CISTIDIL - PíSOMNá INFORMáCIA PRE POUŽíVATEĽOV - LETáKY

Hlavná / letáky / 2021

Cistidil - písomná informácia pre používateľov

Indikácie Kontraindikácie Opatrenia pri používaní Interakcie Varovania Dávkovanie a spôsob použitia Predávkovanie Nežiaduce účinky Čas použiteľnosti a skladovanie Zloženie a lieková forma

Účinné látky: cystín

CISTIDIL 500 mg tablety - 30 tabliet

Prečo sa používa Cistidil? Načo to je?

FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA:

Aminokyselina na dermatologické ošetrenie.

TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE:

adjuvans pri liečbe akné, atrofickej dermatitídy a psoriázy.

Kontraindikácie Kedy sa Cistidil nemá používať

Cystinúria s obličkovými kameňmi a precitlivenosťou na účinnú látku alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cistidil

Pri terapeutických dávkach neexistujú žiadne špeciálne opatrenia na použitie.

Interakcie Ktoré lieky alebo potraviny môžu meniť účinok Cistidilu

Žiadny známy.

Upozornenia Je dôležité vedieť, že:

Použitie v tehotenstve prebieha podľa predpisu lekára Cystín obsiahnutý v CISTIDILE nemá teratogénny účinok.

Dávka, spôsob a čas podávania Ako používať Cistidil: Dávkovanie

2-4 tablety denne počas jedla počas 2 alebo 3 mesačných cyklov. Tablety CISTIDIL možno prehltnúť celé alebo rozdrvené, najlepšie počas jedla, alebo ich môžu žuť osoby so zvláštnou citlivosťou na žalúdok.

Predávkovanie Čo robiť, ak ste sa predávkovali Cistidilom

Syndrómy predávkovania neboli nikdy hlásené.

Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky lieku Cistidil

Pri uvedených dávkach neboli zistené žiadne nežiaduce účinky. Dodržiavanie pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľov znižuje riziko nežiaducich účinkov.

Informujte svojho lekára alebo lekárnika o akýchkoľvek vedľajších účinkoch, ktoré nie sú popísané v tejto písomnej informácii.

Expirácia a retencia

Doba použiteľnosti: pozrite sa na dátum exspirácie uvedený na obale. Obdobie platnosti je určené pre výrobok v neporušenom obale, správne skladovaný.

UPOZORNENIE: Nepoužívajte liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

SKLADOVANIE: skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

LIEK UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ.

Zloženie a lieková forma

ZLOŽENIE:

Každá tableta obsahuje:

Účinná látka: 500 mg levotočivého cystínu

Pomocné látky: ryžový škrob, laktóza, polyetylénglykol 6000, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát

LIEKOVÁ FORMA a OBSAH:

30 tabliet na perorálne použitie.

Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.

Ďalšie informácie o lieku Cystidil nájdete v záložke "Súhrn charakteristických vlastností". 01.0 NÁZOV LIEKU 02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 03.0 LIEKOVÁ FORMA 04.0 KLINICKÉ ÚDAJE 04.1 Terapeutické indikácie 04.2 Dávkovanie a spôsob podávania 04.3 Kontraindikácie 04.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní 04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie 04.6 Gravidita laktácia 04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje 04.8 Nežiaduce účinky 04.9 Predávkovanie 05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 05.1 Farmakodynamické vlastnosti 05.2 Farmakokinetické vlastnosti 05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti 06.0 FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 06.1 Pomocné látky 06.2 Inkompatibility 06.3 Čas použiteľnosti 06.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie obsah balenia 06.6 Návod na použitie a zaobchádzanie s liekom 07.0 DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII 08.0 ČÍSLO REGISTRÁCIE CIO 09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE 10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU 11.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ÚPLNÉ ÚDAJE O VNÚTORNEJ DÁMSKEJ DOSIMETRII 12.0 PRE RÁDIOVÉ DROGY, ĎALŠÍ PODROBNÝ NÁVOD NA OBSLUHU

01.0 NÁZOV LIEKU

CYSTIDIL

02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Každá tableta obsahuje:

Účinná látka: Levo-cystín 500 000 mg

Pomocné látky: ryžový škrob FU VIII 85,00 mg; laktóza FU VIII 25,00 mg; polyetylénglykol 6000 FU VIII 20,00 mg; sodná soľ karboxymetylškrobu USP 15,00 mg; stearan horečnatý FU VIII 5,00 mg.

03.0 LIEKOVÁ FORMA

Tablety.

04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE

04.1 Terapeutické indikácie

Ako adjuvans pri liečbe akné, atrofickej dermatitídy a psoriázy.

04.2 Dávkovanie a spôsob podávania

2 až 4 tablety perorálne počas jedla počas 2 alebo 3 mesačných cyklov. Tablety je možné prehltnúť celé alebo rozlomené; je lepšie, ak ich budete jesť počas jedla alebo ich budete žuvať osobami so zvláštnou citlivosťou na žalúdok.

