GAVISCON PáLENIE A ZAŽíVACIE ŤAŽKOSTI - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Gaviscon pálenie a zažívacie ťažkosti - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti a skladovanie

Účinné látky: alginát sodný, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan vápenatý

Gaviscon Burning and Tráviace poruchy - 500mg / 213mg / 325mg - perorálna suspenzia s príchuťou mäty

Prečo sa Gaviscon používa na pálenie záhy a zažívacie ťažkosti? Načo to je?

Perorálna suspenzia mäty Gaviscon Burning and Digigestion s príchuťou mäty vo vreckách je kombináciou dvoch antacíd (uhličitan vápenatý a hydrogenuhličitan sodný) a alginátu a účinkuje dvoma spôsobmi.

Neutralizácia prebytočnej žalúdočnej kyseliny na úľavu od bolesti a nepohodlia.
Vytvorenie ochrannej bariéry nad obsahom žalúdka na upokojenie pálenia v jeho hrudníku.

Tento liek je indikovaný na liečbu kyslých symptómov gastroezofageálneho refluxu, ako je regurgitácia kyseliny, pálenie záhy a poruchy trávenia, napríklad po jedle alebo počas tehotenstva.

Kontraindikácie Kedy sa Gaviscon nemá používať pálenie a zažívacie ťažkosti

Neužívajte Gaviscon Burning a poruchy trávenia

ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako začnete užívať Gaviscon pálenie záhy a poruchy trávenia

Predtým, ako začnete používať Gaviscon Burns a Poruchy trávenia, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:

máte závažné problémy s obličkami
máte poruchy elektrolytov, ktoré spôsobujú nízke hladiny fosfátov v krvi (hypofosfatémia)
máte alebo ste trpeli závažným ochorením obličiek alebo srdca, pretože niektoré soli môžu interferovať s týmito ochoreniami (požiadajte lekára o obsah soli)
ak viete, že máte v žalúdku nízke množstvo žalúdočnej kyseliny, pretože tento liek môže byť menej účinný.
Rovnako ako u iných anti-kyselinových produktov, užívanie perorálnej suspenzie mäty Gaviscon Burn a poruchy trávenia vo vrecúškach môže maskovať symptómy iných závažnejších už existujúcich chorôb.
Ak príznaky pretrvávajú aj po 7 dňoch, poraďte sa so svojim lekárom.

Deti

Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov bez rady lekára. U detí, ktoré majú problémy s obličkami alebo majú zápal žalúdka alebo čriev (gastroenteritída), existuje riziko zvýšených hladín sodíka v krvi (hypernatriémia).

Interakcie Aké lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok pálenia Gavisconu a poruchy trávenia

Neužívajte tento liek do dvoch hodín od užitia iných liekov ústami, pretože to môže interferovať s účinkom niektorých iných liekov. Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Tento liek môžete užívať, ak ste tehotná alebo dojčíte, alebo ak plánujete otehotnieť.Podobne ako všetky lieky, trvanie liečby by malo byť čo najviac obmedzené.

Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Gaviscon Burning a zažívacie ťažkosti

Tento liek obsahuje metylparahydroxybenzoát (E218) a propylparahydroxybenzoát (E216), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (vrátane oneskorených). Jedna porcia tiež obsahuje 127,35 mg (5,53 mmol) sodíka. Toto je potrebné vziať do úvahy u pacientov na diéte so zníženým obsahom sodíka. Tento liek navyše obsahuje 130 mg (3,25 mmol) vápnika v dávke. Ak máte obličkové kamene alebo vysokú hladinu vápnika v krvi, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.

Dávka, spôsob a doba podávania Ako používať Gaviscon pálenie záhy a poruchy trávenia: Dávkovanie

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to popísané v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak máte pochybnosti, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Dospelí, vrátane starších osôb a detí vo veku 12 rokov a starších: 10-20 ml (1 až 2 vrecúška) po jedle a večer pred spaním, maximálne štyrikrát denne.

Deti mladšie ako 12 rokov: majú sa podávať iba na lekársku pomoc.

Ak zabudnete užiť Gaviscon Burns a poruchy trávenia

Ak vynecháte dávku, nabudúce nie je potrebné dávku zdvojnásobiť, pokračujte v užívaní ako predtým.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste sa predávkovali pálením Gavisconu a poruchami trávenia

Ak užijete viac Gavisconu pálenie záhy a poruchy trávenia, ako by ste mali, pravdepodobne vám to neublíži. Môže sa však cítiť opuchnutý. Ak tento príznak nezmizne, poraďte sa so svojím lekárom.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky pálenia Gavisconu a poruchy trávenia

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa vyskytnú tieto vedľajšie účinky, prestaňte užívať tento liek a ihneď sa poraďte s lekárom.

