niektorými športovými federáciami.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Baby rinolo: Dávkovanie
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Deti staršie ako 3 roky s hmotnosťou viac ako 6 kg
Odporúčaná dávka sa vypočíta na základe hmotnosti dieťaťa:
- od 6 do 10 kg: 2,5 ml každé 4 hodiny;
- od 10 do 20 kg: 5 ml každých 6 hodín;
- nad 20 kg: 5 ml každé 4 hodiny.
Nepodávať deťom mladším ako tri roky alebo dlhšie ako päť dní.
Spôsob podávania
BABY RINOLO C.M. musí sa užívať ústami (ústne) Aby sa predišlo podráždeniu žalúdka, užívajte tento liek po jedle.
Ako užiť správnu dávku:
- Fľašu otvorte súčasným stlačením a otočením uzáveru
- Na získanie správnej dávky použite 2,5 ml, 5 ml a 7,5 ml odmernú odmerku alebo 2,5 ml a 5 ml odmernú striekačku, ktorá sa nachádza v balení.
- Po užití dávky zatvorte fľašu stlačením a zaskrutkovaním uzáveru a odmerku alebo striekačku dobre umyte vodou.
Ak zabudnete použiť BABY RINOLO C.M
. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať BABY RINOLO C.M.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Baby rinolo
Ak použijete viac BABY RINOLO C.M. Než by ste mali, môže sa objaviť nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hlboký spánok (letargia), potenie, závažné poškodenie pečene, obličiek alebo krvi, srdcové zmeny a zápal pankreasu (pankreatitída). Ak použijete viac BABY RINO CM, ako máte , ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Baby rinolo
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať BABY RINOLO C.M. a ihneď navštívte lekára, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov:
- alergické (precitlivené) reakcie, vrátane závažných, spojené s opuchom hrdla (edém hrtana), tváre, očí, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s dýchaním (angioedém), náhly pokles krvného tlaku ( anafylaktický šok);
- závažné kožné reakcie, ktoré sa prejavujú sčervenaním, tvorbou pľuzgierov alebo tvorbou hnisu a odlupovaním (napr. multiformný erytém, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza, Stevensov-Johnsonov syndróm a epidermálna nekrolýza).
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi:
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
- viac alebo menej náhly nástup kožných lézií, napr. bodové alebo difúzne zmeny farby (kožná reakcia), začervenanie (makulopapulárna vyrážka, erytém), žihľavka, svrbenie;
- sucho v ústach, žalúdočná alebo črevná nevoľnosť (gastrointestinálna reakcia), ako napríklad: vracanie, problémy s evakuáciou (zápcha), nevoľnosť; závrat, bolesť hlavy (bolesť hlavy), sedácia, ospalosť, zmätenosť, záchvaty, agitovanosť, úzkosť, nervozita, podráždenosť, nespavosť, psychotická porucha;
- zmenené pohyby tváre (orofaciálna dyskinéza);
- sucho v nose, zníženie prieduškových sekrétov, hrubšie bronchiálne sekréty;
- zníženie počtu červených krviniek (anémia), zníženie počtu bielych krviniek (leukopénia), zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia), zníženie počtu granulocytov, typ bielych krviniek (agranulocytóza);
- ťažkosti s dýchaním alebo napätie v hrudníku;
- dvojité videnie (diplopia), problémy so zaostrovaním obrazov (ubytovanie);
- zmeny funkcie pečene, zápal pečene (hepatitída);
- zvýšený krvný tlak (hypertenzia), zvýšený srdcový tep (tachykardia), vnímanie srdcového tepu v krku (palpitácia);
- prítomnosť krvi v moči (hematúria), neschopnosť močiť (anúria, retencia moču) alebo ťažkosti s močením (dyzúria), zápal obličiek (intersticiálna nefritída), zmeny funkcie obličiek (akútne zlyhanie obličiek).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Po prvom otvorení fľaše spotrebujte liek do 6 mesiacov.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.
