Účinné látky: pikosulfát sodný
Euchessina C.M. 3,5 mg žuvacie tablety
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml perorálne kvapky, roztok
Prečo sa používa Euchessina? Načo to je?
Čo je to
Euchessina C.M. je stimulačné preháňadlo (takzvané kontaktné laxatíva).
Prečo sa používa?
Euchessina C.M. používa sa na krátkodobú liečbu príležitostnej zápchy.
Kontraindikácie Keď sa Euchessina nemá používať
Euchessina C.M. nesmie sa používať v nasledujúcich prípadoch: precitlivenosť na účinnú látku (pikosulfát sodný) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Laxatíva sú kontraindikované u osôb s akútnymi bolesťami brucha alebo neznámeho pôvodu, nauzeou alebo vracaním, obštrukciou alebo stenózou črevných alebo žlčových ciest, paralytickým ileom, akútnym zápalom gastrointestinálneho traktu, krvácaním z konečníka neznámeho pôvodu, ťažkou dehydratáciou, žlčovými kameňmi, zlyhaním pečene, u pacientov s akútnymi abdominálnymi stavmi, ako je apendicitída a silné bolesti brucha spojené s nauzeou a vracaním, ktoré môžu naznačovať závažný stav.
Kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.
Kontraindikované v detskom veku.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Euchessinu
Zneužívanie laxatív (časté alebo dlhodobé používanie alebo s nadmernými dávkami) môže spôsobiť pretrvávajúcu hnačku s následnou stratou vody, minerálnych solí (najmä draslíka) a ďalších základných nutričných faktorov. V najvážnejších prípadoch je možný nástup dehydratácie alebo hypokaliémie. (pokles draslíka v krvi), čo môže spôsobiť srdcovú alebo neuromuskulárnu dysfunkciu, najmä v prípade súbežnej liečby srdcovými glykozidmi, diuretikami alebo kortikosteroidmi. Zneužívanie laxatív, obzvlášť kontaktných laxatív (stimulačné laxatíva), môže spôsobiť závislosť (a teda možnú potrebu postupného zvyšovania dávkovania), chronickú zápchu a stratu normálnych črevných funkcií (intestinálna atónia).
U detí mladších ako 12 rokov sa liek môže používať iba po konzultácii s lekárom. Liečba chronickej alebo rekurentnej zápchy si vždy vyžaduje zásah lekára na diagnostiku, predpisovanie liekov a dohľad počas terapie.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak potreba preháňadla pochádza z náhlej zmeny predchádzajúcich črevných návykov (frekvencia a charakteristika stolice), ktorá trvala viac ako dva týždne, alebo keď použitie preháňadla nevyvoláva účinky. Odporúča sa tiež, aby osoby staršie alebo v zlom zdravotnom stave sa pred použitím lieku poraďte so svojim lekárom.
Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Euchessinu
Ak ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Laxatíva môžu skrátiť čas strávený v čreve, a tým aj absorpciu iných liekov podávaných súčasne perorálne. Vyhnite sa preto súbežnému požívaniu preháňadiel a iných liekov: po užití lieku nechajte pred užitím preháňadla interval najmenej 2 hodiny. Mlieko alebo antacidá môžu zmeniť účinok lieku; pred užitím preháňadla nechajte uplynúť najmenej jednu hodinu.
Pokračujúce používanie Euchessinu C.M. môže zvýšiť odpoveď pacientov na perorálne antikoagulanciá a zmeniť toleranciu glukózy. Súbežné používanie diuretík alebo adrenokortikosteroidov a nadmerné dávky lieku môžu viesť k zvýšenému riziku nerovnováhy elektrolytov. Táto nerovnováha môže naopak viesť k zvýšeniu citlivosti na srdcové glykozidy.
Súbežné podávanie antibiotík môže znížiť laxatívny účinok Euchessinu C.M.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Pri chronickej zápche nie sú stimulačné laxatíva prijateľnou alternatívou k zlepšeniu stravovacích návykov, ktoré je potrebné implementovať podľa odporúčaní lekára.
