Účinné látky: kalcipotriol
CALCIPOTRIOL SANDOZ 0,05 mg / g masť
Prečo sa používa kalcipotriol - generický liek? Načo to je?
Calcipotriol Sandoz sa používa na kožu na topickú liečbu miernych až stredne ťažkých foriem psoriázy (psoriasis vulgaris).
Psoriáza je stav, ktorý sa vyskytuje vtedy, keď sa kožné bunky produkujú príliš rýchlo, čo spôsobuje odlupovanie a začervenanie. Táto masť pomáha obnoviť rýchlosť, ktorou sa kožné bunky produkujú, na normálne hodnoty.
Kontraindikácie Kedy by sa kalcipotriol nemal používať - generikum
Nepoužívajte Calcipotriol Sandoz:
- Ak ste alergický (precitlivený) na liečivo kalcipotriol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku (úplný zoznam pomocných látok nájdete v časti 6).
- Ak máte poruchu metabolizmu vápnika alebo ak je hladina vápnika vo vašom tele príliš vysoká. Táto masť môže zvýšiť hladinu vápnika v krvi.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Calcipotriol - generický liek
- Použitie tejto masti u detí a mladistvých (mladších ako 18 rokov) sa neodporúča, pretože klinické skúsenosti nie sú dostatočné na to, aby odôvodňovali jej použitie u týchto pacientov.
- Táto masť môže spôsobiť podráždenie pokožky. Po aplikácii masti si umyte ruky. Odstráňte tiež všetok produkt, ktorý sa mohol rozšíriť na zdravé časti pokožky.
- Neaplikujte si ho na tvár.
- Ak použijete veľa Calcipotriolu Sandoz dlhší čas alebo viac ako 100 g za týždeň, môže dôjsť k zvýšeniu hladiny vápnika v krvi. To môže spôsobiť napríklad únavu, nevoľnosť, stratu chuti do jedla a zápchu (pozri tiež časť 3).
- Neaplikujte súbežne s topicky aplikovanou kyselinou salicylovou
- Ošetrené miesto nezakrývajte vodotesným obväzom
- Ak ho použijete v spojení s UV terapiou, na koži sa môžu objaviť tmavé oblasti (hyperpigmentácia), ktoré však po ukončení ošetrenia zmiznú.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu modifikovať účinok kalcipotriolu - generického lieku
Ak používate Calcipotriol Sandoz súbežne s inými formami liečby psoriázy (fototerapia, topické kortikosteroidy, cyklosporín alebo acitretin), váš lekár vám poradí, kedy masť použiť.
Neaplikujte krém alebo masť, ktorá obsahuje kyselinu salicylovú, na časti pokožky, kde bola táto masť aplikovaná, pretože štiepi účinnú látku v tejto masti.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Vzhľadom na nedostatok dostupných informácií sa vyhnite ich používaniu počas tehotenstva. Nie je známe, či sa kalcipotriol vylučuje do materského mlieka, preto sa jeho použitiu treba vyhnúť aj počas dojčenia. Ak ste tehotná alebo dojčíte, alebo ak otehotniete počas používania tejto masti, informujte o tom svojho lekára.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nepredpokladá sa žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Calcipotriolu Sandoz
Táto masť obsahuje propylénglykol, látku, ktorá môže spôsobiť podráždenie pokožky.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať kalcipotriol - generikum: Dávkovanie
Dospelí
Dávkovanie:
Vždy používajte túto masť presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste istí, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Neaplikujte viac ako 100 g tejto masti týždenne. Ak ho aplikujete súčasne s krémom alebo roztokom, ktorý obsahuje kalcipotriol, celkové množstvo kalcipotriolu za týždeň by nemalo presiahnuť 5 mg.
Spôsob a cesta podania:
Calcipotriol Sandoz je určený na použitie na kožu (na kožné použitie).
Pred použitím tejto masti si umyte ruky. Potom pred prvým použitím masti odstráňte skrutkovací uzáver a skontrolujte, či je tesnenie neporušené. V prípade skúmavky s hmotnosťou 30 g alebo 120 g budete musieť tesnenie zlomiť pomocou špičky na zadnej strane viečka. “Masť na prst alebo na časť pokožky postihnutú psoriázou. Masť naneste tak, že ju nanesiete v tenkej vrstve na postihnuté miesta pokožky. Zľahka ním potierate, kým nie je celá oblasť pokrytá. Neaplikujte si túto masť na tvár (pozri tiež časť 4).
