ACTRAPHANE ® liek na báze rozpustného inzulínu + ľudského inzulínu
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Dvojfázový inzulín na injekčné použitie - inzulíny a analógy
Indikácie ACTRAPHANE ® Rozpustný inzulín + izofánový inzulín
ACTRAPHANE ® je indikovaný ako lieková terapia diabetes mellitus, ktorá vyžaduje podávanie inzulínu na zaistenie dobrej kontroly glykémie.
Mechanizmus účinku ACTRAPHANE ® Rozpustný inzulín + izofánový inzulín
ACTRAPHANE ® liek pozostávajúci zo zmesi rýchlych a predĺžených absorpčných inzulínov v rôznych percentách v závislosti od terapeutických potrieb pacienta.
Ako je známe, inzulín má veľmi rýchly polčas rozpadu, pričom pôsobí na špecifické receptory exprimované tkanivami citlivými na inzulín a uprednostňuje vychytávanie a využitie krvnej glukózy; preto je rôzne načasovanie účinku dané chemicko-fyzikálnymi vlastnosťami rôzne analógy inzulínu a príbuzná kinetika absorpcie.
V ACTRAPHANE ® nachádzame rozpustnú formu rýchlo pôsobiaceho inzulínu, zodpovednú za rýchly terapeutický účinok odhadovaný asi 30 minút po subkutánnom podaní, a izofánovú formu, ktorá prejavuje svoje hypoglykemické pôsobenie asi po 2 hodinách od príjmu, ale ktorá pretrváva celých 18-24 hodín.
Tento typ formulácie umožňuje súčasne adekvátne kontrolovať postprandiálnu aj bazálnu glykémiu, regulovať glykemické koncentrácie a minimalizovať výskyt hypo a hyperglykemických píkov.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. BIFAZICKÝ IZOFÁNOVÝ INZULÍN A ZVÝŠENIE HMOTNOSTI
J Diabetes. December 2010; 2: 250–5.
Hodnotenie účinkov na zvýšenie hmotnosti dvojfázových analógov a bežných zmesí inzulínu NPH u pacientov s diabetes mellitus 2. typu.
Temizel M, Mert M, Bozbey C, Arman Y, Cevizci E, Altintaş N, Cetin Ölek A.
Nárast hmotnosti spojený s inzulínovou terapiou u pacientov s diabetom typu II je negatívnym faktorom, ktorý môže znížiť účinnosť samotnej terapie. V tejto štúdii bol účinok dvojfázového izofánového inzulínu na podporu prírastku hmotnosti pozorovaný po dobu 6 až 12 mesiacov. Priemerný pozorovaný prírastok hmotnosti bol 3 až 5 kg po ukončení liečby.
2. INZULÍNOVÁ TERAPIA A TERAPEUTICKÉ CIELE
Metab Syndr Relat Disord. 2011 16. marca.
Inzulíny inzulínu a cieľ glykozylovaného hemoglobínu nižší ako 7% pri cukrovke typu 2: systematický prehľad randomizovaných štúdií.
Esposito K, Maiorino MI, Bellastella G, Chiodini P, Giugliano D.
Táto talianska štúdia hodnotila účinnosť terapeutickej liečby inzulínom pri obnovení hodnôt glykovaného hemoglobínu pod 7% u pacientov s diabetom typu 2. Liečba dvojfázovým inzulínom umožnila dosiahnutie tohto terapeutického cieľa u 37% pacientov. V porovnaní s 35% zaznamenaných s bazálnym inzulínom.
3. Predplnené perá v INZULÍNOVEJ ÚPRAVE
Curr Med Res Opin. 2000; 16: 125-33.
Prijateľnosť nového 3,0 ml naplneného inzulínového pera pre pacienta.
D "Eliseo P, Blaauw J, Milicević Z, Wyatt J, Ignaut DA, Malone JK.
Ukázalo sa, že uvedenie na trh naplnených pier je obzvlášť výhodné pri zvládaní diabetického ochorenia. Okrem významného zvýšenia prijateľnosti terapie sa ukázalo byť užitočné aj pri zlepšovaní účinnosti terapie minimalizovaním chýb. súvisiace s formuláciou inzulínových zmesí s nesprávnymi dávkami Tieto výhody boli pozorované hlavne u pacientov vyžadujúcich viacnásobné podanie rôznych analógov inzulínu.
