IDEOS - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Ideos - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti

Účinné látky: vápnik (uhličitan vápenatý), cholekalciferol

IDEOS 500 mg / 400 IU žuvacie tablety

Indikácie Prečo sa používa Ideos? Načo to je?

Tento liek je určený pre dospelých.

Tento liek dodáva telu vápnik a vitamín D3 (tiež nazývaný cholekalciferol).

Tento liek sa používa:

V prípade nedostatku vitamínu D a vápnika u starších ľudí.
V súvislosti s liečbou osteoporózy (stav, pri ktorom klesá kostná hmota a zvyšuje sa krehkosť kostí), keď existuje nedostatok alebo riziko nedostatku vitamínu D a vápnika

Kontraindikácie Keď sa Ideos nemá používať

Neužívajte IDEOS

ak ste alergický (precitlivený) na vápnik, vitamín D alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
ak ste alergický (precitlivený) na arašidy alebo sóju, kvôli prítomnosti sójového oleja
ak máte abnormálne vysoké hladiny vápnika v krvi (hyperkalcémia).
ak máte vysokú hladinu vápnika vylučovaného močom (hyperkalciúria).
ak máte stav, ktorý vedie k hyperkalciémii a / alebo hyperkalciúrii (napr. hyperaktívne prištítne telieska, ochorenie kostnej drene (myelóm), malígny kostný nádor (kostné metastázy).
ak trpíte závažným ochorením obličiek (zlyhanie obličiek).
ak trpíte obličkovými kameňmi (vápenatá litiáza) alebo usadeninami vápnika v obličkách (nefrokalcinóza).
ak máte nadmerný príjem vitamínu D (hypervitaminóza D).

Bezpečnostné opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ideos

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Predtým, ako začnete užívať IDEOS, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

Ak ste mali dlhé obdobie nehybnosti a ak máte vysokú koncentráciu vápnika v krvi a / alebo moči. Váš lekár vám umožní užívať tento liek, akonáhle opäť začnete chodiť.
V prípade dlhodobej liečby potrebujete pravidelné kontroly krvi a moču na sledovanie hladín vápnika. Monitorovanie je obzvlášť dôležité u starších ľudí a pri liečbe v kombinácii so srdcovými glykozidmi (napr. Digoxín) alebo diuretikami. Na základe výsledku sa lekár môže rozhodnúť liečbu obmedziť alebo dokonca zastaviť.
Vysoká hladina vápnika a vitamínu D môže byť zdraviu škodlivá. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Tento liek obsahuje cukry (sorbitol a sacharózu). Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy by nemali užívať tento liek.

Musíte informovať svojho lekára:

Ak trpíte sarkoidózou, stavom, ktorého najčastejšími príznakmi sú únava, zväčšenie hrudiek a zápal pľúc a iných orgánov.
Ak máte ochorenie obličiek (zlyhanie obličiek) Ak si nie ste istí, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Ideosu

Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate:

Srdcové glykozidy (lieky používané na liečbu srdcových chorôb), pretože môžu spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky
Bisfosfonáty alebo lieky obsahujúce stroncium (používané na osteoporózu)
Tiazidové diuretiká (lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo edému), pretože môžu zvýšiť množstvo vápnika v krvi.
Tetracyklínové antibiotiká (lieky používané na liečbu bakteriálnych infekcií)
Iné lieky alebo doplnky obsahujúce vitamín D.
lieky alebo doplnky obsahujúce železo alebo zinok
Estramustín (liek používaný na liečbu niektorých rakovín prostaty)
Hormóny štítnej žľazy, používané na ochorenia štítnej žľazy
Orlistat (liek používaný na liečbu obezity), pretože môže znížiť množstvo absorbovaného vitamínu D3.