Other_information "> Ďalšie informácie
Čo BABY RINOLO C.M.
Účinnými látkami sú: paracetamol a chlorfenamin maleát.
100 ml sirupu obsahuje: 2,4 g paracetamolu a 0,015 g chlorfenamín maleátu.
Ďalšie zložky sú: sacharóza, sacharín, disiričitan sodný, tekutý sorbitol, metylhydroxybenzoát, propyl-p-hydroxybenzoát, monohydrát monohydrátu fosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, erytrozín (E 127), propylénglykol, etanol, pomarančová esencia, dietanolamín , vyčistená voda.
Opis vzhľadu BABY RINOLO C.M. a obsahu balenia
BABY RINOLO C.M. je sirup dostupný v 120 ml fľaši, vybavený odmerkou s stupňom 2,5 ml, 5 ml a 7,5 ml a dávkovacou striekačkou s stupňom 2,5 ml a 5 ml.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU -
BABY RINOLO C.M. 2,4 G / 100 ML + 0,015 G / 100 ML SYRUP
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -
100 ml sirupu obsahuje:
§ účinné látky: paracetamol g 2 400, chlórfenamín maleát g 0,015
§ pomocné látky so známymi účinkami: sacharóza, disiričitan sodný, sorbitol, metyl-p-hydroxybenzoát, propyl-p-hydroxybenzoát, etanol.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA -
Sirup
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -
04.1 Terapeutické indikácie -
Adjuvans pri akútnych febrilných ochoreniach horných dýchacích ciest, pri akútnej a subakútnej sinusitíde.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -
Deti od 6 do 10 kg: 2,5 ml každé 4 hodiny.
Deti od 10 do 20 kg: 5 ml každých 6 hodín.
Deti nad 20 kg: 5 ml každé 4 hodiny.
Nepodávať deťom mladším ako tri roky alebo dlhšie ako päť dní.
Neprekračujte uvedené dávky.
Spôsob podávania
Perorálne použitie. Výskytu epigastrických porúch sa dá vyhnúť podávaním lieku po jedle.
Aby bolo možné odobrať správnu dávku, odmerka so zárezmi zodpovedajúcimi 2,5 ml, 5 ml a 7,5 ml a dávkovacia striekačka s vyznačenými úrovňovými zárezmi zodpovedajúcimi kapacitám 2,5 ml a 5 ml.
Po každom natiahnutí sirupu sa odporúča dôkladne umyť pohár a dávkovaciu striekačku.
04.3 Kontraindikácie -
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Deti do 3 rokov.
Pacienti so zjavnou nedostatočnosťou glukóza-6-fosfát dehydrogenázy.
Ťažká hepatocelulárna insuficiencia.
Pyloro-duodenálna obštrukcia.
Bronchiálna astma.
Hemolytická anémia.
Závažná srdcová choroba.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -
Používajte opatrne u pacientov s hypertyreózou, cukrovkou, kardiovaskulárnymi ochoreniami, epilepsiou, retenciou moču.
Opatrne podávajte subjektom s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou.
Počas liečby paracetamolom, pred predpisovaním akéhokoľvek iného lieku, skontrolujte, či neobsahuje rovnakú účinnú látku, pretože ak sa paracetamol užíva vo vysokých dávkach, môžu nastať závažné nežiaduce reakcie.
Aby sa zabránilo možnému príliš silnému sedatívnemu účinku, dávka BABY RINOLO C.M. musí byť vhodne upravený v prípade podávania liekov znižujúcich centrálny nervový systém.
Niekoľko epidemiologických štúdií naznačuje, že paracetamol zvyšuje riziko astmy u detí a dospelých. Aj keď kauzálny vzťah medzi acetaminofénom a astmou ešte nebol potvrdený prospektívnymi randomizovanými štúdiami, je racionálne pravidelne monitorovať dýchacie funkcie u detí užívajúcich acetaminofén.
