Účinné látky: kapucínkový oleoresin, gáfor, eukalyptový olej
CAPSOLIN masť 40 g
Indikácie Prečo sa používa Capsolin? Načo to je?
FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGÓRIA:
lokálne lieky zmierňujúce bolesť
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE:
Capsolin je účinný revulzívum indikované na zmiernenie neuralgických a kĺbových bolestí; preto je indikovaný pri lumbago, pri bolestivých následkoch modrín a vyvrtnutí a pri všetkých stavoch, pri ktorých
Kontraindikácie Kedy by sa Capsolin nemal používať
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Liek je kontraindikovaný v detskom veku.
Deti s anamnézou epilepsie alebo febrilných záchvatov.
Opatrenia pri používaní Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Capsolin
Capsolin sa nesmie dostať do kontaktu s očami a slizničnými povrchmi ani aplikovať na poranenú alebo zapálenú pokožku. Nesmie sa používať bezprostredne po horúcom kúpeli. Po použití Capsolinu sa odporúča dôkladne si umyť ruky. Nepoužívať v oblastiach pokožky blízko očí, s ktorými je potrebné sa vyhýbať akémukoľvek kontaktu, a tiež na slizniciach.
Upozornenia Je dôležité vedieť, že:
Používanie produktov na lokálne použitie, najmä ak sa predlžuje, môže spôsobiť senzibilizačné javy alebo erupcie. V takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a poradiť sa s lekárom.
Tento výrobok obsahuje deriváty terpénu, ktoré v nadmerných dávkach môžu spôsobiť neurologické poruchy, ako sú kŕče u dojčiat a detí.
Liečba by nemala byť predĺžená na viac ako 3 dni kvôli rizikám spojeným s akumuláciou terpénových derivátov, ako je gáfor, cineol, niaouli, divoký tymian, terpineol, terpín, citral, mentol a éterické oleje z ihličia, eukalyptu a terpentín (kvôli svojim lipofilným vlastnostiam nie je známa rýchlosť metabolizmu a likvidácie) v tkanivách a mozgu, najmä neuropsychologické poruchy.
Na zamedzenie zvýšeného rizika nežiaducich reakcií na lieky a porúch spojených s predávkovaním sa nemá používať vyššia dávka, ako sa odporúča. (pozri časť Predávkovanie)
Výrobok je horľavý, nesmie sa k nemu približovať plameň.
Ak po niekoľkých dňoch liečby nie sú žiadne viditeľné výsledky, poraďte sa so svojím lekárom.
Capsolin sa nesmie používať súbežne s inými výrobkami (liečivými alebo kozmetickými) obsahujúcimi deriváty terpénu bez ohľadu na spôsob podania (orálne, rektálne, kožné, nazálne alebo inhalačné).
Tehotenstvo: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití gáfru, terpentínového oleja a eukalyptového oleja u tehotných žien.
Capsolin sa neodporúča používať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepčné opatrenia.
Dojčenie: Nie je dostatok informácií o vylučovaní gáfru, terpentínového oleja a eukalyptového oleja do materského mlieka.
Capsolin sa nemá používať počas dojčenia.
Dávkovanie a spôsob použitia Ako používať Capsolin: Dávkovanie
Malé množstvo Capsolinu naneste na povrch pokožky postihnutej oblasti a zľahka votrite prstami alebo kúskom látky alebo ľanu. Nemalo by sa trieť dlho, pretože by sa mohli tvoriť pľuzgiere, najmä v prípade jemnej pokožky. Pretože účinok Capsolinu je na vlhkú pokožku väčší ako na suchú, energickejší účinok je možné dosiahnuť aplikáciou handričky navlhčenej vodou bezprostredne po použití Capsolinu. Ošetrený povrch by nemal byť zakrytý obväzmi ani príliš natiahnutý. oblečenie Capsolin, ak sa používa pre pacientov s jemnou pokožkou, by mal byť zriedený jedným až tromi dielmi vazelíny alebo olivového oleja.
Trvanie liečby by nemalo presiahnuť 3 dni.
