Účinné látky: Rhodiola
VITANGO 200 mg filmom obalené tablety
Indikácie Prečo sa používa Vitango? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA
Tonic
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tradičná bylinná medicína indikuje dočasnú úľavu od symptómov spojených so stresom, ako je únava, vyčerpanie a mierne stavy úzkosti.
Použitie tohto tradičného bylinného lieku na uvedené terapeutické indikácie je založené výlučne na dlhoročných skúsenostiach s jeho používaním.
Kontraindikácie Kedy by sa Vitango nemalo používať
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Deti do 12 rokov
Renálna alebo hepatálna insuficiencia.
Tehotenstvo a dojčenie.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vitango
Pacienti s príznakmi a príznakmi depresie by mali informovať svojho lekára o vhodnej liečbe.
Použitie u detí mladších ako 12 rokov a u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou je kontraindikované, pretože pre tieto skupiny pacientov nie sú k dispozícii dostatočné údaje.
Poraďte sa s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom, ak príznaky pretrvávajú počas používania lieku alebo ak sa vyskytnú nežiaduce reakcie, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov.
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Vitanga
Vyhnite sa súbežnému používaniu iných produktov obsahujúcich alkohol alebo pôsobiacich na centrálny nervový systém.Výťažky z Rhodiola rosea sú potenciálnymi inhibítormi enzýmu CYP450, aj keď liekové interakcie neboli doteraz u ľudí hlásené.
Ak ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nie sú dostupné žiadne informácie o možných interakciách s inými liekmi.
Ak ste už liečení liekmi, musíte prípravok užiť po konzultácii s lekárom.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Tehotenstvo a dojčenie
Tento liek je kontraindikovaný počas gravidity a laktácie, pretože pre túto skupinu pacientov nie sú dostupné žiadne údaje.
Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Vitango: Dávkovanie
Dospelí a mladiství starší ako 12 rokov:
2 tablety denne, jednu pred raňajkami a jednu pred obedom, zapite pohárom vody, najlepšie 30 minút pred jedlom.
Trvanie liečby:
Maximálna dĺžka terapie je 14 dní. Ak sa príznaky zhoršia alebo pretrvávajú počas používania lieku, kontaktujte lekára.
Deti do 12 rokov:
Použitie u detí mladších ako 12 rokov je kontraindikované.
Renálna alebo hepatálna insuficiencia:
Použitie u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou je kontraindikované.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Vitanga
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
V prípade náhodného užitia nadmernej dávky VITANGA ihneď informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa použitia VITANGO, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Vitango
Tak ako všetky lieky, aj VITANGO môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Boli hlásené reakcie z precitlivenosti a hypoglykémia.
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Hlásenie vedľajších účinkov je možné tiež priamo prostredníctvom národného systému hlásenia na adrese www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Expirácia a retencia
Doba použiteľnosti: pozrite sa na dátum exspirácie uvedený na obale. Uvedený dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.
LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ.
Ďalšie informácie
ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje: 200 mg suchého extraktu z koreňa Rhodiola rosea (1,5-5: 1) (WS 1375) (zodpovedá 300-1 000 mg koreňa Rhodiola rosea a oddenku).
Extrakčné činidlo: 60% etanol (m / m).
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, vyzrážaný oxid kremičitý, magnéziumstearát, hypromelóza, kyselina stearová, červený oxid železitý, oxid titaničitý, protipenivá emulzia.
LIEKOVÁ FORMA a OBSAH
Filmom obalené tablety.
VITANGO sa dodáva v baleniach po 30 tabliet v blistroch.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU
TABLETY VITANGO 200 MG potiahnuté filmom
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje:
200 mg suchého extraktu z koreňa Rhodiola rosea (1,5 - 5: 1) (WS 1375) (zodpovedá 300 - 1 000 mg koreňa a oddenku Rhodiola rosea)
Extrakčné činidlo: 60% etanol (m / m).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalené tablety.
Vitango je červená, okrúhla, filmom obalená tableta.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE
04.1 Terapeutické indikácie
Tradičná bylinná medicína indikuje dočasnú úľavu od symptómov spojených so stresom, ako je únava, vyčerpanie a mierne stavy úzkosti.
Použitie tohto tradičného bylinného lieku na uvedené terapeutické indikácie je založené výlučne na dlhoročných skúsenostiach s jeho používaním.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Dospelí a mladiství starší ako 12 rokov:
2 tablety denne, jednu pred raňajkami a jednu pred obedom, zapite pohárom vody, najlepšie 30 minút pred jedlom.
Trvanie liečby:
Maximálna dĺžka terapie je 14 dní. Ak sa príznaky zhoršia alebo pretrvávajú počas používania lieku, kontaktujte lekára.
Deti do 12 rokov:
Použitie u detí mladších ako 12 rokov je kontraindikované.
Renálna alebo hepatálna insuficiencia:
Použitie u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou je kontraindikované.
04.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Deti do 12 rokov
Renálna alebo hepatálna insuficiencia.
Tehotenstvo a dojčenie.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní
Pacienti s príznakmi a príznakmi depresie by mali informovať svojho lekára o vhodnej liečbe.
Použitie u detí mladších ako 12 rokov a u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou je kontraindikované, pretože pre tieto skupiny pacientov nie sú k dispozícii dostatočné údaje.
Poraďte sa s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom, ak príznaky pretrvávajú počas používania lieku alebo ak sa vyskytnú nežiaduce reakcie, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov.
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie
Nie sú dostupné žiadne informácie o možných interakciách s inými liekmi.
Ak je pacient už liečený liekmi, je potrebné vziať výrobok po konzultácii s lekárom.
Vyhnite sa súbežnému používaniu iných produktov obsahujúcich alkohol alebo pôsobiacich na centrálny nervový systém.Výťažky z Rhodiola rosea sú potenciálnymi inhibítormi enzýmu CYP450, aj keď liekové interakcie neboli doteraz u ľudí hlásené.
04.6 Gravidita a laktácia
Tento liek je kontraindikovaný počas gravidity a laktácie, pretože pre túto skupinu pacientov nie sú dostupné žiadne údaje.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky
Boli hlásené reakcie z precitlivenosti a hypoglykémia.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04,9 Predávkovanie
Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
05.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: toniká, ATC kód: A13A
05.2 Farmakokinetické vlastnosti
Nevyžaduje sa.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Neklinické údaje neodhalili žiadne osobitné riziká.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
06.1 Pomocné látky
Mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, vyzrážaný oxid kremičitý, magnéziumstearát, hypromelóza, kyselina stearová, červený oxid železitý, oxid titaničitý, penová emulzia.
06.2 Nekompatibilita
Nepoužiteľný.
06.3 Obdobie platnosti
4 roky.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsahu balenia
PVC / PVDC-hliníkové blistre.
Vitango sa dodáva v baleniach po 30 tabliet.
06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie
Nie sú potrebné žiadne špeciálne opatrenia.
Nepoužitý výrobok a odpad z neho odvodený musí byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi zákonnými požiadavkami.
07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe
NEMECKO
SALES DEALER
Spoločnosť Loacker Remedia S.r.l.
Egna-Neumarkt (BZ)
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO
VITANGO 200 mg filmom obalené tablety - balenie po 30 tabliet - AIC č. 039067018
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE
September 2010
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
30/06/2015