U pacientov, ktorí užívali pikosulfát sodný, boli hlásené prípady závratov a / alebo synkopy. Dostupné údaje o týchto prípadoch naznačujú, že udalosti môžu súvisieť s defekačnou synkopou (alebo synkopou, ktorú možno pripísať evakuačnému úsiliu) alebo vazovagálnou reakciou na bolesť brucha súvisiace so zápchou, a nie nevyhnutne s príjmom samotného pikosulfátu sodného.
Liek nie je kontraindikovaný pre ľudí s celiakiou.
Poznámky k zdravotnej výchove
V prvom rade je potrebné mať na pamäti, že vo väčšine prípadov môže vyvážená strava bohatá na vodu a vlákninu (otruby, zelenina a ovocie) trvale vyriešiť problém so zápchou.
Mnoho ľudí si myslí, že trpia zápchou, ak sa im nepodarí evakuovať každý deň. Toto je mylné presvedčenie, pretože táto situácia je pre veľký počet jednotlivcov úplne normálna.
Namiesto toho vezmite do úvahy, že zápcha nastáva vtedy, ak sú pohyby čriev v porovnaní s osobnými zvyklosťami znížené a sú spojené s emisiou tvrdej stolice.
Ak sa epizódy zápchy vyskytujú opakovane, je potrebné poradiť sa s lekárom.
Kedy ho možno použiť iba po konzultácii s lekárom
U detí mladších ako 12 rokov. U starších ľudí alebo v zlom zdravotnom stave. Ak vám váš lekár povedal, že trpíte „neznášanlivosťou na niektoré cukry (sorbitol), poraďte sa s tým pred užitím tohto lieku. Počas tehotenstva a„ dojčenia: pozri „Čo robiť počas tehotenstva a“ dojčenia “.
Čo robiť počas tehotenstva a dojčenia
Neexistujú adekvátne a dobre kontrolované štúdie o použití lieku v tehotenstve alebo počas laktácie.
Liek sa má preto použiť iba v prípade potreby, pod priamym dohľadom lekára, po vyhodnotení očakávaného prínosu pre matku vo vzťahu k možnému riziku pre plod alebo dojča.
Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Pretože neboli vykonané žiadne špecifické štúdie, nie sú známe žiadne inhibičné účinky Euchessinu C.M. môže zhoršiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Pacientov však treba upozorniť, že v dôsledku vazovagálnej reakcie (vyplývajúcej napríklad z brušného kŕče) sa môžu vyskytnúť závraty a / alebo synkopa. Ak sa u pacientov vyskytne brušný kŕč, mali by sa vyhnúť potenciálne nebezpečným činnostiam, ako je vedenie vozidla alebo obsluha strojov.
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Euchessinu: Dávkovanie
Koľko
Euchessina C.M. 3,5 mg žuvacie tablety:
- Dospelí: 1 až 2 tablety
- Deti (nad 3 roky): od pol do 1 tablety.
Euchessina C.M. sú deliteľné, aby uľahčili príjem znížených dávok.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml perorálne kvapky, roztok:
- Dospelí: 5 až 10 kvapiek
- Deti (nad 3 roky): 2 až 5 kvapiek
Varovanie: neprekračujte uvedené dávky bez lekárskej pomoci. Správna dávka preháňadla je minimum dostatočné na ľahkú evakuáciu mäkkej stolice. Na začiatku sa odporúča použiť najnižšiu odporúčanú dávku. Ak je to potrebné, dávku je možné zvýšiť, ale nikdy by sa nemalo prekročiť uvedené maximum.
Kedy a ako dlho
Užívajte najlepšie večer. Neužívajte mlieko alebo iné lieky ústami (pozri Aké lieky alebo potraviny môžu zmeniť účinok tohto lieku). Ak sa porucha vyskytuje opakovane a ak ste zaznamenali akúkoľvek zmenu v jej vlastnostiach, poraďte sa so svojim lekárom.
Laxatíva by sa mali používať čo najmenej často a nie dlhšie ako sedem dní. Použitie po dlhšiu dobu vyžaduje predpis lekára po adekvátnom vyhodnotení individuálneho prípadu.
Páči sa mi to
Euchessina C.M. 3,5 mg žuvacie tablety: tablety dobre prehltnite pred prehltnutím.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml perorálne kvapky, roztok: kvapky nalejte do primeraného množstva tekutín.
