Abilify Maintena - aripiprazol

Čo je Abilify Maintena - aripiprazol a na čo sa používa?

Abilify Maintena je liek, ktorý obsahuje účinnú látku aripiprazol. Je indikovaný na udržiavaciu liečbu schizofrénie u dospelých, ktorých stav je už stabilizovaný perorálnou liečbou aripiprazolom. Schizofrénia je duševné ochorenie, ktoré sa prejavuje mnohými príznakmi, vrátane porúch myslenia a reči, halucinácií (videnia alebo počutia vecí, ktoré neexistujú), podozrievavosti a bludov (falošné presvedčenia).

Ako sa Abilify Maintena používa - aripiprazol?

Abilify Maintena je dostupný vo forme prášku (300 mg a 400 mg) a rozpúšťadla na rekonštitúciu na injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním. Termín "trvalé uvoľňovanie" znamená, že účinná látka sa uvoľňuje pomaly niekoľko týždňov po injekcii. Liek sa podáva raz mesačne pomalou injekciou do gluteálneho svalu alebo do deltového (ramenného) svalu., Ktorú vykonáva lekár alebo zdravotná sestra . Tento liek sa nemá podávať intravenózne alebo subkutánne. Odporúčaná dávka je 400 mg jedenkrát mesačne. V prípade nežiaducich účinkov je možné dávku znížiť na 300 mg. Dávka môže byť tiež znížená u pacientov užívajúcich niektoré ďalšie lieky, ktoré spomaľujú rozklad aripiprazolu v tele. Je potrebné sa vyhnúť liečbe dlhšej ako dva týždne liekmi, ktoré urýchľujú rozklad aripiprazolu. Po prvej injekcii denná liečba aripiprazolom. 20 mg perorálneho aripiprazolu má pokračovať 2 týždne.

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.

Ako funguje Abilify Maintena - aripiprazol?

Účinná látka lieku Abilify Maintena, aripiprazol, je antipsychotický liek. Napriek tomu, že jeho presný mechanizmus účinku nie je známy, je isté, že sa viaže na receptory prítomné na povrchu nervových buniek mozgu, čím prerušuje prenos signálov medzi bunkami mozgu prevádzkovanými „neurotransmitermi“, chemickými látkami. ktoré umožňujú nervovým bunkám komunikovať medzi sebou. Verí sa, že aripiprazol väčšinou pôsobí ako „čiastočný agonista“ receptorov neurotransmiterov dopamínu a 5-hydroxytryptamínu (tiež nazývaného serotonín). Pôsobí ako dopamín a 5-hydroxytryptamín aktiváciou týchto receptorov, ale menej energicky ako tieto neurotransmitery.Keďže dopamín a 5-hydroxytryptamín sa podieľajú na schizofrénii, aripiprazol prispieva k normalizácii mozgovej aktivity, znižovaniu psychotických symptómov a predchádzaniu ich recidívy.

Aký prínos preukázal Abilify Maintena - aripiprazol v týchto štúdiách?

Ukázalo sa, že Abilify Maintena je pri prevencii návratu symptómov schizofrénie rovnako účinný ako perorálny aripiprazol. V jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej dospelých, kde už bola choroba stabilizovaná liečbou perorálnym aripiprazolom, sa symptómy vrátili do 26 týždňov u 22 z 265 pacientov (8,3%) liečených Abilify Maintena v porovnaní s 21 z 266 pacientov (7,9%) liečených perorálny aripiprazol.

Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Abilify Maintena - aripiprazol?

Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Abilify Maintena (ktoré môžu postihnúť 5 alebo viac osôb zo 100) sú prírastok hmotnosti, akatízia (stav motorického nepokoja), nespavosť a bolesť v mieste vpichu. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Abilify Maintena sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.

Prečo bol liek Abilify Maintena - aripiprazol schválený?

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínos lieku Abilify Maintena je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil jeho schválenie na použitie v EÚ. Výbor CHMP poznamenal, že liek Abilify Maintena je rovnako účinný ako perorálny aripiprazol a má podobné bezpečnostný profil, s výnimkou bolesti v mieste vpichu, ktorú je možné zvládnuť.Výbor sa domnieval, že mesačné podávanie lieku môže pacientom uľahčiť dodržiavanie režimu.

Aké informácie o lieku Abilify Maintena - aripiprazol stále čakajú?

Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Abilify Maintena bol vypracovaný plán riadenia rizík. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Abilify Maintena pridané informácie o bezpečnosti vrátane príslušných predbežných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.

Viac informácií o lieku Abilify Maintena - aripiprazol

Dňa 15. novembra 2013 Európska komisia udelila povolenie na uvedenie lieku Abilify Maintena na trh platné v celej Európskej únii. Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Abilify Maintena, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2015.

Informácie o lieku Abilify Maintena - aripiprazol uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.