Veľmi zriedkavo (u menej ako 1 z 10 000 pacientov) existuje možnosť alergickej reakcie na zložky lieku. Príznaky môžu zahŕňať bolesť brucha, hnačku, nevoľnosť, vracanie, svrbenie pokožky, vyrážku, svrbenie, závrat, opuch tváre, pery, jazyk alebo hrdlo a ťažkosti s dýchaním.

Požitie veľkého množstva uhličitanu vápenatého, ktorý je súčasťou tohto lieku, môže spôsobiť zvýšenie pH krvi (alkalóza), príliš veľa vápnika v krvi (hyperkalcémia), zvýšené vylučovanie kyseliny v žalúdku a zápchu. Tieto príznaky sa zvyčajne vyskytujú po užití dávok vyšších, ako je odporúčaná dávka.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.

Expirácia a retencia

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP (mesiac / rok). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Neuchovávajte v chladničke a mrazničke.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomáha to chrániť životné prostredie.

Ďalšie informácie

Čo Gaviscon obsahuje Pálenie a poruchy trávenia

Účinnými látkami v 10 ml dávke perorálnej suspenzie sú alginát sodný (500 mg), hydrogenuhličitan sodný (213 mg) a uhličitan vápenatý (325 mg).

Ďalšie zložky sú karbomér 974P, metylparahydroxybenzoát (E218), propylparahydroxybenzoát (E216), sacharín sodný, aróma mäty, hydroxid sodný, čistená voda.

Ako vyzerá Gaviscon Pálenie a poruchy trávenia a obsah balenia

Gaviscon Burn and Indigesion obsahuje belavú suspenziu s mätovým zápachom a arómou.

Gaviscon Burn and Indigestion je dostupný v baleniach obsahujúcich 4, 12 a 24 vreciek.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Viac informácií o pálení a poruchách trávenia Gavisconu nájdete v záložke "Súhrn charakteristík". 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie a laktácia0,4,7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje0,48 na uchovávanie 06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII0,0 .0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO 09.0 DÁTUM PRVÉHO REGISTRÁCIA ALEBO OBNOVENIE REGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RÁDIOPLIKÁRIE, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ DOSIMETRII RADIÁCIE 12.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ĎALŠIE PODROBNÉ INŠTRUKCIE O ESTEMPORANÁTE

01.0 NÁZOV LIEKU

GAVISCONOVÉ HORENIE A ZTRÁVENIE

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Každá 10 ml dávka (1 vrecko) obsahuje 500 mg alginátu sodného, 213 mg hydrogenuhličitanu sodného a 325 mg uhličitanu vápenatého.

Pomocné látky: metylparahydroxybenzoát (E218) 40 mg

Propylparahydroxybenzoát (E216) 6 mg

Sodík 127,25 mg

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

03.0 LIEKOVÁ FORMA

Perorálna suspenzia vo vreckách.

Sivobiela suspenzia s mätovým zápachom a arómou.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

Liečba kyslých symptómov gastroezofageálneho refluxu, ako je regurgitácia kyseliny, pálenie záhy a poruchy trávenia, napríklad po jedle alebo počas tehotenstva.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

Na orálne podanie.

Dospelí a deti od 12 rokov: 10-20 ml (1 až 2 vrecúška) po jedle a večer pred spaním, maximálne štyrikrát denne.

Deti mladšie ako 12 rokov: majú sa podávať iba na lekársku pomoc.

Starší ľudia: Nie je potrebné meniť dávky pre túto vekovú skupinu.

04.3 Kontraindikácie

Tento liek je kontraindikovaný u pacientov so známou alebo predpokladanou precitlivenosťou na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

Každá 10 ml dávka (1 vrecko) má obsah sodíka 127,25 mg (5,53 mmol). Toto je potrebné vziať do úvahy v prípadoch, kde sa odporúča diéta s obzvlášť nízkym obsahom soli, napríklad v niektorých prípadoch kongestívneho srdcového zlyhania a poškodenia funkcie obličiek.

