Dexdor - dexmedetomidín

Čo je Dexdor - dexmedetomidín?

Dexdor je liek, ktorý obsahuje účinnú látku dexmedetomidín. Je dostupný vo forme infúzneho koncentrátu (na kvapkanie do žily).

Na čo sa používa Dexdor - dexmedetomidín?

Dexdor sa používa na upokojenie (upokojenie alebo uspanie) dospelých pacientov na jednotke intenzívnej starostlivosti. Dexdor sa používa na navodenie relatívne povrchovej úrovne sedácie, počas ktorej je pacient schopný reagovať na verbálne podnety (zodpovedajúce hodnote od 0 do -3 na Richmondovej sedačno -agitačnej škále, RASS).
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.

Ako sa používa Dexdor - dexmedetomidín?

Dexdor je indikovaný len na ústavné použitie a majú ho podávať zdravotnícki pracovníci, ktorí sa špecializujú na liečbu pacientov vyžadujúcich intenzívnu starostlivosť.
Dexdor sa podáva intravenóznou infúziou pomocou riadeného infúzneho zariadenia. Dávka sa upravuje, kým sa nedosiahne požadovaná úroveň sedácie. Ak sa maximálnou dávkou nedosiahne adekvátna sedácia, je potrebné zmeniť alternatívne sedatívum.
Ďalšie informácie o použití Dexdoru, vrátane dávkovania a spôsobu úpravy dávky, nájdete v súhrne charakteristických vlastností lieku (zahrnutý v správe EPAR).

Ako funguje Dexdor - dexmedetomidín?

Účinná látka lieku Dexdor, dexmedetomidín, je selektívny agonista alfa-2 receptorov. Funguje tak, že sa viaže na niektoré mozgové receptory nazývané "alfa-2 receptory" a spôsobuje zníženie aktivity sympatického nervového systému, ktorý sa podieľa na kontrole úzkosti, prebúdzania a spánku, ako aj krvného tlaku a srdcovej frekvencie. Dexmedetomidín znižuje aktivitu sympatického nervového systému a pomáha upokojiť pacientov alebo navodiť spánok.

Ako bol liek Dexdor - dexmedetomidine skúmaný?

Účinky Dexdoru boli najskôr testované na experimentálnych modeloch a potom na ľuďoch.
Liek Dexdor bol porovnávaný s inou sedatívnou liečbou (propofol alebo midazolam) v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 000 pacientov na JIS, ktorí potrebovali sedáciu. Hlavnými parametrami účinnosti boli schopnosť lieku udržať požadovanú úroveň sedácie a dobu, po ktorú pacienti potrebovali mechanickú ventiláciu.

Aký prínos preukázal Dexdor - dexmedetomidine v týchto štúdiách?

Dexdor preukázal "porovnateľnú účinnosť s porovnávacími liekmi pri udržiavaní sedácie. V jednej z dvoch hlavných štúdií bola požadovaná úroveň sedácie zachovaná u 65% pacientov liečených Dexdorom v porovnaní so 65% pacientov, ktorým bol podávaný. Propofol. V druhej V štúdii sa požadovaná úroveň sedácie udržala u 61% pacientov liečených Dexdorom v porovnaní s 57% subjektov liečených midazolamom. Ďalším prínosom, ktorý Dexdor počas štúdií preukázal, bolo skrátenie trvania mechanickej ventilácie.

Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dexdor - dexmedetomidine?

Najčastejšími vedľajšími účinkami Dexdoru sú hypotenzia (nízky krvný tlak), hypertenzia (vysoký krvný tlak) a bradykardia (nízky srdcový tep). Tieto nežiaduce účinky sú pozorované u približne 25%, 15% a 13% pacientov. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Dexdor sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Dexdor by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na dexmedetomidín alebo na iné zložky lieku. Nesmú ho používať ani pacienti s pokročilým blokom srdca (typ poruchy srdcového rytmu), pacienti s nekontrolovanou hypotenziou a pacienti so stavmi, ktoré zhoršujú zásobovanie mozgu krvou (napríklad cievna mozgová príhoda).

Prečo bol Dexdor - dexmedetomidine schválený?

Výbor CHMP poznamenal, že v vykonaných štúdiách liek Dexdor preukázal „podobnú účinnosť ako iné sedatíva a mohol by byť použitý ako alternatívna liečba na dosiahnutie vyšších hladín povrchovej sedácie u vhodných pacientov. Keďže dexmedetomidín sa v rôznych krajinách používal ako sedatívum, jeho riziká sú sú známe a považujú sa za zvládnuteľné. Preto výbor rozhodol, že prínos lieku Dexdor je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť pre liek povolenie na uvedenie na trh.

Viac informácií o lieku Dexdor - dexmedetomidine

16. septembra 2011 vydala Európska komisia „Povolenie na uvedenie na trh“ pre Dexdor, platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o terapii Dexdorom, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2011.

Informácie o lieku Dexdor - dexmedetomidine uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.