Po aplikácii tejto masti si dôkladne umyte ruky, pokiaľ neliečite formu psoriázy, ktorá postihuje vaše ruky. Pokúste sa masť neprenášať z ošetrovaných oblastí do iných oblastí tela, najmä tváre.
Ak používate zvlhčovač, naneste ho najskôr a pred nanesením tejto masti počkajte, kým sa úplne absorbuje.
Frekvencia podávania:
Ako monoterapia:
Na dosiahnutie najlepších výsledkov aplikujte túto masť dvakrát denne, raz ráno a raz večer. V závislosti od vašej reakcie na liečbu vám lekár môže predpísať iba jednu aplikáciu denne.
Ako kombinovaná terapia:
Ak používate Calcipotriol Sandoz súbežne s inými formami liečby psoriázy, váš lekár vám poradí, kedy a ako často používať túto masť.
Trvanie liečby:
Prvé zlepšenie sa môže dostaviť asi po dvoch týždňoch liečby. Prvé príznaky, ktoré zmiznú, sú zvyčajne odlupovanie alebo odlupovanie. Vďaka tomu budú škvrny na psoriáze na dotyk tenšie. Zmiznutie začervenania pokožky trvá dlhšie. Všeobecne sa maximálny účinok dosiahne po 4-8 týždňoch.
Deti mladšie ako 18 rokov
Calcipotriol Sandoz sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov), pretože s týmito masťami sú u týchto pacientov len obmedzené skúsenosti.
Ak zabudnete použiť Calcipotriol Sandoz
Ak zabudnete použiť túto masť v predpísanom čase, urobte to hneď, ako si spomeniete, potom pokračujte v liečbe podľa predpisu.
Na nahradenie zabudnutej dávky nepoužívajte viac ako bežnú masť.
Ak chcete ukončiť liečbu Calcipotriolom Sandoz
Ak máte v úmysle ukončiť liečbu, najskôr sa poraďte so svojim lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika
Predávkovanie Čo robiť, ak ste sa predávkovali generickým liekom Calcipotriol
Ak ste použili viac masti, ako je predpísaná dávka (viac ako 100 g týždenne), informujte o tom svojho lekára. Nadmerné dávkovanie môže spôsobiť zvýšenie hladiny vápnika v krvi, čo môže následne spôsobiť príznaky ako nevoľnosť, strata chuti do jedla, zápcha, vracanie, svalová slabosť, strata energie, únava a strata vedomia.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky generického lieku Calcipotriol
Tak ako všetky lieky, aj Calcipotriol Sandoz môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce účinky sa vyskytujú približne u 15% pacientov. Najčastejšie pozorovanými vedľajšími účinkami sú prechodné kožné reakcie rôzneho druhu.
Bežné vedľajšie účinky (postihujúce viac ako 1 zo 100, ale menej ako 1 z 10 pacientov) sú: svrbenie, podráždenie pokožky, pocit pichania a pálenia, suchá koža, začervenanie a vyrážka.
Menej časté vedľajšie účinky (tj postihujúce viac ako jedného z 1000, ale menej ako jedného zo 100 pacientov) sú: kontaktná dermatitída, ekzém a zhoršené formy psoriázy.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov) sú: vysoká hladina vápnika v krvi a moči, alergické reakcie vrátane žihľavky, opuchu tváre, očných viečok, rúk, nôh alebo hrdla, prechodné zmeny farby pokožky, prechodné zvýšenie v citlivosti pokožky na svetlo.
Omylom nanesená na tvár môže masť spôsobiť začervenanie alebo podráždenie pokožky na tvári alebo okolo úst.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak pretrváva dlho, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Expirácia a retencia
Tento liek uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte ho po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na tube a na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Po 3 mesiacoch od prvého otvorenia skúmavky sa obsah už nesmie používať.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Neuchovávajte v chladničke a mrazničke. Uchovávajte výrobok v pôvodnom obale.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.