Prehltnite primerané množstvo vody (veľký pohár). Diéta bohatá na tekutiny podporuje účinok lieku.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste sa predávkovali Euchessinom
Nadmerné dávky môžu spôsobiť bolesť brucha a hnačku; následné straty tekutín a elektrolytov je potrebné vymeniť.
Boli hlásené prípady ischémie sliznice hrubého čreva pri významne vyšších dávkach pikosulfátu sodného, ako je odporúčané dávkovanie na liečbu príležitostnej zápchy.
Euchessina C.M., podobne ako ostatné preháňadlá, spôsobuje v prípade predávkovania chronickú hnačku, bolesti brucha, hypokaliémiu, sekundárny aldosteronizmus a obličkové kamene. V súvislosti s chronickým zneužívaním laxatív bolo tiež popísané poranenie obličkových tubulov, metabolická alkalóza a svalová slabosť sekundárne po hypokaliémii.
Pozrite si tiež informácie v časti „Je dôležité vedieť“ o zneužívaní preháňadiel.
Liečba
Ak sa akcia prejaví v krátkom čase po požití Euchessinu CM, absorpciu je možné znížiť alebo jej zabrániť vyvolaním zvracania alebo výplachu žalúdka. Straty tekutín a elektrolytov je potrebné nahradiť. Toto je obzvlášť dôležité u starších ľudí a mladých ľudí.
Užitočné môže byť podanie spazmolytík.
Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa použitia Euchessiny C.M., opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Euchessin
Tak ako všetky lieky, aj Euchessina C.M. môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie výskytu podľa nasledujúcich kategórií:
- Veľmi časté ≥ 1/10
- Časté ≥ 1/100, <1/10
- Menej časté ≥ 1/1 000 až <1/100
- Zriedkavé ≥ 1/10 000, <1/1 000
- Veľmi zriedkavé <1/10 000
- Frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov
Poruchy imunitného systému:
Neznáme *: precitlivenosť, angioneurotický edém a kožné reakcie.
Poruchy nervového systému:
Menej časté: závrat.
Neznáme *: synkopa.
Závraty a synkopy, ktoré sa vyskytnú po užití pikosulfátu sodného, sa zdajú byť pripisované vazovagálnej reakcii (následkom napríklad bolesti brucha alebo evakuácie výkalov).
* Tieto nežiaduce reakcie boli pozorované po uvedení lieku na trh. S 95% pravdepodobnosťou nie je kategória frekvencie väčšia ako neobvyklé, ale môže byť nižšia. Presný odhad frekvencie nie je možný, pretože tieto reakcie sa nežiaduce udalosti nevyskytli v roku 1020. pacientov v klinických štúdiách.
Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Veľmi časté: hnačka.
Časté: kŕče v bruchu, bolesť brucha a ťažkosti v bruchu.
Menej časté: vracanie, nevoľnosť.
Príležitostne: izolované kŕčové bolesti alebo brušná kolika, častejšie v prípade ťažkej zápchy.
Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov. Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne prechodné. Keď sa však vyskytnú, je vhodné poradiť sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Je dôležité informovať svojho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek nežiaducich účinkoch, ktoré nie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov.
Expirácia a retencia
Upozornenie: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uvedený dátum exspirácie sa vzťahuje na výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate. Pomôže to chrániť životné prostredie.
LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Je dôležité mať vždy k dispozícii informácie o lieku, preto si uschovajte škatuľku aj písomnú informáciu pre používateľov.
Termín "> Ďalšie informácie
Zloženie
Euchessina C.M. 3,5 mg žuvacie tablety: jedna 330 mg tableta obsahuje: účinná látka: 3,5 mg pikosulfátu sodného (zodpovedá 3,05 mg pikosulfátu); pomocné látky: sorbitol, kakao, arabská guma, stearát horečnatý.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml perorálne kvapky, roztok: 100 ml roztoku obsahuje: účinná látka: pikosulfát sodný 750 mg (zodpovedá 654 mg pikosulfátu); pomocné látky: sorbitol, metylphydroxybenzoát, destilovaná voda.
Ako to vyzerá
Euchessina C.M. prichádza vo forme deliteľných žuvacích tabliet alebo perorálnych kvapiek.