Dôležité informácie o niektorých zložkách
Liek obsahuje:
§ sacharóza. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo insuficiencie sacharázovej izomaltázy by nemali užívať tento liek;
§ disiričitan sodný. Zriedkavo môže spôsobiť závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus;
§ sorbitol. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy by nemali užívať tento liek;
§ metyl-para-hydroxybenzoát a propyl-para-hydroxybenzoát. Môžu spôsobiť alergické reakcie (aj oneskorené);
§ etanol. Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu) menej ako 100 mg na dávku.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -
Používajte s mimoriadnou opatrnosťou a pod prísnou kontrolou počas chronickej liečby liekmi, ktoré môžu určiť indukciu pečeňových monooxygenáz alebo v prípade expozície látkam, ktoré môžu mať tento účinok (napríklad rifampicín, cimetidín, antiepileptiká ako glutetimid, fenobarbital, karbamazepín).
Podanie paracetamolu môže interferovať s určovaním kyseliny močovej (metódou kyseliny fosfowolfrámovej) a s krvnou glukózou (metódou glukózooxidázy-peroxidázy).
Opatrne podávajte pacientom súbežne liečeným kumarínovými antikoagulanciami, barbiturátmi, neuroleptikami, tricyklickými antidepresívami, inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO), indometacínom, zidovudínom.
Probenecid predlžuje plazmatický polčas paracetamolu.
Absorpciu paracetamolu urýchľuje metoklopramid, zatiaľ čo cholestyramín znižuje jeho absorpciu, ak sa podá do 1 hodiny.
Rifampicín a izoniazid inhibujú pečeňový metabolizmus paracetamolu so zvýšeným rizikom hepatotoxicity.
Opioidy a NSAID zvyšujú analgetický účinok paracetamolu.
Aby sa zabránilo príliš výraznému sedatívnemu účinku, dávka BABY RINOLO C.M. musí byť vhodne upravený v prípade podávania liekov znižujúcich centrálny nervový systém (anxiolytiká, sedatíva, hypnotiká).
Súčasné používanie lieku s určitými ototoxickými antibiotikami môže maskovať počiatočné príznaky ototoxicity, ktoré sa môžu prejaviť iba vtedy, ak je poškodenie nevratné.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie -
Nie je relevantné, pretože používanie lieku je len u detí.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -
Nie je relevantné vzhľadom na špecifické použitie lieku.
04.8 Nežiaduce účinky -
Nežiaduce reakcie na liek sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov, s použitím terminológie MedDRA (vrátane PT alebo, kde je to vhodné, LLT) a podľa nasledujúcej frekvencie: veľmi časté (≥1 / 10); časté (≥ 1/100,
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. "Adresa" www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili “.
04.9 Predávkovanie -
Prvé príznaky predávkovania (zvyčajne nevoľnosť a vracanie, ale aj letargia a potenie) sa môžu objaviť do 24 hodín. Bolesť brucha sa zvyčajne nedostaví do 24-48 hodín, niekedy sa môže oddialiť až na 4-6 dní po užití.
Vysoké alebo predĺžené dávky lieku môžu spôsobiť rizikové ochorenie pečene a dokonca aj vážne zmeny v obličkách a krvi.
V prípade predávkovania môže paracetamol spôsobiť hepatálnu cytolýzu, ktorá sa môže vyvinúť do masívnej a ireverzibilnej nekrózy.
