CLIPPER ® je beklometazóndipropionátový liek
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Steroidné črevné protizápalové - glukokortikoidy
Indikácie CLIPPER ® Beclomethasone dipropionate
CLIPPER® je užitočný pri liečbe zápalových ochorení čriev, ako je mierna alebo stredne závažná ulcerózna kolitída.
CLIPPER ® mechanizmus účinku Beklometazóndipropionát
CLIPPER ® je steroidné protizápalové liečivo na báze beklometazóndipropionátu, silného kortikosteroidu, ktorý po perorálnom podaní prechádza bez poškodenia žalúdočnou bariérou a sústreďuje sa na črevnú úroveň, kde plní svoju biologickú funkciu.
Nízka systémová absorpcia a dôležitý lokálny účinok umožňujú tejto účinnej látke pôsobiť selektívne na črevnú sliznicu, viaže špecifický nukleárny receptor schopný modulovať expresiu génov zapojených do regulácie aktivácie zápalového procesu, presnejšie povedané, inhibovať enzým fosfolipáza A2, potrebný na syntézu mediátorov zápalu patriacich do kategórie metabolitov kyseliny arachidonovej, ako sú prostaglandíny, prostacyklíny a leukotriény.
Ďalej sa zdá, že rovnaká účinná látka je schopná zvýšiť expresiu proteínov s protiedémovou aktivitou.
Vzhľadom na nízku systémovú absorpciu beklometazónu sú metabolické účinky tejto účinnej látky minimálne a nie sú schopné meniť normálne krvné parametre.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. UŽITOČNOSŤ BECLOMETHASONE V KLINICKEJ PRAXI
J Crohnova kolitída. 2010 Dec, 4: 629-36.
Užitočnosť perorálneho beklometazóndipropionátu na liečbu aktívnej ulceróznej kolitídy v klinickej praxi: štúdia RECLICU.
T Nunes, Barreiro M-de Acosta a kol. Študijná skupina RECLICU GETECCU.
Beklometazóndipropionát je jedným z perorálnych steroidných protizápalových liekov používaných v klinickej praxi na liečbu zápalových ochorení črevného traktu. Táto multicentrická štúdia ukázala, že podanie 5 mg tejto účinnej látky môže zaručiť ústup symptómov asi u dvoch tretín liečených pacientov s dobrým bezpečnostným profilom.
2. BECLOMETASONE DIPROPIONATE IN ULCERATIVE COLITIS
Dig Dis Sci. 2010 Júl; 55: 2002-7. Epub 2009 5. septembra.
Perorálny beklometazóndipropionát ako alternatíva k systémovým steroidom pri miernej až stredne ťažkej ulceróznej kolitíde, ktorá nereaguje na aminosalicyláty.
Papi C, Aratari A, Moretti A, Mangone M, Margagnoni G, Koch M, Capurso L.
Táto štúdia, vykonaná na 64 pacientoch s ulceróznou kolitídou, ukázala, ako môže byť perorálna liečba beklometazóndipropionátom užitočná na zlepšenie symptómov u pacientov, ktorí nereagujú na mesalamín. Možnosť rozhodnúť sa pre iný liek, ako je mesalazín, ale je rovnako účinný, umožňuje lekárovi konať aj v tých najťažších prípadoch.
3.BECLOMETASONE DIPROPIONATE V PEDIATRICKOM VEKU
J Pediatr Gastroenterol Nutr. Apríl 2010; 50: 385-9.
Orálny beklometazóndipropionát pri pediatrickej aktívnej ulceróznej kolitíde: porovnávacia štúdia s mesalazínom.
Romano C, Famiani A, Comito D, Rossi P, Raffa V, Fries W.
Napriek tomu, že o použití beklometazónu v pediatrickom veku sa stále diskutuje, táto talianska štúdia ukázala, ako môže podávanie tohto lieku počas 4 týždňov zaručiť účinnejšiu a rýchlejšiu úľavu od symptómov u pacientov s ulceróznou kolitídou, ako je to pri iných liekoch. ako je mesalamín
Spôsob použitia a dávkovanie
CLIPPER ® 5 mg gastrorezistentné tablety beklometazóndipropionátu: referenčná dávka je jedna tableta denne, užitá ráno nie dlhšie ako 4 nepretržité týždne.
CLIPPER ® rektálna suspenzia 3 mg beklometazóndipropionátu : odporúča sa aplikovať klystír večer pred spaním počas cyklov 3-4 týždňov.
V každom prípade by mal váš lekár stanoviť správnu formuláciu dávky a vhodné indikácie pre dávkovanie po „starostlivom vyhodnotení fyziologicko-patologického obrazu pacienta.
Varovania CLIPPER ® Beklometazóndipropionát
CLIPPER ® by sa mal užívať obzvlášť opatrne a pod prísnym lekárskym dohľadom u pacientov so zníženou funkciou pečene a obličiek, vzhľadom na nedostatok vedeckej dokumentácie na vyhodnotenie možných rizík a vedľajších účinkov.
V prípade už existujúcich alebo kontextových črevných infekcií by mala byť liečba liekom CLIPPER ® sprevádzaná terapiou antibiotikom, ktorá zabráni pretrvávaniu patogénu.
Bolesť hlavy, jeden z vedľajších účinkov spojených s liečbou beklometazónom, môže spôsobiť, že používanie strojov a riadenie automobilov bude nebezpečné.
Tehotenstvo a dojčenie
Absencia klinických skúšok, ktoré by mohli objasniť bezpečnostný profil beklometazónu na zdravie plodu pri podávaní počas gravidity, silne obmedzuje jeho použitie počas tehotenstva, so zvláštnou tuhosťou v prvom trimestri a v nasledujúcom období laktácie.
Interakcie
Znížená systémová absorpcia beklometazónu minimalizuje riziko interakcií s inými účinnými látkami.
V súčasnosti v skutočnosti nie sú známe žiadne klinicky významné interakcie medzi liekom CLIPPER® a inými liekmi.
Kontraindikácie CLIPPER ® Beclomethasone dipropionate
CLIPPER ® je kontraindikovaný v prípade zistenej precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok a počas gravidity a laktácie.
Jeho silná protizápalová sila navyše obmedzuje jeho použitie v prípade lokálnych tuberkulóznych, hubových alebo vírusových infekcií a abscesov, obštrukcií alebo zápalu pobrušnice.
Nežiaduce účinky - vedľajšie účinky
Nízka systémová absorpcia a dobrá znášanlivosť účinnej látky robí z CLIPPER® bezpečný liek bez klinicky významných vedľajších účinkov.
Hlavné dokumentované nežiaduce reakcie postihli gastrointestinálny trakt, nauzeu, hnačku a bolesti brucha a nervov s bolesťou hlavy.
V zriedkavých prípadoch boli pozorované alergické reakcie a menštruačné poruchy, vždy miernej povahy
Poznámka
CLIPPER ® je liek na predpis.
Informácie o CLIPPER ® Beclometasone dipropionate uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