Predávkovanie Čo robiť, ak ste užili príliš veľa Capsolinu
V prípade náhodného perorálneho príjmu alebo nesprávneho podania u dojčiat a detí môže existovať riziko neurologických porúch. V prípade náhodného požitia Capsolinu deťmi je dôležité ihneď sa poradiť s lekárom, ktorý zaháji vhodnú liečbu. Nesnažte sa vyvolať zvracanie. V prípade potreby podajte vhodnú symptomatickú liečbu v špecializovaných liečebných strediskách
Vedľajšie účinky Aké sú vedľajšie účinky Capsolinu
Capsolin je zvyčajne dobre znášaný. Vzhľadom na prítomnosť gáfru, eukalyptového oleja a terpentínového oleja a v prípade nedodržania odporúčaných dávok môže u detí a dojčiat existovať riziko záchvatov.
Hláste akýkoľvek nežiaduci účinok, ktorý nie je popísaný v tejto písomnej informácii, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Expirácia a retencia
Nepoužívajte výrobok po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Termín "> Ďalšie informácie
ZLOŽENIE:
100 g obsahuje
Účinné látky: 2,5 g kapustového oleoresínu, 5,25 g gáfru, 9,75 g terpentínového oleja, 2,5 g eukalyptového oleja.
Pomocné látky: vosk, parafín.
LIEKOVÁ FORMA
masť 40 g
Zdrojový leták: AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Obsah zverejnený v januári 2016. Súčasné informácie nemusia byť aktuálne.
Aby ste mali prístup k najaktuálnejšej verzii, odporúča sa navštíviť webovú stránku AIFA (Talianska agentúra pre lieky). Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
01.0 NÁZOV LIEKU -
KAPSOLÍN.
02.0 KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE -
100 g obsahuje: 2,5 g kapustového oleoresínu, 5,25 g gáfru, 9,75 g terpentínového oleja, 2,5 g eukalyptového oleja.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
03.0 LIEKOVÁ FORMA -
Masť
04.0 KLINICKÉ INFORMÁCIE -
04.1 Terapeutické indikácie -
Capsolin je účinný revulzívum indikované na zmiernenie neuralgických a kĺbových bolestí; preto je indikovaný pri lumbago, pri bolestivých následkoch pomliaždenín a vyvrtnutí a pri všetkých tých podmienkach, pri ktorých sa aplikujú represívne prostriedky.
04.2 Dávkovanie a spôsob podávania -
Malé množstvo Capsolinu naneste na povrch pokožky postihnutej oblasti a zľahka votrite prstami alebo kúskom látky alebo ľanu.
Nemalo by sa trieť dlho, pretože sa môžu tvoriť pľuzgiere, najmä v prípade jemnej pokožky.
Pokiaľ; účinok Capsolinu je na vlhkú pokožku väčší ako na suchú, energickejší účinok je možné dosiahnuť aplikáciou handričky navlhčenej vodou bezprostredne po použití Capsolinu. Ošetrený povrch by nemal byť zakrytý obväzmi ani nútený používať oblečenie, ktoré je príliš tesné.
Capsolin, ak sa používa pre pacientov s jemnou pokožkou, by mal byť zriedený jednou až troma časťami vazelíny alebo olivového oleja.
Trvanie liečby by nemalo presiahnuť 3 dni.
04.3 Kontraindikácie -
Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Liek je kontraindikovaný v detskom veku.
Deti s anamnézou epilepsie alebo febrilných záchvatov.
04.4 Špeciálne upozornenia a vhodné opatrenia pri používaní -
Používanie produktov na lokálne použitie, najmä ak sa predlžuje, môže spôsobiť senzibilizačné javy alebo erupcie. V takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a poradiť sa s lekárom.
Tento výrobok obsahuje deriváty terpénu, ktoré v nadmerných dávkach môžu spôsobiť neurologické poruchy, ako sú kŕče u dojčiat a detí.
Liečba by nemala byť predĺžená na viac ako 3 dni kvôli rizikám spojeným s akumuláciou terpénových derivátov, ako je gáfor, cineol, niaouli, divoký tymian, terpineol, terpín, citral, mentol a éterické oleje z ihličia, eukalyptu a terpentín (kvôli svojim lipofilným vlastnostiam nie je známa rýchlosť metabolizmu a likvidácie) v tkanivách a mozgu, najmä neuropsychologické poruchy.
Na zamedzenie zvýšeného rizika nežiaducich reakcií na lieky a porúch spojených s predávkovaním sa nemá použiť vyššia dávka, ako sa odporúča (pozri časť 4.9).