04.3 Kontraindikácie

Cystinúria s obličkovými kameňmi zistila individuálnu citlivosť na zložky.

04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní

Žiadny.

Varovania

Žiadny.

04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Žiadna interakcia.

04.6 Gravidita a laktácia

Cystín nemá teratogénny účinok.

04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Nikto.

04.8 Nežiaduce účinky

Užívanie Cistidilu nemá žiadne nežiaduce vedľajšie účinky.

04,9 Predávkovanie

(Príznaky, núdzová pomoc, antidotá): ako je popísané v toxikologickej časti, predávkovanie nie je dôvodom toxicity, pretože intestinálna absorpcia, keďže je aktívna, obmedzuje jeho dávkovanie.

Pripomíname, že cystín má detoxikačný a ochranný účinok proti ľahkému ochoreniu pečene a nefropatii. Aj nedobrovoľný alebo dobrovoľný príjem celého obsahu balenia (30 x 500 mg = 15 g) je oveľa nižší ako toxická dávka / kg u potkanov a smrteľná dávka u psa.

05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Levotorický cystín sa rýchlo vstrebáva z čreva aktívnym transportom. Nachádza sa v portálnej krvi krátko po perorálnom podaní. Hlavnou metabolickou cestou rozpadu cystínu je jeho transformácia v pečeni a obličkách na taurín, ktorý sa nachádza vo voľnom stave aj v moči, a kombinovaný s kyselinami cholovými v žlčových kyselinách. Levotočivý cystín je aminokyselina, ktorá sa stáva súčasťou biologických bielkovín mnohých tkanív a orgánov: mozog 2,1% g, pečeň, srdce a obličky, rôzne hormóny zadného laloku hypofýzy (vazopresín g 19%, oxytocín g 18, 3%), enzýmy (pepsín), plazmatické bielkoviny, tvrdé alfa keratíny (nechty 22%g, ľudské vlasy 14 g 19%).

Cystín je základnou a voliteľnou súčasťou prídavných látok, to znamená štruktúr bohatých na keratín: nechtov, vlasov a vlasov. Disulfidové mostíky sú zodpovedné hlavne za odolnosť tvrdého keratínu. Primárnym a určujúcim fyziologickým pôsobením cystínu je podpora procesu keratinizácie. Niektorí autori zistili, že u podvyživených jedincov (ako napríklad v Kwashiorkor) sú vlasy svetlejšie a obsahujú menej cystínu; návrat k racionálnej výžive určuje normalizáciu rýchlosti cystínu. a vzhľad tmavých vlasov (Bigwood a Robazza, Rao a Gopalan, Close). Lightbody a Lewis zdôraznili priamy vzťah medzi množstvom cystínu obsiahnutým v strave a rastom vlasov. Hlavným poškodením nedostatku cystínu je vypadávanie vlasov u ľudí.Štúdie na zvieratách ukázali, že cystín uprednostňuje anabolické procesy vo vlasoch (ànagen). Farmakologické vlastnosti ľavostranného cystínu sú dôsledkom prítomnosti disulfidového mostíka -SS-, ktorý je základom jeho fyziologických účinkov. inzulín pozostávajúci z dvoch polypeptidových reťazcov spojených dohromady dvoma cystínovými -SS- väzbami. Redukcia väzieb -S-S- na SH určuje stratu hormonálnej aktivity; skupiny -SS- cystínu sú preto nevyhnutné pre pôsobenie inzulínu, ktorého obsah aminokyselín je 8-13% g (Wassel). Klinicky sa cystín vyznačuje hypoglykemickým účinkom u diabetikov. cystín spôsobuje zníženie cholesterolu u hypercholesterolemických pacientov (cholesterol sa z tela odstraňuje vylučovaním žlčových kyselín; v tomto mechanizme hrá dôležitú úlohu taurín, katabolit cystínu; v prípade nedostatku cystínu sa tvorí menej taurínu) Skupiny cystínu -SS- dôležitú úlohu pri udržiavaní molekulárnej štruktúry imunoglobulínov (Edelmann).

Cystín má "vynikajúcu znášanlivosť a veľmi miernu systémovú toxicitu. Zvieratá ošetrované dennou dávkou počas 90 dní dávkou rovnajúcou sa najvyššej dávke indikovanej na kg pri humánnej terapii nevykazovali žiadne poruchy alebo zmeny hlavnej hematochemickej látky." parametre alebo anatomopatologické alebo histologické lézie. Okrem toho LD50, ktoré nebolo možné určiť, bola určite vyššia ako 40 g / kg u potkanov a myší a 4 g / kg u psov. Tieto dávky sa majú považovať za asi 10 až 100 krát vyššie ako maximálne dávky pro / kg / pro / deň pre ľudí.