Musíte počkať aspoň:

dve hodiny medzi užitím lieku IDEOS a nasledujúcimi liekmi: lieky obsahujúce železo alebo zinok, bisfosfonáty, estramustín, hormóny štítnej žľazy.
3 hodiny v prípade súčasnej liečby antibiotikami na báze tetracyklínu.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

IDEOS s jedlom a nápojmi

Možná interakcia s jedlom. IDEOS by ste mali užívať pred jedlom alebo po jedle, ktoré obsahujú:

kyselina šťaveľová (špenát, rebarbora, šťavel, kakao, čaj ...),
fosfát (bravčové mäso, šunka, párky, tavený syr, puding, nápoje s colou ...)
kyselina fytová (celozrnné produkty, sušená zelenina, olejnaté semená, čokoláda ...).

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Tehotenstvo a dojčenie

Tehotné alebo dojčiace ženy môžu užívať IDEOS za predpokladu, že denný príjem neprekročí jednu tabletu.

Počas dojčenia, pretože vápnik a vitamín D3 prechádzajú do materského mlieka, je potrebné informovať sa u lekára, či dieťa dostáva ďalšie lieky s obsahom vitamínu D3.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Dôležité informácie o niektorých zložkách IDEOS

Tento liek obsahuje sorbitol, sacharózu (pozri Upozornenia a opatrenia),

Tento liek obsahuje aj sójový olej. Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, tento liek neužívajte. Požiadajte o radu svojho lekára

Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Ideos: Dávkovanie

Dávkovanie

Vždy užívajte IDEOS presne tak, ako vám povedal váš lekár.

Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom. Odporúčaná dávka len pre dospelých je jedna tableta dvakrát denne.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste sa predávkovali Ideosom

Ak užijete viac IDEO, ako máte:

Môžu sa vyskytnúť nasledujúce príznaky: strata chuti do jedla, nadmerný smäd, pocit nevoľnosti (nauzea), vracanie, zápcha, bolesť brucha, svalová slabosť, únava, problémy s duševným zdravím, zvýšené močenie, bolesť kostí, obličkové kamene.

V takýchto prípadoch prestaňte užívať IDEOS a ihneď kontaktujte svojho lekára (ktorý podnikne potrebné postupy).

Ak budete užívať veľké množstvo IDEOSU dlhší čas, môžu sa vo vašich cievach alebo telesných tkanivách usadiť vápnik.

Ak zabudnete užiť IDEOS:

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Ideos

Tak ako všetky lieky, IDEOS môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000):

nadmerné hladiny vápnika v krvi alebo moči.

Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000):

zápcha, vetry, nutkanie na vracanie (nauzea), bolesť brucha, hnačka,
svrbenie, vyrážka a žihľavka.

Môžu sa vyskytnúť aj prípady závažných alergických (precitlivených) reakcií, ako je opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.

Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Expirácia a retencia

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí
Uzáver obsahuje malé granuly silikagélu, aby boli tablety suché. Uchovávajte viečko mimo dohľadu a dosahu detí. Nepožívajte granule silikagélu.
Nepoužívajte IDEOS po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na tube a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.

Čo robí IDEOS

Účinnými látkami sú:

Vápnik 500 mg, čo zodpovedá uhličitanu vápenatému 1250 mg

Cholekalciferol (vitamín D3) 400 IU, čo zodpovedá koncentrovanému cholekalciferolu (prášková forma) 4 mg

Na jednu tabletu.

Ďalšie zložky sú: xylitol, sorbitol, povidón, magnéziumstearát, citrónová príchuť (aromatické prípravky, prírodné aromatické látky, maltodextrín, arabská guma, citrát sodný, kyselina

Popis toho, ako IDEOS vyzerá, a obsah balíka

Tento liek je štvorcová, takmer biela žuvacia tableta. Každé balenie obsahuje 2, 5 alebo 10 skúmaviek s 10 tabletami alebo 2, 4, 6 skúmaviek obsahujúcich 15 tabliet.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o Ideose nájdete v záložke "Súhrn charakteristických vlastností". 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie a laktácia0,4,7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje0,48 na skladovanie 06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII0.08 ČÍSLO REGISTRÁCIE 09.0 DÁTUM PRVÉHO REGISTRÁCIA ALEBO OBNOVENIE REGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RÁDIOVÉ liečivá, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ DOSIMETRII RADIÁCIE 12.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, DODATOČNÉ PODROBNÉ INŠTRUKCIE A DOPLNKOVÉ PRÍPRAVKY

