Čo je Kentera?
Kentera je transdermálna náplasť (náplasť, ktorá prenáša liek cez kožu), ktorá obsahuje účinnú látku oxybutynín.
Na čo sa Kentera používa?
Kentera sa používa na liečbu urgentnej inkontinencie (náhly nedostatok kontroly nad močením), zvýšenej frekvencie močenia (časté močenie) a tenezmu močového mechúra (náhle nutkanie na močenie) u dospelých s hyperaktívnym močovým mechúrom (náhla kontrakcia močového mechúra). ).
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Ako sa liek Kentera používa?
Odporúčaná dávka Kentery je jedna náplasť nalepená dvakrát týždenne. Náplasť sa má aplikovať na suchú neporušenú pokožku brucha, boku alebo zadku bezprostredne po vybratí z ochranného vrecka. Pre každú novú náplasť je potrebné zvoliť nové miesto aplikácie, aby sa zabránilo použitiu tej istej oblasti pokožky. viac ako raz za týždeň.
Akým spôsobom liek Kentera účinkuje?
Účinná látka lieku Kentera, oxybutynín, je anticholinergický liek. Blokuje určité receptory v tele, nazývané muskarínové receptory M1 a M3. V močovom mechúre sa tým uvoľňujú svaly, ktoré vytláčajú moč. To zvyšuje množstvo moču, ktoré môže močový mechúr pojať, a mení spôsob, akým sa svaly močového mechúra sťahujú pri plnení močového mechúra.
To umožňuje Kentere zabrániť nedobrovoľnému močeniu. Oxybutynín je na trhu dostupný od 70. rokov minulého storočia vo forme tabliet na liečbu hyperaktívneho močového mechúra.
Ako bol liek Kentera skúmaný?
Liek Kentera bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali celkovo 881 pacientov, prevažne žien v pokročilom veku, s hyperaktívnym močovým mechúrom. V jednej štúdii bol liek Kentera porovnávaný s placebom (látka, ktorá nemala žiadny vplyv na organizmus) u 520 pacientov. V druhej štúdii bol liek Kentera porovnávaný s kapsulami tolterodínu (ďalším liekom používaným na liečbu urgentnej inkontinencie). 361 pacientov. hlavným meradlom účinnosti bol počet epizód inkontinencie počas troch alebo siedmich dní.
Aký prínos preukázal Kentera v týchto štúdiách?
Liek Kentera bol účinnejší ako placebo. Po 12 týždňoch sa priemerný počet epizód inkontinencie za týždeň pri Kentere znížil o 19 (približne tri za deň) v porovnaní so znížením o 15 epizód v skupine s placebom. Kentera bol rovnako účinný ako tolterodín; obe ošetrenia znížili počet epizód asi o tri denne.
Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kentera?
Reakcie v mieste aplikácie (vrátane svrbenia okolo miesta aplikácie náplasti) sú najčastejšími vedľajšími účinkami Kentery (pozorované u viac ako 1 z 10 pacientov). Úplný zoznam vedľajších účinkov hlásených pri lieku Kentera je uvedený v písomnej informácii pre používateľov.Kentera by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na oxybutynín alebo na iné zložky lieku. Tento liek by nemali používať pacienti s retenciou moču (ťažkosti s vyprázdňovaním močového mechúra), závažnými gastrointestinálnymi poruchami (problémy so žalúdkom a črevami), nekontrolovaným glaukómom s uzavretým uhlom (zvýšený očný tlak napriek liečbe) alebo myasthenia gravis (ochorenie nervového systému) a svalov spôsobujúcich svalovú slabosť) alebo u pacientov s rizikom týchto stavov.
Prečo bol liek Kentera schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) usúdil, že účinnosť lieku Kentera je podobná
tabliet oxybutynínu, ktoré sú už na trhu. Výbor rozhodol, že prínosy lieku Kentera v rámci symptomatickej liečby urgentnej inkontinencie a / alebo zvýšenej frekvencie moču a tenesmu močového mechúra, ktoré môžu postihnúť pacientov so syndrómom hyperaktívneho močového mechúra, prevyšujú jeho riziká. Výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Kentera na trh.
Ďalšie informácie o lieku Kentera:
Dňa 15. júna 2004 Európska komisia udelila spoločnosti Nicobrand Limited „povolenie na uvedenie na trh“ pre Kentera platné v celej Európskej únii. „Povolenie na uvedenie na trh“ bolo obnovené 15. júna 2009.
Ak chcete získať plnú verziu správy EPAR spoločnosti Kentera, kliknite sem.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2009.
Informácie o lieku Kentera - oxybutynin uverejnené na tejto stránke môžu byť zastarané alebo neúplné. Správne použitie týchto informácií nájdete na stránke Vylúčenie zodpovednosti a užitočné informácie.
