OTALGAN - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Otalgan - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti

Účinné látky: prokaín (hydrochlorid prokaínu), fenazón

Ušné kvapky Otalgan

Prečo sa používa Otalgan? Načo to je?

Antalgické a protizápalové v oblasti uší

Čo to je: Otalgan je liek zmierňujúci bolesť a protizápalový pri poruchách ucha bez tympanickej perforácie.

Kontraindikácie Kedy by sa Otalgan nemal používať

Otalgan sa nesmie používať v prípade perforácie tympanickej membrány. Známa individuálna precitlivenosť na zložky lieku.

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Otalgan

PRED POUŽITÍM SI POZORNE PREČÍTAJTE VŠETKY INFORMÁCIE obsiahnuté v PÍSOMNEJ INFORMÁCII.

Jedná sa o SAMOLÉČIVÝ liek, ktorý môžete použiť na liečbu miernych a prechodných ochorení, ktoré sú ľahko rozpoznateľné a riešiteľné bez toho, aby ste sa uchýlili k pomoci lekára.

Dá sa preto kúpiť bez lekárskeho predpisu, ale musí sa používať správne, aby sa zaistila jeho účinnosť a znížili sa nežiaduce účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie a rady, obráťte sa na svojho lekárnika.
Ak porucha po krátkom období liečby nezmizne, poraďte sa so svojím lekárom.

Pred podaním lieku ako preventívne opatrenie zaistite integritu membrány bubienka. Vo veľmi ranom detstve musí byť liek podávaný pod priamym dohľadom lekára a iba v prípade skutočnej potreby. Nepredĺžte podanie liek po dobu 10 dní; v každom prípade po krátkom období liečby, 1-2 dni, bez výrazných výsledkov, poraďte sa so svojím lekárom.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Otalganu

Ak užívate iné lieky, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Čo robiť počas tehotenstva a laktácie: počas tehotenstva a laktácie OTALGAN by ste mali používať iba po konzultácii so svojim lekárom a po vyhodnotení spolu s ním pomer rizika a prínosu vo vašom prípade.

Pred použitím je vhodné fľašu zahriať.Výrobok je možné použiť v každom veku.

Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Otalgan: Dávkovanie

Upozornenie: Neprekračujte uvedené dávky bez lekárskeho predpisu a používajte len krátkodobo.

Vpichnite do vonkajšieho zvukovodu 2-4 krát denne:

dospelí: 5 - 8 kvapiek zakaždým;

deti: 4 - 5 kvapiek zakaždým.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Otalganu

V prípade náhodného užitia nadmernej dávky OTALGANU, oznámte to svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Otalgan

výrobky na topickú aplikáciu môžu spôsobiť senzibilizáciu alebo podráždenie. V takom prípade ukončite liečbu a poraďte sa so svojim lekárom. V prípade perforácie bubienka môže výrobok pri kontakte so štruktúrou stredného ucha spôsobiť vedľajšie účinky tejto úrovne.

Použitie fenazónu, aj keď systémovo, je spojené s vysokým rizikom agranulocytózy. Tento liek, podobne ako prokaín, môže u senzibilizovaných subjektov spôsobiť alergické reakcie a po systémovej adsorpcii aj anafylaktické prejavy.

Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko vedľajších účinkov, ktoré sú spravidla prechodné. Keď sa však vyskytnú, je vhodné poradiť sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Je dôležité informovať svojho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek nežiaducich účinkoch, ktoré nie sú popísané v písomnej informácii pre používateľov.

Vyžiadajte si a vyplňte formulár hlásenia o nežiaducich účinkoch dostupný v lekárni (formulár B)

Expirácia a retencia

Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Tento liek uchovávajte mimo dosahu detí.

Je dôležité mať vždy k dispozícii informácie o lieku, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C, na suchom mieste mimo dosahu svetla

Zloženie:

Účinná látka: 100 g obsahuje: 1 g prokaín hydrochloridu, 5 g fenazónu.

Pomocné látky: glycerol, butylhydroxyanizol.

Ako to vyzerá:

OTALGAN sa dodáva vo forme ušných kvapiek obsiahnutých v 6 g priehľadnej fľaši s kvapkadlom a bezpečnostným uzáverom.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o lieku Otalgan nájdete v záložke "Súhrn charakteristických vlastností". 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie a laktácia0,4,7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje0,48 na skladovanie 06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII0.08 ČÍSLO REGISTRÁCIE 09.0 DÁTUM PRVÉHO REGISTRÁCIA ALEBO OBNOVENIE REGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RÁDIOVÉ liečivá, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ DOSIMETRII RADIÁCIE 12.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, DODATOČNÉ PODROBNÉ INŠTRUKCIE A DOPLNKOVÉ PRÍPRAVKY

01.0 NÁZOV LIEKU

OTALGAN BERN

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Aktívny princíp:

100 g obsahuje:

prokaín hydrochlorid 1 g

fenazón 5 g

03.0 LIEKOVÁ FORMA

Ušné kvapky, roztok.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

Otalgia.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Vpichnite do vonkajšieho zvukovodu 2-4 krát denne:

Dospelí: 5-8 kvapiek zakaždým.

Deti: 4-5 kvapiek zakaždým.

Neprekračujte odporúčanú dávku.

04.3 Kontraindikácie

Známa individuálna precitlivenosť na zložky lieku.

V prípade perforácie tympanickej membrány sa zdržte používania.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

Pred použitím je vhodné fľašu zahriať.

Ako preventívne opatrenie pred podaním lieku zaistite integritu membrány bubienka.

Nepredĺžte podanie lieku na viac ako 10 dní; v každom prípade, po krátkom období liečby, 1-2 dni, bez výrazných výsledkov, sa poraďte so svojim lekárom.

V ranom detstve musí byť liek podávaný pod priamym lekárskym dohľadom a iba v prípade skutočnej potreby.

Výrobok je možné použiť v každom veku.

Tento liek uchovávajte mimo dosahu detí.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Neohlasovať

04.6 Gravidita a laktácia

Nie sú uvedené žiadne osobitné riziká.

Podávajte pod priamym dohľadom lekára a iba v prípade skutočnej potreby.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Žiadne rušenie.

04.8 Nežiaduce účinky

Prostriedky na topickú aplikáciu môžu spôsobiť senzibilizáciu alebo podráždenie.

V takom prípade ukončite liečbu a poraďte sa so svojim lekárom.

V prípade perforácie bubienka môže výrobok, ktorý je v kontakte so štruktúrou stredného ucha, spôsobiť vedľajšie účinky na tejto úrovni.

Použitie fenazónu, aj keď systémovo, je spojené s vysokým rizikom agranulocytózy; tento liek, podobne ako prokaín, môže u senzibilizovaných subjektov spôsobiť alergické reakcie a po systémovej adsorpcii aj anafylaktické prejavy.

04,9 Predávkovanie

Neuvádzajte reakcie na predávkovanie.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Otalgan Berna má rýchly úľavu od bolesti a protizápalový účinok na afekcie uší bez bubienkovej perforácie.

05.2 Farmakokinetické vlastnosti

Prokaín hydrochlorid má rýchly povrchový anestetický účinok, je hydrolyzovaný esterázami a je dobre znášaný.

Fenazón vykazuje topickú protizápalovú aktivitu a vykazuje inhibičné účinky na cyklooxygenázu in vivo. Po instilácii Otalgana Bernu do vonkajšieho zvukovodu sa pri vysoko citlivých metódach nezistila žiadna systémová absorpcia fenazónu.