01.0 NÁZOV LIEKU

IDEOS 500 MG / 400 IU ŽUVATEĽNÉ TABLETY

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Futbal 500 mg čo zodpovedá uhličitanu vápenatému 1 250 mg Cholekalciferol (vitamín D3) 400 IU zodpovedá koncentrovanému cholekalciferolu (prášková forma) 4 mg

Na jednu tabletu

Pomocné látky so známym účinkom: sorbitol, sacharóza, hydrogenovaný sójový olej.

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

03.0 LIEKOVÁ FORMA

Žuvacie tablety.

Sivobiele, hranaté tablety.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

Korekcia kombinovaného nedostatku vitamínu D a vápnika u starších ľudí.

Príjem vitamínu D a vápnika ako doplnok špecifickej terapie na liečbu osteoporózy u pacientov so zisteným kombinovaným nedostatkom vitamínu D a vápnika alebo u pacientov s vysokým rizikom tohto nedostatku.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Len na použitie u dospelých.

Na perorálne použitie.

Tablety žujte alebo rozpustite v ústach.

Jedna tableta dvakrát denne.

04.3 Kontraindikácie

- Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

- Tento výrobok obsahuje čiastočne hydrogenovaný sójový olej. Pacienti alergickí na arašidy alebo sóju by nemali užívať tento liek.

- Hyperkalcémia, hyperkalciúria a patológie a / alebo stavy vedúce k hyperkalcémii a / alebo hyperkalciúrii (napr. Myelóm, kostné metastázy, primárna hyperparatyreóza).

- Obličkové kamene (nefrolitiáza, nefrokalcinóza).

- Hypervitaminóza D.

- Zlyhanie obličiek.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

V prípade dlhodobej imobilizácie u pacientov s hyperkalciúriou a / alebo hyperkalciémiou sa má liečba vitamínom D a vápnikom obnoviť až vtedy, keď sa pacient začne znova pohybovať (pozri časť 4.3).

V prípade dlhodobej liečby sa odporúča sledovať koncentráciu vápnika v sére a moči, ako aj funkciu obličiek (koncentrácie kreatinínu v sére). Ak eliminácia vápnika v moči prekročí hodnotu 7,5 mmol / 24 h ( 300 mg / 24 h), sa odporúča obmedziť alebo dočasne prerušiť liečbu. Monitorovanie je obzvlášť dôležité u starších pacientov, v prípade kombinovanej liečby so srdcovými glykozidmi alebo diuretikami (pozri časť 4.5) a u pacientov, ktorí sú často náchylní na tvorba obličkových kameňov.

V prípade hyperkalcémie alebo prejavov problémov s funkciou obličiek je potrebné dávku znížiť alebo liečbu prerušiť.

V prípade kombinovanej liečby digitalisom, difosfonátmi, tiazidovými diuretikami, tetracyklínmi: pozri časť 4.5

Zvážte dávku vitamínu D v jednej porcii (400 IU) a vezmite do úvahy všetky ostatné predpisy týkajúce sa vitamínu D.

Dodatočné podávanie vitamínu D alebo vápnika by sa malo vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom a je nevyhnutné monitorovať týždenne koncentráciu vápnika v sére a v moči.

Liek je potrebné predpisovať opatrne pacientom so sarkoidózou z dôvodu možnosti zvýšenej premeny vitamínu D na jeho aktívnu formu. U týchto pacientov je potrebné sledovať hladinu vápnika v sére a moči.

Liek sa má používať opatrne u pacientov s renálnou insuficienciou a okrem toho je potrebné monitorovať účinky na homeostázu vápnika a fosfátu. Má sa zvážiť riziko kalcifikácie mäkkých tkanív. U pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou. Vitamín D3 vo forme cholekalciferolu nie je metabolizovaný normálnym spôsobom a musia sa použiť iné formy vitamínu D3 (pozri časť 4.3).