Obsah balenia je 18 tabliet na žuvacie tablety, 20 ml na perorálne kvapky.
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU -
EUCHESSINA C.M.
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -
Tablety:
jedna tableta obsahuje:
účinná látka: pikosulfát sodný 3,5 mg; pomocné látky: sorbitol, kakao, arabská guma, stearát horečnatý.
Perorálne kvapky:
100 ml roztoku obsahuje:
účinná látka: pikosulfát sodný 750 mg; pomocné látky: sorbitol, metyl p-hydroxybenzoát, destilovaná voda.
03.0 LIEKOVÁ FORMA -
• Deliteľné, žuvacie, hnedé, okrúhle, zaoblené tablety s jemným zápachom kakaa.
• Perorálne kvapky, číry, bezfarebný roztok.
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -
04.1 Terapeutické indikácie -
Krátkodobá liečba príležitostnej zápchy.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -
• Tablety:
Dospelí: 1 až 2 tablety.
Deti (nad 3 roky): od pol do 1 tablety.
Euchessina C.M. sú deliteľné, aby uľahčili príjem lomených dávok.
• Orálne kvapky:
Dospelí: 5 až 10 kvapiek.
Deti (nad 3 roky): 2 až 5 kvapiek.
Správna dávka preháňadla je minimum dostatočné na ľahkú evakuáciu mäkkej stolice. Na začiatku sa odporúča použiť najnižšiu odporúčanú dávku. Ak je to potrebné, dávku je možné zvýšiť, ale nikdy by sa nemalo prekročiť uvedené maximum.
Užívajte najlepšie večer.
Laxatíva by sa mali používať čo najmenej často a nie dlhšie ako sedem dní. Použitie po dlhšiu dobu vyžaduje predpis lekára po adekvátnom vyhodnotení individuálneho prípadu.
Prehltnite primerané množstvo vody (veľký pohár). Diéta bohatá na tekutiny podporuje účinok lieku.
04.3 Kontraindikácie -
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Laxatíva sú kontraindikované u osôb s akútnymi bolesťami brucha alebo neznámeho pôvodu, nauzeou alebo vracaním, obštrukciou alebo stenózou črevných alebo žlčových ciest, paralytickým ileom, akútnym zápalom gastrointestinálneho traktu, krvácaním z konečníka neznámeho pôvodu, ťažkou dehydratáciou, žlčovými kameňmi, zlyhaním pečene, u pacientov s akútnymi abdominálnymi stavmi, ako je apendicitída a silné bolesti brucha spojené s nauzeou a vracaním, ktoré môžu naznačovať závažný stav.
Kontraindikované v detskom veku.
Kontraindikované počas gravidity a laktácie (pozri časť 4.6).
Liek nie je kontraindikovaný pre ľudí s celiakiou.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -
Zneužívanie laxatív (časté alebo dlhodobé používanie alebo s nadmernými dávkami) môže spôsobiť pretrvávajúcu hnačku s následnou stratou vody, minerálnych solí (najmä draslíka) a ďalších základných nutričných faktorov.
V závažných prípadoch je možný nástup dehydratácie alebo hypokaliémie, ktoré môžu spôsobiť srdcovú alebo neuromuskulárnu dysfunkciu, najmä v prípade súčasnej liečby srdcovými glykozidmi, diuretikami alebo kortikosteroidmi.
Zneužívanie laxatív, obzvlášť kontaktných laxatív (stimulačné laxatíva), môže spôsobiť závislosť (a teda aj možnú potrebu postupne zvyšovať dávkovanie), chronickú zápchu a stratu normálnych črevných funkcií (intestinálna atónia).
Liečba chronickej alebo rekurentnej zápchy si vždy vyžaduje zásah lekára na diagnostiku, predpisovanie liekov a dohľad počas terapie.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak potreba preháňadla pochádza z náhlej zmeny predchádzajúcich črevných návykov (frekvencia a charakteristika stolice), ktorá trvá viac ako dva týždne, alebo keď použitie preháňadla nevyvoláva účinky.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy by nemali užívať liek kvôli prítomnosti sorbitolu.
Je tiež vhodné, aby sa starší ľudia alebo ľudia so zlým zdravotným stavom pred použitím lieku poradili so svojim lekárom.