Výrobok je horľavý, nesmie sa k nemu približovať plameň.
Capsolin sa nesmie dostať do kontaktu s očami a slizničnými povrchmi ani aplikovať na poranenú alebo zapálenú pokožku. Nesmie sa používať bezprostredne po horúcom kúpeli. Po použití Capsolinu sa odporúča dôkladne si umyť ruky.
Nepoužívať v oblastiach pokožky blízko očí, s ktorými je potrebné sa vyhýbať akémukoľvek kontaktu, a tiež na slizniciach.
04.5 Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie -
Capsolin sa nesmie používať súbežne s inými výrobkami (liečivými alebo kozmetickými) obsahujúcimi deriváty terpénu bez ohľadu na spôsob podania (orálne, rektálne, kožné, nazálne alebo inhalačné).
04.6 Tehotenstvo a dojčenie -
Tehotenstvo
Nie sú k dispozícii alebo sú iba obmedzené údaje o použití gáfru, terpentínového oleja a eukalyptového oleja u tehotných žien.
Capsolin sa neodporúča používať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepčné opatrenia.
Čas kŕmenia
Nie je dostatok informácií o vylučovaní gáfru, terpentínového oleja a eukalyptového oleja do materského mlieka.
Capsolin sa nemá používať počas dojčenia.
04.7 Účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje -
Nie sú známe žiadne negatívne účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
04.8 Nežiaduce účinky -
Vzhľadom na prítomnosť gáfru, terpentínového oleja a eukalyptového oleja a v prípade nedodržania odporúčaných dávok môže u detí a dojčiat existovať riziko záchvatov.
04.9 Predávkovanie -
Predávkovanie môže spôsobiť podráždenie pokožky.
Nesprávne použitie:
V prípade náhodného perorálneho príjmu alebo nesprávneho podania u dojčiat a detí môže existovať riziko neurologických porúch.
V prípade potreby podajte vhodnú symptomatickú liečbu v špecializovaných liečebných strediskách.
Požitie masti môže spôsobiť gastrointestinálne symptómy ako vracanie a hnačka.Liečba má byť symptomatická.
Po náhodnom užití veľkej dávky bola pozorovaná akútna intoxikácia so symptómami, ako je nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, bolesť hlavy, závrat, pocit tepla / návaly horúčavy, kŕče, útlm dýchania a kóma.
Pacienti s ťažkými gastrointestinálnymi alebo neurologickými príznakmi intoxikácie by mali byť sledovaní a liečení symptomaticky.
Nevyvolávajte zvracanie.
05.0 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI -
05.1 "Farmakodynamické vlastnosti -
Účinné látky obsiahnuté v lieku Capsolin dodávajú produktu lokálne odpudzujúce a vazodilatačné vlastnosti, ktoré je možné využiť pri topickej terapii bolestivých stavov.
Kapsaicín obsiahnutý v oleoresíne z kápia interferuje so syntézou a s uvoľňovaním látky P z periférnych nociceptívnych zakončení, čo dáva kapapsolínu rýchlu a silnú analgetickú aktivitu.
Terpénové deriváty môžu znížiť epileptogénny prah.
05.2 "Farmakokinetické vlastnosti -
//
05.3 Predklinické údaje o bezpečnosti -
//
06.0 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE -
06.1 Pomocné látky -
100 g obsahuje: vosk, parafín.
06.2 Nekompatibilita “-
Žiadny.
06.3 Obdobie platnosti “-
5 rokov.
06.4 Špeciálne opatrenia na uchovávanie -
Žiadny.
06.5 Charakter vnútorného obalu a obsah balenia -
40 g hliníková trubica.
06.6 Pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom -
Pozri časť „Dávkovanie a spôsob podávania“.
07.0 DRŽITEĽ „REGISTRÁCIE NA REGISTRÁCII“ -
Farmaceutické laboratórium S.I.T. Hygienické terapeutické špeciality S.r.l. - Via Cavour 70 - Mede (PV).
08.0 REGISTRAČNÉ ČÍSLO -
AIC č. 006903025.
09.0 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO OBNOVENIA REGISTRÁCIE -
1. júna 2010.
10.0 DÁTUM REVÍZIE TEXTU -
Júl 2012.