Ďalšie informácie
Čo Calcipotriol Sandoz obsahuje
Účinnou látkou je kalcipotriol. Jeden gram masti obsahuje 0,05 mg kalcipotriolu (množstvo zodpovedajúce 50 mikrogramom).
Zložky sú: stearyléter makrogolu, edetát dvojsodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, alfa-tokoferylacetát, propylénglykol (E 490), ľahký tekutý parafín, čistená voda a biely mäkký parafín.
Ako vyzerá Calcipotriol Sandoz a obsah balenia
Jeho masť má bielu až perleťovo sivú farbu. Masť je k dispozícii v tubách s hmotnosťou 30 a 120 gramov.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
CALCIPOTRIOLO SANDOZ
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden gram masti obsahuje 0,05 mg (čo zodpovedá 50 mcg) kalcipotriolu.
Pomocná látka: propylénglykol 10 mg / g.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Biela až perleťovo šedá masť.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Calcipotriol Sandoz je indikovaný na topickú liečbu psoriázy (psoriasis vulgaris) v ľahkých až stredne ťažkých formách.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Dospelí
Ako monoterapia
Calcipotriol Sandoz sa má aplikovať na postihnutú časť pokožky raz alebo dvakrát denne. Na začiatku liečby sa odporúča aplikovať masť dvakrát denne. Pri udržiavacej terapii je možné frekvenciu aplikácií znížiť na jedenkrát denne, v závislosti od reakcie.
Maximálne množstvo aplikovanej masti by nemalo presiahnuť 100 g za týždeň. Ak sa Calcipotriol Sandoz používa spolu s iným krémom alebo roztokom obsahujúcim kalcipotriol, celková týždenná dávka kalcipotriolu nesmie prekročiť 5 mg.
Ako kombinovaná terapia
Terapie založené na dvoch denných aplikáciách Calcipotriolu Sandoz v kombinácii s fototerapiou, acitretínom a cyklosporínom a terapiách založených na jednej dennej aplikácii Calcipotriolu Sandoz spolu s lokálnymi kortikosteroidmi (pozostávajúce napríklad z aplikácie Calcipotriolu Sandoz) sú účinné a dobre znášané. ráno a steroid večer).
Trvanie terapie závisí od klinického aspektu. Všeobecne platí, že obzvlášť relevantný terapeutický účinok nastáva maximálne po 4 až 8 týždňoch. Terapiu je možné opakovať.
Zhoršená funkcia obličiek a / alebo pečene
Pacienti so známou závažnou poruchou funkcie obličiek a / alebo pečene by nemali byť liečení kalcipotriolom.
Deti a mladiství (do 18 rokov)
S použitím Calcipotriolu Sandoz u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) sú obmedzené skúsenosti. U detí a dospievajúcich je dlhodobá účinnosť a bezpečnosť vyššie uvedeného dávkovania (v odseku Dospelí) nebolo dokázané. Použitie v tejto populácii sa preto neodporúča.
04.3 Kontraindikácie
• Precitlivenosť na liečivo (kalcipotriol) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
• Známe poruchy metabolizmu vápnika.
• Hyperkalcémia.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Calcipotriol Sandoz sa nemá používať na tvár.
Pacienti majú byť poučení, aby si po aplikácii umyli ruky, aby sa vyhli neúmyselnému prenosu masti do iných oblastí, najmä do tváre.
Dlhodobá účinnosť a bezpečnosť tejto masti u detí nebola dokázaná.
Pri bežných dávkach (až 100 g týždenne) nedochádza k hyperkalcémii. Nadmerné používanie (50-100 g masti denne) môže spôsobiť zvýšenie hladiny vápnika v sére, čo je trend, ktorý sa na konci liečby rýchlo obráti ... Séria štúdií vykonaných u dospelých v priebehu roka nepriniesla žiadny dôkaz o existencii rizika hyperkalcémie. V prípade dlhodobých terapií s aplikáciami na veľké plochy pokožky je však potrebné monitorujte hladinu vápnika v sére ...