U pacientov užívajúcich pikosulfát sodný boli hlásené prípady závratov a / alebo synkopy.
Dostupné údaje o týchto prípadoch naznačujú, že tieto udalosti môžu súvisieť s defekačnou synkopou (alebo synkopou pripisovanou evakuačnému úsiliu) alebo s vazovagálnou reakciou na bolesť brucha spojenú so zápchou, a nie nevyhnutne s príjmom samotného pikosulfátu sodného.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -
Laxatíva môžu skrátiť čas strávený v čreve, a tým aj absorpciu iných liekov podávaných súčasne perorálne.
Vyhnite sa preto súbežnému požívaniu preháňadiel a iných liekov: po užití lieku nechajte pred užitím preháňadla interval najmenej 2 hodiny.
Mlieko alebo antacidá môžu zmeniť účinok lieku; pred užitím preháňadla nechajte uplynúť najmenej jednu hodinu.
Pokračujúce používanie Euchessinu C.M. môže zvýšiť odpoveď pacientov na perorálne antikoagulanciá a zmeniť toleranciu glukózy.
Súbežný príjem diuretík alebo adrenokortikosteroidov a nadmerné dávky Euchessinu C.M. môžu viesť k zvýšenému riziku nerovnováhy elektrolytov. Táto nerovnováha zase môže viesť k zvýšenej citlivosti na kardioaktívne glykozidy.
Súbežné podávanie antibiotík môže znížiť laxatívny účinok Euchessinu C.M.
04.6 Tehotenstvo a dojčenie -
Neexistujú adekvátne a dobre kontrolované štúdie o použití lieku v tehotenstve alebo počas laktácie. Liek sa má preto použiť iba v prípade potreby, pod priamym dohľadom lekára, po vyhodnotení očakávaného prínosu pre matku vo vzťahu k možnému riziku pre plod alebo dojča.
Nie sú k dispozícii dostatočné informácie o vylučovaní pikosulfátu sodného do ľudského alebo zvieracieho mlieka. Nie je možné vylúčiť riziko pre dojčatá.
Rozhodnutie pokračovať / prerušiť dojčenie alebo pokračovať / prerušiť liečbu Euchessinom CM sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby Euchessinom CM pre ženu.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -
Pretože neboli vykonané žiadne špecifické štúdie, nie sú známe žiadne inhibičné účinky Euchessinu CM, ktoré by zhoršovali schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacientov však treba upozorniť, že vzhľadom na vazovagálnu odpoveď (vyplývajúcu napríklad z kŕčových závratov a / alebo sa môže vyskytnúť synkopa. Ak sa u pacientov vyskytne brušný kŕč, mali by sa vyhnúť potenciálne nebezpečným činnostiam, ako je vedenie vozidla alebo obsluha strojov.
04.8 Nežiaduce účinky -
Tak ako všetky lieky, aj Euchessina C.M. môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov a podľa
frekvencia podľa nasledujúcich kategórií:
Veľmi časté ≥ 1/10
Časté ≥ 1/100,
Menej časté ≥ 1/1 000,
Zriedkavé ≥ 1/10 000,
Veľmi ojedinelý
Frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov.
Poruchy imunitného systému:
Neznáme *: precitlivenosť, angioneurotický edém a kožné reakcie.
Poruchy nervového systému:
Menej časté: závrat.
Neznáme *: synkopa.
Závraty a synkopy, ktoré sa vyskytnú po užití pikosulfátu sodného, sa zdajú byť pripisované vazovagálnej reakcii (následkom napríklad bolesti brucha alebo evakuácie výkalov).
* Tieto nežiaduce reakcie boli pozorované po uvedení lieku na trh. S 95% pravdepodobnosťou nie je kategória frekvencie väčšia ako neobvyklé, ale môže byť nižšia. Presný odhad frekvencie nie je možný, pretože tieto reakcie sa nežiaduce udalosti nevyskytli v roku 1020. pacientov v klinických štúdiách.
Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Veľmi časté: hnačka.
Časté: kŕče v bruchu, bolesť brucha a ťažkosti v bruchu.
Menej časté: vracanie, nevoľnosť.
Príležitostne: izolované kŕčové bolesti alebo brušná kolika, častejšie v prípade ťažkej zápchy.