Každá dávka 10 ml (1 vrecko) obsahuje 130 mg (3,25 mmol) vápnika. Opatrnosť je potrebná pri liečbe pacientov s hyperkalcémiou, nefrokalcinózou a rekurentnými obličkovými kameňmi obsahujúcimi vápnik.

Ak sa symptómy nezlepšia do siedmich dní, klinický obraz by sa mal prehodnotiť.

Obsahuje metylparahydroxybenzoát (E218) a propylparahydroxybenzoát (E216), ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (vrátane oneskorených).

Je potrebné vyhnúť sa dlhodobému používaniu.

Rovnako ako ostatné lieky proti kyselinám, aj Gaviscon Burns a Porucha trávenia, perorálna suspenzia s mätou vo vrecúškach môže maskovať symptómy iných závažnejších už existujúcich chorôb.

Perorálna suspenzia s príchuťou mäty Gaviscon Burning a Porucha trávenia vo vreckách sa nemá používať v nasledujúcich prípadoch:

- pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek / renálnou insuficienciou

- pacienti s hypofosfatémiou

U pacientov s veľmi nízkymi hladinami žalúdočnej kyseliny existuje potenciál zníženej účinnosti.

U detí s gastroenteritídou alebo suspektnou renálnou insuficienciou je zvýšené riziko hypernatrémie.

Liečba detí mladších ako 12 rokov sa vo všeobecnosti neodporúča, pokiaľ nie je predpísaná.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Vzhľadom na prítomnosť uhličitanu vápenatého, ktorý pôsobí ako antacid, je potrebné vziať do úvahy časový interval dvoch hodín od užitia Gavisconu a podania ďalších liekov, najmä antihistaminík-antiH2, tetracyklínov, digoxínu, fluorochinolónov, solí železa , ketokonazol, neuroleptiká, tyrozín, penicilamín, beta-blokátory (atenonol, metoprolol, propanolol), glukokortikoidy, chlorochín a bisfosfonáty).

04.6 Gravidita a laktácia

Otvorené kontrolované štúdie u 281 tehotných žien nepreukázali žiadne významné nežiaduce účinky Gavisconu na priebeh tehotenstva alebo na zdravie plodu / novorodenca. Na základe týchto a predchádzajúcich skúseností je možné liek používať počas tehotenstva a dojčenia.Vzhľadom na prítomnosť uhličitanu vápenatého sa odporúča čo najviac obmedziť trvanie liečby.

Predklinické výskumy na zvieratách zistili, že alginát nemá nepriaznivý vplyv na plodnosť rodičov a potomkov ani na reprodukciu.Klinické údaje nenaznačujú, že by Gaviscon mohol mať vplyv na fertilitu u ľudí.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Nie je to relevantné.

04.8 Nežiaduce účinky

Veľmi zriedkavo (alergické prejavy ako žihľavka alebo bronchospazmus, anafylaktické alebo anafylaktoidné reakcie, bolesť brucha, svrbivá vyrážka, hnačka, nauzea a vracanie.

Požitie veľkého množstva uhličitanu vápenatého môže spôsobiť alkalózu, hyperkalcémiu, návrat kyseliny, syndróm mliečnych zásad alebo zápchu.Tieto príznaky sa zvyčajne vyskytujú po užití dávok vyšších, ako je odporúčaná dávka.

04,9 Predávkovanie

V prípade predávkovania sa má uchýliť k symptomatickej liečbe. Pacient si môže všimnúť brušnú distenziu.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

05.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: iné lieky na liečbu peptického vredu a gastroezofageálneho refluxu.

A02BX.

Tento liek je kombináciou dvoch antacíd (uhličitan vápenatý a hydrogenuhličitan sodný) a alginátu.

Pri požití liek rýchlo reaguje so žalúdočnou kyselinou za vzniku gélovej vrstvy kyseliny algínovej s takmer neutrálnymi charakteristikami pH, ktorá pláva na obsahu žalúdka a účinne tak zabraňuje gastroezofageálnemu refluxu. V závažných prípadoch môže samotná vrstva. Gélu prúdiť späť do pažeráka obsahu žalúdka a má zmäkčujúci účinok.

Uhličitan vápenatý neutralizuje žalúdočnú kyselinu, čím poskytuje rýchlu úľavu od tráviacich ťažkostí a pálenia záhy. Tento účinok je zosilnený pridaním hydrogenuhličitanu sodného, ktorý má tiež neutralizačný účinok. Celková neutralizačná schopnosť produktu pri najnižšej dávke 10 ml je približne 10 mEqH +.