Vzhľadom na možné účinky na metabolizmus vápnika treba pacientov upozorniť, aby neprekračovali predpísanú dávku (pozri časť 4.2) a aby pridanie penetračných látok (ako je kyselina salicylová) do masti nebolo. Z rovnakého dôvodu nedochádza k oklúzii. treba sa tiež vyvarovať.
V závislosti od ich intenzity a trvania môžu klinické príznaky hyperkalciémie - napríklad hyperkalcemický syndróm alebo intoxikácia vápnikom (pozri časť 4.9) - pripomínať príznaky predávkovania cholekalciferolom.
Pretrvávajúca forma hyperkalcémie môže spôsobiť ektopické usadeniny vápnika na stenách ciev, kĺbových puzdrách, žalúdočnej sliznici, rohovke a parenchýme obličiek.
Podľa niektorých údajov môže kombinácia kalcipotriolu s UV svetlom viesť k vzniku tmavých oblastí hyperpigmentácie, čo je však efekt reverzibilný. Ak sa s kalcipotriolom začne počas terapie UV-B, môže sa vyvinúť forma fotosenzitívneho ekzému.
Vzhľadom na obmedzené dostupné skúsenosti by pacienti so známou závažnou poruchou funkcie obličiek a / alebo pečene nemali byť liečení Calcipotriolom Sandoz.
Calcipotriol Sandoz obsahuje propylénglykol. Môže spôsobiť podráždenie pokožky.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Aj keď štúdie, ktoré sa doteraz vykonali, ukázali, že súbežné používanie kalcipotriolu Sandoz s terapiou UVA alebo s cyklosporínom alebo acitretínom je účinné a dobre znášané, neexistuje dostatok údajov, ktoré by dokazovali, že kombinácia je účinnejšia alebo že je možné znížiť dávkovanie iných liekov .
Masť nezvyšuje celkovú účinnosť liečby UV-B. Keď sa však používa v spojení s liečbou UV-B u dospelých pacientov, znižuje množstvo potrebného ožiarenia, čo umožňuje klinickú odpoveď na nižšie množstvo UV-B. Calcipotriol Sandoz sa má aplikovať najmenej dve hodiny pred ošetrením UV-B. Kombinácia kalcipotriolu s UV-B svetlom môže mať za následok tmavé oblasti hyperpigmentácie a fotosenzitívny ekzém (pozri časť 4.4). Masť sa nemá používať, ak pacient už dostáva erytemogénnu alebo suberytemogénnu dávku UV-B. Súbežné podávanie kalcipotriolu a iných liekov s kyselinou salicylovou môže viesť k inaktivácii kalcipotriolu. Nie sú skúsenosti so súbežnou liečbou kalcipotriolom a inými antipsoriatickými liekmi aplikovanými súčasne na rovnakú oblasť pokožky.
04.6 Gravidita a laktácia
Tehotenstvo
Pre kalcipotriol nie sú k dispozícii žiadne údaje o gravidných pacientkach. Po lokálnej aplikácii Calcipotriolu Sandoz na obmedzené oblasti pokožky možno očakávať obmedzenú absorpciu. Ak sa masť používa podľa pokynov, neočakáva sa žiadna forma narušenia homeostázy vápnika. Pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu, štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne priame alebo nepriame škodlivé účinky. Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu kalcipotriolu počas tehotenstva.
Čas kŕmenia
Nie je známe, či sa kalcipotriol vylučuje do ľudského mlieka alebo nie. Vylučovanie kalcipotriolu do mlieka sa na zvieratách neskúmalo. Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu kalcipotriolu počas laktácie.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Vzhľadom na povahu výrobku a indikácie na jeho použitie nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky
Na základe dostupných klinických údajov sa nežiaduce účinky vyskytujú približne u 15% pacientov.
Najčastejšie pozorované nežiaduce účinky pozostávajú z prechodných kožných reakcií rôzneho druhu, ktoré sa vyskytujú najmä v mieste aplikácie a len zriedka vyžadujú prerušenie liečby.
Nežiaduce účinky sú uvedené nižšie podľa orgánových systémov (SOC) podľa terminológie MedDra; indikujú sa jednotlivé nežiaduce účinky počínajúc najčastejšie hlásenými.