Tiež boli hlásené abnormality myokardu a pankreatitída.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Farmakoterapeutická skupina: Analgetiká a antipyretiká v kombinácii
ATC: N02BE51
Farmakologické vlastnosti jednotlivých účinných látok tvoriacich BABY RINOLO C.M. sú zhrnuté nižšie:
• paracetamol je zlúčenina s prevažne analgetickým a antipyretickým účinkom, ktorá vykonáva rýchlu a intenzívnu symptomatickú aktivitu na úľavu od bolesti a na zmiernenie tepelných vzostupov. Liek je schopný zaistiť účinnú bolesť - zmierňujúcu antitermálnu odpoveď aj u tých pacientov, ktorí nemôžu používať kyselinu acetylsalicylovú;
• chlórfenamín patrí do skupiny liečiv, ktoré v rôznej miere antagonizujú farmakologické účinky histamínu. Preto je aktivita chlórfenamínu v rôznych tkanivách a systémoch a na rôznych organických funkciách vyjadrená, ako u iných antihistaminických zlúčenín, v blokovaní receptorov H1.
Výskum vykonávaný priamo v spojení s rôznymi laboratórnymi druhmi zvierat a so špecifickými farmakologickými testami poukázal na pozoruhodný antipyretický, analgetický, antihistaminický a protizápalový účinok BABY RINOLO CM, pričom farmakodynamické testy odhalili absenciu modifikácií. Na úkor krvného tlaku, srdcovej dynamiky, odtoku žlče a črevnej pohyblivosti.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Dve zložky BABY RINOLO C.M. po perorálnom podaní sa rýchlo absorbujú v gastrointestinálnom trakte, a preto sú rovnomerne rozložené v rôznych orgánoch a tkanivách.
Najmä u ľudí dosahuje terapeutické dávky paracetamolu maximálnu plazmatickú koncentráciu po 30-60 minútach a polčas sa odhaduje na 1-4 hodiny. Vylučovanie je prevažne močom a približne 90-100% podanej dávky sa zachytí v moči počas prvého dňa liečby, väčšinou vo forme metabolitov (glukuronid a síran).
Priemerný vrchol koncentrácií chlórfenamínu v krvi sa dosiahne 2 hodiny po perorálnom podaní a polovičný život odhadované od 12 do 15 hodín. Len malá časť zlúčeniny sa vylúči v nezmenenej forme močom, zatiaľ čo väčšina z nej sa vylúči po 24 hodinách od ošetrenia vo forme degradačných produktov. Hlavným miestom metabolických transformácií je pečeň, po ktorej nasledujú pľúca a obličky.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -
Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií bezpečnosti, farmakológie, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí. Vzhľadom na to, že liek je určený na klinické použitie u detí, treba mať na pamäti, že vysoké alebo predĺžené dávky špeciality môžu spôsobiť vysoko rizikové ochorenie pečene a dokonca aj vážne zmeny v obličkách a krvi.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -
06.1 Pomocné látky -
Sacharóza; Sacharín; Metabisulfit sodný; Tekutý sorbitol; Metyl-p-hydroxybenzoát; Propyl-p-hydroxybenzoát; Monobázický monohydrát fosforečnanu sodného; Dvojsýtny dodekahydrát fosforečnanu sodného; Erytrozín (E 127); Propylénglykol; Etanol; Pomarančová esencia; Dietanolamín; Vyčistená voda.
06.2 Nekompatibilita “-
Neboli zdôraznené žiadne prípady konkrétnej nezlučiteľnosti.
06.3 Obdobie platnosti “-
3 roky.
Platnosť po prvom otvorení: 6 mesiacov.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie -
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne opatrenia na uchovávanie.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia -
120 ml fľaša sirupu vybavená odmerkou so zárezmi zodpovedajúcimi 2,5 ml, 5 ml a 7,5 ml a dávkovacou striekačkou s vyznačenými úrovňovými zárezmi zodpovedajúcimi kapacitám 2,5 ml a 5 ml.
06.6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom -
Nepoužitý liek a odpady z tohto lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi predpismi.
07.0 DRŽITEĽ „REGISTRÁCIE NA REGISTRÁCII“ -
BRUNO Farmaceutici S.p.A.
Via delle Ande, 15 - 00144 RÍM
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO -
BABY RINOLO C.M. - Sirup 120 ml fľaša AIC č. 035550019
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE -
Január 2008
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU -
Apríl 2016