Výrobok obsahuje sorbitol, pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy by nemali užívať tento liek.

Výrobok obsahuje sacharózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy by preto nemali užívať tento liek.

Liek nie je indikovaný na použitie u detí a dospievajúcich.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Združenia vyžadujúce opatrnosť pri používaní :

Digitálne

Riziko dysrytmie. Orálne podanie vápnika a vitamínu D zvyšuje toxicitu samotného digitalisu. V tomto prípade je potrebný prísny lekársky dohľad a v prípade potreby aj elektrokardiografické a monitorovanie koncentrácie vápnika v sére.

Difosfonáty

Riziko zníženej gastrointestinálnej absorpcie difosfonátu.

Pred užitím vápnika sa odporúča nechať uplynúť najmenej dve hodiny.

Tiazidové diuretiká

Znižujú vylučovanie vápnika močom. Odporúča sa sledovať vápnik.

Perorálne tetracyklíny ústami

Možné zníženie absorpcie tetracyklínov.Je vhodné oddialiť príjem vápnika najmenej o tri hodiny.

V prípade dodatočného podávania vitamínu D vo vysokých dávkach je absolútne nevyhnutné týždenné monitorovanie vápnika v sére a v moči.

Soli železa a zinku

Riziko zníženej gastrointestinálnej absorpcie železa alebo zinku. Pred užitím vápnika je vhodné počkať aspoň dve hodiny.

Stroncium

Riziko zníženia biologickej dostupnosti stroncia o 60 až 70% pri súbežnom podávaní prípravkov obsahujúcich vápnik. Odporúča sa vyhnúť sa požitiu vápnika bezprostredne pred a po užití liekov obsahujúcich stroncium.

Estramustín

Riziko zníženej gastrointestinálnej absorpcie estramustínu.Pred užitím vápnika sa odporúča počkať minimálne dve hodiny.

Hormóny štítnej žľazy

Riziko zníženej gastrointestinálnej absorpcie levotyroxínu. Odporúča sa počkať minimálne dve hodiny, než začnete užívať vápnik.

Orlistat

Liečba orlistatom môže potenciálne znížiť absorpciu vitamínu D.

Potraviny

Možná interakcia s jedlom, napr. potraviny obsahujúce kyselinu šťaveľovú (špenát, rebarbora, šťavel, kakao, čaj atď.), fosfát (bravčové mäso, šunka, párky, tavené syry, puding, nápoje s obsahom koly a pod.) alebo kyselinu fytovú (celozrnné produkty, lyofilizovaná zelenina) semená olejnatých semien, čokolády a pod.). Preto sa odporúča, aby sa jedlá obsahujúce tieto potraviny podávali nejaký čas pred alebo po požití výrobku.

04.6 Gravidita a laktácia

Tento liek sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia. Denná dávka by však nemala prekročiť 1 500 mg vápnika a 600 IU vitamínu D3.

Počas tehotenstva sa treba vyhnúť predávkovaniu cholekalciferolom:

- Predávkovanie vitamínom D počas gravidity malo u zvierat teratogénne účinky;

- u tehotných žien sa treba vyhnúť predávkovaniu vitamínom D, pretože trvalý stav hyperkalcémie môže viesť k fyzickej a mentálnej retardácii, supravalvulárnej aortálnej stenóze a retinopatii u dieťaťa.

Existuje však niekoľko správ o prípadoch podávania veľmi vysokých dávok ženám s hypoparatyroidom, s narodením normálnych detí.

Vitamín D a jeho metabolity prechádzajú do materského mlieka a tento účinok je potrebné vziať do úvahy, keď je dieťaťu podávaný ďalší vitamín D.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Nie sú známi ani očakávaní.

04.8 Nežiaduce účinky

Vedľajšie účinky sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie. Frekvencie sú definované ako: menej časté (> 1/1 000, 1/10 000,

Poruchy imunitného systému

Boli hlásené prípady reakcií z precitlivenosti, ako je angioedém alebo laryngeálny edém.