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Časté (> 1/100 e: svrbenie, pocit pálenia pokožky, pocit pichania, podráždenie pokožky, suchá koža, erytém, vyrážka *
Menej časté (> 1/1000 a: ekzém, kontaktná dermatitída, zhoršená psoriáza.
* Boli pozorované rôzne formy kožných vyrážok, napríklad skvamózny, erytematózny, makulopapulárny a pustulárny.
Poruchy metabolizmu a výživy
Veľmi zriedkavé (: hyperkalcémia, hyperkalciúria.
Nasledujúce nežiaduce účinky spôsobené kalcipotriolom vo forme krému na pokožku hlavy, masti a roztoku boli pozorované po uvedení lieku na trh: prechodné zmeny pigmentácie pokožky, prechodné fotosenzitívne a reakcie z precitlivenosti, vrátane žihľavky, angioedému, periorbitálneho alebo edému tváre (veľmi zriedkavo V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť periorálna dermatitída. Na základe postmarketingových údajov sa celkový výskyt nežiaducich účinkov približne 1: 10 000 liečebných cyklov považuje za veľmi zriedkavý.
04,9 Predávkovanie
Doteraz pri normálnom dávkovaní (až 100 g masti týždenne) nebola pozorovaná žiadna forma hyperkalcémie u pacientov s psoriasis vulgarisaj keď nie je možné úplne vylúčiť možnosť, že pri tomto dávkovaní dôjde k hyperkalcémii. Nadmerné používanie (50-100 g denne) môže spôsobiť zvýšenie hladiny vápnika, ktoré po ukončení liečby rýchlo klesá; pri nižších dávkach boli u pacientov s generalizovanou pustulárnou alebo erytrodermálnou exfoliatívnou psoriázou pozorované prípady hyperkalcémie. Príznaky hyperkalcémie zahŕňajú anorexiu, nevoľnosť, vracanie, zápchu, hypotóniu, depresiu, letargiu a kómu.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: iné antipsoriatiká na topické použitie, ATC kód D05AX02
Kalcipotriol je derivátom vitamínu D. Štúdie in vitro ukazujú, že kalcipotriol indukuje diferenciáciu a zastavuje proliferáciu keratinocytov. Účinok kalcipotriolu na psoriázu je spôsobený predovšetkým týmito dvoma vlastnosťami.
Prvé účinky, predovšetkým na deskvamáciu, potom na infiltráciu a nakoniec na erytém, sú viditeľné po liečebnom období, ktoré trvá dva až štyri týždne. Maximálny účinok sa zvyčajne dosiahne po šiestich týždňoch.
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Údaje z jednej štúdie s piatimi pacientmi so psoriázou liečenými 0,3-1,7 g trcipiom označenej kalcipotriolovej masti naznačujú, že bolo absorbované menej ako 1% uvedenej dávky.
Celková výťažnosť označeného trícia v priebehu 96 hodín sa však pohybuje od 6,7 do 32,6%, čo je maximálna hodnota stanovená nesprávnou chemiluminiscenciou. Neexistujú žiadne dôkazy o distribúcii v tkanive alebo o vylučovaní do pľúc.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Neexistujú žiadne ďalšie predklinické údaje, ktoré by sa považovali za dôležité pre klinickú bezpečnosť, okrem tých, ktoré sú uvedené v iných častiach SPC.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
• Makrogol stearyléter.
• edetát dvojsodný.
• Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného.
• Alfa-tokoferylacetát.
• Propylénglykol (E 490).
• Ľahký tekutý parafín.
• Vyčistená voda.
• Biely mäkký parafín.
06.2 Nekompatibilita
Nie je to relevantné.
06.3 Obdobie platnosti
2 roky.
Po prvom otvorení: 3 mesiace.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Neuchovávajte v chladničke a mrazničke.
Uchovávajte v pôvodnom obale.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
Hliníková trubica uzavretá membránou s polyetylénovým skrutkovacím uzáverom.
Veľkosti balenia: 30, 120 gramov.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Žiadne špeciálne pokyny.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Sandoz S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Masť 0,05 mg / g, 1 skúmavka s hmotnosťou 30 g - A.I.C. n. 037726015 / M
Masť 0,05 mg / g1 tuba 120 g - A.I.C. n. 037726027 / M
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
Augusta 2007
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Február 2008