Spôsob použitia a dávkovanie
ACTRAPHANE ® 100 IU/ml inzulínu pozostávajúceho z rozpustného inzulínu a izofánneho inzulínu v pomeroch 30/70, 50/50 v náplniach s objemom 3 ml alebo 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 v -plnené perá:
aj keď sa všeobecne denná potreba inzulínu pohybuje medzi 0,5 - 1 I.U. na kg telesnej hmotnosti u diabetických pacientov typu I a medzi 0,3 - 0,6 I.U. na kg telesnej hmotnosti u pacientov s diabetom typu II, ale ktorí potrebujú inzulín, správne dávkovanie a načasovanie príjmu by mal sformulovať váš lekár na základe fyziologicko-patologických charakteristík pacienta, jeho glykemickej rovnováhy a jeho potrieb.
Upozornenia ACTRAPHANE ® Rozpustný inzulín + izofánový inzulín
Nepretržitý a priamy vzťah medzi lekárom a diabetickým pacientom predstavuje dnes jednu z najdôležitejších výsad dobrého terapeutického úspechu.
Lekár musí v skutočnosti informovať pacienta o správnych metódach prípravy, skladovania a užívania lieku, o možných vedľajších účinkoch inzulínovej terapie a o stratégiách rýchlej intervencie užitočných na minimalizáciu najdôležitejších rizík pre ľudské zdravie.
Pacient sa musí aktívne zúčastňovať na terapii podľa pokynov lekára a neustále monitorovať svoj metabolický stav, pričom ho považuje iba za terapeutický sprievodca.
Súčasne je dôležité vziať do úvahy, že dávkovanie inzulínu by bolo možné zrevidovať v prípade zhoršenej kontroly glykémie, infekčných chorôb, chirurgických zákrokov, suspenzií alebo terapeutických variácií, ochorení pečene.
Potenciálne riziko hypoglykémie by mohlo znížiť vnímavé a reaktívne schopnosti pacienta, a tým by bolo nebezpečné používať stroje a riadiť vozidlá.
Tehotenstvo a dojčenie
Inzulín je v súčasnej dobe jediným možným terapeutickým prístupom k liečbe gestačného diabetu, vzhľadom na neschopnosť tohto hormónu prekročiť placentárnu bariéru a vyvolať u plodu hypoglykémiu.
Kontrola hladiny glukózy v krvi počas tehotenstva je zásadná pre zaistenie správneho rastu plodu.
Interakcie
Inzulín obsiahnutý v ACTRAPHANE® môže interagovať s perorálnymi hypoglykemickými látkami, oktreotidom, anti-MAO, beta blokátormi, ACE inhibítormi, salicylátmi, alkoholom a anabolickými steroidmi, čím sa zvyšuje jeho hypoglykemický účinok a relatívne riziko hypoglykémie.
Naopak, súbežné podávanie perorálnych kontraceptív, tiazidov, glukokortikoidov, hormónov štítnej žľazy a sympatomimetík môže znížiť terapeutický účinok inzulínu, čo si vyžaduje ďalšiu úpravu dávkovania.
Z literatúry je známe, že sympatolytiká môžu maskovať niektoré dôležité príznaky hypoglykémie, čím sa zvyšuje riziko závažných reakcií.
Kontraindikácie ACTRAPHANE ® Rozpustný inzulín + izofánový inzulín
ACTRAPHANE ® je kontraindikovaný v prípade hypoglykémie a precitlivenosti na ľudský inzulín alebo jeho pomocné látky.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Inzulínovú terapiu môžu sprevádzať viac alebo menej závažné lokálne alebo systémové vedľajšie účinky.
Spomedzi tých, ktoré sú obmedzené na miesto očkovania liečiva, je možné opísať niektoré prechodného charakteru a často spojené s precitlivenosťou na liečivo, ako je svrbenie, začervenanie a bolesť a iné, ktoré sú naopak určené predĺženým príjmom hormónu vždy v rovnaké miesto, ako je napríklad lipoatrofia.
Spomedzi systémových vedľajších účinkov je najčastejšou a najnebezpečnejšou hypoglykémia sprevádzaná symptómami ako studený pot, ospalosť, chvenie, asténia, ktoré, ak nie sú včas liečené, môžu viesť k strate vedomia a kóme.
Na druhej strane sú reakcie súvisiace s precitlivenosťou na liečivo rozhodne zriedkavejšie a môžu sa prejaviť širokým spektrom symptómov od bronchokonstrikcie po hypotenziu.
Poznámka
ACTRAPHANE ® sa predáva iba na lekársky predpis.
ACTRAPHANE ® patrí do dopingovej triedy: Hormóny a súvisiace látky (zakázané v súťaži aj mimo nej).
Informácie o rozpustnom inzulíne + izofánovom inzulíne ACTRAPHANE ® uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