04.9 Predávkovanie -
Nadmerné dávky môžu spôsobiť bolesť brucha a hnačku; následné straty tekutín a elektrolytov je potrebné vymeniť.
Boli hlásené prípady ischémie sliznice hrubého čreva pri významne vyšších dávkach pikosulfátu sodného, ako je odporúčané dávkovanie na liečbu príležitostnej zápchy.
Euchessina C.M., podobne ako ostatné preháňadlá, spôsobuje v prípade predávkovania chronickú hnačku, bolesti brucha, hypokaliémiu, sekundárny aldosteronizmus a obličkové kamene. V súvislosti s chronickým zneužívaním laxatív bolo tiež popísané poškodenie renálnych tubulov, metabolická alkalóza a svalová slabosť sekundárne po hypokaliémii (pozri časť 4.4).
Liečba
Ak sa opatrenia podniknú v krátkom čase po požití Euchessiny C.M., absorpciu je možné znížiť alebo jej zabrániť vyvolaním zvracania alebo výplachu žalúdka.
Úniky kvapalín a elektrolytov je potrebné vymeniť. Toto je obzvlášť dôležité u starších a mladých ľudí.
Užitočné môže byť podanie spazmolytík.
Pozrite si tiež informácie v odseku „Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní“ o zneužívaní preháňadiel.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Farmakoterapeutická trieda: laxatíva-preháňadlá.
ATC klasifikácia: AB06AB08.
Pikosulfát sodný je dvojsodná soľ dvojsírneho éteru di- (4-hydroxyfenyl) pyridylmetánu, získaná syntézou od G. Pala a kol. (Helv. Chim. Art. 51, 1164, 1968).
Patrí do skupiny laxatív, ktoré majú ako spoločný štruktúrny znak skupinu p-dihydroxyfenylmetylénu.
Laxatívny účinok pikosulfátu sodného je vyjadrený „kontaktným“ mechanizmom na úrovni hrubého čreva. Tu prípravok podporuje stimuláciu črevnej peristaltiky priamym pôsobením na intramurálne receptory a indukciou akumulácie vody a elektrolytov (so sekundárnym zvýšením peristaltiky).
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
Po perorálnom podaní prechádza pikosulfát sodný v nezmenenej forme do žalúdka; na úrovni hrubého čreva je hydrolyzovaný črevnými baktériami v účinnej látke bis- (p-hydroxyfenyl) -2-pyridylmetán.
Účinnosť na evakuáciu manifestu, spravidla po 6-12 hodinách od požitia produktu; je úmerná užitej dávke a závisí od citlivosti jednotlivého organizmu.
Po výskyte glukuronizácie sa okrem výkalov vylúči do moču aj malé množstvo absorbovaného produktu.
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -
Predklinické údaje neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -
06.1 Pomocné látky -
• Tablety:
Sorbitol,
kakao,
Arabská guma,
stearan horečnatý.
• Orálne kvapky:
Metyl p-hydroxybenzoát,
sorbitol,
destilovaná voda.
06.2 Nekompatibilita “-
Nie je to relevantné.
06.3 Obdobie platnosti “-
5 rokov.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie -
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia -
• Tablety: nepriehľadný biely PVC-PVDC blister „pre bezpečnosť dieťaťa“ spojený s potlačeným hliníkom s tepelne zatavovacím lakom, 18 tabliet, obsiahnutých v litografickej kartónovej škatuli.
• Perorálne kvapky: 20 ml fľaša s detským bezpečnostným uzáverom v litografickej kartónovej škatuli.
06.6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom -
Neexistujú žiadne špeciálne pokyny.
07.0 DRŽITEĽ „REGISTRÁCIE NA REGISTRÁCII“ -
Marco Antonetto Farmaceutici SpA
Via Arsenale 29 - 10121 Turín
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO -
Žuvacie tablety: 022941076
Perorálne kvapky, roztok: 022941064
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE -
Dátum prvej registrácie: žuvacie tablety: 14/04/1998
orálne kvapky: 07/12/1985
Dátum posledného obnovenia: žuvacie tablety: 26. 9. 2009
orálne kvapky: 26. 9. 2009
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU -
26/09/2014