Poruchy metabolizmu a výživy

Menej časté: hyperkalcémia a hyperkalciúria

Poruchy gastrointestinálneho traktu

Zriedkavé: zápcha, plynatosť, nevoľnosť, bolesť brucha a hnačka.

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Zriedkavé: svrbenie, vyrážka a žihľavka

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04,9 Predávkovanie

Predávkovanie má za následok hypervitaminózu a hyperkalcémiu. Príznaky hyperkalcémie môžu zahŕňať: anorexiu, smäd, nevoľnosť, vracanie, zápchu, bolesť brucha, svalovú slabosť, únavu, duševné poruchy, polydipsiu, polyúriu, bolesť kostí, obličkovú kalcinózu, obličkové kamene a v závažných prípadoch aj srdcovú arytmiu. Nadmerná hyperkalcémia môže viesť ku kóme a smrti. Neustále vysoké hladiny vápnika môžu viesť k nevratnému poškodeniu obličiek a kalcifikácii mäkkých tkanív.

Liečba hyperkalcémie: Všetky ošetrenia na báze vápnika a vitamínu D3 musia byť pozastavené. Tiež treba pozastaviť liečbu tiazínovými diuretikami, lítiom, vitamínom A a srdcovými glykozidmi. Výplach žalúdka sa má vykonať u pacientov s problémami so zmenou stavu vedomia rehydratovať a v závislosti od má sa zvážiť stupeň závažnosti, izolovaná alebo kombinovaná liečba kľučkovými diuretikami, bisfosfonátmi, kalcitonínom a kortikosteroidmi. Je potrebné monitorovať sérové elektrolyty, funkciu obličiek a diurézu. V závažných prípadoch je potrebné sledovať hladinu vápnika v krvi a EKG.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Vitamín D a doplnok vápnika

ATC kód: A12AX

Príjem vitamínu D koriguje nedostatočný príjem vitamínu D.

Vitamín D zvyšuje črevnú absorpciu vápnika a jeho fixáciu v osteoidnom tkanive.

Príjem vápnika koriguje nedostatok vápnika v strave.

Bežne indikovaná potreba vápnika pre starších ľudí je 1 500 mg / deň.

Optimálne množstvo vitamínu D u starších ľudí je 500 - 1 000 IU / deň.

Vitamín D a vápnik korigujú sekundárnu senilnú hyperparatyreózu.

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

Uhličitan vápenatý

Uvoľňovanie iónov vápnika z uhličitanu vápenatého je funkciou pH prítomného v žalúdočnej dutine.

Vápnik sa absorbuje v podstate v prvej časti tenkého čreva.

Percento vápnika absorbovaného v gastrointestinálnom trakte je rádovo 30% požitej dávky.

Vápnik sa vylučuje potom a gastrointestinálnymi sekrétmi.

Vylučovanie vápnika močom závisí od glomerulárnej filtrácie a rýchlosti tubulárnej reabsorpcie vápnika.

Vitamín D3

Vitamín D3 sa absorbuje v čreve a prostredníctvom väzby na proteíny sa transportuje krvou do pečene (prvá hydroxylácia) a obličiek (druhá hydroxylácia). Nehydroxylovaný vitamín D3 sa hromadí v rezervných oddeleniach, ako je svalové tkanivo a tukové tkanivo.

Plazmatický polčas je niekoľko dní, vylučuje sa stolicou a močom.

05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti

Žiadne relevantné údaje.

06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE

06.1 Pomocné látky

Xylitol

Sorbitol

Polyvinylpyrolidón

Citrónová príchuť *

Stearan horečnatý

* Zloženie citrónovej arómy: aromatické prípravky, prírodné aromatické látky, maltodextrín, arabská guma, citrát sodný, kyselina citrónová, butylhydroxyanizol.

Zloženie Vitamín D3 cholekalciferol, alfa-tokoferol, čiastočne hydrogenovaný sójový olej, želatína, sacharóza, kukuričný škrob.